En el ámbito de la producción farmacéutica, mantener la esterilidad y minimizar la contaminación es primordial. Aquí es donde entra en juego el Sistema Cerrado de Barrera de Acceso Restringido (cRABS) de QUALIA, que ofrece una solución de vanguardia para el procesamiento aséptico. Profundicemos en las características y ventajas de este innovador sistema que está transformando la forma de fabricar productos estériles y mínimamente tóxicos.

Un entorno altamente controlado

El cRABS diseñado por QUALIA es más que un simple equipo: es una solución de procesamiento aséptico de última generación. Este sistema crea un entorno cerrado y altamente controlado que salvaguarda la producción de productos estériles o mínimamente tóxicos. Al mantener un régimen de presión positiva, cRABS garantiza que el aire del interior del sistema sea más limpio que el del exterior, cumpliendo estrictamente las normas de calidad del aire.

Filtración avanzada del aire

El corazón del cRABS es su avanzado sistema de filtración de aire. Equipado con filtros HEPA, este sistema garantiza el mantenimiento de la pureza del aire ISO Clase 5. El flujo de aire está meticulosamente diseñado para evitar cualquier forma de contaminación, garantizando un entorno prístino dentro del sistema. Este nivel de limpieza del aire es crucial para la manipulación y producción de productos farmacéuticos sensibles.

Barrera física para mayor seguridad

Una de las características más destacadas del cRABS es su barrera física. Esta sólida barrera impide el contacto directo entre el operario y el producto, salvaguardando así la esterilidad del producto. Este diseño garantiza una reducción significativa del riesgo de contaminación cruzada, lo que lo convierte en una herramienta esencial en el procesamiento aséptico.

Parámetros controlados para condiciones óptimas

El cRABS está diseñado para gestionar con precisión todos los parámetros ambientales críticos. La temperatura, la humedad y la presión se controlan meticulosamente para crear un entorno perfectamente adecuado para la manipulación de productos farmacéuticos sensibles. Este nivel de control es vital para mantener la integridad del entorno estéril y garantizar la calidad del producto final.

Diseño versátil para necesidades diversas

Los cRABS de QUALIA no son una solución única. Estos sistemas son intrínsecamente versátiles y pueden adaptarse a diversas necesidades de producción y configuraciones de las instalaciones. Tanto si necesita puertos para guantes integrados, iluminación LED de última generación o sistemas de control integrales para una supervisión y automatización precisas, el cRABS puede adaptarse para satisfacer sus requisitos específicos.

Diferentes configuraciones para adaptarse a sus necesidades

Los cRABS de QUALIA están disponibles en múltiples configuraciones para satisfacer las distintas necesidades operativas. Estos son los dos tipos principales:

CRABS pasivos

Estos sistemas utilizan el flujo de aire HVAC existente en la instalación, aprovechando el aire filtrado HEPA suministrado centralmente para mantener una atmósfera limpia. Esta configuración es ideal para instalaciones que ya cuentan con un sólido sistema HVAC.

Activo cRABS

Con una unidad de tratamiento de aire autónoma, los cRABS activos ofrecen un control medioambiental completo. Esta variante incluye opciones avanzadas de descontaminación automatizada y sistemas especializados de transferencia de materiales, lo que la convierte en una solución integral para las necesidades de producción más complejas.

Conclusión

El sistema cerrado de barrera de acceso restringido QUALIA cambia las reglas del juego en el campo del procesamiento aséptico. Con su avanzada filtración de aire, barreras físicas, entorno controlado y diseño versátil, este sistema garantiza los más altos niveles de esterilidad y calidad del producto. Tanto si produce medicamentos estériles no peligrosos como otros productos farmacéuticos sensibles, el cRABS de QUALIA es la solución perfecta para satisfacer sus necesidades de procesamiento aséptico. Adopte el futuro de la fabricación farmacéutica con la innovadora tecnología cRABS de QUALIA.