تُعد السلامة البيولوجية جانباً بالغ الأهمية في العمل المختبري، خاصةً عند التعامل مع العوامل البيولوجية الخطرة المحتملة. وقد وضعت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) مستويات وإرشادات للسلامة البيولوجية لضمان سلامة العاملين في المختبرات والبيئة. إن فهم هذه المستويات واختيار خزانة السلامة البيولوجية المناسبة أمر بالغ الأهمية للحفاظ على بيئة مختبرية آمنة وفعالة.

في هذا الدليل الشامل، سنستكشف في هذا الدليل الشامل مستويات السلامة البيولوجية الخاصة بمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) وسنقدم رؤى حول اختيار خزانة السلامة البيولوجية المناسبة لاحتياجات مختبرك. من فهم مستويات السلامة البيولوجية المختلفة إلى النظر في المتطلبات المحددة لأبحاثك، سنغطي جميع الجوانب الأساسية لاختيار خزانة السلامة البيولوجية.

بينما نتعمق في هذا الموضوع، سنفحص العوامل الرئيسية التي تؤثر على اختيار خزانة السلامة البيولوجية، بما في ذلك نوع العمل الذي يتم إجراؤه، ومستوى الاحتواء المطلوب، والميزات المحددة لأنواع الخزانات المختلفة. سنناقش أيضًا أهمية الصيانة المناسبة والاعتماد لضمان السلامة المستمرة والامتثال لإرشادات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها.

أنشأ مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها أربعة مستويات للسلامة البيولوجية (BSL-1 إلى BSL-4) لتصنيف مستوى الاحتواء وتدابير السلامة المطلوبة للعمل مع مختلف العوامل البيولوجية. ويتوافق كل مستوى مع مجموعة محددة من الممارسات المختبرية ومعدات السلامة ومتطلبات المنشأة.

ما هي مستويات السلامة البيولوجية الأربعة لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)؟

وقد حدد مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها أربعة مستويات للسلامة البيولوجية، لكل منها مستويات متزايدة من الاحتواء واحتياطات السلامة. صُممت هذه المستويات لحماية العاملين في المختبرات والبيئة والمجتمع من التعرض المحتمل للعوامل البيولوجية الخطرة.

وتتراوح مستويات السلامة البيولوجية الأربعة من مستوى السلامة البيولوجية BSL-1، وهو مناسب للعمل مع العوامل المميزة جيدًا وغير المعروف أنها تسبب المرض لدى البالغين الأصحاء، إلى مستوى السلامة البيولوجية BSL-4، وهو مطلوب للعمل مع العوامل الغريبة التي تشكل خطرًا كبيرًا للإصابة بأمراض تهدد الحياة.

لكل مستوى من مستويات السلامة البيولوجية متطلبات محددة للممارسات المختبرية ومعدات السلامة وتصميم المنشأة. إن فهم هذه المستويات أمر بالغ الأهمية لاختيار خزانة السلامة البيولوجية المناسبة وتنفيذ تدابير السلامة اللازمة.

وفقًا لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها، مستويات السلامة البيولوجية الأربعة هي

• BSL-1: مناسب للعمل مع عوامل مميزة جيدًا وغير معروف أنها تسبب المرض باستمرار في البشر البالغين ذوي الكفاءة المناعية.
• BSL-2: مناسب للأعمال التي تنطوي على عوامل تشكل مخاطر معتدلة على الأفراد والبيئة.
• BSL-3: تنطبق على المنشآت السريرية أو التشخيصية أو التعليمية أو البحثية أو الإنتاجية التي يتم فيها العمل مع عوامل محلية أو غريبة قد تسبب أمراضًا خطيرة أو قد تكون قاتلة عن طريق الاستنشاق.
• BSL-4: مطلوب للعمل مع العوامل الخطرة والغريبة التي تشكل خطرًا فرديًا كبيرًا للإصابة بالعدوى المختبرية المنقولة عبر الهباء الجوي والأمراض المهددة للحياة.

يعد فهم مستويات السلامة البيولوجية هذه أمرًا ضروريًا لاختيار المستوى المناسب مستويات السلامة البيولوجية واختيار خزانة CDC لاحتياجات مختبرك

كيف يؤثر مستوى السلامة البيولوجية على اختيار الخزانة؟

يؤثر مستوى السلامة البيولوجية لمختبرك بشكل مباشر على نوع خزانة السلامة البيولوجية التي تحتاجها. تتطلب مستويات السلامة البيولوجية المختلفة تدابير احتواء ومعدات احتواء محددة لضمان سلامة العاملين ومنع إطلاق العوامل الخطرة المحتملة في البيئة.

