In der komplizierten Welt der biologischen Forschung und der pharmazeutischen Produktion ist die Aufrechterhaltung einer sterilen und sicheren Umgebung von größter Bedeutung. Hier kommt der QUALIA Biosafety Isolator ins Spiel, eine hochmoderne Lösung, die sowohl den Bediener als auch das Produkt vor potenziellen biologischen Gefahren schützt. Lassen Sie uns einen Blick auf die Merkmale und Vorteile dieses innovativen Systems werfen.

Was ist der QUALIA Biosafety Isolator?

Der von Shanghai QUALIA entwickelte und hergestellte Biosafety Isolator ist ein proprietäres, geschlossenes Isolationssystem. Er wurde für den OEB-Produktionsschutz (Occupational Exposure Band), sterile Produktion, aseptische Experimente und biologische Experimente entwickelt, die strenge Biosicherheitsmaßnahmen erfordern. Dieser Isolator ist auch ideal für den Umgang mit sensibilisierenden oder toxischen Substanzen und für die Aufzucht von Labortieren, die frei von spezifischen Krankheitserregern (SPF) sind.

Sterilität und Sicherheit

Der QUALIA Biosicherheits-Isolator gewährleistet eine sterile Arbeitsumgebung durch mehrere Schlüsselfunktionen:

• ISO Klasse 5 Luftstrom: Der Isolator sorgt für einen unidirektionalen Abluftstrom, der während des gesamten Herstellungsprozesses einen sterilen Arbeitsbereich garantiert.
• HEPA-Filter mit doppelter Abluft: Ausgestattet mit einem Bag-In Bag-Out (BIBO) System, minimiert dieser Filter die versehentliche Exposition beim Austausch.
• Überwachung in Echtzeit: Der Isolator ist mit einem Alarmsystem ausgestattet, das die Luftdichtheit des Innenraums überwacht und vor unerwarteten Expositionsrisiken schützt.
• Automatischer Schutz: Im Notfall, z. B. bei Beschädigung der Türdichtung oder der Handschuhe, wird ein automatisches Schutzsystem aktiviert, um den Luftstrom nach innen aufrechtzuerhalten.

Anpassung und Konformität

Der Biosicherheits-Isolator von QUALIA wurde im Hinblick auf die Einhaltung von Vorschriften und die Anpassung an Kundenwünsche entwickelt:

• Hohe Einschließungsstufe: Der Isolator besteht Druckabfalltests ohne Leckage unter +750pa und gewährleistet eine sichere Umgebung.
• Struktur aus rostfreiem Stahl: Die vollverschweißte Edelstahlkonstruktion gewährleistet Langlebigkeit und entspricht den internationalen cGMP-Normen.
• Adaptive Auspuffsysteme: Diese Systeme können so konfiguriert werden, dass sie den spezifischen Anforderungen der Benutzer gerecht werden, einschließlich Optionen für die Dekontamination vor Ort und Scanvorrichtungen.

Innovation und Integration

Der Isolator ist benutzer- und wartungsfreundlich konzipiert:

• Eigenständige Steuermodule: Diese Module vereinfachen die elektrische Wartung und bieten die Möglichkeit, Siemens-Industriecomputer oder Touchscreens zu verwenden.
• Plug-and-Play-Fähigkeiten: Die isolierten SCI-Einheiten der Klasse III sind ideal für Kunden, die keinen Zugang zu 100%-Kanalsystemen haben, und erreichen Drücke bis zu -250Pa.
• Modularer Aufbau: Große Isolatoren können vor Ort montiert werden, wodurch Transportprobleme vermieden werden.

Entwurf und Verifizierung

QUALIA stellt sicher, dass jeder Aspekt des Isolators sorgfältig entworfen und überprüft wird:

• Eingebaute VHP-Generatoren: Optionale VHP-Generatoren gewährleisten Betriebssicherheit und Sterilisationszuverlässigkeit.
• Professionelle Verifizierungsdokumentation: Es werden umfassende Überprüfungsdienste angeboten, die eine Validierung an jedem Knotenpunkt gewährleisten.

Einhaltung von Normen

Der QUALIA Biosicherheits-Isolator entspricht den strengen internationalen Normen:

• cGMP-Einhaltung: Entspricht den aktuellen Standards der Guten Herstellungspraxis.
• ISO 10648-2: Besteht die Druckprüfungen der Klasse 3.
• ISO 14644-1: Hält die Luftreinheit nach ISO 5 aufrecht.
• USP und: Entspricht den Normen der United States Pharmacopeia.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der QUALIA Biosicherheits-Isolator eine robuste und innovative Lösung für jedes Labor oder jede Produktionsanlage ist, die ein hohes Maß an biologischer Sicherheit und Sterilität erfordert. Mit seinen fortschrittlichen Funktionen, anpassbaren Optionen und der strikten Einhaltung internationaler Normen ist dieser Isolator ein entscheidender Faktor im Bereich der biologischen Forschung und pharmazeutischen Produktion. Ganz gleich, ob Sie mit empfindlichen biologischen Materialien oder toxischen Substanzen arbeiten, der QUALIA Biosicherheits-Isolator sorgt für eine sichere und sterile Umgebung und schützt sowohl Ihre Arbeit als auch Ihr Wohlbefinden.