BIBO-Beutelmaterial und Hüllendesign: Worauf es beim Wechsel des Wirkstoffs und des Biogefährts ankommt

Wenn ein BIBO-Filterwechsel bei der Eindämmung scheitert, ist dies selten auf einen fehlenden Verfahrensschritt zurückzuführen. In der Regel liegt es an einem Beutel, der sich unter realen Bedingungen anders verhält als bei der Beschaffungsprüfung - eine Folie, die sich nach Kontakt mit verdampftem Dekontaminationsmittel versteift, eine Manschette, die unter Belastung an einer Verbindungsstelle reißt, die bei keinem statischen Test beansprucht wurde, oder eine Manschettengeometrie, die auf dem Prüfstand praktikabel aussah, aber von einem Bediener mit vollständiger Atemschutz- und Chemikalienschutzausrüstung nicht reibungslos gehandhabt werden konnte. Wenn die Unstimmigkeiten auftauchen, geht es nicht mehr um die Spezifikation, sondern darum, ob die Umrüstung mit den vorhandenen Geräten sicher durchgeführt werden kann. Die Entscheidung, die dies verhindert, besteht darin, den Beutel und die Hülle als Komponenten zu betrachten, die für die gesamte Umrüstungssequenz spezifiziert sind, und nicht als Zubehör, das nach einem bestimmten Preis ausgewählt wurde. Die folgenden Ausführungen helfen Ihnen bei der Bewertung der Material- und Konstruktionseigenschaften, die tatsächlich darüber entscheiden, ob ein Auffangbeutel allen Phasen einer echten Filterentfernung standhält.

Mechanische Beanspruchung eines Auffangbehälters bei der Filterentnahme

Der Beutel nimmt nicht einfach einen gebrauchten Filter auf. Er wird über einen Entnahmehebelmechanismus gezogen, und der Filter wird unter kontrollierter, aber kraftvoller manueller Belastung durch das Gehäuse in den Beutel gezogen. Diese Abfolge konzentriert die Belastung in einem vorhersehbaren Muster: Spannung entlang der Längsachse des Beutels, wenn er nach vorne gezogen wird, seitliche Belastung an dem Punkt, an dem die Beutelöffnung am Filtergehäuse anliegt, und punktuelle Belastung überall dort, wo der Filterrahmen oder eine scharfe Gehäusekante die Folie während des Ziehens berührt.

Dies sind keine zufälligen Beanspruchungen. Sie definieren die mechanische Mindestleistung, die das Beutelmaterial beim anspruchsvollsten Teil des Wechselns erbringen muss. Eine Folie, die bei routinemäßiger Handhabung gut funktioniert, kann sich ganz anders verhalten, wenn sie über einen Hebelmechanismus gespannt wird, in den ein beladener Filter aus einer Richtung zieht und der Bediener aus der anderen Richtung Spannung aufbringt. Es kann sich auch um einen Mikroriss handeln, der den Beutel bei der anschließenden Handhabung oder beim Transport zur Entsorgungsstelle beschädigt, wo der Beutel möglicherweise erneut von Personal manipuliert wird, das sich der früheren Belastung nicht bewusst ist.

Die nachgelagerte Konsequenz einer unzureichenden Spezifizierung der mechanischen Festigkeit in dieser Phase ist nicht auf den Austausch selbst beschränkt. Wenn der Beutel während der Entsorgung seine Integrität verliert, findet das Kontaminationsereignis außerhalb der primären Einschließungszone statt, oft in einem Korridor oder Abfallbereitstellungsbereich, wo andere PSA-Niveaus und Reaktionsprotokolle gelten. Die Spezifikation der mechanischen Eigenschaften der Folie ohne Simulation der tatsächlichen Abfolge von Überziehen des Hebels und Ziehen des Filters bedeutet, dass der Beutel nur für einen Bruchteil seines tatsächlichen Belastungsprofils bewertet wurde.

Dicke der Beutelfolie, Nahtkonstruktion und Faktoren für die Durchstoßfestigkeit

Foliendicke, Nahtqualität und Durchstoßfestigkeit sind keine unabhängigen Variablen. Sie sind technische Reaktionen auf die mechanischen Belastungen, denen der Beutel während der oben beschriebenen Entnahmesequenz ausgesetzt ist. Wählt man eine dieser Variablen aus, ohne die anderen im Blick zu haben, entsteht ein Beutel, der in einer Richtung optimiert ist, während er in einer anderen Richtung ungeschützt bleibt.

