Quais são os requisitos gerais para uma sala limpa?

No campo da precisão e da pureza, as salas limpas são as guardiãs da esterilidade, garantindo que até mesmo as partículas mais minúsculas não comprometam a integridade de processos sensíveis. Seja no setor farmacêutico, de biotecnologia ou eletrônico, manter uma sala limpa não é apenas uma necessidade, mas um requisito rigoroso. Vamos nos aprofundar no mundo das salas limpas e explorar o que as faz funcionar, com um foco especial nas soluções inovadoras oferecidas pela QUALIA.

A necessidade de salas limpas

As salas limpas são ambientes especialmente projetados que mantêm níveis extremamente baixos de partículas transportadas pelo ar, poeira e outros contaminantes. Esses espaços imaculados são essenciais para os setores em que até mesmo a menor contaminação pode ter consequências catastróficas. Por exemplo, na fabricação de produtos farmacêuticos, as salas limpas garantem a segurança e a eficácia dos medicamentos, enquanto na produção de produtos eletrônicos, elas protegem a qualidade de componentes sensíveis.

Classificações ISO: O padrão ouro

As salas limpas são classificadas com base em padrões internacionais definidos pela International Organization for Standardization (ISO). Essas classificações, como ISO 1 a ISO 9, determinam o nível de limpeza com base no número e no tamanho das partículas permitidas por metro cúbico de ar.

  • ISO 1: O mais limpo de todos, permitindo menos de 2 partículas maiores que 0,3 mícron por metro cúbico. Essa classificação é normalmente usada em setores como ciências da vida e nanotecnologia.
  • ISO 4: Um ambiente altamente controlado que não permite mais do que 10.000 partículas (0,1 micrômetro ou maior) por metro cúbico. Essa classificação é comum na biotecnologia e na fabricação de produtos farmacêuticos.

Filtragem e fluxo de ar avançados

Para manter essas contagens ultrabaixas de partículas, as salas limpas dependem de sistemas avançados de filtragem. Os filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) e ULPA (Ultra-Low Particulate Air) são a espinha dorsal desses sistemas, removendo pelo menos 99,97% e 99,9995% de partículas transportadas pelo ar, respectivamente.

O fluxo de ar unidirecional, também conhecido como fluxo de ar laminar, é outro componente essencial. Esse fluxo de ar se move em um padrão paralelo, tanto vertical quanto horizontalmente, para garantir uma circulação de ar uniforme e eficiente. O número de trocas de ar por hora também é meticulosamente controlado, variando de 300 a 540 em uma sala limpa ISO 4.

Requisitos de superfície e material

As superfícies em uma sala limpa devem ser lisas, não porosas e fáceis de limpar para evitar o acúmulo de partículas. Materiais como polímeros e aço inoxidável são preferidos porque não liberam partículas. O piso geralmente apresenta materiais resinosos ou ladrilhos perfurados para maior durabilidade e facilidade de limpeza.

Testes e certificação

A manutenção de uma sala limpa não é uma tarefa única; ela exige monitoramento e testes contínuos. Testes de contagem de partículas, testes de cascata de pressão de ar e testes de fluxo de ar são realizados a cada seis meses para garantir a conformidade com os padrões ISO. Esses testes rigorosos garantem que a sala limpa permaneça dentro dos limites de partículas especificados e mantenha os diferenciais de pressão de ar e a uniformidade do fluxo de ar necessários.

Soluções inovadoras da QUALIA

A QUALIA está na vanguarda da tecnologia de salas limpas com suas soluções de ponta. Um de seus produtos de destaque é o Air Shower, uma câmara especializada projetada para remover partículas da superfície de indivíduos e objetos antes que eles entrem em um ambiente controlado.

  • Design durável: Fabricado em aço inoxidável de alta qualidade, o Air Shower garante estabilidade e segurança a longo prazo.
  • Sistema de bocal inovador: Os bicos estrategicamente distribuídos proporcionam um fluxo de ar abrangente e uniforme, minimizando os pontos cegos de higiene.
  • Eficiência e conforto: O design da grade de ar de retorno aumenta a eficiência, e as juntas de vedação reduzem o ruído externo, criando um ambiente de trabalho confortável.

A QUALIA também oferece outras ferramentas indispensáveis, como o sistema Bag in Bag Out (BiBo), que permite a transferência segura de materiais entre diferentes áreas de limpeza sem a introdução de contaminação.

Conclusão

As salas limpas não são apenas espaços; elas são o coração dos setores que exigem precisão e pureza. Com as classificações ISO orientando o caminho, esses ambientes são meticulosamente projetados e mantidos para garantir os mais altos níveis de limpeza. As soluções inovadoras da QUALIA, como o Air Shower e o sistema BiBo, estabelecem um novo padrão no controle de contaminação, tornando-as essenciais para qualquer indústria que exija limpeza rigorosa. Abrace o futuro da tecnologia de salas limpas com a QUALIA - onde a inovação encontra a precisão.

Foto de Barry Liu

Barry Liu

Olá, eu sou Barry Liu. Passei os últimos 15 anos ajudando laboratórios a trabalhar com mais segurança por meio de melhores práticas de equipamentos de biossegurança. Como especialista certificado em gabinetes de biossegurança, realizei mais de 200 certificações no local em instalações farmacêuticas, de pesquisa e de saúde em toda a região da Ásia-Pacífico.

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