Dalam bidang presisi dan kemurnian, ruang bersih berdiri sebagai benteng kualitas dan keandalan, terutama dalam industri seperti ilmu hayati, elektronik, dan farmasi. Di antaranya, ruang bersih Kelas 3 adalah tolok ukur keunggulan, memastikan lingkungan yang hampir bebas partikel. Jika Anda ingin tahu tentang apa yang diperlukan untuk mencapai standar yang tinggi ini, mari kita pelajari secara spesifik persyaratan ruang bersih Kelas 3, sebuah standar yang QUALIA, pemimpin dalam lingkungan terkendali, membantu bisnis untuk mencapainya dengan presisi.

Standar ISO 14644-1: Tolok Ukur Global

Organisasi Standar Internasional (ISO) telah menetapkan standar emas untuk kamar bersih melalui pedoman ISO 14644-1. Standar ini mengkategorikan kamar bersih ke dalam sembilan kelas berdasarkan jumlah dan ukuran maksimum partikulat yang diperbolehkan per meter kubik udara. Kamar bersih Kelas 3 adalah yang paling ketat, yang mencerminkan tingkat kebersihan tertinggi.

Jumlah dan Ukuran Partikel: Metrik Utama

Agar ruangan bersih dapat diklasifikasikan sebagai Kelas 3, ruangan tersebut harus mematuhi batas jumlah partikel yang ketat. Secara khusus, ruang bersih Kelas 3 tidak boleh memiliki lebih dari 102 partikel yang lebih besar dari 0,3 mikron dan tidak lebih dari delapan partikel yang lebih besar dari 1,0 mikron per meter kubik udara. Tingkat kemurnian ini sangat penting untuk proses yang menuntut kontrol partikel yang sangat halus, seperti pembuatan semikonduktor tertentu dan aplikasi bioteknologi.

Pergantian dan Penyaringan Udara: Memastikan Kemurnian

Untuk mempertahankan tingkat kebersihan yang tinggi, kamar bersih Kelas 3 memerlukan sistem penyaringan udara yang kuat. Ruangan ini biasanya mengalami 500-750 pergantian udara per jam, memastikan bahwa udara terus disegarkan dan dimurnikan. Filter Ultra-Low Penetration Air (ULPA) biasanya digunakan, memberikan cakupan plafon 100% untuk menangkap partikel terkecil sekalipun.

Aliran Udara Searah: Komponen Penting

Aliran udara searah adalah fitur penting dari kamar bersih Kelas 3. Sistem ini melibatkan udara yang disaring secara terus-menerus diarahkan ke bawah melalui panel lantai yang ditinggikan berlubang, menciptakan aliran udara laminar yang meminimalkan turbulensi dan sirkulasi partikel. Pengaturan ini sangat penting untuk menghilangkan partikel di udara dan mempertahankan tingkat kebersihan yang diperlukan.

Tekanan Positif dan Lingkungan yang Terkendali

Ruang bersih kelas 3 harus beroperasi di bawah tekanan positif untuk mencegah udara yang terkontaminasi memasuki lingkungan yang bersih. Tekanan positif ini memastikan bahwa udara bersih yang telah disaring mengalir dari ruang bersih ke area yang kurang bersih, sehingga menjaga integritas ruang. Selain itu, ruangan harus dirancang untuk meminimalkan kontaminasi dari sumber eksternal, termasuk relokasi saluran listrik, penerangan, dan saluran HVAC selama pemasangan.

Pengujian dan Sertifikasi: Memastikan Kepatuhan

Mencapai dan mempertahankan ruang bersih Kelas 3 melibatkan pengujian dan sertifikasi yang ketat. Ruang bersih dievaluasi dalam tiga kondisi: as-built (ruang kosong dengan sistem filter berjalan), saat istirahat (dengan peralatan tetapi tidak ada personel), dan operasional (dengan peralatan dan personel). Setiap kondisi harus memenuhi persyaratan jumlah partikel yang ditentukan untuk memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 14644-1.

Kesimpulannya, ruang bersih Kelas 3 bukan hanya sebuah ruang; ini adalah lingkungan yang sangat terkontrol yang menuntut ketelitian dan kepatuhan terhadap standar yang ketat. Dengan keahlian QUALIA dalam merancang dan memelihara lingkungan seperti itu, bisnis dapat memastikan bahwa mereka memenuhi standar kebersihan tertinggi, menjaga kualitas dan integritas produk mereka. Baik Anda bergerak di bidang ilmu hayati, elektronik, atau industri farmasi, memahami dan menerapkan persyaratan ini sangat penting untuk mencapai keunggulan di bidang Anda.