Die Länge des versiegelten Beutels ist eine funktionelle Einschränkung, keine ästhetische. In der Industrie wird die Länge des versiegelten Beutels üblicherweise auf etwa 2700 mm festgelegt - eine Zahl, die sich aus der Notwendigkeit ergibt, den Filter und die Gehäusegeometrie während der Entnahmesequenz vollständig unterzubringen, ohne dass dem Bediener der Beutel ausgeht, bevor der Filter vollständig eingeschlossen ist. Ein zu kurzer Beutel zwingt den Bediener dazu, im kritischen Moment des Transfers zu improvisieren, also genau dann, wenn kontrollierte Manipulationen am wichtigsten sind. Diese Zahl sollte als Konstruktionsgrundlage aus der Praxis betrachtet werden, nicht als vorgeschriebenes Minimum, und sie sollte anhand der spezifischen Gehäuseabmessungen und Filtergröße in der Anwendung bestätigt werden.

Der Kompromiss zwischen schwereren und leichteren Folien ist der Punkt, an dem Beschaffung und Wartung am häufigsten auseinanderklaffen. Schwerere Folien sind widerstandsfähiger gegen Einstiche durch scharfe Kanten des Filterrahmens und reißen unter Spannung nicht so leicht ein. Sie beeinträchtigen aber auch die taktile Kontrolle des Bedieners und können den Ablauf der Einhausung verlangsamen - ein echter Sicherheitsaspekt, wenn der Bediener unter PSA-Beschränkungen arbeitet. Dünnere Folien ermöglichen eine schnellere und sicherere Handhabung, können aber die punktuellen Belastungen durch den Kontakt mit dem Filterrahmen nicht zuverlässig auffangen. Die richtige Position in diesem Kompromiss hängt von der spezifischen Gehäusegeometrie, dem Filtergewicht und den Anforderungen an die Fingerfertigkeit ab, die von der PSA auferlegt werden, die der Bediener während des Wechselns tatsächlich trägt, und nicht von der PSA, die bei der Entwurfsprüfung angenommen wurde. Keines der beiden Enden des Dickenspektrums ist universell richtig.

Die Nahtkonstruktion verdient die gleiche Aufmerksamkeit wie die Foliendicke. Eine hitzegeschweißte Naht am Boden eines Beutels, der für 2700 mm ausgelegt ist, trägt das gesamte Gewicht eines kontaminierten Filters während des Transports und der Entsorgung. Wenn die Spezifikation der Naht eher von den Materialkosten als von den Belastungsanforderungen bestimmt wurde, ist die Fehlerstelle strukturell und nicht chemisch bedingt und wird nicht durch einen chemischen Kompatibilitätstest erfasst.

Ärmellänge und Manschettendesign zur Verbesserung der Bedienerkontrolle

Der Schlauch ist die Schnittstelle zwischen dem Bediener und der Umgebung des Containments, und seine Geometrie entscheidet darüber, ob die Auswechselsequenz in der Praxis durchführbar ist. Eine zu kurze Manschette schränkt die Reichweite des Bedieners im Inneren des Beutels ein und erzwingt ungünstige Winkel, die das Risiko erhöhen, dass der Bediener den Griff am Filter an der Übergabestelle verliert. Eine Hülse mit einem schlecht konstruierten Bündchen kann nicht gleichmäßig am Filtertürgehäuse anliegen, was bedeutet, dass der Bediener gleichzeitig mit der Ausrichtung und der Eindämmung des Filters zu tun hat, anstatt über eine stabile, vorhersehbare Schnittstelle zu arbeiten.

Das Konstruktionsmerkmal, das die Ausrichtung im kritischen Moment behebt, ist ein Kragen oder eine Lippe um die Filtertür herum - ein erhöhtes Profil, an dem die Beutelöffnung formschlüssig anliegt, bevor der Filter herausgezogen wird. Dies ist kein dekoratives Detail. Es ermöglicht dem Bediener, die Abziehsequenz mit der Gewissheit durchzuführen, dass der Beutel korrekt positioniert ist, anstatt die Ausrichtung mit einer Hand zu halten, während er den Filter mit der anderen Hand bedient. In Anlagen, in denen dieses Merkmal fehlt, entwickeln die Bediener oft Kompensationstechniken, die zu Inkonsistenzen zwischen Personal und Schichtbedingungen führen.

