مكان وضع خزانات السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة في مختبرات BSL-4: تحسين سير العمل وتدفق الهواء

يُعد وضع خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة في مختبر BSL-4 قرارًا معماريًا أساسيًا لا مجال للخطأ فيه. ويحدد هذا الموضع سير العمل التشغيلي للمنشأة، ويحدد غلاف الاحتواء الحرج، ويلتزم بعقود من إدارة دورة حياة معقدة ومكلفة. إن أي خطأ هنا يعرض السلامة للخطر، ويؤدي إلى تضخيم التكاليف التشغيلية، ويمكن أن يجعل منشأة تبلغ تكلفتها عدة ملايين من الدولارات غير فعالة قبل أول تجربة لها. يجب على المتخصصين تجاوز النظر إلى الخزانة على أنها مجرد معدات والاعتراف بها كنواة للبنية التحتية للاحتواء الأقصى.

يتطلب تطور أبحاث مسببات الأمراض ذات العواقب الوخيمة والمعايير العالمية الأكثر صرامة للسلامة البيولوجية استراتيجية تكامل أكثر صرامة. إن البناء المعياري، وأنظمة نقل المواد المتقدمة، والتدقيق المتزايد في بروتوكولات التحقق من الصحة يجعل التخطيط الاستراتيجي المبكر غير قابل للتفاوض. لم يعد تحسين الوضع الأمثل يتعلق فقط بتركيب خزانة في غرفة؛ بل يتعلق بهندسة واجهة سلسة بين المشغلين البشريين والاحتواء المحكم وأنظمة البناء لضمان السلامة المطلقة والمرونة التشغيلية طويلة الأجل.

مبادئ الموضع الأساسي لتحقيق أقصى قدر من الاحتواء

تحديد غلاف الاحتواء

لا يتم تركيب حاجز BSC من الفئة الثالثة؛ فهو مدمج. بالنسبة لعمل BSL-4، يفرض تقييم المخاطر استخدامه كحاجز مادي مطلق. ويتطلب ذلك إدماجها بشكل دائم في غلاف الاحتواء الهيكلي للمختبر، وعادةً ما يكون ذلك داخل جدار يفصل بين مختبر الخزانة “النظيفة” ومختبر البدلة “القذرة”. يحول هذا المبدأ المشروع من عملية شراء إلى مشروع رأسمالي كبير. فهو يبدأ بمتطلبات على نطاق المنشأة للاختراقات الهيكلية وتوصيلات المرافق المخصصة وأنظمة الدعم التي يجب تصميمها من الألف إلى الياء.

المحركات المعمارية والبنية التحتية

يتم تحديد الموضع في المقام الأول من خلال الحاجة إلى التوصيلات ذات التوصيلات الصلبة للتدفئة والتهوية وتكييف الهواء المخصصة ودمج مسارات نقل المواد المختومة. المشاركة المبكرة للمعماريين والمهندسين المعماريين أمر بالغ الأهمية لتنسيق هذه الاختراقات. يصبح موضع الخزانة عقدة ثابتة تحدد سير العمل ومساحات الدعم المحيطة بها. في تخطيطنا، رأينا أن تأخير هذا التكامل يؤدي إلى عمليات إعادة تصميم مكلفة ومساومة في سلامة الاحتواء، حيث إن إعادة تركيب هذه الأنظمة نادراً ما تكون مجدية.

تفويض تقييم المخاطر

ينبع كل قرار من تقييم رسمي موثق للمخاطر. تنص هذه الوثيقة على استخدام الاحتواء من الفئة الثالثة لإجراءات BSL-4، مما يثبّت متطلبات الحماية المطلقة للحاجز. وهي تقود جميع خيارات البنية التحتية اللاحقة، من تصميم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء إلى منهجية إزالة التلوث. يوفر التقييم المبرر الفني والتنظيمي للاستثمار الكبير، مما يضمن أن التصميم يفي بالمتطلبات الصارمة الموضحة في المبادئ التوجيهية التأسيسية مثل دليل منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، 2020.

المصدر: دليل منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، 2020. ويفرض هذا المبدأ التوجيهي التأسيسي النهج القائم على المخاطر الذي يتطلب خزانات من الفئة الثالثة كحواجز مادية مطلقة للعمل في المستوى BSL-4، مما يوجه مباشرةً مبدأ الدمج الدائم في غلاف الاحتواء.

