En el ámbito de las salas blancas, la fabricación farmacéutica y la biotecnología, mantener la esterilidad y la seguridad no es sólo un requisito, sino una necesidad primordial. Aquí es donde interviene QUALIA, pionera en tecnología BioSafe, con sus soluciones innovadoras y robustas. Profundicemos en dos de sus productos más destacados: la ducha de aire y el aislador aséptico/aislador para pruebas de esterilidad.

La ducha de aire: Un guardián de la integridad de la sala limpia

Imagine entrar en una cámara especializada que le transforma en una entidad libre de contaminantes, lista para entrar en el prístino mundo de una sala blanca. La ducha de aire de QUALIA es exactamente eso: una sofisticada cámara cerrada diseñada para eliminar las partículas superficiales de personas y objetos, garantizando la limpieza y esterilidad del entorno.

Por qué es esencial

En industrias como la fabricación de productos farmacéuticos, la biotecnología y la producción electrónica, la más mínima contaminación puede ser catastrófica. La ducha de aire actúa como un paso intermedio crítico de purificación, salvaguardando el entorno controlado de contaminantes externos.

Diseño y materiales superiores

Fabricadas en acero inoxidable de alta calidad de 1,5 mm de grosor, estas duchas de aire están hechas para durar, resistiendo la deformación y garantizando la estabilidad a largo plazo. Las puertas de cristal de doble capa de 5 mm proporcionan transparencia al tiempo que minimizan los riesgos de seguridad, y el brazo de cierre oculto añade un toque de elegancia moderna.

Boquillas y flujo de aire innovadores

Las duchas de aire QUALIA incorporan boquillas integradas de acero inoxidable que reducen los puntos ciegos de higiene, garantizando un flujo de aire completo y uniforme. Con 32 a 40 boquillas distribuidas uniformemente, estas cámaras consiguen una eficacia de limpieza casi perfecta de arriba abajo. El diseño de la rejilla de aire de retorno aumenta la eficacia al eliminar inmediatamente las partículas de polvo, lo que hace que estas duchas de aire sean muy superiores a los productos estándar.

Aislador aséptico/Aisladores para pruebas de esterilidad: Lo último en entornos estériles

Para los procesos que exigen el máximo nivel de esterilidad y seguridad, los aisladores asépticos y los aisladores para pruebas de esterilidad de QUALIA son el estándar de oro. Estos sistemas de aislamiento cerrados están meticulosamente diseñados para experimentos asépticos, experimentos biológicos y la producción de sustancias sensibles.

Cumplimiento y normas

Estos aisladores cumplen las normas cGMP internacionales y se ajustan a las directrices USP y , garantizando el máximo nivel de prácticas de fabricación. Alcanzan una limpieza del aire conforme a las normas ISO 14644-1 Clase 5, lo que refleja un control medioambiental excepcional.

Filtración avanzada y funciones de seguridad

Equipados con filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA), estos aisladores proporcionan una eficiencia >99,999% de 0,1 a 0,3 micrómetros. La configuración opcional del filtro HEPA Bag-In/Bag-Out (BIBO) garantiza una sustitución segura del filtro, protegiendo tanto al personal de mantenimiento como al entorno externo. Las juntas estáticas de EPDM de grado FDA mejoran la durabilidad y el control de la contaminación.

Construcción robusta y supervisión en tiempo real

El diseño de doble pared con una exclusiva cámara plenum garantiza la integridad y la contención. El control del flujo de aire y de la presión en tiempo real supervisa todas las funciones, manteniendo unas condiciones operativas óptimas. La compuerta de transferencia de esclusa con un mecanismo de puerta de enclavamiento electromagnético garantiza la esterilidad durante la inserción y extracción del material.

Conclusión

En el mundo de las salas blancas y los entornos estériles, QUALIA destaca como faro de innovación y fiabilidad. Sus duchas de aire y aisladores asépticos/aisladores de pruebas de esterilidad no son sólo productos; son guardianes de la esterilidad y la seguridad, garantizando que cada proceso dentro de estos entornos controlados cumpla con los más altos estándares de limpieza e integridad. Tanto si trabaja en el sector farmacéutico como en el biotecnológico o en cualquier otro que requiera un estricto control de la contaminación, las soluciones BioSafe de QUALIA son sus aliadas de confianza en la búsqueda de la perfección.