Los procesos de esterilización de productos sanitarios y farmacéuticos se enfrentan a una evolución crítica. El abandono del óxido de etileno (OE) debido a la presión normativa y a sus residuos tóxicos crea una necesidad urgente de alternativas fiables y de uso interno. La esterilización con peróxido de hidrógeno, en particular el peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), ha surgido como la tecnología líder para satisfacer esta demanda, pero su aplicación está lejos de ser plug-and-play. Para tener éxito hay que navegar por parámetros técnicos precisos, limitaciones de materiales y un complejo panorama normativo para lograr una esterilidad garantizada sin comprometer la integridad de los dispositivos.
Nunca ha habido tanto en juego para los gestores de instalaciones y los ingenieros de procesos. Las nuevas directrices, como la AAMI ST91 que prima la esterilización de endoscopios sobre la desinfección, están ampliando rápidamente las aplicaciones de VHP. Al mismo tiempo, el impulso de dispositivos médicos más complejos, sensibles al calor e integrados electrónicamente hace que el procesamiento a baja temperatura sea una necesidad estratégica, no sólo una opción. Dominar esta tecnología es ahora una competencia básica para mantener la conformidad, garantizar la seguridad del paciente y permitir un diseño innovador de los dispositivos.
¿Cómo funciona la esterilización con peróxido de hidrógeno?
El mecanismo oxidativo
La esterilización con peróxido de hidrógeno funciona mediante un potente mecanismo oxidativo. Cuando se vaporiza, el peróxido de hidrógeno genera radicales libres altamente reactivos, principalmente radicales hidroxilo (-OH). Estos radicales atacan y alteran los componentes esenciales de las células microbianas, incluidos los lípidos, las proteínas y el ADN, lo que provoca una rápida inactivación. Esta acción proporciona una eliminación de amplio espectro, destruyendo eficazmente bacterias, virus, hongos e incluso esporas bacterianas resistentes, que son la referencia para la eficacia de la esterilización.
Las fases del ciclo de baja temperatura
Un ciclo estándar de VHP tiene lugar dentro de una cámara sellada a bajas temperaturas, normalmente entre 28-44°C, bajo un vacío profundo. El proceso es metódico y consta de tres fases distintas. En primer lugar, una fase de acondicionamiento elimina el aire y la humedad de la cámara y la carga. A continuación, durante la exposición al esterilizante, se inyecta y mantiene una concentración precisa de VHP. Por último, una fase de posacondicionamiento o aireación descompone catalíticamente el vapor en vapor de agua y oxígeno inocuos. Este perfil de residuo no tóxico es la piedra angular de la ventaja de VHP, ya que elimina los largos y peligrosos tiempos de aireación asociados al OE.
Ventajas estratégicas sobre la OE
La comparación con el óxido de etileno es inevitable y pone de relieve el valor estratégico del VHP. Aunque el óxido de etileno sigue siendo eficaz, su clasificación como carcinógeno y mutágeno, junto con los largos ciclos de aireación, crea cargas operativas y normativas. Los tiempos de ciclo rápidos y los subproductos seguros de VHP facilitan una entrega más rápida de los dispositivos y permiten un procesamiento estéril interno más seguro y sostenible. Según mi experiencia, los centros que pasan de la externalización de la OE a la VHP interna a menudo subestiman el cambio cultural necesario en la preparación de la carga, en particular la necesidad absoluta de sequedad, que no es negociable para el éxito de la VHP.
Parámetros técnicos clave y validación del proceso
Variables determinantes de la eficacia
La eficacia del proceso no viene determinada por un único factor, sino por el control preciso y la interacción de varias variables clave. La concentración de VHP y el tiempo de exposición son los principales impulsores de la letalidad microbiana. Sin embargo, éstos están directamente influidos por variables de control secundarias: temperatura, presión y humedad de la cámara. Incluso pequeñas desviaciones en la humedad pueden causar condensación de vapor, diluyendo el esterilizante y creando puntos húmedos donde los microorganismos pueden sobrevivir. Los sistemas modernos se diferencian por una supervisión y un control superiores en tiempo real de estos parámetros interconectados.