عند اختيار خزانة للسلامة البيولوجية، من الضروري مراعاة أعلى مستوى للسلامة البيولوجية التي ستعمل بها. وهذا يضمن أن توفر الخزانة الخاصة بك الحماية الكافية لجميع أنشطة مختبرك.

بالنسبة للأعمال ذات مستوى السلامة البيولوجية من المستوى البيولوجي 1 و BSL-2، غالبًا ما تكون خزانات السلامة البيولوجية من الفئة الثانية من النوع A2 كافية. ومع ذلك، قد يكون من الضروري استخدام خزانات أكثر تطوراً ذات مستويات احتواء أعلى، مثل خزانات الفئة الثانية من النوع B2 أو خزانات الفئة الثالثة.

يوصي مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن يعتمد اختيار خزانات السلامة البيولوجية على المخاطر المحتملة المرتبطة بالعوامل المستخدمة والإجراءات المختبرية التي يتم تنفيذها ومتطلبات مستوى السلامة البيولوجية.

ما هي الفئات المختلفة لخزائن السلامة البيولوجية؟

تصنف خزانات السلامة البيولوجية إلى ثلاثة أنواع رئيسية: الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة. توفر كل فئة مستويات مختلفة من الحماية وهي مناسبة لأنواع محددة من العمل ومستويات السلامة البيولوجية.

توفر خزانات الفئة I حماية للأفراد والبيئة ولكن لا توفر حماية للمنتج. وهي مناسبة للعمل مع العوامل البيولوجية منخفضة إلى متوسطة الخطورة.

خزانات الفئة الثانية هي الأكثر استخدامًا وتنقسم إلى عدة أنواع (A1، A2، B1، B2). وهي توفر حماية للأفراد والبيئة والمنتجات. تختلف الأنواع المختلفة من خزانات الفئة الثانية في أنماط تدفق الهواء وأنظمة العادم.

توفر خزانات الفئة الثالثة أعلى مستوى من الحماية وهي مغلقة بالكامل. تُستخدم للعمل مع العوامل شديدة العدوى وتوفر أقصى قدر من الاحتواء.

ووفقًا لإرشادات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها، فإن خزانات الفئة الثانية من النوع A2 مناسبة للعمل في مستويات BSL-1 و BSL-2 و BSL-3، في حين أن خزانات الفئة الثالثة مطلوبة لبعض الأعمال في BSL-4.

كواليا تقدم مجموعة من خزانات السلامة البيولوجية المصممة لتلبية مختلف متطلبات مستوى السلامة البيولوجية، مما يضمن أن المختبرات يمكنها العثور على المعدات المناسبة لاحتياجاتها الخاصة.

ما هي العوامل التي يجب مراعاتها عند اختيار خزانة السلامة البيولوجية؟

ينطوي اختيار خزانة السلامة البيولوجية المناسبة على النظر في عدة عوامل تتجاوز مجرد مستوى السلامة البيولوجية. وتشمل هذه العوامل نوع العمل الذي يتم إجراؤه، والعوامل التي يتم التعامل معها، ومساحة المختبر المتاحة، والمتطلبات التنظيمية المحددة.

يعتبر حجم الخزانة من الاعتبارات المهمة، حيث يجب أن تستوعب معداتك وتوفر مساحة عمل كافية. بالإضافة إلى ذلك، يجب مراعاة خصائص تدفق الهواء في الخزانة وكفاءة الترشيح والتصميم المريح.

تعتبر كفاءة الطاقة ومستويات الضوضاء من العوامل المهمة أيضًا، خاصة بالنسبة للمختبرات حيث يتم قضاء ساعات طويلة في العمل داخل الخزانة. توفر بعض الخزانات الحديثة ميزات موفرة للطاقة ومستويات ضوضاء منخفضة لتحسين الراحة.

يشدد مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها على أن اختيار خزانة السلامة البيولوجية يجب أن يستند إلى تقييم شامل للمخاطر للعمل الذي سيتم إنجازه والعوامل التي سيتم التعامل معها.

من المهم أيضًا مراعاة اعتماد الخزانة وامتثالها للمعايير ذات الصلة. يجب أن تكون الخزائن معتمدة من قبل منظمات معتمدة وتفي بالمتطلبات التي تحددها الهيئات التنظيمية.

ما مدى أهمية الصيانة السليمة لخزانات السلامة البيولوجية وإصدار الشهادات الخاصة بها؟

تعد الصيانة المناسبة والاعتماد المنتظم لخزانات السلامة البيولوجية أمرًا بالغ الأهمية لضمان استمرار فعاليتها وامتثالها لمعايير السلامة. تساعد الصيانة المنتظمة على منع تعطل المعدات وتضمن استمرار الخزانة في توفير مستوى الحماية المطلوب.

