في عالم الأبحاث البيولوجية وتصنيع الأدوية المعقد، يعد الحفاظ على بيئة معقمة وآمنة أمرًا بالغ الأهمية. وهنا يأتي دور معزل السلامة الحيوية من QUALIA، وهو حل متطور مصمم لحماية كل من المشغل والمنتج من المخاطر البيولوجية المحتملة. دعونا نتعمق في ميزات وفوائد هذا النظام المبتكر.

ما هو معزل السلامة البيولوجية QUALIA؟

تم تطويره وتصنيعه من قبل شركة شنغهاي QUALIA، وهو نظام عزل مغلق مسجل الملكية. وهو مصمم لحماية الإنتاج في نطاق التعرض المهني (OEB) والإنتاج المعقم والتجارب المعقمة والتجارب البيولوجية التي تتطلب تدابير صارمة للسلامة الحيوية. هذا العازل مثالي أيضاً للتعامل مع المواد الحساسة أو السامة وتربية حيوانات المختبر الخالية من مسببات الأمراض المحددة (SPF).

العقم والسلامة

يضمن جهاز عزل السلامة البيولوجية من QUALIA بيئة عمل معقمة من خلال العديد من الميزات الرئيسية:

• تدفق هواء من الفئة 5 ISO: يحافظ العازل على تدفق هواء العادم الكلي أحادي الاتجاه، مما يضمن مساحة عمل معقمة طوال عملية التصنيع.
• فلتر HEPA مزدوج العادم HEPA: مزود بنظام وضع الكيس في الكيس في كيس الخروج (BIBO)، يقلل هذا الفلتر من التعرض العرضي أثناء الاستبدال.
• المراقبة في الوقت الحقيقي: يشتمل العازل على أنظمة إنذار لمراقبة ضيق الهواء في الحجرة الداخلية، مما يحمي من مخاطر التعرض غير المتوقع.
• الحماية التلقائية: في حالات الطوارئ مثل تلف ختم الباب أو القفازات، يتم تنشيط نظام الحماية الأوتوماتيكي للحفاظ على تدفق الهواء إلى الداخل.

التخصيص والامتثال

تم تصميم عازل السلامة الحيوية من QUALIA مع مراعاة الامتثال والتخصيص:

• مستوى احتواء عالٍ: يجتاز العازل اختبارات اضمحلال الضغط مع عدم وجود تسرب أقل من +750 باسكال، مما يضمن بيئة آمنة.
• هيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ: يضمن الهيكل المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ الملحوم بالكامل المتانة ويفي بالمعايير الدولية لممارسات التصنيع الجيدة.
• أنظمة العادم المتكيفة: يمكن تهيئة هذه الأنظمة لتلبية احتياجات المستخدم المحددة، بما في ذلك خيارات إزالة التلوث في الموقع وأجهزة المسح الضوئي.

الابتكار والتكامل

تم تصميم العازل لسهولة الاستخدام والصيانة:

• وحدات تحكم مستقلة بذاتها: تعمل هذه الوحدات على تبسيط الصيانة الكهربائية وتوفر خيار استخدام أجهزة كمبيوتر سيمنس الصناعية أو الشاشات التي تعمل باللمس.
• قدرات التوصيل والتشغيل: تعتبر وحدات SCI من الفئة الثالثة المعزولة مثالية للعملاء الذين لا يستطيعون الوصول إلى أنظمة مجاري الهواء 100%، حيث تحقق ضغطًا يصل إلى -250Pa.
• تصميم معياري: يمكن تجميع العوازل الكبيرة في الموقع، مما يجنبك مشاكل النقل.

التصميم والتحقق

تضمن شركة QUALIA أن كل جانب من جوانب العازل مصمم بدقة وتم التحقق منه:

• مولدات VHP مدمجة: تضمن مولدات VHP الاختيارية سلامة التشغيل وموثوقية التعقيم.
• وثائق التحقق المهني: يتم توفير خدمات تحقق شاملة، مما يضمن التحقق من الصحة في كل عقدة.

الامتثال للمعايير

يلتزم جهاز عزل السلامة البيولوجية QUALIA بمعايير دولية صارمة:

• الامتثال لممارسات التصنيع الجيد: يفي بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية.
• ISO 10648-2 ISO 10648-2: يجتاز اختبارات الضغط من الفئة 3.
• المواصفة القياسية ISO 14644-1: يحافظ على نظافة الهواء ISO 5.
• USP و: يتوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي.

في الختام، يُعد عازل السلامة البيولوجية من QUALIA حلاً قويًا ومبتكرًا لأي مختبر أو منشأة تصنيع تتطلب مستويات عالية من السلامة البيولوجية والتعقيم. وبفضل ميزاته المتقدمة وخياراته القابلة للتخصيص والالتزام الصارم بالمعايير الدولية، فإن هذا العازل سيغير قواعد اللعبة في مجال الأبحاث البيولوجية وإنتاج الأدوية. سواءً كنت تعمل مع مواد بيولوجية حساسة أو مواد سامة، يضمن لك عازل السلامة البيولوجية من QUALIA بيئة آمنة ومعقمة تحمي عملك ورفاهيتك.