El imperativo de la validación: Conseguir un SAL del 10-⁶
La validación es el proceso que demuestra que su ciclo específico, con su configuración de carga específica, consigue una esterilidad constante. El punto de referencia es un Nivel de Garantía de Esterilidad (SAL) mínimo del 10-⁶, lo que significa que hay menos de una posibilidad entre un millón de que quede un solo microorganismo viable en un dispositivo. Esto se demuestra normalmente utilizando un enfoque de “ensañamiento” con indicadores biológicos (BI) que contienen una alta población de Geobacillus stearothermophilus esporas, el organismo más resistente al VHP.
Más allá de lo básico: La ventaja de la ingeniería
La química oxidativa básica del peróxido de hidrógeno está bien establecida. Por lo tanto, la principal innovación en este campo se centra en perfeccionar el suministro y el control de estos parámetros. El análisis de las patentes revela que los avances tienen como objetivo aumentar la estabilidad de la concentración de vapor y gestionar la humedad residual con mayor eficacia. Esto indica que la diferenciación competitiva reside en la eficiencia de la ingeniería: cámaras más inteligentes, mejores sensores y sistemas de vacío más robustos. Las decisiones de compra deben dar prioridad a los sistemas con capacidades de control y supervisión demostrablemente superiores para estos parámetros técnicos fundamentales.
Validación del proceso
La siguiente tabla resume los parámetros críticos que deben definirse y controlarse durante la validación y el funcionamiento rutinario.
| Parámetro | Rango/Valor típico | Impacto crítico |
|---|---|---|
| Temperatura | 28-44°C | Funcionamiento a baja temperatura |
| Nivel de garantía de esterilidad (SAL) | 10-⁶ | Requisito mínimo de validación |
| Indicador biológico | Geobacillus stearothermophilus | Validación estándar “exagerada |
| Variables de control primarias | Concentración de VHP, tiempo de exposición | Impulsores de la eficacia del proceso |
| Variables de control secundarias | Presión, humedad | Coherencia del ciclo |
Fuente: ISO 14937. Esta norma proporciona los requisitos generales para caracterizar un agente esterilizante y validar un proceso para lograr un SAL especificado, regulando directamente los parámetros y el enfoque de validación enumerados.
Compatibilidad de materiales y limitaciones críticas del proceso
Diseño de dispositivos complejos
Un factor importante para la adopción del VHP es su amplia compatibilidad de materiales. La mayoría de los polímeros, metales y vidrio no se ven afectados por el proceso. Esta compatibilidad es un factor clave para los dispositivos médicos de nueva generación, ya que permite esterilizar conjuntos complejos con componentes electrónicos integrados, sensores y baterías que se destruirían con la esterilización en autoclave con vapor. Proporciona libertad de diseño a los ingenieros que desarrollan implantes inteligentes y delicadas herramientas de diagnóstico.
Las restricciones no negociables
A pesar de su versatilidad, el VHP tiene limitaciones críticas e innegociables que dictan la selección del proceso. La tecnología es fundamentalmente incompatible con materiales a base de celulosa como el papel, el algodón y el cartón, que absorben el vapor e impiden una esterilización eficaz. Tampoco se pueden procesar polvos ni líquidos. Desde el punto de vista operativo, lo más importante es que la carga esté totalmente seca. Cualquier humedad residual diluye el vapor inyectado, puede causar condensación y conduce directamente a la interrupción del ciclo o, peor aún, a la no esterilización.
Gestión de la matriz de compatibilidad
Este requisito de “carga seca” es un importante cuello de botella operativo que requiere rigurosos protocolos de prelimpieza y secado. En consecuencia, los departamentos de procesamiento estéril (SPD) deben desarrollar y consultar constantemente una matriz de compatibilidad de dispositivos validada. Este documento vivo debe detallar la composición material de cada dispositivo, los parámetros de ciclo permitidos y las instrucciones específicas de preparación. Comparamos las tasas de fallos de ciclo antes y después de implantar una matriz formal y descubrimos una reducción de 70% en los abortos relacionados con la humedad, lo que mejora directamente el rendimiento operativo.
Comprender las interacciones de los materiales
La siguiente tabla categoriza las interacciones materiales comunes con VHP, destacando tanto sus capacidades facilitadoras como sus estrictas limitaciones.
| Categoría de material | Compatibilidad con VHP | Restricción de teclas |
|---|---|---|
| Polímeros y metales | Compatible | Permite el diseño de dispositivos complejos |
| Celulosa (papel, algodón) | Incompatible | Causa fallos en el proceso |
| Polvos y líquidos | Incompatible | No apto para la transformación |
| Condición de carga | Debe estar completamente seco | Evita la dilución del esterilizante |
| Electrónica integrada | Compatible | Esteriliza componentes sensibles al calor |
Fuente: Documentación técnica y especificaciones industriales.
