복잡한 생물학적 연구와 제약 제조의 세계에서는 멸균되고 안전한 환경을 유지하는 것이 무엇보다 중요합니다. 이러한 상황에서 작업자와 제품을 잠재적인 생물학적 위험으로부터 보호하도록 설계된 최첨단 솔루션인 QUALIA 생물안전 격리기가 등장합니다. 이 혁신적인 시스템의 특징과 이점에 대해 자세히 알아보세요.

퀄리아 생물안전 아이솔레이터란 무엇인가요?

상하이 퀄리아에서 개발 및 제조한 생물안전 격리기는 독점적인 밀폐형 격리 시스템입니다. 엄격한 생물학적 안전 조치가 필요한 OEB(직업 노출 밴드) 생산 보호, 멸균 생산, 무균 실험 및 생물학적 실험을 위해 설계되었습니다. 이 격리기는 민감성 또는 독성 물질을 취급하고 특정 병원체 무함유(SPF) 수준의 실험 동물을 사육하는 데에도 이상적입니다.

멸균 및 안전

QUALIA 생물안전 격리기는 몇 가지 주요 기능을 통해 멸균 작업 환경을 보장합니다:

• ISO 클래스 5 공기 흐름: 아이솔레이터는 단방향의 전체 배기 공기 흐름을 유지하여 제조 공정 전반에 걸쳐 무균 작업 공간을 보장합니다.
• 듀얼 배기 HEPA 필터: 이 필터는 백인백아웃(BIBO) 시스템이 장착되어 있어 교체 시 우발적인 노출을 최소화합니다.
• 실시간 모니터링: 아이솔레이터에는 내부 챔버의 기밀성을 모니터링하는 경보 시스템이 포함되어 있어 예기치 않은 노출 위험으로부터 보호합니다.
• 자동 보호: 도어 씰 또는 장갑 손상과 같은 비상 상황이 발생하면 자동 보호 시스템이 작동하여 내부 공기 흐름을 유지합니다.

사용자 지정 및 규정 준수

QUALIA의 생물 안전 격리기는 규정 준수 및 사용자 정의를 염두에 두고 제작되었습니다:

• 높은 격리 수준: 아이솔레이터는 +750pa 이하의 누출 없이 압력 감쇠 테스트를 통과하여 안전한 환경을 보장합니다.
• 스테인리스 스틸 구조: 전체 용접 스테인리스 스틸 구조로 내구성을 보장하고 국제 cGMP 표준을 충족합니다.
• 적응형 배기 시스템: 이러한 시스템은 현장 오염 제거 및 스캔 장치 옵션을 포함하여 특정 사용자 요구 사항을 충족하도록 구성할 수 있습니다.

혁신과 통합

아이솔레이터는 사용과 유지보수가 용이하도록 설계되었습니다:

• 독립형 제어 모듈: 이 모듈은 전기 유지보수를 간소화하고 지멘스 산업용 컴퓨터 또는 터치스크린을 사용할 수 있는 옵션을 제공합니다.
• 플러그 앤 플레이 기능: SCI 클래스 III 절연 장치는 100% 덕트 시스템에 액세스할 수 없는 고객에게 이상적이며 최대 -250Pa의 압력을 달성합니다.
• 모듈식 설계: 대형 아이솔레이터는 현장에서 조립할 수 있어 운송 문제를 피할 수 있습니다.

설계 및 검증

QUALIA는 아이솔레이터의 모든 측면을 세심하게 설계하고 검증합니다:

• 내장형 VHP 생성기: 옵션으로 제공되는 VHP 발전기는 작동 안전성과 멸균 신뢰성을 보장합니다.
• 전문가 검증 문서: 모든 노드에서 검증을 보장하는 포괄적인 검증 서비스가 제공됩니다.

표준 준수

QUALIA 생물안전 격리기는 엄격한 국제 표준을 준수합니다:

• cGMP 준수: 현행 우수 제조 및 품질 관리 기준을 충족합니다.
• ISO 10648-2: 클래스 3 압력 테스트를 통과했습니다.
• ISO 14644-1: ISO 5 공기 청정도를 유지합니다.
• USP 및 <800: 미국 약전 표준을 준수합니다.

결론적으로 QUALIA 생물 안전 격리기는 높은 수준의 생물 안전과 멸균이 필요한 모든 실험실 또는 제조 시설을 위한 견고하고 혁신적인 솔루션입니다. 고급 기능, 맞춤형 옵션, 국제 표준을 엄격하게 준수하는 이 아이솔레이터는 생물학적 연구 및 제약 생산 분야의 판도를 바꾸는 제품입니다. 민감한 생물학적 물질이나 독성 물질로 작업할 때 QUALIA 생물안전 격리기는 안전하고 멸균된 환경을 보장하여 작업과 웰빙을 모두 보호합니다.