У сфері точності та чистоти чисті приміщення є бастіонами контрольованого середовища, де навіть найдрібніша частинка може мати суттєве значення. Для таких галузей, як фармацевтика, електроніка та аерокосмічна промисловість, підтримання належного рівня чистоти є не просто бажанням, а необхідністю. У QUALIA ми розуміємо важливість цих контрольованих просторів і суворі стандарти, яких вони повинні дотримуватися. Давайте заглибимося у світ класифікацій чистих приміщень ISO і дізнаємося, що кожен клас означає для вашої діяльності.

Система класифікації чистих приміщень ISO

Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) розробила комплексну систему класифікації чистих приміщень на основі чистоти їхніх часток. Ця система, викладена в стандарті ISO 14644-1, класифікує чисті приміщення від ISO 1 до ISO 9, де ISO 1 є найчистішим, а ISO 9 - найменш чистим.

Розуміння класів ISO

• ISO 1-3: Надчисті середовища

  • Ці класи зарезервовані для найбільш критичних застосувань. Наприклад, ISO 1 допускає лише до 10 частинок розміром ≥ 0,1 мікрометра на кубічний метр, що робить його ідеальним для виробництва напівпровідників та аерокосмічної галузі. ISO 2 та ISO 3 є аналогічно суворими, причому ISO 3 часто використовується у фармацевтичному та біотехнологічному виробництві.

• ISO 4-5: Точність та якість

  • Чисті приміщення ISO 4 та ISO 5 поширені в сучасному виробництві. ISO 4 використовується у фармацевтичному виробництві та виробництві оптики, в той час як ISO 5 часто зустрічається при складанні електроніки та виробництві фармацевтичних препаратів. Ці класи забезпечують високий рівень чистоти, причому ISO 5 допускає до 100 000 частинок ≥ 0,1 мікрометра на кубічний метр.

• ISO 6-7: контрольований, але менш суворий

• Чисті приміщення ISO 6 та ISO 7 використовуються в таких галузях, як виробництво медичного обладнання та пакування. Ці середовища все ще суворо контролюються, але допускають дещо більшу кількість частинок. Наприклад, ISO 7 допускає до 352 000 частинок ≥ 0,5 мікрометра на кубічний метр.

• ISO 8-9: Загальна чистота
  • Чисті приміщення ISO 8 та ISO 9 є найменш суворими, але все ж чистішими, ніж типові офісні або житлові приміщення. ISO 8 використовується в некритичних додатках, в той час як ISO 9 можна порівняти зі стандартним офісним середовищем.

Чому класифікації ISO мають значення

Якість продукції

Підтримання відповідного класу ISO гарантує якість продукції, що виробляється. Навіть одна частинка може призвести до дефектів у таких чутливих галузях, як електроніка та фармацевтика.

Безпека

У таких галузях, як аерокосмічна, найменше забруднення може мати катастрофічні наслідки. Дотримання правильного класу ISO має вирішальне значення для безпеки та надійності.

Відповідність нормативним вимогам

Багато галузей промисловості підпорядковуються суворим регуляторним настановам. Стандарти ISO допомагають організаціям відповідати цим вимогам і демонструвати прихильність до якості та безпеки.

Управління процесом

Класифікації ISO допомагають контролювати та моніторити виробничі процеси. Наприклад, виробництво напівпровідників вимагає чистих приміщень класу ISO 1 і 2, щоб уникнути дефектів у мікросхемах.

Підтримання чистоти у вашому приміщенні

У QUALIA ми наголошуємо на важливості регулярного тестування та технічного обслуговування, щоб гарантувати, що ваше чисте приміщення відповідає необхідним стандартам ISO. Ось деякі ключові моменти:

• Перевірка: Проводьте випробування на кількість частинок кожні шість місяців для ISO 5 або нижче, і кожні 12 місяців для ISO 6 або вище. Випробування на різницю тиску повітря та повітряний потік також необхідно проводити кожні 12 місяців.
• Зміна повітря: Контролюйте частоту заміни повітря, щоб підтримувати рівень чистоти. Кількість змін повітря на годину залежить від класу, причому вищі класи вимагають частішої заміни повітря.
• Процедура очищення: Впровадьте сувору процедуру прибирання відповідно до класифікації вашої чистої кімнати, щоб пройти інспекції та перевірки якості.

Отже, розуміння класифікації чистих приміщень ISO має вирішальне значення для будь-якої організації, що працює у високоточних галузях промисловості. Знаючи клас вашої чистої кімнати і дотримуючись відповідних стандартів, ви забезпечуєте якість продукції, безпеку і відповідність нормативним вимогам. У QUALIA ми прагнемо допомогти вам досягти і підтримувати найвищий рівень чистоти у ваших контрольованих середовищах.