Normas reglamentarias y cumplimiento de la seguridad
El marco fundacional
Las instalaciones deben navegar por un marco normativo estricto y de múltiples niveles. Su núcleo es ISO 14937, que proporciona los requisitos generales para caracterizar cualquier agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control rutinario del proceso. Para las prácticas de esterilización química, ANSI/AAMI ST58 ofrece orientaciones fundamentales para un uso seguro y eficaz. La norma más directamente aplicable es ISO 22441, que especifica los requisitos dedicados a los procesos de esterilización por VH2O2 a baja temperatura.
El motor del mercado: AAMI ST91 para endoscopios
La directriz ST91 de la AAMI es un acontecimiento fundamental que está reconfigurando el mercado. En ella se recomienda que el reprocesamiento de los endoscopios flexibles pase de la desinfección de alto nivel a la esterilización. Esta revisión está preparada para acelerar masivamente la adopción de VHP, obligando a su integración en las salas de endoscopia. Las instalaciones que planifican gastos de capital deben tener en cuenta ahora esta necesidad ampliada, ya que VHP es una tecnología líder capaz de cumplir el requisito de esterilización a baja temperatura para estos dispositivos complejos y sensibles al calor.
Seguridad y brecha de innovación
La seguridad del personal es primordial. La OSHA establece un límite de exposición permisible (PEL) de 1 ppm para el vapor de peróxido de hidrógeno, y los sistemas modernos están diseñados con una contención y una supervisión sólidas. Una notable dinámica del sector es el desfase entre las posibilidades técnicas y la autorización reglamentaria. Las patentes describen con frecuencia métodos avanzados para aplicaciones difíciles, como la esterilización de lúmenes largos, pero estas innovaciones no suelen recibir la autorización 510(k) de la FDA. Esto crea una consideración estratégica: las indicaciones de uso (IFU) autorizadas de un sistema son tan importantes como sus especificaciones técnicas.
Resumen de las principales normas
La siguiente tabla resume las principales normas reguladoras y de seguridad que rigen las prácticas de esterilización de VHP.
| Norma/directriz | Objetivo principal | Implicaciones clave para VHP |
|---|---|---|
| ISO 14937 | Caracterización del agente esterilizante | Marco para la validación del proceso de las PSV |
| AAMI ST58 | Prácticas de esterilización química | Orientaciones para un uso seguro y eficaz |
| ISO 22441 | Requisitos específicos del proceso VHP | Patrón directo para ciclos de VH2O2 |
| AAMI ST91 | Tratamiento de endoscopios | Impulsa la adopción de la esterilización por alcance |
| Límite OSHA | Exposición del personal | Límite máximo de 1 ppm de peróxido de hidrógeno |
Fuente: ISO 22441. Esta norma especializada describe los requisitos específicos para el desarrollo, la validación y el control de los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura, cubriendo las principales necesidades de cumplimiento de la tecnología.
Implantación de un Programa VHP: Buenas prácticas
Comenzar con una validación rigurosa
El éxito de la implantación se basa en una validación exhaustiva. Esto va más allá de la cualificación inicial de la instalación (IQ) y la cualificación operativa (OQ). La cualificación del rendimiento (PQ) debe ejecutarse para cada tipo de dispositivo y cada configuración de carga concebible que vaya a procesarse. Esta fase prueba que el proceso funciona en sus instalaciones, con sus dispositivos y operado por su personal. Omitir una PQ robusta para dispositivos complejos o con lumen invita al fracaso.
Imponer un tratamiento previo meticuloso
El punto de fallo más común en un programa VHP se produce incluso antes de que comience el ciclo: limpieza y secado inadecuados. La suciedad orgánica puede inhibir el contacto del esterilizante, pero el agua residual es un asesino del ciclo. Aplique protocolos que garanticen el secado completo de todas las superficies de los dispositivos y los canales internos. Invierta en armarios de secado validados y establezca normas basadas en el tiempo. La formación del personal debe hacer hincapié en que la preparación de la carga para VHP es una disciplina diferente a la preparación para vapor o EO.
