Desarrollar un laboratorio de bioseguridad animal de nivel 3 (ABSL-3) es una decisión estratégica monumental para cualquier organización farmacéutica. La complejidad va mucho más allá de la construcción de una caja de seguridad; implica la integración de ingeniería especializada, protocolos operativos rigurosos y una cultura de seguridad en el núcleo mismo de un programa de investigación. Los errores en el diseño, la selección de socios o la gestión del cumplimiento pueden provocar fallos de seguridad catastróficos, retrasos en los proyectos y cargas financieras insostenibles.
El panorama cada vez más amenazador de las enfermedades zoonóticas y la necesidad crítica de datos de eficacia in vivo para vacunas y terapias hacen que la capacidad ABSL-3 no sea negociable para la I+D de enfermedades infecciosas graves. Este artículo ofrece un análisis centrado en la toma de decisiones de las consideraciones clave, desde la inversión de capital hasta la integración operativa, para los líderes farmacéuticos que evalúan su estrategia ABSL-3.
Principales características de diseño y seguridad de los laboratorios farmacéuticos ABSL-3
La base de la contención: Flujo de aire y acceso
La prioridad absoluta en una instalación ABSL-3 es mantener la integridad de la contención. Esto se consigue mediante un enfoque de ingeniería de varios niveles. Se mantiene un flujo de aire direccional obligatorio hacia el interior a través de una cascada de presión negativa, garantizando que el aire fluya desde los pasillos “limpios” hacia el espacio del laboratorio. Todo el aire de salida pasa por un filtro HEPA antes de su descarga. El acceso se controla estrictamente mediante vestíbulos con enclavamiento, que impiden la apertura simultánea de puertas y actúan como esclusas físicas y de procedimiento. Toda la estructura debe estar sellada para permitir la descontaminación del espacio, un requisito que condiciona fundamentalmente los materiales y métodos de construcción.
Adaptaciones especializadas para alojamiento de animales
La introducción de animales vivos infectados transforma el reto de la contención. Las prácticas estándar BSL-3 son insuficientes. La principal adaptación es el uso de jaulas especializadas, normalmente sistemas de jaulas ventiladas individualmente (IVC). Estos proporcionan aire filtrado HEPA directamente a cada jaula, conteniendo los patógenos en la fuente y gestionando la importante carga de calor y humedad generada por las colonias de animales. Esta capa secundaria de contención dentro de la barrera primaria del laboratorio es fundamental para proteger al personal durante el trabajo diario y garantizar el bienestar de los animales y la reproducibilidad de los estudios.
Sistemas integrados de seguridad y descontaminación
La seguridad está integrada en todos los puntos de contacto operativos. Todos los procedimientos que generan aerosoles (necropsias, homogeneización de tejidos, vórtex) deben realizarse dentro de una cabina de bioseguridad de clase II. Las estaciones de lavado de ojos de emergencia y los lavabos de manos libres están estratégicamente situados para una respuesta inmediata. Fundamentalmente, la gestión de residuos es un proceso contenido; los autoclaves de paso interno permiten la esterilización de todos los residuos biopeligrosos dentro de los límites del laboratorio antes de que se retiren para su eliminación. Este sistema de circuito cerrado elimina un importante vector potencial de escape de patógenos.
| Categoría | Especificaciones clave / Equipamiento | Objetivo operativo |
|---|---|---|
| Control de acceso | Vestíbulos entrelazados | Estricto control de entrada de personal |
| Flujo de aire y filtración | Presión negativa, escape HEPA | Contención de aire direccional hacia el interior |
| Alojamiento de animales | Sistemas de jaulas ventiladas individualmente (IVC) | Contención de patógenos y gestión del calor |
| Descontaminación | Autoclaves de paso | Esterilización de residuos antes de su retirada |
| Seguridad en caso de emergencia | Lavabos manos libres, estaciones lavaojos | Respuesta de exposición inmediata |
Fuente: Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos, 6ª edición (BMBL6). La BMBL establece los requisitos básicos para el diseño de instalaciones BSL-3/ABSL-3, y exige características como acceso controlado, flujo de aire direccional, filtración HEPA y equipos de seguridad especializados para la manipulación de agentes infecciosos.
