Was ist das geschlossene Barrieresystem mit beschränktem Zugang?
Das von Shanghai QUALIA entwickelte Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) ist eine hochmoderne aseptische Verarbeitungslösung, die eine hochkontrollierte, geschlossene Umgebung zum Schutz der Produktion steriler oder minimal toxischer Produkte schafft. Das System hält einen Überdruck aufrecht und verwendet fortschrittliche Luftfiltersysteme, die eine hohe Luftreinheit gemäß den Luftqualitätsstandards gewährleisten. Die Unversehrtheit der sterilen Umgebung wird dadurch gewahrt, dass die Türen des Systems während des Betriebs versiegelt bleiben.
Merkmale von Shanghai QUALIA's Closed Restricted Access Barrier System (cRABS)
- Luftfilterung: Die in den cRABS von QUALIA installierten HEPA-Filter gewährleisten die Aufrechterhaltung der Luftreinheit der ISO-Klasse 5. Der Luftstrom wurde fachmännisch entwickelt, um Verunreinigungen zu vermeiden und eine makellose Umgebung innerhalb des Systems zu erhalten.
- Physische Barriere: Eine feste Barriere verhindert den direkten Kontakt zwischen Bediener und Produkt und gewährleistet so die Produktsterilität.
- Kontrollierte Umgebung: Alle kritischen Umgebungsparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck werden sorgfältig gesteuert, um die empfindliche pharmazeutische Handhabung zu gewährleisten.
- Vielseitiges Design: Die Systeme sind von Natur aus vielseitig und so konzipiert, dass sie an unterschiedliche Produktionsanforderungen und Anlagenkonfigurationen angepasst werden können. Sie können Funktionen wie integrierte Handschuhanschlüsse, modernste LED-Beleuchtung und umfassende Steuersysteme für präzise Überwachung und Automatisierung umfassen.
Verschiedene Arten von geschlossenen Zugangsbeschränkungssystemen (cRABS - Closed Restricted Access Barrier System)
Das cRABS von Shanghai QUALIA ist in verschiedenen Konfigurationen erhältlich, um den unterschiedlichen Betriebsanforderungen gerecht zu werden, darunter:
- Passive cRABS: Diese nutzen den bestehenden HVAC-Luftstrom der Einrichtung und setzen die zentral zugeführte HEPA-gefilterte Luft zur Aufrechterhaltung einer sauberen Atmosphäre ein.
- Aktive cRABS: Ausgestattet mit einer autonomen Lüftungsanlage ermöglicht diese Variante eine vollständige Umgebungskontrolle und kann fortschrittliche Optionen für eine automatische Dekontamination und spezielle Materialtransfersysteme umfassen.
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