يتضمن الاعتماد سلسلة من الاختبارات للتحقق من أن الخزانة تعمل على النحو المنشود. ويشمل ذلك التحقق من أنماط تدفق الهواء وسلامة المرشح وأداء الاحتواء العام. يوصي مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) باعتماد خزانات السلامة البيولوجية سنويًا على الأقل وكلما تم نقلها أو خضعت لإصلاحات كبيرة.

إجراءات إزالة التلوث المناسبة ضرورية أيضًا، خاصةً عند تغيير المرشحات أو إجراء الصيانة التي تتطلب الوصول إلى داخل الخزانة. وهذا يضمن عدم تعرض الموظفين للعوامل الخطرة المحتملة أثناء هذه الإجراءات.

وفقًا لإرشادات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها، يجب اعتماد جميع خزانات السلامة البيولوجية عند تركيبها، وعلى الأقل سنويًا بعد ذلك، وكلما تم تغيير مرشحات HEPA أو إجراء صيانة يمكن أن تؤثر على أداء الخزانة.

من المهم أيضاً توفير تدريب منتظم للعاملين في المختبر على الاستخدام السليم لخزانات السلامة البيولوجية وصيانتها. ويشمل ذلك فهم حدود الخزانة وممارسات العمل السليمة وكيفية الاستجابة للأعطال المحتملة في المعدات أو الانسكابات.

ما هي أحدث الابتكارات في تكنولوجيا خزانة السلامة البيولوجية؟

يتطور مجال تكنولوجيا خزائن السلامة البيولوجية باستمرار، مع ابتكارات جديدة تهدف إلى تحسين السلامة والكفاءة وراحة المستخدم. وتشمل بعض أحدث التطورات أنظمة الترشيح المحسّنة، وقدرات المراقبة الذكية، والتصميمات المحسّنة المريحة.

توفر تقنيات الترشيح المتقدمة، مثل فلاتر ULPA، مستويات أعلى من إزالة الجسيمات من فلاتر HEPA التقليدية. تشتمل بعض الخزانات الآن على أنظمة تطهير بالأشعة فوق البنفسجية-ج لتوفير قدرات تطهير إضافية.

تسمح أنظمة المراقبة الذكية بتتبع أداء الخزانة في الوقت الحقيقي، بما في ذلك معدلات تدفق الهواء، وحالة المرشح، وغيرها من المعلمات الحرجة. يمكن لهذه الأنظمة تنبيه المستخدمين إلى المشاكل المحتملة قبل أن تصبح مشاكل خطيرة.

يشجع مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها المختبرات على البقاء على اطلاع على أحدث التطورات في تكنولوجيا السلامة البيولوجية والنظر في اعتماد ابتكارات جديدة يمكن أن تعزز السلامة والكفاءة.

تعمل التحسينات المريحة، مثل أسطح العمل القابلة للتعديل، وأنظمة الإضاءة المحسنة، ومستويات الضوضاء المنخفضة، على جعل خزانات السلامة البيولوجية أكثر راحة للاستخدام لفترات طويلة. تتميز بعض الخزانات الآن بواجهات تعمل باللمس لتسهيل التحكم والمراقبة.

كيف تؤثر المتطلبات التنظيمية على اختيار خزانة السلامة البيولوجية؟

تلعب المتطلبات التنظيمية دوراً هاماً في اختيار واستخدام خزانات السلامة البيولوجية. قد يكون لدى البلدان والمناطق المختلفة معايير ولوائح تنظيمية محددة يجب الالتزام بها عند اختيار خزانات السلامة البيولوجية وتشغيلها.

في الولايات المتحدة، توفر مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها والمعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة الأمريكية إرشادات للسلامة البيولوجية في المختبرات. وتوفر هذه المبادئ التوجيهية، الموضحة في دليل السلامة البيولوجية في المختبرات الميكروبيولوجية والطبية الحيوية (BMBL)، معلومات مفصلة عن اختيار واستخدام خزانات السلامة البيولوجية لمستويات المخاطر المختلفة.

قد تؤثر أيضًا المعايير الدولية، مثل تلك التي وضعتها اللجنة الأوروبية للتوحيد القياسي (CEN) أو المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، على اختيار الخزانة، خاصةً بالنسبة للمختبرات المشاركة في الأبحاث أو التعاون الدولي.

يشدد مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها على أهمية الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية ذات الصلة عند اختيار واستخدام خزانات السلامة البيولوجية لضمان سلامة العاملين في المختبر والبيئة المحيطة.