Die Länge der Manschette sollte als Teil der gesamten Ausrüstungssequenz bewertet werden, nicht als alleiniges Maß. Ein Ärmel, der für das Erreichen des Filtergehäuses ausreichend erscheint, kann sich als unzureichend erweisen, wenn der Bediener die Überlappung der PSA-Manschette, den durch die Position des Gehäuses bedingten Annäherungswinkel und den für den Abschluss des Gehäuses und die Abdichtung erforderlichen Bewegungsbereich berücksichtigt. Die praktische Prüfung besteht darin, die Manschettengeometrie anhand des tatsächlichen PSA-Ensembles, das der Bediener beim Auswechseln trägt, in der tatsächlichen Zugangsgeometrie des Gehäuses zu bestätigen - nicht anhand eines fiktiven Bedienerprofils oder eines Reichweitentests mit flacher Oberfläche.

Chemische Verträglichkeit mit Desinfektionsmitteln und Dekontaminationsmitteln

Die Kompatibilität von Materialien mit Dekontaminationsmitteln wird häufig beim Kauf anhand allgemeiner Materialdatenblätter bewertet, die die Beständigkeit in groben Zügen beschreiben und nicht unbedingt die spezifische Konzentration des Mittels, die Dauer des Kontakts und die im Prozess verwendete Anwendungsmethode widerspiegeln. Die folgenreichere Exposition ist der Sprühnebel oder die verdampften Reinigungsmittel, die während der Reinigung aufgetragen werden und mit dem Beutel und der Hülse in Kontakt kommen, während diese im Gehäuse installiert sind - was bedeutet, dass das Material chemisch beansprucht wird, bevor die Auswechselsequenz überhaupt beginnt.

Eine Folie, die nach dieser Exposition brüchig oder in ihren Abmessungen instabil wird, kann bei einer Sichtprüfung noch intakt erscheinen. Das Versagen tritt erst später auf, wenn der Bediener beim Überziehen des Hebels oder bei der Entsorgung mechanischen Druck ausübt. Dies ist das Versagensmuster, das einer Bewertung vor dem Kauf am häufigsten entgeht: Der Beutel besteht einen Handhabungstest unter sauberen Bedingungen, aber die chemische Belastung, die dem tatsächlichen Gebrauch vorausgeht, hat seine mechanischen Eigenschaften bereits verschlechtert.

Jeder Expositionspunkt im Wechselzyklus birgt ein anderes Risikoprofil, und die Spezifikation muss sich auf die spezifischen Agenzien beziehen, die in diesem Prozess verwendet werden - nicht nur auf die allgemeine chemische Beständigkeitsklasse der Folie.

In der Praxis bedeutet dies, dass die Kompatibilität anhand der in der Einrichtung tatsächlich verwendeten Mittel, Konzentrationen und Anwendungsmethoden validiert werden muss - und nicht anhand eines Datenblatts, das möglicherweise für ein anderes Expositionsprofil erstellt wurde. Wenn Einrichtungen mehrere Desinfektionsmittel im Turnus verwenden, sollte die Kompatibilität für den gesamten Turnus bestätigt werden, nicht nur für das Hauptmittel.

Interaktionspunkte der PSA, die sich auf Griffigkeit, Sichtbarkeit und Reißgefahr auswirken

PSA schränkt die Fingerfertigkeit und die sensorische Rückmeldung auf eine Weise ein, die im Prinzip bekannt ist, aber in der Praxis bei der Auswahl von Beutelmaterial und Ärmelkonstruktion häufig unterschätzt wird. Die Fähigkeit des Bedieners, die Spannung der Folie zu spüren, einen frühen Widerstand an einer Naht zu erkennen oder zu spüren, wenn ein Griff abrutscht, wird durch Chemikalienschutzhandschuhe oder PAPR-Systeme erheblich eingeschränkt. Dadurch sind die Material- und Verbindungspunkteigenschaften des Beutels nicht weniger, sondern mehr von Bedeutung als bei ungeschütztem Betrieb, da der Bediener weniger Echtzeitsignale hat, um eine lediglich ausreichende Konstruktion zu kompensieren.