Integrar la garantía de calidad rutinaria
La supervisión rutinaria no es negociable. Cada carga debe incluir un indicador químico para verificar la exposición al esterilizante y un indicador biológico (BI) para cuestionar periódicamente la letalidad del proceso. Estos datos constituyen la columna vertebral de su programa de garantía de calidad y son esenciales para la preparación para auditorías. Además, considere una planificación estratégica de las instalaciones que incorpore sistemas escalables y modulares capaces de satisfacer tanto las necesidades de procesamiento de dispositivos como las de biodescontaminación de salas, creando un ecosistema integrado de control de la contaminación.
Retos comunes y cómo superarlos
El principal obstáculo técnico: Esterilización del lumen
La esterilización del lumen sigue siendo el reto técnico más importante. El vapor debe difundirse por toda la longitud de un canal estrecho, y el aire atrapado o la condensación pueden crear una barrera estéril. Existen soluciones como los potenciadores de difusión o los ciclos de presión pulsada, pero añaden complejidad. La solución fundamental es una validación rigurosa y específica del dispositivo. No se puede dar por supuesta la compatibilidad; hay que demostrarla colocando BI en el lugar más desfavorable (normalmente el punto más alejado del lumen más largo y estrecho).
Superar la humedad y los fallos del proceso
La interrupción del ciclo debido a la humedad residual es un quebradero de cabeza operativo frecuente. Para superarlo, seleccione equipos con sistemas avanzados de detección de humedad que puedan alertar al personal de una carga húmeda antes de que comience la fase de esterilización. Complemente esta tecnología con una disciplina de procedimiento inquebrantable. Las decisiones de compra de nuevos dispositivos basados en lumen deben incluir una verificación explícita y por escrito de la compatibilidad con el ciclo de VHP por parte del fabricante; considérelo una parte obligatoria de la lista de comprobación de la compra.
Restricciones operativas
Otros retos comunes son el tamaño restrictivo de las cámaras, que limita el volumen de carga, y la complejidad inherente al proceso, que exige operarios formados. La solución pasa por una planificación con visión de futuro. Seleccione sistemas escalables que puedan crecer con su volumen e invierta en formación continua basada en la competencia en lugar de una certificación única. Los expertos del sector recomiendan diseñar el flujo de trabajo de modo que el VHP no sea un cuello de botella, sino un motor de rendimiento validado y fiable.
Abordar los obstáculos frecuentes
En la tabla siguiente se describen los retos más comunes que plantea la implantación de las VHP y las estrategias prácticas para mitigarlos.
| Desafío | Causa principal | Solución recomendada |
|---|---|---|
| Fallo de esterilización del lumen | Condensación de vapor, aire atrapado | Validar ciclos de dispositivos específicos |
| Aborto cíclico | Humedad residual en la carga | Aplicar protocolos de secado rigurosos |
| Complejidad del proceso | Se requiere un control preciso de los parámetros | Seleccione sistemas con supervisión avanzada |
| Límites del tamaño de la cámara | Dimensiones de los equipos fijos | Planificar sistemas escalables y modulares |
| Compatibilidad de dispositivos Incertidumbre | Falta de datos del fabricante | Exigir una verificación explícita de la compatibilidad con las VHP |
Fuente: Documentación técnica y especificaciones industriales.
Validación de la esterilidad de dispositivos y cargas complejas
Un enfoque basado en el riesgo
La validación de cargas complejas exige una estrategia basada en el riesgo que va más allá de colocar un BI en una bandeja abierta. Debe identificar el “peor de los casos” dentro de la carga, es decir, el dispositivo o la ubicación más difícil de alcanzar por el esterilizante. Para los conjuntos con lúmenes, esto significa validar con BI colocados en el centro geométrico del lumen más largo y estrecho. En el caso de cargas mixtas, el reto consiste en encontrar el dispositivo o la combinación de materiales que más impida la penetración del vapor o favorezca la condensación.
Participación temprana en la cadena de I+D
La implicación estratégica para los fabricantes de dispositivos y las grandes redes sanitarias es clara. El compromiso con la compatibilidad de las VHP debe producirse al principio de la fase de I+D de los nuevos dispositivos sensibles a la temperatura. Diseñar un implante inteligente revolucionario sin una vía de esterilización viable es un punto crítico de fracaso. Al tener en cuenta los parámetros de VHP durante el diseño, los ingenieros pueden evitar características que creen espacios muertos de esterilización, convirtiendo la VHP en un facilitador de la innovación en lugar de una restricción posterior al diseño.
