No campo da precisão e da pureza, as salas limpas são os bastiões da qualidade e da confiabilidade, principalmente em setores como ciências da vida, eletrônica e farmacêutica. Entre eles, a sala limpa Classe 3 é uma referência de excelência, garantindo ambientes praticamente livres de partículas. Se você está curioso para saber o que é necessário para atingir esse padrão elevado, vamos nos aprofundar nos requisitos específicos da sala limpa Classe 3, um padrão que a QUALIA, líder em ambientes controlados, ajuda as empresas a atingir com precisão.

A norma ISO 14644-1: Uma referência global

A International Standards Organization (ISO) definiu o padrão ouro para salas limpas por meio das diretrizes da ISO 14644-1. Essa norma categoriza as salas limpas em nove classes com base no número e no tamanho máximos de partículas permitidos por metro cúbico de ar. Uma sala limpa Classe 3 está entre as mais rigorosas, refletindo os mais altos níveis de limpeza.

Contagem e tamanho das partículas: As principais métricas

Para que uma sala limpa seja classificada como Classe 3, ela deve obedecer a limites rígidos de contagem de partículas. Especificamente, uma sala limpa Classe 3 não pode ter mais do que 102 partículas maiores do que 0,3 mícron e não mais do que oito partículas maiores do que 1,0 mícron por metro cúbico de ar. Esse nível de pureza é crucial para processos que exigem controle de partículas ultrafinas, como determinadas aplicações de fabricação de semicondutores e biotecnologia.

Trocas de ar e filtragem: Garantindo a pureza

Para manter um nível tão alto de limpeza, as salas limpas Classe 3 exigem sistemas robustos de filtragem de ar. Essas salas normalmente passam por 500 a 750 trocas de ar por hora, garantindo que o ar seja constantemente renovado e purificado. Os filtros ULPA (Ultra-Low Penetration Air, ar de penetração ultrabaixa) são comumente usados, fornecendo cobertura de teto 100% para capturar até mesmo as menores partículas.

Fluxo de ar unidirecional: Um componente crítico

O fluxo de ar unidirecional é um recurso essencial das salas limpas Classe 3. Esse sistema envolve o direcionamento contínuo do ar filtrado para baixo por meio de painéis perfurados de piso elevado, criando um fluxo de ar laminar que minimiza a turbulência e a circulação de partículas. Essa configuração é essencial para remover as partículas transportadas pelo ar e manter o nível de limpeza exigido.

Pressão positiva e ambiente controlado

As salas limpas de Classe 3 devem operar sob pressão positiva para evitar que o ar contaminado entre no ambiente limpo. Essa pressão positiva garante que o ar limpo e filtrado flua da sala limpa para as áreas menos limpas, mantendo a integridade do espaço. Além disso, a sala deve ser projetada para minimizar a contaminação de fontes externas, incluindo a realocação de conduítes elétricos, iluminação e dutos de HVAC durante a instalação.

Testes e certificação: Garantia de conformidade

A obtenção e a manutenção de uma sala limpa Classe 3 envolvem testes e certificações rigorosos. As salas limpas são avaliadas em três estados: como construído (sala vazia com o sistema de filtragem em funcionamento), em repouso (com equipamento, mas sem pessoal) e operacional (com equipamento e pessoal). Cada estado deve atender aos requisitos de contagem de partículas especificados para garantir a conformidade com as normas ISO 14644-1.

Em conclusão, uma sala limpa Classe 3 não é apenas um espaço; é um ambiente altamente controlado que exige precisão e adesão a padrões rigorosos. Com a experiência da QUALIA em projetar e manter esses ambientes, as empresas podem garantir que atendam aos mais altos padrões de limpeza, protegendo a qualidade e a integridade de seus produtos. Seja na área de ciências da vida, eletrônica ou farmacêutica, compreender e implementar esses requisitos é fundamental para alcançar a excelência em seu campo.