Wat zijn de vereisten voor klasse 3 cleanrooms?

Op het gebied van precisie en zuiverheid zijn cleanrooms de bolwerken van kwaliteit en betrouwbaarheid, vooral in industrieën zoals biowetenschappen, elektronica en farmaceutica. De klasse 3 cleanroom is een voorbeeld van uitmuntendheid en garandeert een omgeving die vrijwel vrij is van deeltjes. Als je nieuwsgierig bent naar wat er voor nodig is om deze hoge standaard te bereiken, laten we ons dan eens verdiepen in de specifieke vereisten voor klasse 3 cleanrooms, een standaard die QUALIA, marktleider op het gebied van gecontroleerde omgevingen, bedrijven helpt met precisie te bereiken.

De norm ISO 14644-1: Een wereldwijde benchmark

De International Standards Organization (ISO) heeft de gouden standaard voor cleanrooms vastgelegd in de ISO 14644-1 richtlijnen. Deze norm deelt cleanrooms in negen klassen in op basis van het maximaal toegestane aantal en de maximale grootte van deeltjes per kubieke meter lucht. Een cleanroom van klasse 3 behoort tot de strengste klassen en weerspiegelt de hoogste reinheidsniveaus.

Deeltjesaantal en -grootte: De belangrijkste meetgegevens

Om als klasse 3 te worden geclassificeerd, moet een cleanroom voldoen aan strenge limieten voor het aantal deeltjes. Een klasse 3 cleanroom mag niet meer dan 102 deeltjes groter dan 0,3 micron en niet meer dan acht deeltjes groter dan 1,0 micron per kubieke meter lucht bevatten. Dit niveau van zuiverheid is cruciaal voor processen die ultrafijne deeltjes vereisen, zoals bepaalde toepassingen in de halfgeleiderproductie en biotechnologie.

Luchtverversing en filtratie: Zorgen voor zuiverheid

Om een dergelijk hoog niveau van reinheid te handhaven, hebben klasse 3 cleanrooms robuuste luchtfiltersystemen nodig. Deze ruimten ondergaan gewoonlijk 500-750 luchtwisselingen per uur, zodat de lucht constant wordt ververst en gezuiverd. Ultra-Low Penetration Air (ULPA) filters worden vaak gebruikt, met een plafonddekking van 100% om zelfs de kleinste deeltjes op te vangen.

Eenrichtingsluchtstroom: Een kritisch onderdeel

Unidirectionele luchtstroom is een essentieel kenmerk van klasse 3 cleanrooms. Bij dit systeem wordt gefilterde lucht continu naar beneden geleid door geperforeerde verhoogde vloerpanelen, waardoor een laminaire luchtstroom ontstaat die turbulentie en deeltjescirculatie minimaliseert. Deze opstelling is essentieel voor het verwijderen van deeltjes in de lucht en het handhaven van het vereiste niveau van reinheid.

Positieve druk en gecontroleerde omgeving

Class 3 cleanrooms moeten onder positieve druk werken om te voorkomen dat verontreinigde lucht de schone omgeving binnenkomt. Deze overdruk zorgt ervoor dat schone, gefilterde lucht van de cleanroom naar minder schone ruimten stroomt, waardoor de integriteit van de ruimte behouden blijft. Bovendien moet de ruimte zo worden ontworpen dat verontreiniging door externe bronnen tot een minimum wordt beperkt, inclusief de verplaatsing van elektrische leidingen, verlichting en HVAC-kanalen tijdens de installatie.

Testen en certificeren: Naleving garanderen

Het bereiken en behouden van een klasse 3 cleanroom vereist strenge testen en certificering. Schone ruimten worden in drie toestanden beoordeeld: zoals gebouwd (lege ruimte met het filtersysteem in werking), in rust (met apparatuur maar zonder personeel) en operationeel (met zowel apparatuur als personeel). Elke toestand moet voldoen aan de gespecificeerde vereisten voor het aantal deeltjes om te voldoen aan de ISO 14644-1 normen.

Kortom, een klasse 3 cleanroom is niet zomaar een ruimte; het is een zeer gecontroleerde omgeving die precisie en naleving van strenge normen vereist. Met QUALIA's expertise in het ontwerpen en onderhouden van dergelijke omgevingen, kunnen bedrijven ervoor zorgen dat ze voldoen aan de hoogste normen van reinheid, waardoor de kwaliteit en integriteit van hun producten wordt gewaarborgd. Of u nu werkzaam bent in de biowetenschappen, elektronica of farmaceutische industrie, het begrijpen en implementeren van deze eisen is cruciaal voor het bereiken van uitmuntendheid in uw vakgebied.

QUALIA's certificeringen

QUALIA's Wereldwijde Partners

Scroll naar boven

Vertel ons meer

We zijn er om je te helpen en al je vragen te beantwoorden. We horen graag van je.

Schakel JavaScript in uw browser in om dit formulier in te vullen.