Selectiegids voor bag-in- bag-outsystemen - 7 Technische vereisten

Bag-in bag-out systemen zijn cruciale onderdelen in diverse industrieën waar de insluiting van gevaarlijke stoffen van het grootste belang is. Met deze systemen kunnen verontreinigde filters veilig worden verwijderd en vervangen zonder dat het personeel of het milieu aan potentiële risico's wordt blootgesteld. Het selecteren van het juiste bag-in bag-out systeem is een cruciale beslissing die een aanzienlijke invloed kan hebben op de operationele efficiëntie, veiligheid en naleving van de voorschriften.

In deze uitgebreide gids bespreken we de zeven belangrijkste technische vereisten waarmee u rekening moet houden bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem. Als u deze factoren begrijpt, bent u beter in staat om een weloverwogen beslissing te nemen die aan uw specifieke behoeften voldoet en de hoogste veiligheids- en prestatienormen garandeert.

Volgens een recent onderzoek binnen de sector meldde 87% van de fabrieken die bag-in bag-out systemen gebruikten dat de veiligheidsresultaten verbeterd waren en dat er minder gevallen van besmetting waren wanneer de juiste selectiecriteria werden toegepast.

Bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem zijn er verschillende cruciale factoren om rekening mee te houden. Deze omvatten insluitingsefficiëntie, materiaalcompatibiliteit, luchtstroom- en drukregeling, filterefficiëntie, ergonomie en gebruikersveiligheid, duurzaamheid en levensduur, en naleving van industrienormen. Elk van deze vereisten speelt een essentiële rol in de algemene prestaties en betrouwbaarheid van het systeem.

Laten we elk van deze technische vereisten in detail bekijken om je te helpen de beste keuze te maken voor de behoeften van jouw faciliteit.

Insluitingsefficiëntie

Het primaire doel van een 'bag-in bag-out'-systeem is het bieden van een hoge mate van insluiting tijdens het verwisselen van filters. De insluitingsefficiëntie is een maatstaf voor hoe effectief het systeem het ontsnappen van gevaarlijke deeltjes of materialen voorkomt tijdens het bag-out proces.

Houd bij het evalueren van de insluitingsefficiëntie rekening met de volgende belangrijke punten:

  • Het systeem moet een onderdrukomgeving handhaven tijdens het verwisselen van filters om lekkage naar buiten te voorkomen.
  • Afdichtingsmechanismen, zoals pakkingen en klemsystemen, moeten robuust en betrouwbaar zijn.
  • Het opvulmateriaal moet voldoende sterk en ondoordringbaar zijn om verontreinigingen binnen te houden.

Studies hebben aangetoond dat met zeer efficiënte bag-in bag-out-systemen insluitingsniveaus tot 99,99% kunnen worden bereikt, waardoor het risico op blootstelling aan gevaarlijke materialen aanzienlijk wordt verminderd.

Raadpleeg de volgende tabel om de efficiëntie van de insluiting beter te begrijpen:

Efficiëntie insluitingBeschrijving
Klasse 1Basisinsluiting voor niet-gevaarlijke materialen
Klasse 2Gemiddelde insluiting voor matig gevaarlijke materialen
Klasse 3Hoge insluiting voor gevaarlijke materialen
Klasse 4Ultra-hoge insluiting voor extreem gevaarlijke materialen

Kies bij het selecteren van een bag-in bag-out systeem een insluitingsefficiëntie die overeenkomt met het risiconiveau van de materialen die u behandelt. QUALIA biedt systemen met verschillende insluitingsefficiëntiewaarden om te voldoen aan verschillende industriële behoeften.

Materiaal compatibiliteit

De materialen die gebruikt worden bij de constructie van een bag-in bag-out systeem moeten compatibel zijn met de stoffen waarmee ze in contact komen. Dit geldt zowel voor de filtermedia als voor de materialen van de behuizing.

Overweeg de volgende aspecten van materiaalcompatibiliteit:

  • Chemische weerstand om afbraak of corrosie te voorkomen
  • Temperatuurtolerantie voor toepassingen met extreme hitte of kou
  • Weerstand tegen biologische verontreinigingen in gezondheidszorg of farmaceutische omgevingen

De keuze van de juiste materialen garandeert de levensduur en effectiviteit van je bag-in bag-out-systeem. Hier is een tabel met veelgebruikte materialen in BIBO-systemen en hun compatibiliteit:

MateriaalChemische weerstandTemperatuurbestendigheidBiologische weerstand
Roestvrij staalUitstekendHoogGoed
PolypropyleenGoedMatigUitstekend
PVCMatigLaagGoed
PTFEUitstekendHoogUitstekend

Houd bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem rekening met de specifieke materialen die u gaat verwerken en kies een systeem met de juiste materiaalcompatibiliteit. Voor een uitgebreide oplossing geschikt voor verschillende toepassingenOnderzoek de opties die beschikbaar zijn op de markt.