Die Klarheit der Folie ist eine direkte funktionale Anforderung, keine kosmetische Vorliebe. Durchsichtiges Folienmaterial ermöglicht es dem Bediener, anhand des Umgebungslichts die Position des Filters im Beutel während des Ziehvorgangs zu verfolgen, die Versiegelung des Beutels zu überwachen und sich zu vergewissern, dass der Filter vollständig enthalten ist, bevor der Beutel abgenommen wird. Undurchsichtige oder stark getönte Folien machen diesen visuellen Kanal überflüssig und erhöhen die Abhängigkeit von der taktilen Rückmeldung, die durch die PSA bereits reduziert wurde.

Die Bungee-Seil- oder flexible Gehäusebefestigung verdient als struktureller Risikopunkt besondere Aufmerksamkeit. Wenn sich ein Gehäuse mit dem Bediener bewegt, sind die Verbindungspunkte der Hülse dynamischen, gerichteten Belastungen ausgesetzt, die sich bei statischen Prüfstandstests nur schwer nachbilden lassen. Dieses Belastungsmuster konzentriert die Last an der Verbindungsstelle zwischen Muffe und Beutel, die bereits ein geometrischer Übergangspunkt ist, und es ist noch schwerwiegender, wenn der Bewegungsbereich des Bedieners erweitert ist - wie es oft der Fall ist, wenn er in ein Filtergehäuse in der Höhe oder in einer Konfiguration mit eingeschränktem Zugang greift. Es ist vertretbarer, dies als Prüfpunkt bei der Entwurfsprüfung zu behandeln, als es während eines tatsächlichen Austauschs zu entdecken. Eine detaillierte Beschreibung des gesamten Ablaufs finden Sie in der 7 wesentliche Schritte für ein korrektes BIBO-Verfahren bietet einen nützlichen operativen Kontext für die Bewertung, wo diese Belastungspunkte nacheinander auftreten.

Kriterien für die Materialauswahl bei hochwirksamen Verbindungen und biologisch gefährlichen Dienstleistungen

Für Arbeiten in ATEX-klassifizierten oder Ex-zertifizierten Zonen - Umgebungen, in denen die Handhabung bestimmter hochwirksamer Verbindungen oder reaktiver Materialien ein Explosionsrisiko durch statische Entladungen birgt - ist die statisch ableitende Folie eine obligatorische Materialeigenschaft, die definiert werden muss, bevor eine andere Spezifikation festgelegt wird. Es handelt sich hierbei nicht um eine allgemeine Empfehlung für alle Anwendungen mit starken Verbindungen oder biologischen Gefahren. Sie gilt für ausdrücklich definierte Gefahrenzonen, und die Feststellung, ob eine Zone dafür in Frage kommt, sollte dem Auswahlverfahren für den Lieferanten vorausgehen, nicht ihm folgen. Das praktische Problem besteht darin, dass diese Anforderung oft erst gestellt wird, nachdem ein bevorzugter Beutel-Lieferant bereits aufgrund des Preises oder bestehender Lieferbeziehungen ausgewählt wurde.

Vom Endverbraucher gelieferte, vorqualifizierte Folien sind eine Realität bei der Beschaffung von Hochsicherheitsanwendungen. Einrichtungen, die mit bestimmten hochwirksamen Stoffen umgehen, haben manchmal ihre eigenen Materialtests zum chemischen und physikalischen Gefahrenprofil des Stoffes durchgeführt und verlangen, dass ihre präqualifizierten Folien verwendet werden, anstatt das Standardangebot des Lieferanten. Dabei handelt es sich nicht um einen Sonderfall, der als späte Ausnahme zu behandeln ist. Es handelt sich um einen Verifizierungsschritt, den die Lieferkette von Anfang an berücksichtigen muss, mit einem definierten Akzeptanzprozess für die Überprüfung und Integration der Materialqualifikationen des Endverbrauchers in die Projektspezifikation.