دمج مراكز التدفئة والتهوية وتكييف الهواء من الفئة الثالثة مع مختبر التدفئة والتهوية وتكييف الهواء من الفئة الثالثة

تصميم شلال الضغط وتصميم مجاري الهواء

لا يمكن فصل أداء الحجرة عن نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في المختبر. تعمل الحجرة تحت ضغط سالب كبير (عادةً -125 باسكال إلى -250 باسكال)، مدعومًا بشلال ضغط على مستوى الغرفة. وهذا يتطلب عادم 100% لهواء الحجرة من خلال مرشحات HEPA الزائدة عن الحاجة عبر أنابيب مخصصة ومحكمة الإغلاق. يجب أن يقلل التنسيب من طول وتعقيد تشغيل مجاري الهواء للحفاظ على استقرار الضغط وتقليل الحمل الميكانيكي، وغالبًا ما يفضل المواقع القريبة من الجدران الخارجية أو الأعمدة الميكانيكية.

تجنب التيارات الهوائية المعطلة

الموضع الاستراتيجي أمر بالغ الأهمية لتجنب تعارض تدفق الهواء. يجب وضع الخزانة بعيدًا عن الأبواب والممرات ذات الازدحام الشديد وموزعات الهواء الأخرى. يمكن لتيارات الهواء المعطلة أن تتحدى استقرار الضغط السلبي للخزانة، مما قد يعرض الاحتواء للخطر. غالبًا ما يضع هذا الاعتبار الخزانة في منطقة مخصصة منخفضة الحركة في جدار المختبر، مع الحفاظ على مساحة خالية في المقدمة.

التكامل مع إدارة المباني

يصبح مركز التحكم في السلامة البيولوجية عقدة مراقبة داخل نظام إدارة المباني (BMS). وهذا يتيح تتبع فوارق الضغط في الوقت الفعلي وحالة المرشح وأداء المنفاخ من أجل الامتثال والصيانة التنبؤية. ومع ذلك، يستلزم هذا التكامل بنية تحتية قوية للبيانات وبروتوكولات الأمن السيبراني لحماية عناصر التحكم في النظام الحرجة. تسترشد مواصفات هذا التكامل بمعايير الأداء مثل مقصورة السلامة البيولوجية NSF/ANSI 49-2022.

المصدر: مقصورة السلامة البيولوجية NSF/ANSI 49-2022. تحدد هذه المواصفة القياسية معيار البناء والأداء، بما في ذلك متطلبات ترشيح HEPA وسلامة الضغط، والتي تملي مواصفات تكامل التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ذات التوصيل الصلب ومواصفات الضغط.

تحسين سير العمل بين مختبرات البدلة والمختبرات الوزارية

الخزانة كواجهة حرجة

في المرافق التي تضم مختبرات البدلة والخزانة على حد سواء، يعمل مركز الاحتواء الأساسي من الفئة الثالثة كواجهة أساسية بين مناطق الاحتواء. ويعد وضعه في جدار مشترك أمرًا استراتيجيًا يتيح نقل المواد والعينات بشكل آمن. ينشئ هذا التصميم سير عمل أحادي الاتجاه من معمل الخزانة (الجانب النظيف) إلى معمل البدلة (الجانب المحتوى)، مما يمنع التدفق العكسي والتلوث المتبادل.

تمكين بروتوكولات النقل المتقدمة

يجب أن يستوعب الموضع الاستراتيجي أنظمة مثل منافذ النقل السريع (RTPs). وتسمح هذه المنافذ بإرساء عربات النقل بإحكام من جانب مختبر البدلة مباشرةً إلى الخزانة، وهو أمر ضروري لإجراءات مثل تحديات البيولوجيا الجوية. يجب أن يوفر الموقع خلوصًا كافيًا على كلا الجانبين لتشغيل هذه الآليات وللعربات نفسها.

التأثير على تطوير البروتوكول

ويمثل هذا التكوين تحولاً جوهرياً عن مرونة الفئة الثانية من أجهزة الفئة الثانية من BSCs. تحدث جميع عمليات التلاعب من خلال منافذ القفازات، مما يزيد من الوقت الإجرائي والتعقيد. يجب أن يأخذ تطوير البروتوكول وتدريب الموظفين في الحسبان هذه العملية الأبطأ والأكثر صرامة، مما يؤثر بشكل مباشر على الجداول الزمنية لتصميم الدراسة وإنتاجية الموظفين. إن كفاءة سير العمل مقيدة الآن بالوضع المادي للخزانة.

