¿Qué es el sistema cerrado de barrera de acceso restringido?
El sistema cerrado de barrera de acceso restringido (cRABS) diseñado por Shanghai QUALIA es una solución de procesamiento aséptico de última generación que crea un entorno cerrado altamente controlado para proteger la producción de productos estériles o mínimamente tóxicos. El sistema mantiene un régimen de presión positiva, empleando avanzados sistemas de filtración de aire que proporcionan un aire limpio a altos niveles, de acuerdo con las normas de calidad del aire. La integridad del entorno estéril se preserva manteniendo selladas las puertas del sistema durante el funcionamiento.
Características del sistema cerrado de barrera de acceso restringido (cRABS) de Shanghai QUALIA
- Filtración de aire: Los filtros HEPA instalados en los cRABS de QUALIA garantizan el mantenimiento de la pureza del aire de Clase 5 ISO. El flujo de aire está diseñado por expertos para evitar la contaminación y mantener un entorno prístino dentro del sistema.
- Barrera física: Una barrera sólida impide el contacto directo operador-producto, salvaguardando la esterilidad del producto.
- Entorno controlado: Todos los parámetros ambientales críticos, como la temperatura, la humedad y la presión, se gestionan meticulosamente para adaptarse a una manipulación farmacéutica delicada.
- Versatilidad de diseño: Los sistemas son intrínsecamente versátiles y están diseñados para adaptarse a distintas necesidades de producción y configuraciones de las instalaciones. Pueden incluir características como puertos para guantes integrados, iluminación LED de última generación y sistemas de control integrales para una supervisión y automatización precisas.
Diferentes tipos de sistemas cerrados de barreras de acceso restringido (cRABS)
El cRABS de Shanghai QUALIA está disponible en múltiples configuraciones para adaptarse a diversos requisitos operativos, entre ellos:
- CRABS pasivos: Utilizan el flujo de aire de los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado de las instalaciones, aprovechando el aire filtrado HEPA suministrado de forma centralizada para mantener una atmósfera limpia.
- CRABS activos: Con una unidad autónoma de tratamiento del aire, esta variante permite un control medioambiental completo y puede incluir opciones avanzadas de descontaminación automatizada y sistemas especializados de transferencia de materiales.
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