Die Entscheidung zwischen wiederverwendbaren Standardbeuteln und flexiblen Einweg-Isolatoren mit integrierten Handschuhen stellt eine grundlegendere Grenze bei der Materialauswahl dar. Einwegisolatoren mit integrierten Handschuhen eliminieren das Übertragungsrisiko zwischen den behandschuhten Händen des Bedieners und der Containment-Folie - die Handschuhe und der Beutel bestehen aus demselben Material und werden als eine einzige Baugruppe hergestellt - was ein Containment-Integritätsargument liefert, das bei einem wiederverwendbaren System nur schwer zu erreichen ist. Das Kosten- und Abfallprofil ist jedoch wesentlich anders, und das Betriebsmodell ändert sich erheblich, wenn bei jedem Austausch ein kompletter Isolator zur Entsorgung anfällt. Keiner der beiden Ansätze ist universell richtig. Die Entscheidung hängt von den spezifischen Containment-Anforderungen der Substanz oder der biologischen Gefahr, der Häufigkeit des Austauschs und der Infrastruktur der Einrichtung für die Abfallbehandlung ab. Wenn man dies als Kostenentscheidung betrachtet, bevor die Einschließungsanforderungen vollständig definiert sind, erhält man in der Regel die falsche Antwort. Für eine umfassendere Betrachtung, wie diese Entscheidungen im gesamten BIBO-System zusammenwirken, ist die Sicherheit mit Bag-in/Bag-out: Der definitive Leitfaden für den Austausch gefährlicher Filter bietet nützlichen Kontext. Und für Einrichtungen, die Containment-Ausrüstungen für diese Einsatzbedingungen bewerten, bietet Qualia Bio's Tasche rein Tasche raus Systeme sind auf der Grundlage der hier beschriebenen vollständigen Abfolge von Anforderungen aufgebaut.

Die folgerichtigste Entscheidung, die in diesem Artikel getroffen wird, ist der Wechsel von der Betrachtung des Beutelmaterials und des Schlauchdesigns als Beschaffungsentscheidungen hin zu einer Betrachtung als Spezifikationsentscheidungen, die durch die Auswechslungsreihenfolge bestimmt werden. Der spezifische Fehlermodus, gegen den man sich absichern muss, ist die chemische Kompatibilität unter den tatsächlichen Dekontaminationsmitteln, Konzentrationen und Anwendungsmethoden, die in der Einrichtung verwendet werden - nicht die allgemeine Datenblattbeständigkeit -, gefolgt von der mechanischen Leistung unter dem vollen Belastungsprofil des Überziehhebels und der Filterziehsequenz. Beides setzt voraus, dass man weiß, was der Bediener tatsächlich erlebt, einschließlich PSA-Einschränkungen, Gehäusegeometrie und Zugangsbedingungen.

Vor der endgültigen Festlegung von Taschen- und Manschettenspezifikationen sollten nacheinander folgende Punkte geprüft werden: ob die Zoneneinteilung eine statisch ableitende Folie erfordert; ob der Endbenutzer über vorqualifizierte Materialien verfügt, die eingebaut werden müssen; ob die Manschettengeometrie und das Manschettendesign im Hinblick auf die tatsächliche PSA-Gruppe und die Zugangsbedingungen zum Gehäuse bewertet wurden; und ob die dynamische Beanspruchung an den Verbindungspunkten der Manschette unter den vom Bediener verwendeten Bewegungsabläufen getestet wurde. Es ist wesentlich einfacher, diese Fragen zu klären, bevor man sich für einen bestimmten Lieferanten entscheidet, als im Nachhinein Alternativen zu prüfen.

Häufig gestellte Fragen

F: Was sollte ein Team unmittelbar nach Fertigstellung der Spezifikation für Beutel und Hüllen tun, um Verzögerungen bei der Systemqualifizierung zu vermeiden?
A: Vergewissern Sie sich, ob der Endnutzer Folienmaterialien vorqualifiziert hat, bevor Sie sich auf einen Lieferanten festlegen. Wenn eine Einrichtung bereits Beutelfolien auf ihre spezifische Zusammensetzung oder ihr biologisches Gefahrenprofil getestet hat, ist es wesentlich schneller, diese Qualifikation von Anfang an in die Projektspezifikation zu integrieren, als ein alternatives Material zu qualifizieren, nachdem ein bevorzugter Lieferant bereits unter Vertrag genommen wurde. Bei der gleichen Vorqualifizierung sollte auch geprüft werden, ob für die Zone eine statisch ableitfähige Folie erforderlich ist, denn wenn eine der beiden Anforderungen erst spät im Beschaffungszyklus gestellt wird, verlängert sich in der Regel der Qualifizierungszeitraum für das gesamte System.