مسارات نقل المواد وإزالة التلوث

دمج الدخول والخروج المختوم

يجب أن يتبع كل عنصر يتحرك داخل الخزانة أو خارجها مسارًا معتمدًا ومغلقًا. يجب أن يستوعب الموضع أنظمة إزالة التلوث المتكاملة، وعادةً ما يكون الأوتوكلاف ذو الباب المزدوج الممرور متصل مباشرةً بحجرة الخزانة. يجب أن يسمح موضع مركز التحكم في السلامة البيولوجية بالوصول إلى داخل الأوتوكلاف من داخل الخزانة بينما يفتح بابه الخارجي على منطقة استرجاع نظيفة. يتم تصنيف مانع التسرب في هذه المسارات بموجب معايير مثل المواصفة ISO 10648-2:1994 حاويات الاحتواء - الجزء 2: التصنيف.

العلاقة بين الخزان الغاطس وإزالة التلوث الغازي

بالنسبة لخزانات تغطيس السوائل المطهرة، يجب أن يضمن الموضع الوصول المريح لإجراءات الغمر الآمنة. ومع ذلك، تخلق هذه المسارات عنق الزجاجة الحرجة لوقت تشغيل المختبر. تؤثر عملية إزالة التلوث الغازي الإلزامية والمصادق عليها لعدة أيام لغرفة الخزانة بأكملها - وهي عملية إلزامية ومصادق عليها قبل أي صيانة داخلية أو اعتماد - بشكل مباشر على جدولة البحث والمرونة التشغيلية. ويُعد التخطيط لهذا التعطل أحد الاعتبارات التشغيلية الأساسية.

المصدر: المواصفة ISO 10648-2:1994 حاويات الاحتواء - الجزء 2: التصنيف. يعتبر تصنيف هذا المعيار لضيق تسرب ضميمة الاحتواء هذا أساسًا للتحقق من سلامة مسارات نقل المواد المختومة مثل أجهزة التعقيم المارة وأجهزة التعقيم الممررة وRTPs.

بيئة العمل، والتدريب، وبروتوكولات السلامة التشغيلية

التصميم للعوامل البشرية

تتأثر السلامة التشغيلية بشدة بالوضع المريح. يجب أن يحول ترتيب وارتفاع منافذ القفازات دون إجهاد المشغل أثناء الإجراءات الممتدة. المساحة الأرضية الواسعة الخالية أمام الخزانة غير قابلة للتفاوض. هذه المساحة مطلوبة للعمل في وضع الجلوس، ولتمارين التدريب حيث يتدرب الموظفون الجدد على المناورات، ولتنفيذ بروتوكولات الطوارئ مثل الاستبدال الآمن للقفازات تحت الإشراف.

التحقق من الصحة كحتمية تشغيلية

يجب أن يسمح التنسيب للفنيين بالوصول الآمن والعملي لتركيب المؤشرات البيولوجية في جميع أنحاء المقصورة الداخلية للتحقق من صحة دورات إزالة التلوث الغازي. هذا شرط امتثال صارم. تمتد عقلية التحقق من الصحة هذه إلى جميع الأنظمة الداعمة. على سبيل المثال، يجب على المختبرات إجراء اختبار أثناء الاستخدام لمطهرات الدش الكيميائية بعوامل بديلة لتلبية معايير الترخيص، وتجاوز الاعتماد على ادعاءات الشركة المصنعة وحدها.

واقع التدريب

تتطلب العملية المقيّدة التي تتم باستخدام القفازات فقط درجة أعلى من الكفاءة والصبر من قبل الموظفين. يجب إجراء التدريب في مساحة العمل الفعلية لتعريف المستخدمين بالقيود المكانية واللمسية الحقيقية. يؤثر وضع الخزانة بشكل مباشر على مدى فعالية هذا التدريب ومدى سهولة التدرب على إجراءات الطوارئ.