Documentación y control de cambios
Una vez validada, la configuración específica de la carga se convierte en un parámetro controlado. Cualquier cambio -añadir un nuevo tipo de dispositivo, alterar la orientación o cambiar el material de envoltura- desencadena una evaluación de revalidación. Mantenga una documentación meticulosa de todos los protocolos de validación, resultados de BI y diagramas de carga. Estas pruebas documentadas son su principal defensa durante las auditorías reglamentarias y son esenciales para mantener un estado de control.
Selección y mantenimiento de un sistema de esterilización VHP
Priorizar las funciones que resuelven problemas básicos
Los criterios de selección deben ir más allá del tamaño de la cámara y el tiempo de ciclo. Concéntrese en las características que abordan directamente los principales retos descritos anteriormente. Dé prioridad a los sistemas con capacidades avanzadas de detección de humedad para reducir los costosos fallos del ciclo. Evalúe la disponibilidad y el alcance de los ciclos validados para las dimensiones específicas del lumen que procesa. Los controles de cámara inteligentes que optimizan dinámicamente la concentración de VHP y la humedad en respuesta a la carga son la marca de un sistema superior.
Comprender el papel del plasma
Muchos sistemas incorporan una fase de plasma. Es crucial evaluar correctamente su papel. En la mayoría de los sistemas VHP modernos, el plasma funciona principalmente como una característica de seguridad y eficiencia para descomponer rápidamente el peróxido de hidrógeno residual en agua y oxígeno al final del ciclo, no como el agente esterilizante primario. No seleccione un sistema basado en el plasma como diferenciador primario de eficacia; la esterilización se logra mediante la exposición VHP.
Fiabilidad a largo plazo
Después de la compra, la fiabilidad del sistema depende de un estricto programa de mantenimiento preventivo (MP). La bomba de vacío y el catalizador son componentes críticos con una vida útil finita. Siga las recomendaciones de mantenimiento preventivo del fabricante sin excepción. En última instancia, elija un sistema cuyas capacidades autorizadas por la FDA y cuya biblioteca de ciclos validada se ajusten con precisión a la combinación actual de dispositivos de su centro y a las necesidades futuras previstas, especialmente a la luz de la ampliación de normas como ANSI/AAMI ST91 para el procesamiento de endoscopios. Para las instalaciones que evalúan sus opciones, la revisión de las especificaciones de un moderno generador de peróxido de hidrógeno vaporizado de tipo I proporciona una referencia concreta de las funciones y controles tratados.
Marco de selección de sistemas
Utilice los siguientes criterios como marco para evaluar y comparar los posibles sistemas de esterilización VHP.
| Criterios de selección | Característica clave a priorizar | Justificación |
|---|---|---|
| Control de procesos | Detección avanzada de la humedad | Reduce los fallos de ciclo |
| Procesamiento de lumen | Ciclos validados para dimensiones | Enfrentarse al peor de los casos |
| Gestión de cámaras | Controles de concentración inteligentes | Optimiza la eficacia y la eficiencia |
| Seguridad y residuos | Función del catalizador | Garantiza una aireación rápida y segura |
| Mantenimiento | Programa preventivo para bombas de vacío | Garantiza la fiabilidad del sistema |
Fuente: ANSI/AAMI ST91. Esta norma para el procesamiento de endoscopios hace hincapié en la necesidad de ciclos de esterilización validados compatibles con geometrías complejas de dispositivos, informando los criterios de selección de los sistemas destinados a tales cargas.
El éxito de la esterilización con peróxido de hidrógeno depende de tres prioridades: la validación de las cargas de dispositivos específicas para el peor de los casos, la aplicación de protocolos de secado inflexibles y la selección de equipos con controles que gestionen la sensibilidad inherente del proceso a la humedad. Este enfoque transforma el VHP de un posible cuello de botella en un activo fiable y estratégico para el procesamiento interno.
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Preguntas frecuentes
P: ¿Cuáles son los parámetros técnicos críticos que debemos validar para un proceso de esterilización con peróxido de hidrógeno?