من الضروري أن تظل المختبرات على اطلاع دائم بالتغييرات في المتطلبات التنظيمية والتأكد من أن خزانات السلامة البيولوجية الخاصة بها تفي بهذه المعايير أو تتجاوزها. وقد ينطوي ذلك على إجراء عمليات تفتيش منتظمة، وإصدار الشهادات، وربما ترقية المعدات لتلبية المعايير الجديدة.

وختامًا، يعد اختيار خزانة السلامة البيولوجية المناسبة قرارًا حاسمًا يتطلب دراسة متأنية لعوامل متعددة، بما في ذلك مستويات السلامة البيولوجية الصادرة عن مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها، والاحتياجات المحددة لمختبرك، والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة. من خلال فهم هذه العوامل والبقاء على اطلاع على أحدث التطورات في تكنولوجيا السلامة البيولوجية، يمكن للمختبرات ضمان حصولها على المعدات المناسبة للحفاظ على بيئة عمل آمنة وفعالة.

يعد الاختيار السليم لخزانات السلامة البيولوجية وصيانتها واستخدامها من المكونات الأساسية لبرنامج شامل لسلامة المختبرات. ومع استمرار تقدم الأبحاث واكتشاف أو هندسة عوامل بيولوجية جديدة، لا يمكن المبالغة في أهمية تدابير السلامة البيولوجية القوية، بما في ذلك اختيار الخزانات المناسبة.

تذكر أن السلامة البيولوجية عملية مستمرة تتطلب اهتماماً وتكييفاً مستمرين. فالتقييمات المنتظمة للمخاطر، والتدريب المناسب، والبقاء على اطلاع دائم بأحدث الإرشادات والتقنيات كلها عناصر حاسمة في الحفاظ على بيئة مختبرية آمنة.

من خلال اتباع إرشادات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها والنظر في جميع العوامل ذات الصلة في عملية الاختيار، يمكن للمختبرات ضمان حصولها على خزانة السلامة البيولوجية المناسبة لدعم عملها مع حماية الموظفين والبيئة والمجتمع الأوسع.

الموارد الخارجية

1. CDC LC تعلم سريع: التعرف على مستويات السلامة البيولوجية الأربعة - يشرح هذا المورد من مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) مستويات السلامة البيولوجية الأربعة (BSL-1 إلى BSL-4)، وضوابط الاحتواء الخاصة بها، والممارسات الميكروبيولوجية القياسية المطبقة على كل مستوى.

2. المبادئ التوجيهية لكفاءة مختبر السلامة البيولوجية - CDC - تحدد هذه الإرشادات المهارات والمعرفة والقدرات الأساسية المطلوبة للعمل مع العوامل البيولوجية في مستويات BSL-2 و BSL-3 و BSL-4، بما في ذلك مستويات الكفاءة لمستويات الخبرة المختلفة.

3. إرشادات السلامة البيولوجية في المختبرات: التعامل مع العينات ومعالجتها - يوفر هذا التوجيه الصادر عن مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها معلومات مفصلة عن ممارسات السلامة البيولوجية في المختبرات، بما في ذلك استخدام معدات الوقاية الشخصية وأجهزة الاحتواء، وإجراء تقييمات مخاطر السلامة البيولوجية الخاصة بالموقع والنشاط.

4. إرشادات السلامة البيولوجية المختبرية للعمل مع فيروس كورونا المستجد - CDC - يقدم هذا المورد إرشادات محددة للسلامة البيولوجية للتعامل مع عينات فيروس كورونا المستجد (سارس-كوف-2)، بما في ذلك متطلبات مختبرات المستوى الثالث من المستوى BSL-3 واستخدام خزانات السلامة البيولوجية المعتمدة من الفئة الثانية (BSCs) ومعدات الوقاية الشخصية الإضافية.

5. المبادئ التوجيهية لكفاءة مختبرات السلامة البيولوجية - مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (PDF) - تقدم وثيقة PDF هذه لمحة شاملة عن الكفاءات المطلوبة للمختبرين العاملين في مختلف مستويات السلامة البيولوجية، والتي أعدتها مجموعة عمل متعددة الوكالات وراجعها الممارسون في هذا المجال.

6. السلامة الحيوية في المختبرات الميكروبيولوجية والطبية الحيوية (BMBL) - CDC - على الرغم من أن هذا المورد غير مرتبط بشكل مباشر، إلا أنه مذكور في إرشادات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ويوفر معلومات مفصلة عن ممارسات السلامة البيولوجية، بما في ذلك تصميم المختبرات، ومعدات السلامة، وإجراءات التعامل مع العوامل البيولوجية على مختلف مستويات السلامة البيولوجية.