التحقق من الصحة والصيانة وتخطيط الوصول في حالات الطوارئ

التكلفة الحقيقية للشهادة

تختلف التكلفة الإجمالية للملكية اختلافًا جذريًا عن خزانات الفئة الثانية. الاعتماد السنوي أكثر تعقيدًا وتكلفةً، ويتضمن بروتوكولات تحقق غير موحدة مثل اختبارات اضمحلال الضغط. يجب أن يسهّل التنسيب الوصول المادي للفنيين المتخصصين إلى جميع جوانب الخزانة ووصلات مجاري الهواء الخاصة بها. تعد الخبرة المطلوبة جزءًا من سلسلة توريد هشة ومتخصصة، مما يشكل خطرًا تشغيليًا كبيرًا.

دورة الحياة والتخطيط للطوارئ

إن الاعتماد على مجموعة محدودة من مقدمي الخدمات المؤهلين يجعل التخطيط للطوارئ وإدارة العلاقات مع البائعين أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق المرونة على مدى عمر الخزانة الذي يتراوح بين 15 و20 عامًا. وعلاوة على ذلك، يجب ألا يعيق وضع الخزانة الاستجابة لحالات الطوارئ، رغم تصميمها لمنع حدوث انبعاثات. إن الوصول الواضح لمهندسي المنشأة ومسؤولي السلامة لمعالجة الإنذارات أو أعطال النظام أو انقطاع التيار الكهربائي أمر ضروري، حتى أثناء حدث الاحتواء.

المصدر: ANSI/ASSP Z9.14-2021 اختبار خزانات السلامة الحيوية والتحقق من أدائها. وتحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات الاعتماد الميداني والتحقق من الأداء، بما في ذلك اختبارات مثل اضمحلال الضغط، والتي ترتبط مباشرة ببروتوكولات التحقق السنوية المعقدة والمكلفة.

اعتبارات خاصة للمرافق المعيارية BSL-4 النموذجية

التكامل داخل ظرف مقيد

في المرافق المتنقلة أو الوحدات النمطية، تظل مبادئ التكامل الأساسية قائمة، ولكن التنفيذ يحدث ضمن مساحة مقيدة ومصممة مسبقًا. ويتطلب التنسيب تنسيقًا دقيقًا لضمان محاذاة جميع التوصيلات الصلبة واختراقات المرافق وأنظمة النقل بشكل مثالي داخل الغلاف المعياري. يجب أن يتم تصميم مركز الدعم الأساسي والبنية التحتية الداعمة له كوحدة احتواء واحدة متكاملة منذ مراحل التخطيط الأولى.

التدقيق في العمليات الداعمة

تعمل البيئة المعيارية على تكثيف التدقيق في جميع العمليات المساعدة. على سبيل المثال، يواجه اختيار مطهرات الدش وخزانات الغمر ضغوطاً من اللوائح البيئية المتطورة، مما يدفع المختبرات إلى الابتكار نحو استخدام مواد كيميائية فعالة وأكثر مراعاة للبيئة. كل مكون، بما في ذلك عازل OEB4-OEB5, يجب تقييم مدى توافقها داخل النظام المغلق والمترابط للمختبر المعياري، حيث تكون المساحة المخصصة للاحتواء الثانوي أو تخفيف الانسكاب محدودة للغاية.

إطار عمل لاتخاذ القرار بشأن وضع ودمج BSC

بدءاً من التفويض

تبدأ الاستراتيجية الناجحة بالتقييم الرسمي للمخاطر، الذي يفرض احتواء الفئة الثالثة. وتوفر هذه الوثيقة الأساس الذي لا يمكن تعويضه لجميع طلبات البنية التحتية وطلبات رأس المال اللاحقة. فهي تنقل المناقشة من “إذا” إلى “كيف”، وتجمع جميع أصحاب المصلحة على الشرط غير القابل للتفاوض للاحتواء المطلق.

تقييم اختيار نوع الخزانة

يجب أن يقوم الإطار بتقييم نقدي للخيارات المتخصصة مثل خزانات الفئة الثانية/الثالثة القابلة للتحويل. فغالبًا ما يفوق ما تعد به من مرونة أعباء التحقق المضاعفة وزيادة التعقيد الميكانيكي وارتفاع مخاطر خطأ المستخدم أثناء التحويل. بالنسبة للعمل المخصص من الفئة BSL-4، عادةً ما يوفر عازل الفئة الثالثة المحسّن والمصمم لهذا الغرض احتواءً أكثر موثوقية على المدى الطويل وامتثالاً أبسط.

