Na busca da perfeição em ambientes estéreis, o conceito de sala limpa se tornou uma pedra angular em setores como o farmacêutico, o de biotecnologia e o de produção de eletrônicos. Esses espaços especialmente projetados mantêm níveis extremamente baixos de partículas transportadas pelo ar, poeira e outros contaminantes, o que os torna cruciais para garantir a integridade de processos sensíveis. Aqui está um guia abrangente sobre como projetar uma sala limpa, destacando as soluções inovadoras oferecidas pela QUALIA.
Entendendo as classificações de salas limpas
A primeira etapa do projeto de uma sala limpa é determinar sua classificação com base nos níveis aceitáveis de contaminação por partículas não viáveis e viáveis. Isso geralmente é regido por agências reguladoras, organizações de clientes ou protocolos da empresa. Por exemplo, a Norma Federal 209 estabelece diretrizes para a contagem de partículas nos modos "Em repouso" e "Operacional", garantindo que a sala limpa atenda aos padrões de limpeza exigidos.
Projeto e parâmetros da instalação
O projeto de uma sala limpa deve dar suporte aos processos específicos que ela abrigará. Parâmetros como temperatura e umidade são essenciais e podem ser orientados para o processo ou para o conforto. Por exemplo, nos processos biofarmacêuticos, a manutenção de um nível consistente de temperatura e umidade é essencial para a qualidade e a segurança dos produtos. A experiência da QUALIA em projetos de salas limpas garante que esses parâmetros sejam meticulosamente considerados para atender aos requisitos do usuário final.
Controles localizados e fluxo de ar
Às vezes, a obtenção da limpeza pode ser gerenciada por meio de controles localizados, como tendas limpas, porta-luvas ou isoladores. Essas ferramentas fornecem fluxo de ar filtrado unidirecional em uma área limitada, garantindo altos níveis de limpeza. As soluções inovadoras da QUALIA, como o Air Shower, desempenham um papel significativo nesse aspecto. O Air Shower é uma câmara fechada projetada para remover partículas superficiais de indivíduos e objetos antes que eles entrem na sala limpa, usando bicos de aço inoxidável estrategicamente distribuídos para um fluxo de ar abrangente.
Diferenciais de pressão e layout
A manutenção de um diferencial de pressão entre as áreas adjacentes é fundamental para evitar a contaminação. A área mais limpa deve ter uma pressão mais alta, normalmente com uma sobrepressão mínima de 5 Pa (0,02 polegadas de coluna de água) entre as áreas limpas e de 12 a 14 Pa (0,05 polegadas de W.C.) entre uma área limpa e uma área suja. O layout da instalação deve facilitar a movimentação de equipamentos, materiais e pessoal, mantendo a classe de limpeza, os diferenciais de pressão e as condições de temperatura/umidade. Os projetos de salas limpas da QUALIA geralmente incluem câmaras de ar e salas de vestimenta para garantir uma hierarquia de pressão positiva.
Minimização da contaminação externa
A localização de uma sala limpa também é crucial. Ela deve estar longe de fontes de vibração, equipamentos pesados e docas de carga para evitar a liberação de partículas e possíveis danos aos filtros e dutos. A entrada de ar externo para a sala limpa deve ser cuidadosamente posicionada para evitar a sobrecarga dos filtros ou a introdução de gases contaminantes. Os serviços de consultoria da QUALIA podem ajudar a identificar e mitigar esses riscos durante a fase de projeto.
Garantia de esterilidade com tecnologia avançada
As soluções de sala limpa da QUALIA são projetadas para garantir esterilidade e eficiência. O Air Shower, por exemplo, apresenta um design durável e seguro com estruturas de aço inoxidável e portas de vidro de camada dupla. Ele também inclui um sistema inovador de grade de ar de retorno que remove imediatamente as partículas de poeira, aumentando a eficiência e o conforto. O sistema é controlado por um microcontrolador e um PLC Siemens, minimizando os erros do operador e garantindo uma operação suave.
Facilidade de manutenção e operação
A manutenção é um aspecto fundamental do projeto de salas limpas. O Air Shower da QUALIA foi projetado para oferecer simplicidade e eficiência na manutenção. Recursos como painéis embutidos eliminam os ângulos mortos de higiene e as substituições de filtros podem ser feitas sem interromper as operações. Isso garante que a sala limpa permaneça operacional e, ao mesmo tempo, mantenha sua esterilidade.
Concluindo, o projeto de uma sala limpa é um processo meticuloso que exige a consideração cuidadosa de vários fatores, desde a classificação e o projeto da instalação até os controles localizados e a manutenção. Com as soluções inovadoras da QUALIA, como o Air Shower e outras ferramentas de controle de contaminação, você pode garantir que sua sala limpa atenda aos mais altos padrões de esterilidade e eficiência. Se você atua no setor farmacêutico, de biotecnologia ou em qualquer outro campo que exija limpeza rigorosa, a experiência da QUALIA é a chave para uma sala limpa perfeitamente projetada.
