في مجال الدقة والنقاء، تُعد الغرف النظيفة حصونًا للجودة والموثوقية، خاصةً في صناعات مثل علوم الحياة والإلكترونيات والمستحضرات الصيدلانية. من بين هذه الصناعات، تُعد الغرفة النظيفة من الفئة 3 معيارًا للتميز، مما يضمن بيئات خالية من الجسيمات تقريبًا. إذا كنت مهتمًا بمعرفة ما يتطلبه تحقيق هذا المعيار الرفيع، دعنا نتعمق في تفاصيل متطلبات الغرفة النظيفة من الفئة 3، وهو معيار تساعد شركة QUALIA، الرائدة في البيئات الخاضعة للرقابة، الشركات على تحقيقه بدقة.
معيار ISO 14644-1: معيار عالمي
حددت المنظمة الدولية للمعايير (ISO) المعيار الذهبي للغرف النظيفة من خلال المبادئ التوجيهية ISO 14644-1. تصنف هذه المواصفة القياسية الغرف النظيفة إلى تسع فئات بناءً على الحد الأقصى لعدد الجسيمات المسموح بها وحجمها لكل متر مكعب من الهواء. تُعد الغرفة النظيفة من الفئة 3 من بين أكثر الغرف النظيفة صرامة، مما يعكس أعلى مستويات النظافة.
عدد الجسيمات وحجمها: المقاييس الرئيسية
لكي يتم تصنيف غرفة نظيفة في الفئة 3، يجب أن تلتزم بحدود صارمة لعدد الجسيمات. على وجه التحديد، لا يمكن أن تحتوي الغرفة النظيفة من الفئة 3 على أكثر من 102 جسيم أكبر من 0.3 ميكرون ولا أكثر من ثمانية جسيمات أكبر من 1.0 ميكرون لكل متر مكعب من الهواء. هذا المستوى من النقاء ضروري للعمليات التي تتطلب التحكم في الجسيمات متناهية الصغر، مثل بعض تطبيقات تصنيع أشباه الموصلات والتكنولوجيا الحيوية.
تغييرات الهواء والترشيح: ضمان النقاء
وللحفاظ على هذا المستوى العالي من النظافة، تتطلب الغرف النظيفة من الفئة 3 أنظمة تنقية هواء قوية. تخضع هذه الغرف عادةً إلى 500-750 عملية تغيير للهواء في الساعة، مما يضمن تحديث الهواء وتنقيته باستمرار. تُستخدم عادةً مرشحات الهواء منخفضة الاختراق للغاية (ULPA)، والتي توفر تغطية سقفية 100% لالتقاط أصغر الجسيمات.
تدفق الهواء أحادي الاتجاه: عنصر حاسم
يعد تدفق الهواء أحادي الاتجاه سمة مهمة للغرف النظيفة من الفئة 3. يتضمن هذا النظام توجيه الهواء المفلتر باستمرار إلى الأسفل من خلال ألواح أرضية مرتفعة مثقوبة، مما يخلق تدفق هواء صفحي يقلل من الاضطراب ودوران الجسيمات. هذا الإعداد ضروري لإزالة الجسيمات المحمولة جواً والحفاظ على مستوى النظافة المطلوب.
الضغط الإيجابي والبيئة المضبوطة
يجب أن تعمل الغرف النظيفة من الفئة 3 تحت ضغط إيجابي لمنع دخول الهواء الملوث إلى البيئة النظيفة. ويضمن هذا الضغط الإيجابي تدفق الهواء النظيف والمرشح من الغرفة النظيفة إلى المناطق الأقل نظافة، مما يحافظ على سلامة المكان. بالإضافة إلى ذلك، يجب تصميم الغرفة لتقليل التلوث من المصادر الخارجية، بما في ذلك نقل القنوات الكهربائية والإضاءة وأنابيب التدفئة والتهوية وتكييف الهواء أثناء التركيب.
الاختبار والاعتماد: ضمان الامتثال
يتطلب الحصول على غرفة نظيفة من الفئة 3 والحفاظ عليها إجراء اختبارات واعتمادات صارمة. يتم تقييم الغرف النظيفة في ثلاث حالات: كما هي مبنية (غرفة فارغة مع تشغيل نظام الترشيح)، وفي حالة السكون (مع المعدات ولكن بدون موظفين)، وفي حالة التشغيل (مع كل من المعدات والموظفين). يجب أن تفي كل حالة بمتطلبات عدد الجسيمات المحددة لضمان الامتثال لمعايير ISO 14644-1.
وختامًا، فإن الغرفة النظيفة من الفئة 3 ليست مجرد مساحة؛ إنها بيئة عالية التحكم تتطلب الدقة والالتزام بالمعايير الصارمة. وبفضل خبرة شركة QUALIA في تصميم مثل هذه البيئات وصيانتها، يمكن للشركات أن تضمن تلبية أعلى معايير النظافة، وحماية جودة وسلامة منتجاتها. وسواء كنت تعمل في مجال علوم الحياة أو الإلكترونيات أو صناعة الأدوية، فإن فهم هذه المتطلبات وتنفيذها أمر بالغ الأهمية لتحقيق التميز في مجال عملك.
المحتويات ذات الصلة:
- ما هي المتطلبات العامة للغرفة النظيفة؟
- ما هي أنظف فئة غرف الأبحاث؟
- ما هي متطلبات إدارة السلامة والصحة المهنية للغرف النظيفة؟
- ما هو ارتفاع الغرفة النظيفة المعيارية؟
- كيف تصمم غرفة نظيفة؟
- ضمان العقم والسلامة: أحدث الحلول المتطورة من QUALIA
- تعزيز سلامة المنشأة باستخدام أنظمة وضع الحقيبة داخل الحقيبة (BIBO): نظرة عامة شاملة
- ما هو نموذج غرف الأبحاث؟
- الميزات الرئيسية لأنظمة الترشيح بالكيس داخل الكيس من Qualia