تحقيق التوازن بين المتطلبات والاستدامة

قرار التنسيب النهائي هو عملية استراتيجية توازن بين متطلبات السلامة التقنية والاستدامة التشغيلية والمالية طويلة الأجل. ويجب أن يعالج التكامل المعماري واعتمادية التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ودقة سير العمل وخطة إدارة دورة حياة مدتها 20 عامًا في آن واحد.

المصدر: دليل منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، 2020. يوفر النهج القائم على المخاطر في الدليل المنطق التأسيسي لإطار القرار، بدءًا من التقييم الرسمي الذي يحدد مستوى الاحتواء ويوجه جميع عمليات الدمج اللاحقة وتخطيط دورة الحياة.

يتم تحقيق الوضع الأمثل لخزانة الضغط والتهوية وتكييف الهواء من الفئة الثالثة عندما تتوقف الخزانة عن كونها قطعة متميزة من المعدات وتصبح مكونًا جوهريًا ومتكاملًا بلا عيوب في بنية الاحتواء. ويتوقف القرار على ثلاث أولويات: تمكين سلسلة الضغط غير المنقوص من خلال التدفئة والتهوية وتكييف الهواء المخصصة، وتسهيل تدفقات عمل نقل المواد الآمنة والفعالة، والتخطيط لدورة الحياة الكاملة للتحقق من الصحة والصيانة. هذا التكامل يضمن السلامة والكفاءة التشغيلية طوال عمر المنشأة.

هل تحتاج إلى إرشادات احترافية حول تصميم ودمج أنظمة الاحتواء القصوى لأبحاثك ذات العواقب العالية؟ الخبراء في كواليا متخصصون في التخطيط الاستراتيجي وتنفيذ البنية التحتية لمختبر BSL-4 والبنية التحتية للمختبرات عالية الاحتواء، مما يضمن أن مشروعك يلبي أعلى معايير السلامة والتميز التشغيلي بدءاً من المفهوم وحتى الاعتماد.

للحصول على استشارة مفصلة حول متطلبات الاحتواء الخاصة بك، يمكنك أيضًا اتصل بنا.

الأسئلة المتداولة

س: ما هي الدوافع التقنية الأساسية لوضع مركز دعم السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة في مختبر BSL-4؟
ج: يتم تحديد موقع الخزانة من خلال دورها كجزء دائم من غلاف الاحتواء، مما يتطلب دمجها في جدار هيكلي للفصل بين المناطق النظيفة والمتسخة. يجب أن يسهّل هذا الموضع التوصيلات ذات التوصيلات الصلبة لأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء المخصصة واستيعاب مسارات نقل المواد المتكاملة مثل أجهزة التعقيم المارة. وهذا يعني أنه يجب على المرافق إشراك المهندسين المعماريين والمهندسين المعماريين في أولى مراحل المشروع للتخطيط لهذه الاختراقات الهيكلية والمرافق، حيث إنها تبدأ مشروعًا رأسماليًا كبيرًا.

س: كيف يقيّد تصميم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء على وجه التحديد وضع الفئة الثالثة من BSC؟
ج: يجب وضع الخزانة لدعم ضغط سلبي مستقر وكبير (عادةً -125 باسكال إلى -250 باسكال) داخل حجرتها، والتي تعتمد على أنابيب الإمداد والعادم المخصصة. يجب أن يقلل الموضع من طول مجاري الهواء ويتجنب المناطق القريبة من الأبواب، أو حركة المرور العالية، أو ناشرات الإمداد التي تخلق تيارات هواء معطلة. بالنسبة للمشاريع التي تكون فيها المساحة الميكانيكية محدودة، توقع إعطاء الأولوية للمواقع القريبة من الجدران الخارجية أو الأعمدة الميكانيكية لضمان تكامل تدفق هواء فعال ومستقر مع نظام إدارة المبنى.

