Wat is een gesloten barrièresysteem met beperkte toegang (cRABS)?

Het Closed Restricted Access Barrier System (cRABS), ontworpen door Shanghai QUALIA, is een geavanceerde oplossing voor aseptische verwerking. Het creëert een zeer gecontroleerde, afgesloten omgeving om de productie van steriele of minimaal toxische producten te beschermen. Dit systeem handhaaft een positieve druk regime, met behulp van geavanceerde luchtfiltratie systemen om hoge niveaus van luchtzuiverheid te garanderen, in overeenstemming met ISO klasse 5 luchtkwaliteitsnormen.

Belangrijkste kenmerken van QUALIA's cRABS

Luchtfiltratie

• HEPA-filters zorgen voor het behoud van de luchtzuiverheid van ISO-klasse 5.
• Een vakkundig ontworpen luchtstroom voorkomt vervuiling en zorgt voor een ongerepte omgeving in het systeem.

Fysieke barrière

• Een stevige barrière voorkomt direct contact tussen operator en product, waardoor de steriliteit van het product gewaarborgd blijft.

Gecontroleerde omgeving

• Kritische omgevingsparameters zoals temperatuur, vochtigheid en druk worden nauwkeurig beheerd om de gevoelige farmaceutische verwerking aan te kunnen.

Ontwerpveelzijdigheid

• Systemen zijn inherent veelzijdig, ontworpen om te worden aangepast aan verschillende productiebehoeften en facilitaire configuraties.
• De functies omvatten geïntegreerde handschoenpoorten, ultramoderne LED-verlichting en uitgebreide regelsystemen voor nauwkeurige bewaking en automatisering.

Soorten cRABS

Passieve cRABS

• Maak gebruik van de bestaande HVAC-luchtstroom van de faciliteit en maak gebruik van centraal toegevoerde HEPA-gefilterde lucht om een schone atmosfeer te behouden.

Actief cRABS

• Voorzien van een autonome luchtbehandelingskast voor volledige omgevingscontrole.
• Kan geavanceerde opties bevatten voor geautomatiseerde decontaminatie en gespecialiseerde materiaaltransfersystemen.

Extra voordelen en functies

Verbeterde steriliteit

• cRABS bieden een superieure steriliteit in vergelijking met open front clean air apparaten, zoals laminar flow clean benches en klasse II biologische veiligheidskasten.

Kostenefficiëntie

• Lagere bedrijfs- en renovatiekosten doordat ze minder ruimte innemen dan traditionele cleanroomfaciliteiten.

Geavanceerde besturingssystemen

• De Sentinel™ Gold microprocessorcontroller controleert alle functies en bewaakt de luchtstroom en druk in real-time.

Robuuste constructie

• De dubbelwandige constructie met negatieve drukplenums aan de zijkanten en achterkant zorgt voor een robuuste omgevingsregeling.

Vergelijkende tabel: Belangrijkste kenmerken van QUALIA's cRABS

Conclusie

QUALIA's Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) is een geavanceerde oplossing voor aseptische verwerking en biedt een zeer gecontroleerde omgeving die de steriliteit en veiligheid van farmaceutische producten garandeert. Met zijn geavanceerde luchtfiltratie, fysieke barrières en veelzijdige ontwerp is cRABS een essentieel hulpmiddel voor elke faciliteit die betrokken is bij de productie van steriele of minimaal toxische producten. Of je nu kiest voor passief of actief cRABS, dit systeem belooft superieure steriliteit en efficiëntie te leveren, waardoor het een waardevolle investering is voor je farmaceutische activiteiten.