No campo da pesquisa biológica e da produção farmacêutica, a manutenção de um ambiente estéril e seguro é fundamental. É aí que entra o isolador OEB4 / OEB5 da QUALIA, oferecendo uma solução de ponta que combina tecnologia avançada com padrões de segurança rigorosos. Vamos nos aprofundar no que torna esse isolador um divisor de águas no setor.

Um sistema de isolamento de última geração

Desenvolvido e produzido pela Shanghai QUALIA, o isolador OEB4 / OEB5 é um sistema de isolamento fechado projetado para proteger a produção OEB (faixa de exposição ocupacional) e atender a uma ampla gama de aplicações. Entre elas estão a produção estéril, a experimentação asséptica, a biossegurança em experimentos biológicos e o manuseio de substâncias alergênicas ou tóxicas. Ela também garante a manutenção de animais de laboratório de grau Specific Pathogen Free (SPF), tornando-a uma ferramenta versátil para várias necessidades científicas e industriais.

Projeto modular e conformidade

Um dos recursos de destaque do isolador OEB4/OEB5 é seu design modular, que está em total conformidade com os padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Essa abordagem modular permite a fácil personalização para se ajustar a diferentes volumes, formas e alturas, tornando-o adaptável a recipientes fixos e móveis. A estrutura do isolador é feita para durar, com uma construção em aço inoxidável que garante durabilidade e facilidade de manutenção.

Filtragem e esterilização avançadas

O isolador OEB4/OEB5 possui dois tipos de sistemas de filtragem: o sistema PUSH-PUSH em estilo barril e o sistema centralizado BIBO (Bag-In Bag-Out), ambos combinados com fluxo laminar. Isso garante um ambiente de trabalho estéril durante todo o processo de fabricação. Além disso, o isolador apresenta recursos de esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), proporcionando um método confiável e eficiente para manter a esterilidade.

Sistemas integrados de preparação e limpeza

Para uma operação perfeita, o isolador OEB4 / OEB5 vem equipado com um sistema integrado de preparação/CIP (Clean-in-Place) e SIP (Sterilization-in-Place). Essa configuração é ideal para a composição de líquidos ou para a formulação segura de pós, garantindo que todos os processos sejam realizados em um ambiente estéril e controlado.

Transferência e personalização rápidas

O isolador utiliza conexões de porta de transferência rápida (RTP), permitindo a acomodação de uma variedade de recipientes. Esse recurso aumenta a eficiência e reduz o risco de contaminação durante a transferência de materiais. Com todas as opções de personalização disponíveis, os usuários podem adaptar o isolador às suas necessidades específicas, seja para aplicações fixas ou móveis.

Garantia de biossegurança

A biossegurança está na vanguarda do projeto do isolador OEB4 / OEB5. Ele apresenta fluxo de ar unidirecional e um sistema de filtro HEPA de exaustão dupla, minimizando o risco de exposição acidental durante a substituição do filtro. O isolador também inclui sistemas de proteção automática que são ativados em caso de riscos especiais ou falhas de emergência, como danos à vedação da porta ou às luvas, para manter o fluxo de ar interno e evitar a contaminação.

Conclusão

O isolador OEB4 / OEB5 da QUALIA é mais do que apenas um equipamento; é uma solução abrangente para garantir a esterilidade, a segurança e a conformidade em várias aplicações biológicas e farmacêuticas. Com seus avançados sistemas de filtragem, design modular e recursos integrados de limpeza e esterilização, esse isolador estabelece um novo padrão no setor. Se você estiver envolvido em produção estéril, experimentação asséptica ou manuseio de substâncias sensíveis, o isolador OEB4 / OEB5 é seu parceiro confiável para manter um ambiente seguro e estéril.