În lumea complexă și solicitantă a cercetării biologice și a producției farmaceutice, menținerea unui mediu steril și sigur nu este doar o necesitate, ci o salvare. Aici intervine QUALIA Biosafety Isolator, o soluție de ultimă oră care redefinește standardele de biosecuritate și sterilitate. Să ne scufundăm în ceea ce face ca acest sistem inovator să schimbe regulile jocului.

O fortăreață sterilă: Principalele caracteristici ale izolatorului de biosecuritate QUALIA

Dezvoltat și fabricat de Shanghai QUALIA, izolatorul de biosecuritate este un sistem de izolare închis conceput pentru a proteja atât operatorul, cât și produsul de potențialele pericole biologice. Iată caracteristicile deosebite care îl diferențiază:

Flux de aer și filtrare de neegalat

Izolatorul se mândrește cu un flux de aer de evacuare total unidirecțional ISO clasa 5, asigurând un spațiu de lucru steril pe parcursul procesului de fabricație. Acest lucru este completat de un filtru HEPA cu evacuare dublă care utilizează sistemul Bag-In Bag-Out (BIBO), care minimizează expunerea accidentală în timpul înlocuirii filtrului.

Monitorizare în timp real și protecție automată

Monitorizarea în timp real a etanșeității la aer a camerei interioare este asigurată prin sisteme avansate de alarmă, protejând împotriva riscurilor de expunere neașteptate. În situații de urgență, cum ar fi deteriorarea garniturii ușii sau a mănușii, un sistem automat de protecție se activează pentru a menține fluxul de aer spre interior, menținând mediul sigur și securizat.

Construcție robustă și conformitate

Construit cu o structură complet sudată din oțel inoxidabil, izolatorul îndeplinește standardele internaționale cGMP și trece testele stricte de scădere a presiunii fără scurgeri sub +750pa. De asemenea, acesta respectă standardele ISO 10648-2 și ISO 14644-1, asigurând un nivel ridicat de izolare și curățenie a aerului.

Personalizare și adaptabilitate

Izolatorul de biosecuritate QUALIA este proiectat cu flexibilitate în minte:

Sisteme de evacuare adaptive

Aceste sisteme pot fi configurate pentru a răspunde nevoilor specifice ale utilizatorului, inclusiv opțiuni pentru decontaminare in situ și dispozitive de scanare. Această adaptabilitate asigură faptul că izolatorul poate fi adaptat la diverse aplicații, de la producția sterilă la manipularea substanțelor sensibilizante sau toxice.

Module de control de sine stătătoare

Izolatorul dispune de module de control autonome care simplifică întreținerea electrică și oferă opțiunea de a utiliza computere industriale Siemens sau ecrane tactile. Această capacitate plug-and-play este deosebit de benefică pentru clienții care nu au acces la sistemele de conducte 100%, atingând presiuni de până la -250Pa.

Inovare și integrare

Angajamentul QUALIA față de inovare este evident în mai multe aspecte:

Design modular

Izolatoarele mari pot fi asamblate la fața locului, evitând problemele de transport și asigurând ușurința instalării. Generatoarele VHP încorporate sunt o caracteristică opțională, asigurând siguranța operațională și fiabilitatea sterilizării.

Verificare profesională

Sunt furnizate servicii complete de verificare, asigurând validarea la fiecare nod. Această abordare meticuloasă garantează că fiecare aspect al izolatorului este proiectat și verificat la cele mai înalte standarde.

Conformitatea cu standardele internaționale

Izolatorul de biosecuritate QUALIA aderă la o serie de standarde internaționale, inclusiv:

• Conformitatea cGMP: Respectă standardele actuale de bune practici de fabricație.
• ISO 10648-2: Trece testele de presiune clasa 3.
• ISO 14644-1: Menține curățenia aerului ISO 5.
• USP și: Respectă standardele United States Pharmacopeia pentru prepararea în farmacie și manipularea medicamentelor periculoase.

Concluzie

Izolatorul de biosecuritate QUALIA este mai mult decât o simplă piesă de echipament; este o garanție pentru munca și bunăstarea dumneavoastră. Cu caracteristicile sale avansate, opțiunile personalizabile și respectarea strictă a standardelor internaționale, acest izolator este o necesitate pentru orice laborator sau unitate de producție care necesită cele mai înalte niveluri de biosecuritate și sterilitate. Indiferent dacă lucrați cu materiale biologice sensibile sau substanțe toxice, izolatorul de biosecuritate QUALIA asigură un mediu sigur, steril și conform, făcându-l un instrument indispensabil în domeniul cercetării biologice și al producției farmaceutice.