Im Bereich der Präzision und Reinheit sind Reinräume ein Bollwerk für kontrollierte Umgebungen, in denen selbst das kleinste Teilchen einen bedeutenden Unterschied ausmachen kann. In Branchen wie der Pharmazie, der Elektronik und der Luft- und Raumfahrt ist die Aufrechterhaltung des richtigen Sauberkeitsniveaus nicht nur eine Vorliebe, sondern eine Notwendigkeit. Wir bei QUALIA wissen um die Bedeutung dieser kontrollierten Bereiche und die strengen Normen, die sie erfüllen müssen. Lassen Sie uns in die Welt der ISO-Reinraumklassifizierungen eintauchen und herausfinden, was jede Klasse für Ihren Betrieb bedeutet.

Das ISO-Reinraumklassifizierungssystem

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat ein umfassendes System zur Klassifizierung von Reinräumen auf der Grundlage ihrer Partikelsauberkeit eingeführt. Dieses System, das in ISO 14644-1 beschrieben ist, kategorisiert Reinräume von ISO 1 bis ISO 9, wobei ISO 1 die sauberste und ISO 9 die am wenigsten saubere Kategorie ist.

Zum Verständnis der ISO-Klassen

• ISO 1-3: Die Ultra-Clean-Umgebung

  • Diese Klassen sind für die kritischsten Anwendungen reserviert. ISO 1 beispielsweise lässt nur bis zu 10 Partikel ≥ 0,1 Mikrometer pro Kubikmeter zu und ist damit ideal für die Halbleiterherstellung und die Luft- und Raumfahrt. ISO 2 und ISO 3 sind ähnlich streng, wobei ISO 3 häufig in der pharmazeutischen und biotechnologischen Fertigung eingesetzt wird.

• ISO 4-5: Präzision und Qualität

  • Reinräume nach ISO 4 und ISO 5 sind in der modernen Fertigung üblich. ISO 4 wird in der pharmazeutischen Produktion und in der Optikherstellung verwendet, während ISO 5 häufig in der Elektronikmontage und bei der Herstellung pharmazeutischer Präparate zu finden ist. Diese Klassen gewährleisten ein hohes Maß an Sauberkeit, wobei ISO 5 bis zu 100.000 Partikel ≥ 0,1 Mikrometer pro Kubikmeter zulässt.

• ISO 6-7: Kontrolliert, aber weniger strikt

• Reinräume nach ISO 6 und ISO 7 werden in Branchen wie der Herstellung von medizinischen Geräten und Verpackungen verwendet. Diese Umgebungen sind immer noch streng kontrolliert, erlauben aber eine etwas höhere Partikelzahl. ISO 7 erlaubt zum Beispiel bis zu 352.000 Partikel ≥ 0,5 Mikrometer pro Kubikmeter.

• ISO 8-9: Allgemeine Sauberkeit
  • Die Reinräume nach ISO 8 und ISO 9 sind die am wenigsten strengen, aber immer noch sauberer als typische Büro- oder Wohnräume. ISO 8 wird für unkritische Anwendungen verwendet, während ISO 9 mit einer normalen Büroumgebung vergleichbar ist.

Warum ISO-Klassifikationen wichtig sind

Qualität der Produkte

Die Beibehaltung der entsprechenden ISO-Klasse sichert die Qualität der hergestellten Produkte. In sensiblen Branchen wie der Elektronik- und Pharmaindustrie kann schon ein einziges Partikel zu Mängeln führen.

Sicherheit

In Sektoren wie der Luft- und Raumfahrt kann schon die kleinste Verunreinigung katastrophale Folgen haben. Die Einhaltung der richtigen ISO-Klasse ist entscheidend für Sicherheit und Zuverlässigkeit.

Einhaltung von Vorschriften

Viele Branchen unterliegen strengen gesetzlichen Richtlinien. ISO-Normen helfen Unternehmen, diese Anforderungen zu erfüllen und ihr Engagement für Qualität und Sicherheit zu demonstrieren.

Prozesskontrolle

ISO-Klassifizierungen helfen bei der Steuerung und Überwachung von Fertigungsprozessen. Die Halbleiterherstellung erfordert beispielsweise Reinräume der ISO-Klassen 1 und 2, um Defekte in Mikrochips zu vermeiden.

Instandhaltung Ihres Reinraums

Wir von QUALIA betonen die Bedeutung regelmäßiger Prüfungen und Wartungen, um sicherzustellen, dass Ihr Reinraum die erforderlichen ISO-Normen erfüllt. Hier sind einige wichtige Punkte:

• Prüfung: Führen Sie bei ISO 5 oder niedriger alle sechs Monate und bei ISO 6 oder höher alle 12 Monate Partikelzählungstests durch. Luftdruckdifferenz- und Luftstromtests sind ebenfalls alle 12 Monate erforderlich.
• Luftveränderungen: Steuern Sie die Luftwechselrate, um den Reinheitsgrad aufrechtzuerhalten. Die Anzahl der Luftwechsel pro Stunde variiert je nach Klasse, wobei höhere Klassen häufigere Luftwechsel erfordern.
• Reinigungsverfahren: Führen Sie ein strenges Reinigungsverfahren ein, das auf die Klassifizierung Ihres Reinraums zugeschnitten ist, um Inspektionen und Qualitätskontrollen zu bestehen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Kenntnis der ISO-Reinraumklassifizierungen für jedes Unternehmen, das in der Präzisionsindustrie tätig ist, von entscheidender Bedeutung ist. Indem Sie die Klasse Ihres Reinraums kennen und die entsprechenden Normen einhalten, gewährleisten Sie Produktqualität, Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften. Wir von QUALIA unterstützen Sie dabei, in Ihren kontrollierten Umgebungen ein Höchstmaß an Sauberkeit zu erreichen und zu erhalten.