No intrincado e exigente mundo da pesquisa biológica e da fabricação de produtos farmacêuticos, a manutenção de um ambiente estéril e seguro não é apenas uma necessidade, mas uma tábua de salvação. É aí que entra o Isolador de Biossegurança QUALIA, uma solução de ponta que redefine os padrões de biossegurança e esterilidade. Vamos nos aprofundar no que torna esse sistema inovador um divisor de águas.

Uma fortaleza estéril: Principais recursos do isolador de biossegurança QUALIA

Desenvolvido e fabricado pela Shanghai QUALIA, o Isolador de Biossegurança é um sistema de isolamento fechado projetado para proteger o operador e o produto contra possíveis riscos biológicos. Aqui estão os recursos de destaque que o diferenciam:

Fluxo de ar e filtragem inigualáveis

O isolador apresenta fluxo de ar de exaustão total unidirecional ISO Classe 5, garantindo um espaço de trabalho estéril durante todo o processo de fabricação. Isso é complementado por um filtro HEPA de exaustão dupla usando o sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), que minimiza a exposição acidental durante a substituição do filtro.

Monitoramento em tempo real e proteção automática

O monitoramento em tempo real da estanqueidade da câmara interna é garantido por sistemas de alarme avançados, protegendo contra riscos de exposição inesperados. Em casos de emergência, como danos à vedação da porta ou às luvas, um sistema de proteção automática é ativado para manter o fluxo de ar interno, mantendo o ambiente seguro e protegido.

Construção robusta e conformidade

Construído com uma estrutura de aço inoxidável totalmente soldada, o isolador atende aos padrões internacionais de cGMP e passa por testes rigorosos de decaimento de pressão sem vazamento abaixo de +750pa. Ele também está em conformidade com as normas ISO 10648-2 e ISO 14644-1, garantindo um alto nível de contenção e limpeza do ar.

Personalização e adaptabilidade

O Isolador de Biossegurança QUALIA foi projetado com flexibilidade em mente:

Sistemas de exaustão adaptáveis

Esses sistemas podem ser configurados para atender às necessidades específicas do usuário, incluindo opções para descontaminação in-situ e dispositivos de varredura. Essa adaptabilidade garante que o isolador possa ser adaptado a várias aplicações, desde a produção estéril até o manuseio de substâncias sensibilizantes ou tóxicas.

Módulos de controle autônomos

O isolador apresenta módulos de controle autônomos que simplificam a manutenção elétrica e oferecem a opção de usar computadores industriais ou telas sensíveis ao toque da Siemens. Esse recurso plug-and-play é particularmente vantajoso para clientes sem acesso aos sistemas de dutos 100%, que atingem pressões de até -250Pa.

Inovação e integração

O compromisso da QUALIA com a inovação é evidente em vários aspectos:

Projeto modular

Os isoladores grandes podem ser montados no local, evitando problemas de transporte e garantindo a facilidade de instalação. Os geradores VHP incorporados são um recurso opcional, garantindo a segurança operacional e a confiabilidade da esterilização.

Verificação profissional

São fornecidos serviços de verificação abrangentes, garantindo a validação em cada nó. Essa abordagem meticulosa garante que cada aspecto do isolador seja projetado e verificado de acordo com os mais altos padrões.

Conformidade com os padrões internacionais

O Isolador de Biossegurança QUALIA atende a uma série de padrões internacionais, incluindo

• Conformidade com cGMP: Atende aos padrões atuais de Boas Práticas de Fabricação.
• ISO 10648-2: Passa nos testes de pressão da Classe 3.
• ISO 14644-1: Mantém a limpeza do ar de acordo com a ISO 5.
• USP e: Está em conformidade com os padrões da Farmacopeia dos Estados Unidos para manipulação de compostos farmacêuticos e medicamentos perigosos.

Conclusão

O Isolador de Biossegurança QUALIA é mais do que apenas um equipamento; é uma proteção para seu trabalho e seu bem-estar. Com seus recursos avançados, opções personalizáveis e estrita adesão aos padrões internacionais, esse isolador é indispensável para qualquer laboratório ou instalação de fabricação que exija os mais altos níveis de biossegurança e esterilidade. Independentemente de estar trabalhando com materiais biológicos sensíveis ou substâncias tóxicas, o QUALIA Biosafety Isolator garante um ambiente seguro, estéril e em conformidade, tornando-o uma ferramenta indispensável no campo da pesquisa biológica e da produção farmacêutica.