Quais são os requisitos para salas limpas Classe 3?

No campo da precisão e da pureza, as salas limpas são os bastiões da qualidade e da confiabilidade, principalmente em setores como ciências da vida, eletrônica e farmacêutica. Entre eles, a sala limpa Classe 3 é uma referência de excelência, garantindo ambientes praticamente livres de partículas. Se você está curioso para saber o que é necessário para atingir esse padrão elevado, vamos nos aprofundar nos requisitos específicos da sala limpa Classe 3, um padrão que a QUALIA, líder em ambientes controlados, ajuda as empresas a atingir com precisão.

A norma ISO 14644-1: Uma referência global

A International Standards Organization (ISO) definiu o padrão ouro para salas limpas por meio das diretrizes da ISO 14644-1. Essa norma categoriza as salas limpas em nove classes com base no número e no tamanho máximos de partículas permitidos por metro cúbico de ar. Uma sala limpa Classe 3 está entre as mais rigorosas, refletindo os mais altos níveis de limpeza.

Contagem e tamanho das partículas: As principais métricas

Para que uma sala limpa seja classificada como Classe 3, ela deve obedecer a limites rígidos de contagem de partículas. Especificamente, uma sala limpa Classe 3 não pode ter mais do que 102 partículas maiores do que 0,3 mícron e não mais do que oito partículas maiores do que 1,0 mícron por metro cúbico de ar. Esse nível de pureza é crucial para processos que exigem controle de partículas ultrafinas, como determinadas aplicações de fabricação de semicondutores e biotecnologia.

Trocas de ar e filtragem: Garantindo a pureza

Para manter um nível tão alto de limpeza, as salas limpas Classe 3 exigem sistemas robustos de filtragem de ar. Essas salas normalmente passam por 500 a 750 trocas de ar por hora, garantindo que o ar seja constantemente renovado e purificado. Os filtros ULPA (Ultra-Low Penetration Air, ar de penetração ultrabaixa) são comumente usados, fornecendo cobertura de teto 100% para capturar até mesmo as menores partículas.

Fluxo de ar unidirecional: Um componente crítico

O fluxo de ar unidirecional é um recurso essencial das salas limpas Classe 3. Esse sistema envolve o direcionamento contínuo do ar filtrado para baixo por meio de painéis perfurados de piso elevado, criando um fluxo de ar laminar que minimiza a turbulência e a circulação de partículas. Essa configuração é essencial para remover as partículas transportadas pelo ar e manter o nível de limpeza exigido.

Pressão positiva e ambiente controlado

As salas limpas de Classe 3 devem operar sob pressão positiva para evitar que o ar contaminado entre no ambiente limpo. Essa pressão positiva garante que o ar limpo e filtrado flua da sala limpa para as áreas menos limpas, mantendo a integridade do espaço. Além disso, a sala deve ser projetada para minimizar a contaminação de fontes externas, incluindo a realocação de conduítes elétricos, iluminação e dutos de HVAC durante a instalação.

Testes e certificação: Garantia de conformidade

A obtenção e a manutenção de uma sala limpa Classe 3 envolvem testes e certificações rigorosos. As salas limpas são avaliadas em três estados: como construído (sala vazia com o sistema de filtragem em funcionamento), em repouso (com equipamento, mas sem pessoal) e operacional (com equipamento e pessoal). Cada estado deve atender aos requisitos de contagem de partículas especificados para garantir a conformidade com as normas ISO 14644-1.

Em conclusão, uma sala limpa Classe 3 não é apenas um espaço; é um ambiente altamente controlado que exige precisão e adesão a padrões rigorosos. Com a experiência da QUALIA em projetar e manter esses ambientes, as empresas podem garantir que atendam aos mais altos padrões de limpeza, protegendo a qualidade e a integridade de seus produtos. Seja na área de ciências da vida, eletrônica ou farmacêutica, compreender e implementar esses requisitos é fundamental para alcançar a excelência em seu campo.

Foto de Barry Liu

Barry Liu

Olá, eu sou Barry Liu. Passei os últimos 15 anos ajudando laboratórios a trabalhar com mais segurança por meio de melhores práticas de equipamentos de biossegurança. Como especialista certificado em gabinetes de biossegurança, realizei mais de 200 certificações no local em instalações farmacêuticas, de pesquisa e de saúde em toda a região da Ásia-Pacífico.

Rolar para cima
Selo mecânico Portas APR | qualia logo 1

Entre em contato conosco agora

Entre em contato conosco diretamente: [email protected]