س: ما هي تحديات سير العمل التي تنشأ عن استخدام خزانة من الفئة الثالثة بدلاً من خزانة من الفئة الثانية؟
ج: تفرض الخزانة من الفئة الثالثة عملية أبطأ وخاضعة للتحكم الصارم حيث تتم جميع عمليات معالجة المواد من خلال منافذ القفازات، مما يلغي المرونة الأمامية المفتوحة التي تتميز بها الفئة الثانية. يعد الوضع الاستراتيجي في جدار مشترك أمرًا بالغ الأهمية لتمكين نقل المواد بكفاءة عبر أنظمة محكمة الغلق مثل منافذ النقل السريع. إذا كانت عمليتك تتطلب معالجة عينة عالية الإنتاجية، فخطط لزيادة الوقت الإجرائي وإجراء تعديلات كبيرة على كل من بروتوكولات تدريب الموظفين والتصميم العام للدراسة للحفاظ على الإنتاجية.

س: لماذا يؤثر تصميم مسار نقل المواد بشكل مباشر على وقت تشغيل مختبر BSL-4؟
ج: يجب أن تستخدم جميع العناصر الداخلة إلى الخزانة المغلقة أو الخارجة منها أنظمة إزالة التلوث المتكاملة والمصادق عليها مثل الأوتوكلاف مزدوج الباب أو خزان الغمر الكيميائي، والتي تصبح معوقات تشغيلية. يجب أن يسمح وضع الخزانة بالوصول المريح إلى هذه الأنظمة. وعلاوة على ذلك، تتطلب الحجرة بأكملها دورة تطهير غازي لعدة أيام للتحقق من صلاحيتها أو صيانتها. وهذا يعني أنه يجب على المرافق جدولة الأنشطة البحثية بدقة وبناء مرونة تشغيلية حول إجراءات الاحتواء الإلزامية والمستهلكة للوقت.

س: ما هي الاختلافات الرئيسية في التحقق من صحة الفئة الثالثة مقابل الفئة الثانية من شهادة السلامة البيولوجية من الفئة الثانية والحفاظ عليها؟
ج: يتضمن الاعتماد السنوي لخزانة من الفئة الثالثة بروتوكولات أكثر تعقيدًا وغير موحدة مثل اختبارات اضمحلال الضغط للتحقق من سلامة الاحتواء المطلق، كما هو موضح في إن إس إف إس إف/أنسي 49-2022. تعتمد الصيانة على سلسلة توريد متخصصة من الفنيين المتخصصين، مما يخلق مخاطر تشغيلية كبيرة. ولتحقيق المرونة على المدى الطويل على مدى عمر الخزانة الذي يتراوح بين 15 و20 عاماً، يجب عليك وضع خطط طوارئ وإدارة علاقات البائعين بفعالية كجزء من نموذج التكلفة الإجمالية للملكية.

س: كيف ينبغي للمرافق المعيارية من الفئة BSL-4 أن تتعامل مع تكامل الفئة الثالثة من معايير السلامة البيولوجية الأساسية بشكل مختلف؟
ج: بينما تظل مبادئ التكامل الأساسية دون تغيير، يجب أن يتم التنفيذ ضمن مساحة مقيدة ومصممة مسبقًا. يتطلب الوضع تنسيقًا دقيقًا لضمان محاذاة جميع التوصيلات الصلبة واختراقات المرافق وأنظمة النقل بشكل مثالي داخل الغلاف المعياري منذ البداية. وهذا يعني أنه يجب عليك التعامل مع BSC وبنيتها التحتية الداعمة كوحدة احتواء واحدة متكاملة أثناء مرحلة التصميم، دون ترك أي مجال للارتجال في الموقع.

س: ما هي الخطوة الأولى في إطار القرار الرسمي لوضع إطار عمل رسمي لتعيين BSC؟
ج: يجب أن تبدأ العملية بتقييم موثق للمخاطر، وهو ما يفرض استخدام الاحتواء من الفئة الثالثة في أعمال المستوى الرابع من المستوى BSL-4، ويملي جميع قرارات البنية التحتية اللاحقة، وهو مبدأ أساسي يدعمه دليل منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية في المختبرات. يوفر هذا التقييم المبرر لمتطلبات الهندسة المعمارية والتدفئة والتهوية وتكييف الهواء وسير العمل. وهذا يعني أنه لا يمكن لفريق المشروع الخاص بك المضي قدمًا في أي مناقشات تصميم حتى يتم الانتهاء من تقييم المخاطر هذا والموافقة عليه رسميًا.