Luchtstroom- en drukregeling

Een goede luchtstroom- en drukregeling zijn essentieel om de integriteit van het insluitsysteem te behouden en een efficiënte filtratie te garanderen. Een goed ontworpen bag-in bag-out systeem moet:

  • Handhaaf consistente luchtstroomsnelheden over het filtermedium
  • Zorgen voor stabiele drukverschillen om bypass of terugstroom te voorkomen
  • Aanpassingen mogelijk om veranderingen in filterbelasting of operationele vereisten op te vangen

Onderzoek wijst uit dat een optimale luchtstroom- en drukregeling de levensduur van het filter met 30% kan verlengen, terwijl de filtratie-efficiëntie hoog blijft.

Bekijk de volgende tabel met typische luchtdebieten en drukverschillen voor verschillende toepassingen:

ToepassingLuchtstroomsnelheid (CFM)Drukverschil (inch w.g.)
Laboratorium500 – 2,0001.0 – 2.0
Farmaceutisch1,000 – 5,0001.5 – 3.0
Nucleair2,000 – 10,0002.0 – 4.0
Industrieel5,000 – 50,0002.5 – 5.0

Zorg er bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem voor dat het de vereiste luchtstroomsnelheden aankan en de juiste drukverschillen kan handhaven voor uw specifieke toepassing.

Effectiviteit van filtratie

De doeltreffendheid van het filtratiesysteem is een kritieke factor bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem. Deze vereiste is gericht op het vermogen van het systeem om verontreinigingen efficiënt uit de luchtstroom te verwijderen.

Belangrijke overwegingen voor filtratie-effectiviteit zijn onder andere:

  • Het type en de kwaliteit van de gebruikte filtermedia
  • Het algehele ontwerp van de filterbehuizing en het luchtstroompad
  • De mogelijkheid om indien nodig meerdere filtratietrappen toe te passen

Uit gegevens uit de industrie blijkt dat HEPA-filters (High Efficiency Particulate Air) die in veel bag-in- bag-outsystemen worden gebruikt, tot 99,97% deeltjes met een diameter van slechts 0,3 micron kunnen verwijderen.

Om de filtratie-effectiviteit te begrijpen, kun je de volgende tabel met veelgebruikte filterwaarden bekijken:

FilterclassificatieMinimale efficiëntieDeeltjesgroottebereik
MERV 13-1675% – 95%0,3 - 1,0 micron
HEPA (H13)99.95%≥0,3 micron
HEPA (H14)99.995%≥0,3 micron
ULPA99.9995%≥0,1 micron

Kies bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem een filtratieniveau dat voldoet aan de vereisten voor uw specifieke toepassing of deze overtreft om een optimale luchtkwaliteit en veiligheid te garanderen.

Ergonomie en gebruikersveiligheid

Het ontwerp van een 'bag-in bag-out'-systeem moet prioriteit geven aan de veiligheid en ergonomie van de gebruiker om het risico op letsel te minimaliseren en een eenvoudige bediening tijdens het verwisselen van filters te garanderen.

Denk aan de volgende ergonomische en veiligheidsfuncties:

  • Comfortabele werkhoogtes en reikafstanden
  • Duidelijk zicht op het werkgebied
  • Soepele werking van vulmechanismen
  • Voldoende ruimte voor manoeuvreren en hanteren van filters

Ergonomisch ontworpen bag-in bag-out-systemen blijken het risico op letsel aan het bewegingsapparaat tot 40% te verminderen onder onderhoudspersoneel.

Hier is een tabel met belangrijke ergonomische ontwerpkenmerken:

FunctieVoordeel
Verstelbare hoogteGeschikt voor verschillende gebruikerslengtes
Grote kijkvenstersVerbetert de zichtbaarheid tijdens het vervangen van filters
Lichtgewicht zakkenmouwenVermindert fysieke belasting van operators
VeiligheidsvergrendelingenVoorkomt onbedoelde blootstelling tijdens onderhoud

Voor een gebruiksvriendelijke en veilige bag-in bag-out oplossingOverweeg systemen waarbij ergonomie en veiligheid van de operator prioriteit hebben in het ontwerp.

Duurzaamheid en levensduur

Een bag-in bag-out systeem is een belangrijke investering en de duurzaamheid en levensduur ervan zijn cruciale factoren om rekening mee te houden. Een goed gebouwd systeem moet bestand zijn tegen veelvuldig gebruik en zware omgevingsomstandigheden zonder dat dit ten koste gaat van de prestaties.

Belangrijke aspecten van duurzaamheid en lange levensduur zijn onder andere:

  • Kwaliteit van materialen en constructie
  • Weerstand tegen slijtage
  • Onderhoudsgemak en vervanging van onderdelen
  • Algemeen robuust ontwerp

Studies hebben aangetoond dat bag-in- bag-outsystemen van hoge kwaliteit een operationele levensduur van 15-20 jaar kunnen hebben als ze goed worden onderhouden, wat een uitstekend rendement op investering oplevert.

Bekijk de volgende tabel met testresultaten voor duurzaamheid voor verschillende systeemcomponenten:

ComponentTestmethodeVerwachte levensduur
HuisvestingCorrosiebestendigheid20+ jaar
Afdichtingen en pakkingenCompressieset5-7 jaar
Materiaal voor zakkenTreksterkte2-3 jaar
KlemmechanismeCyclustesten10+ jaar

Bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem moet je prioriteit geven aan duurzaamheid en een lange levensduur om betrouwbaarheid en kosteneffectiviteit op de lange termijn te garanderen.

