У сфері біомедичних досліджень і фармацевтичного виробництва підтримання стерильного середовища є не просто необхідністю, а рятівним колом. Забруднення може мати катастрофічні наслідки, призводячи до невдалих експериментів, псування продуктів і навіть до ризиків для здоров'я. Саме тут на допомогу приходять асептичні ізолятори серії QUALIA ISOS, які пропонують передове рішення, що забезпечує найвищі стандарти стерильності та безпеки.

Що таке асептичні ізолятори?

Розроблені та виготовлені компанією Shanghai QUALIA, асептичні ізолятори серії ISOS - це складні закриті системи ізоляції, призначені для захисту від забруднення. Ці ізолятори призначені для різних застосувань, включаючи асептичні експерименти, біологічні експерименти, виробництво, пов'язане з сенсибілізуючими або токсичними речовинами, а також розведення піддослідних тварин, вільних від специфічних патогенних мікроорганізмів (SPF).

Типи ізоляторів

QUALIA пропонує ряд типів ізоляторів для задоволення різних потреб:

• Асептичний ізолятор / ізолятор для тестування на стерильність (позитивний тиск): Доступні конфігурації відкритого типу (ORBS) та закритого типу (CRBS).
• Ізолятор біобезпеки (від'ємний тиск): Включає захисні ізолятори біозахисту P3/P4 та захисні ізолятори OEB, всі закритого типу.

Кожен тип ретельно розроблений для забезпечення оптимального утримання та ізоляції, як для стерильних безпечних матеріалів, так і для небезпечних речовин.

Відповідність та стандарти

Ізолятори QUALIA серії ISOS суворо дотримуються міжнародних стандартів cGMP, забезпечуючи найвищий рівень виробничої практики. Вони відповідають вимогам USP і , що стосуються фармацевтичного виробництва та поводження з небезпечними лікарськими засобами. Ці ізолятори проходять випробування під тиском класу 3 відповідно до стандарту ISO 10648-2 і досягають чистоти повітря класу 5 відповідно до стандарту ISO 14644-1, що свідчить про винятковий контроль за станом навколишнього середовища.

Розширена система фільтрації

Серцем цих ізоляторів є вдосконалена система фільтрації, яка включає високоефективні фільтри для очищення повітря від твердих частинок (HEPA). Ці фільтри відповідають стандартам IEST-RP-CC001.3 і EN 1822, досягаючи ефективності >99.999% при розмірах часток від 0,1 до 0,3 мікрометра. Додаткова конфігурація HEPA-фільтра Bag-In/Bag-Out (BIBO) забезпечує безпечну заміну фільтра, герметично закриваючи його в мішку перед вийманням, щоб захистити як обслуговуючий персонал, так і зовнішнє середовище.

Надійна конструкція та функції безпеки

Ізолятори серії ISOS мають міцну двостінну конструкцію з ексклюзивною камерою, в якій використовується від'ємний тиск для герметизації навколо фільтра, що забезпечує цілісність і локалізацію. Вони оснащені статичними ущільненнями з EPDM класу FDA для підвищення довговічності та контролю забруднення. Шлюзовий люк для перенесення підтримує стерильність під час введення і вилучення матеріалу, оснащений електромагнітним механізмом блокування дверей для контролю затримки входу і виходу.

Змінні конфігурації тиску

Ці ізолятори можна налаштувати на роботу з позитивним або негативним тиском. Позитивний тиск ідеально підходить для стерильних безпечних матеріалів, тоді як негативний тиск призначений для стерильних небезпечних речовин. Така гнучкість робить їх універсальними інструментами в різних лабораторних і виробничих умовах.

Індивідуальні послуги

QUALIA пропонує індивідуальні послуги для задоволення конкретних потреб. Система рециркуляції повітря підходить для приготування безпечних стерильних лікарських засобів відповідно до рекомендацій USP щодо створення асептичних ізоляторів (CAI). Для приміщень, де працюють з летючими небезпечними лікарськими засобами (ЛЗ), рекомендується використовувати загальну витяжку / односторонній потік повітря, що відповідає вимогам USP і для асептичних ізоляторів для зберігання сумішей (CACI).

Висновок

У світі, де стерильність має першорядне значення, асептичні ізолятори серії QUALIA ISOS стоять на сторожі захисту від забруднення. Завдяки вдосконаленим системам фільтрації, міцній конструкції та дотриманню суворих міжнародних стандартів, ці ізолятори забезпечують безпечне і стерильне середовище для широкого спектру критично важливих застосувань. Незалежно від того, чи займаєтеся ви біомедичними дослідженнями, фармацевтичним виробництвом або будь-якою іншою сферою, що вимагає максимальної стерильності, ізолятори серії ISOS від QUALIA - це ваш надійний партнер у підтримці найвищих стандартів безпеки і чистоти.