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Was ist ein Closed Restricted Access Barrier System (cRABS)?
Das von Shanghai QUALIA entwickelte Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) ist eine hochmoderne Lösung für die aseptische Verarbeitung. Es schafft eine hochgradig kontrollierte, geschlossene Umgebung zum Schutz der Produktion von sterilen oder minimal toxischen Produkten. Dieses System sorgt für einen Überdruck und verwendet fortschrittliche Luftfiltersysteme, um ein hohes Maß an Luftreinheit gemäß den Luftqualitätsstandards der ISO-Klasse 5 zu gewährleisten.
Hauptmerkmale von QUALIAs cRABS
Luftfiltration
- HEPA-Filter gewährleisten die Aufrechterhaltung der Luftreinheit der ISO-Klasse 5.
- Ein ausgeklügelter Luftstrom verhindert Verunreinigungen und sorgt für eine saubere Umgebung im System.
Physische Barriere
- Eine feste Barriere verhindert den direkten Kontakt zwischen Bediener und Produkt und gewährleistet so die Produktsterilität.
Kontrollierte Umgebung
- Kritische Umgebungsparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck werden sorgfältig gesteuert, um die empfindliche pharmazeutische Handhabung zu gewährleisten.
Vielseitigkeit im Design
- Die Systeme sind von Natur aus vielseitig und so konzipiert, dass sie sich an verschiedene Produktionsanforderungen und Anlagenkonfigurationen anpassen lassen.
- Zu den Merkmalen gehören integrierte Handschuhanschlüsse, modernste LED-Beleuchtung und umfassende Kontrollsysteme für eine präzise Überwachung und Automatisierung.
Arten von cRABS
Passive cRABS
- Nutzung des vorhandenen HVAC-Luftstroms der Einrichtung, indem zentral zugeführte HEPA-gefilterte Luft zur Aufrechterhaltung einer sauberen Atmosphäre eingesetzt wird.
Aktive cRABS
- Sie verfügen über eine autonome Lüftungsanlage, die eine vollständige Kontrolle der Umgebung ermöglicht.
- Kann erweiterte Optionen für die automatische Dekontamination und spezielle Materialtransfersysteme umfassen.
Zusätzliche Vorteile und Merkmale
Erhöhte Sterilität
- cRABS bieten eine überlegene Sterilität im Vergleich zu Reinluftgeräten mit offener Front, wie z. B. Laminar-Flow-Reinigungsbänke und biologische Sicherheitswerkbänke der Klasse II.
Kosteneffizienz
- Senkung der Betriebs- und Renovierungskosten durch geringeren Platzbedarf als bei herkömmlichen Reinraumanlagen.
Fortgeschrittene Kontrollsysteme
- Die Sentinel™ Gold Mikroprozessorsteuerung überwacht alle Funktionen und kontrolliert den Luftstrom und die Drücke in Echtzeit.
Robuste Konstruktion
- Die doppelwandige Konstruktion mit Unterdruckkammern an den Seiten und an der Rückseite gewährleistet eine robuste Umweltkontrolle.
Vergleichstabelle: Die wichtigsten Merkmale von QUALIAs cRABS
| Merkmal | Beschreibung |
|---|---|
| Luftfiltration | HEPA-Filter für Luftreinheit der ISO-Klasse 5 |
| Physische Barriere | Feste Barriere, die einen direkten Kontakt zwischen Bediener und Produkt verhindert |
| Kontrollierte Umgebung | Sorgfältiges Management von Temperatur, Feuchtigkeit und Druck |
| Vielseitigkeit im Design | Vielseitiges Design mit integrierten Handschuhfächern und LED-Beleuchtung |
| Passive cRABS | Nutzt den vorhandenen HVAC-Luftstrom mit zentral zugeführter HEPA-gefilterter Luft |
| Aktive cRABS | Autonomes Lüftungsgerät mit Optionen zur automatischen Dekontamination |
| Sterilität | Überlegene Sterilität im Vergleich zu Open-Front-Reinluftgeräten |
| Kosteneffizienz | Reduziert die Betriebs- und Renovierungskosten durch geringeren Platzbedarf |
| Kontrollsysteme | Sentinel™ Gold Mikroprozessorsteuerung für Echtzeitüberwachung |
| Bauwesen | Robuste doppelwandige Konstruktion mit Unterdruckplenum |
Schlussfolgerung
Das Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) von QUALIA ist eine hochmoderne Lösung für die aseptische Verarbeitung und bietet eine hochgradig kontrollierte Umgebung, die die Sterilität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten gewährleistet. Mit seiner fortschrittlichen Luftfilterung, den physikalischen Barrieren und dem vielseitigen Design ist cRABS ein unverzichtbares Werkzeug für jede Einrichtung, die sterile oder minimal toxische Produkte herstellt. Unabhängig davon, ob Sie sich für ein passives oder aktives cRABS entscheiden, verspricht dieses System höchste Sterilität und Effizienz und ist damit eine wertvolle Investition für Ihren pharmazeutischen Betrieb.