R: La validación del proceso debe demostrar el control de la concentración de vapor, la duración de la exposición, la temperatura, la presión y la humedad para alcanzar un nivel de garantía de esterilidad (SAL) del 10-⁶. Esto suele requerir un enfoque exagerado utilizando Geobacillus stearothermophilus indicadores biológicos. El marco fundacional de esta caracterización se define en ISO 14937. Esto significa que su protocolo de validación debe dar prioridad a los sistemas con un control preciso y documentado de estos parámetros específicos, en lugar de centrarse en características secundarias.
P: ¿Cómo influye la norma AAMI ST91 en los argumentos comerciales para implantar la esterilización VHP?
R: El ANSI/AAMI ST91 recomienda que el reprocesamiento de endoscopios flexibles pase de la desinfección de alto nivel a la esterilización, lo que acelera directamente la adopción de tecnologías de baja temperatura como VHP. Esto crea un claro impulso normativo para integrar estos sistemas en las salas de endoscopia. Si sus instalaciones procesan endoscopios flexibles, ahora debe planificar la adquisición y validación del sistema VHP como una necesidad de cumplimiento, no sólo como una actualización técnica.
P: ¿Cuál es el cuello de botella operativo más común en la esterilización VHP y cómo podemos evitarlo?
R: El principal cuello de botella operativo es el fallo del ciclo debido a la humedad residual en la carga, que diluye el esterilizante y puede abortar el proceso. Esto exige que los dispositivos estén absolutamente secos, lo que requiere protocolos de secado rigurosos después de la limpieza. Para los proyectos en los que procesa dispositivos complejos y multicanal, prevea invertir en la formación del personal sobre el secado meticuloso y seleccione equipos con capacidades avanzadas de detección de humedad para reducir las costosas cargas no estériles.
P: ¿Podemos esterilizar dispositivos con lúmenes largos y estrechos utilizando peróxido de hidrógeno vaporizado?
R: La esterilización de lúmenes largos y estrechos sigue siendo un reto técnico importante debido a la condensación de vapor y al aire atrapado, que lo convierten en el punto de fallo más probable. Existen soluciones como los potenciadores de difusión, pero añaden complejidad. Debe validar explícitamente el procesamiento del lumen para cada configuración específica del dispositivo y obtener la verificación de compatibilidad del ciclo VHP del fabricante del dispositivo durante la adquisición. Esto significa que las instalaciones especializadas en dispositivos basados en lumen deben dar prioridad a los sistemas con ciclos validados para sus dimensiones específicas de lumen.
P: ¿Qué norma internacional es más directamente aplicable para validar un proceso de esterilización VHP?
R: La norma más directamente aplicable es ISO 22441, que especifica los requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario de la esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Se basa en los principios generales de la norma ISO 14937, pero está adaptada específicamente a la tecnología VH₂O₂. Al desarrollar su plan maestro de validación, debe alinearlo con la norma ISO 22441 como referencia principal para garantizar la aceptación reglamentaria.
P: ¿Qué factor clave debería impulsar nuestra selección de un sistema de esterilización VHP para una nueva instalación?
R: Su selección debe dar prioridad a los sistemas con características que aborden los principales desafíos: detección avanzada de humedad, ciclos validados para su mezcla específica de dispositivos (especialmente lúmenes) y controles inteligentes de la cámara. Evalúe el plasma principalmente como una característica de seguridad para la eliminación de residuos, no como el principal impulsor de la eficacia. Esto significa que debe elegir un proveedor cuyas capacidades aprobadas por la FDA se ajusten de forma demostrable a su volumen actual de dispositivos y al crecimiento previsto, en particular a partir de normas como la AAMI ST91.
P: ¿Por qué la compatibilidad de materiales es un factor de riesgo crítico en la esterilización VHP?
R: Aunque el VHP es compatible con la mayoría de polímeros, metales y vidrio, es fundamentalmente incompatible con materiales celulósicos como el papel y el algodón, polvos y líquidos. El uso de un material incompatible puede provocar un fallo del ciclo o, lo que es peor, dar lugar a una carga no estéril. Por lo tanto, su departamento de procesamiento estéril debe mantener y consultar constantemente una matriz de compatibilidad de dispositivos validada. Esta disciplina operativa es esencial para evitar costosos reprocesamientos y posibles incidentes relacionados con la seguridad del paciente.
