In de ingewikkelde wereld van biologisch onderzoek en farmaceutische productie is het handhaven van een steriele en veilige omgeving van het grootste belang. Hier komt de QUALIA Bioveiligheid Isolator om de hoek kijken, een geavanceerde oplossing die is ontworpen om zowel de gebruiker als het product te beschermen tegen potentiële biologische gevaren. Laten we eens kijken naar de kenmerken en voordelen van dit innovatieve systeem.

Wat is de QUALIA bioveiligheidsisolator?

De bioveiligheidsisolator, ontwikkeld en geproduceerd door Shanghai QUALIA, is een gepatenteerd gesloten isolatiesysteem. Het is ontworpen voor OEB (Occupational Exposure Band) productiebescherming, steriele productie, aseptische experimenten en biologische experimenten die strenge bioveiligheidsmaatregelen vereisen. Deze isolator is ook ideaal voor het werken met sensibiliserende of toxische stoffen en het fokken van SPF (Specific Pathogen Free)-laboratoriumdieren.

Steriliteit en veiligheid

De QUALIA bioveiligheidsisolator zorgt voor een steriele werkomgeving dankzij een aantal belangrijke functies:

• ISO Klasse 5 Luchtstroom: De isolator handhaaft een volledige afzuigluchtstroom in één richting, wat een steriele werkruimte garandeert tijdens het hele fabricageproces.
• Dubbele HEPA-uitlaatfilter: Dit filter is uitgerust met een Bag-In Bag-Out (BIBO) systeem, waardoor onbedoelde blootstelling tijdens het vervangen tot een minimum wordt beperkt.
• Real-time bewaking: De isolator is uitgerust met alarmsystemen om de luchtdichtheid van de binnenkamer te controleren en zo onverwachte blootstellingsrisico's te voorkomen.
• Automatische bescherming: In geval van nood, zoals bij beschadiging van de deurafdichting of handschoenen, wordt een automatisch beschermingssysteem geactiveerd om de luchtstroom naar binnen te handhaven.

Aanpassing en naleving

De bioveiligheidsisolator van QUALIA is gebouwd met het oog op naleving en maatwerk:

• Hoog Insluitingsniveau: De isolator doorstaat drukvervaltests zonder lekkage onder +750pa, waardoor een veilige omgeving wordt gegarandeerd.
• Roestvrij stalen structuur: De volledig gelaste roestvrijstalen constructie garandeert duurzaamheid en voldoet aan de internationale cGMP-normen.
• Adaptieve uitlaatsystemen: Deze systemen kunnen worden geconfigureerd om te voldoen aan specifieke gebruikersbehoeften, inclusief opties voor in-situ ontsmetting en scanapparaten.

Innovatie en integratie

De isolator is ontworpen voor gebruiks- en onderhoudsgemak:

• Standalone bedieningsmodules: Deze modules vereenvoudigen elektrisch onderhoud en bieden de optie om Siemens industriële computers of touchscreens te gebruiken.
• Plug-and-Play mogelijkheden: De SCI klasse III geïsoleerde units zijn ideaal voor klanten die geen toegang hebben tot 100% kanaalsystemen en halen drukken tot -250Pa.
• Modulair ontwerp: Grote isolatoren kunnen ter plaatse worden gemonteerd, waardoor transportproblemen worden vermeden.

Ontwerp en verificatie

QUALIA zorgt ervoor dat elk aspect van de isolator zorgvuldig is ontworpen en gecontroleerd:

• Ingebouwde VHP Generatoren: Optionele VHP-generatoren zorgen voor operationele veiligheid en sterilisatiebetrouwbaarheid.
• Professionele verificatiedocumentatie: Er worden uitgebreide verificatieservices geleverd die validatie op elk knooppunt garanderen.

Naleving van normen

De QUALIA bioveiligheidsisolator voldoet aan strenge internationale normen:

• Conformiteit met cGMP: Voldoet aan de huidige normen voor Good Manufacturing Practice.
• ISO 10648-2: Voldoet aan de druktests van klasse 3.
• ISO 14644-1: Handhaaft de reinheid van de lucht volgens ISO 5.
• USP en: Voldoet aan de normen van de United States Pharmacopeia.

Concluderend is de QUALIA Bioveiligheid Isolator een robuuste en innovatieve oplossing voor elk laboratorium of productiefaciliteit waar een hoog niveau van bioveiligheid en steriliteit vereist is. Met zijn geavanceerde functies, aanpasbare opties en strikte naleving van internationale normen is deze isolator een revolutie op het gebied van biologisch onderzoek en farmaceutische productie. Of je nu werkt met gevoelige biologische materialen of giftige stoffen, de QUALIA Bioveiligheid Isolator zorgt voor een veilige en steriele omgeving en beschermt zowel je werk als je welzijn.