정밀도와 순도의 영역에서 클린룸은 아주 작은 입자 하나에도 큰 차이를 만들 수 있는 통제된 환경의 보루 역할을 합니다. 제약, 전자, 항공우주와 같은 산업에서 적절한 수준의 청결도를 유지하는 것은 단순한 선호가 아니라 필수입니다. 퀄리아는 이러한 통제된 공간의 중요성과 준수해야 하는 엄격한 기준을 잘 알고 있습니다. ISO 클린룸 분류의 세계를 자세히 살펴보고 각 등급이 귀사의 운영에 어떤 의미가 있는지 알아보세요.

ISO 클린룸 분류 시스템

국제표준화기구(ISO)는 미립자 청결도를 기준으로 클린룸을 분류하는 종합적인 시스템을 구축했습니다. ISO 14644-1에 설명된 이 시스템은 클린룸을 ISO 1부터 ISO 9까지 분류하며, ISO 1이 가장 깨끗하고 ISO 9가 가장 깨끗하지 않은 클린룸입니다.

ISO 클래스 이해

• ISO 1-3: 매우 깨끗한 환경

  • 이 등급은 가장 중요한 애플리케이션을 위해 예약되어 있습니다. 예를 들어 ISO 1은 입방미터당 0.1마이크로미터 이상의 입자를 최대 10개까지만 허용하므로 반도체 제조 및 항공 우주에 이상적입니다. ISO 2와 ISO 3도 비슷하게 엄격하며, ISO 3은 제약 및 생명공학 제조에 자주 사용됩니다.

• ISO 4-5: 정밀도 및 품질

  • ISO 4 및 ISO 5 클린룸은 첨단 제조업에서 흔히 볼 수 있습니다. ISO 4는 제약 생산 및 광학 제조에 사용되며, ISO 5는 전자제품 조립 및 의약품 조제에서 흔히 볼 수 있습니다. 이 등급은 높은 수준의 청정도를 보장하며, ISO 5는 입방미터당 0.1마이크로미터 이상의 입자를 최대 100,000개까지 허용합니다.

• ISO 6-7: 통제되지만 덜 엄격함

• ISO 6 및 ISO 7 클린룸은 의료 기기 제조 및 포장과 같은 산업에서 사용됩니다. 이러한 환경은 여전히 고도로 통제되지만 입자 수가 약간 더 높습니다. 예를 들어 ISO 7은 입방미터당 0.5마이크로미터 이상의 입자를 최대 352,000개까지 허용합니다.

• ISO 8-9: 일반 청결도
  • ISO 8 및 ISO 9 클린룸은 가장 덜 엄격하지만 일반적인 사무실이나 주거 공간보다 더 깨끗합니다. ISO 8은 중요하지 않은 애플리케이션에 사용되며, ISO 9는 표준 사무실 환경과 비슷합니다.

ISO 분류가 중요한 이유

제품 품질

적절한 ISO 등급을 유지하면 제조되는 제품의 품질을 보장할 수 있습니다. 전자 및 제약과 같은 민감한 산업에서는 단 하나의 입자라도 결함으로 이어질 수 있습니다.

안전

항공우주와 같은 분야에서는 아주 작은 오염도 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 올바른 ISO 등급을 준수하는 것은 안전과 신뢰성을 위해 매우 중요합니다.

규정 준수

많은 산업이 엄격한 규제 지침의 적용을 받습니다. ISO 표준은 조직이 이러한 요구 사항을 충족하고 품질과 안전에 대한 헌신을 입증하는 데 도움이 됩니다.

프로세스 제어

ISO 분류는 제조 공정을 제어하고 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어 반도체 제조에는 마이크로칩의 결함을 방지하기 위해 ISO 클래스 1 및 2 클린룸이 필요합니다.

클린룸 유지 관리

QUALIA는 클린룸이 필수 ISO 표준을 충족하는지 확인하기 위해 정기적인 테스트와 유지보수의 중요성을 강조합니다. 다음은 몇 가지 핵심 사항입니다:

• 테스트: ISO 5 이하인 경우 6개월마다, ISO 6 이상인 경우 12개월마다 입자 수 테스트를 실시하세요. 기압 차이 및 공기 흐름 테스트도 12개월마다 실시해야 합니다.
• 공기 변경: 공기 교환 속도를 조절하여 청정도 수준을 유지하세요. 시간당 공기 교체 횟수는 등급에 따라 다르며, 등급이 높을수록 더 자주 공기를 교체해야 합니다.
• 청소 절차: 클린룸의 분류에 맞는 엄격한 청소 절차를 구현하여 검사 및 품질 검사를 통과하세요.

결론적으로, ISO 클린룸 분류를 이해하는 것은 정밀 산업을 운영하는 모든 조직에 매우 중요합니다. 클린룸의 등급을 파악하고 해당 표준을 준수함으로써 제품 품질, 안전 및 규정 준수를 보장할 수 있습니다. QUALIA는 고객이 통제된 환경에서 최고 수준의 청결도를 달성하고 유지할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.