Voldoen aan industrienormen

Om juridische en operationele redenen is het van cruciaal belang dat uw bag-in bag-out systeem voldoet aan de relevante industrienormen en voorschriften. Conformiteit toont aan dat het systeem voldoet aan erkende veiligheids- en prestatiecriteria.

De belangrijkste normen en voorschriften om rekening mee te houden zijn onder andere:

  • ASME N509/N510 voor nucleaire toepassingen
  • EN 1822 voor HEPA-filterclassificatie
  • ISO 14644 voor cleanrooms en gecontroleerde omgevingen
  • OSHA-voorschriften voor veiligheid op de werkplek

Bedrijven die bag-in- bag-out-systemen gebruiken die voldoen aan de industrienormen, rapporteren 25% minder overtredingen en betere auditresultaten.

Hier is een tabel met relevante industriestandaarden en hun toepassingen:

StandaardToepassingsgebiedBelangrijkste vereisten
ASME N509/N510NucleairLektest, filterefficiëntie
EN 1822HEPA-filtratieFilterclassificatie, prestaties
ISO 14644CleanroomsZuiverheid van zwevende deeltjes
OSHA 1910.1030Door bloed overgedragen ziekteverwekkersControle op vervuiling

Zorg er bij het kiezen van een bag-in bag-out systeem voor dat het voldoet aan de volgende eisen of deze overschrijdt normen die relevant zijn voor uw branche en toepassing om naleving en operationele uitmuntendheid te handhaven.

Kortom, de keuze van het juiste bag-in bag-out systeem vereist een zorgvuldige afweging van zeven belangrijke technische vereisten: insluitingsefficiëntie, materiaalcompatibiliteit, luchtstroom- en drukregeling, filtratie-effectiviteit, ergonomie en gebruikersveiligheid, duurzaamheid en levensduur, en naleving van industrienormen. Door elk van deze factoren te evalueren in de context van uw specifieke behoeften, kunt u een weloverwogen beslissing nemen die optimale prestaties, veiligheid en naleving van de regelgeving garandeert.

Onthoud dat al deze vereisten belangrijk zijn, maar dat hun relatieve prioriteit kan variëren afhankelijk van uw branche en toepassing. Neem de tijd om uw unieke behoeften te beoordelen en overleg met experts op dit gebied om het bag-in bag-out systeem te vinden dat het beste aan uw eisen voldoet.

Door te investeren in een hoogwaardig bag-in bag-out systeem dat aan deze technische vereisten voldoet, bent u goed uitgerust om jarenlang een veilige, efficiënte en conforme werkomgeving te handhaven.

Externe bronnen

  1. Bag-In/Bag-Out vs. Niet-BIBO systemen - Deze bron vergelijkt BIBO-systemen met niet-BIBO-systemen en benadrukt de veiligheid en betrouwbaarheid van BIBO bij het verwerken van gevaarlijke filters.
  2. Camfil FB-serie Fluid Seal Bag-in/Bag-out filterbehuizing - Geeft gedetailleerde installatie- en onderhoudsinstructies voor de BIBO filterbehuizingen van Camfil, met de nadruk op veiligheid en insluiting.
  3. BIBO-systemen (Bag-In/Bag-Out): Bedienings- en Onderhoudshandleiding - Biedt uitgebreid inzicht in de kenmerken, voordelen en toepassingen van BIBO-systemen in verschillende industrieën.
  4. ILC Dovers Bag In/Bag Out-systeem - Beschrijft het BIBO-systeem van ILC Dover als een ingeperkt transferontwerp dat toepasbaar is op verschillende isolatoren en benadrukt de veelzijdigheid en kosteneffectiviteit ervan.
  5. Technische veiligheidsdiensten - Hoewel deze site niet exclusief gericht is op BIBO-systemen, biedt hij expertise op het gebied van laboratoriumtests en certificering, wat relevant kan zijn voor faciliteiten die BIBO-systemen gebruiken.
  6. Camfil's omhullingsoplossingen - Bespreekt Camfil's oplossingen voor het omgaan met gevaarlijke materialen, waaronder BIBO-systemen, met de nadruk op veiligheid en milieubescherming.
  7. HEPA afdichting BIBO behuizingen - Biedt informatie over BIBO-filtersystemen met HEPA-afdichting, met de nadruk op hun rol bij het handhaven van contaminatievrije omgevingen in industrieën zoals farmaceutica en biotechnologie.
  8. Ingepakte transfersystemen - Biedt een bredere kijk op ingeperkte transfersystemen, waaronder BIBO, en benadrukt hun toepassing bij de behandeling van gevoelige materialen.
nl_NLNL
Scroll naar boven
Pharmaceutical Engineering: GMP Standards Guide 2025 | qualia logo 1

Neem nu contact met ons op

Neem rechtstreeks contact met ons op: [email protected]

Schakel JavaScript in uw browser in om dit formulier in te vullen.
Selectievakjes