F: Gilt die Länge des versiegelten Beutels von 2700 mm unabhängig von der Größe des Filtergehäuses in der Anwendung?
A: Nein - 2700 mm sollten als Basiswert für die Konstruktion aus der Praxis betrachtet werden, nicht als universelles Minimum, das unabhängig von der Gehäusegeometrie gilt. Die Zahl spiegelt die Notwendigkeit wider, den Filter und sein Gehäuse während des Ziehvorgangs vollständig unterzubringen, ohne dass dem Bediener im Moment des Transfers der Beutel ausgeht. Bei Anwendungen mit größeren Filtern oder nicht standardisierten Gehäusekonfigurationen sollte die erforderliche Beutellänge anhand der tatsächlichen Abmessungen des Filters und des Gehäuses überprüft werden, bevor ein Standardbeutel spezifiziert wird.

F: Wird der Kompromiss zwischen schwereren und leichteren Folienbeuteln bei der Entsorgung von biologischen Gefahrenstoffen anders gelöst als bei der Entsorgung von hochwirksamen Stoffen?
A: Ja, die Gewichtung der Prioritäten verschiebt sich je nach der Hauptgefahr. Bei Einsätzen für biologische Gefahren, bei denen die Einschlussfolie bei der Entsorgung durch Personal außerhalb der primären Einschlusszone intakt bleiben muss, haben Durchstoßfestigkeit und Nahtbelastbarkeit in der Regel Vorrang vor der Manipulationsgeschwindigkeit. Beim Einsatz von hochwirksamen Verbindungen können die Anforderungen an die PSA und die Fingerfertigkeit strenger sein, wodurch sich die Gewichtung zugunsten eines Foliengewichts verschieben kann, das es dem Bediener ermöglicht, den Einschluss und die Versiegelungssequenz unter diesen Bedingungen zuverlässig durchzuführen. In beiden Fällen hängt die richtige Position bei der Abwägung der Foliendicke von der spezifischen Gehäusegeometrie, dem Filtergewicht und der PSA-Gruppe ab - und nicht allein von der Gefahrenkategorie.

F: Ab welchem Punkt ist eine wiederverwendbare Tüte die falsche Wahl für eine Anwendung mit einer starken Substanz oder einer biologischen Gefahr?
A: Wenn die Containment-Anforderung kein Übertragungsrisiko zwischen den behandschuhten Händen des Bedieners und der Beutelfolie zulässt - zum Beispiel bei hochwirksamen Verbindungen oder BSL-3/4-Biogefahren, bei denen selbst ein kurzer Kontakt während des Wechselns inakzeptabel ist - ist ein flexibler Einweg-Isolator mit integrierten Handschuhen aus demselben Material die vertretbarere Option. Das Argument der Containment-Integrität für ein System mit integrierten Handschuhen lässt sich nur schwer mit einem wiederverwendbaren System vereinbaren. Der praktische Schwellenwert ist nicht ein fester OEL-Wert oder eine biologische Sicherheitsstufe, sondern der Punkt, an dem die Risikobewertung der Einrichtung feststellt, dass die Schnittstelle zwischen Handschuh und Beutel in einem wiederverwendbaren System ein Übertragungsrisiko darstellt, das der Prozess nicht akzeptieren kann.

F: Wenn eine Einrichtung zwischen mehreren Desinfektionsmitteln wechselt, reicht es dann aus, die Kompatibilität nur mit dem Hauptmittel zu bestätigen?
A: Nein - die Kompatibilität muss über den gesamten Zyklus der in der Einrichtung verwendeten Mittel hinweg bestätigt werden. Ein Film, der unter dem primären Agens chemisch stabil ist, kann sich auf eine Weise abbauen, die bei der Inspektion nicht sichtbar ist, wenn ein sekundäres Agens aufgetragen wird, insbesondere unter Sprühnebel- oder Verdampfungsbedingungen während der Reinigung. Der Abbau nach einem Expositionszyklus kann sich erst beim nächsten Wechsel als mechanisches Versagen bemerkbar machen, wenn der Bediener während der "Pull-over-lever"-Sequenz eine Last aufbringt. Jedes Mittel in der Rotation sollte in der spezifischen Konzentration und Anwendungsmethode bewertet werden, die im Prozess verwendet wird, und nicht anhand einer allgemeinen Widerstandsklasse aus einem Datenblatt.