Análisis de costes: Inversión y gastos operativos de los laboratorios ABSL-3
Comprender la barrera del capital
La inversión de capital inicial para una instalación ABSL-3 totalmente nueva es considerable, y a menudo alcanza las decenas de millones de dólares. Este elevado coste se debe a una infraestructura innegociable: construcción sellada, complejos sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado con filtración HEPA redundante, sistemas de control automatizados y acabados especializados. Esta barrera financiera determina fundamentalmente el mercado, favoreciendo a las grandes empresas farmacéuticas, los organismos públicos y las organizaciones sin ánimo de lucro bien financiadas. Para la mayoría de las organizaciones, el análisis de construir frente a comprar apunta inmediatamente hacia la subcontratación o los modelos de uso colaborativo.
La realidad de los costes operativos recurrentes
El gasto de capital es sólo el principio. Los costes anuales de funcionamiento y mantenimiento suelen estimarse en 10-15% del coste de construcción inicial. Esto incluye la sustitución del filtro HEPA, los rigurosos ciclos de certificación y validación, el consumo de servicios públicos para mantener la presión negativa y el coste adicional de los consumibles y EPI con clasificación BSL-3. Un descuido común es subestimar el coste del mantenimiento preventivo. Un descuido habitual es subestimar el coste del mantenimiento preventivo; el uso de desinfectantes corrosivos puede degradar las superficies y los equipos, lo que provoca costosos tiempos de inactividad y reparaciones. La selección estratégica de desinfectantes registrados por la EPA con compatibilidad de materiales validada es una medida de control de costes sencilla pero fundamental.
| Componente de coste | Alcance típico / Cifra | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Inversión de capital | Importante, varios millones de USD | Alta barrera de entrada |
| Mantenimiento anual | 10-15% de coste de construcción | Principales gastos operativos recurrentes |
| Entidades primarias | Grandes farmacéuticas, gobiernos, organizaciones sin ánimo de lucro | Puede absorber altos costes de capital |
| Entidades más pequeñas | Modelos de externalización | Evita la carga de la inversión de capital |
| Control estratégico de costes | Selección de desinfectantes registrados por la EPA | Evita daños corrosivos en las infraestructuras |
Fuente: Documentación técnica y especificaciones industriales.
ABSL-3 frente a BSL-3: diferencias críticas para la investigación con animales
La Distinción Central: Sistemas biológicos dinámicos
Aunque tanto los laboratorios BSL-3 como los ABSL-3 comparten los principios básicos de contención, la presencia de animales infectados introduce una capa de complejidad que los laboratorios microbiológicos estándar no están diseñados para manejar. Un laboratorio BSL-3 gestiona muestras estáticas en contenedores controlados. Un laboratorio ABSL-3 gestiona sistemas vivos dinámicos que generan calor, alérgenos, comportamientos impredecibles y abundantes residuos. El peligro principal pasa de ser únicamente los patógenos en aerosol a incluir mordeduras, arañazos y contacto directo con ropa de cama y excrementos contaminados.
Infraestructura y protocolos especializados
Esta distinción exige una infraestructura especializada. Además de las cabinas de bioseguridad, el ABSL-3 requiere el alojamiento de los animales con contención primaria, como sistemas IVC o aisladores rígidos. Los protocolos se amplían para abarcar la recepción, aclimatación, manipulación, observación clínica, anestesia y necropsia de los animales. La gestión de los residuos aumenta considerablemente y requiere vías específicas de descontaminación para los cadáveres y las camas sucias. El programa de atención veterinaria debe funcionar dentro del perímetro de contención, lo que requiere personal formado que entienda tanto de medicina animal como de bioseguridad.
La flexibilidad de las adaptaciones basadas en el riesgo
Una idea operativa fundamental es que el nivel de contención no siempre es una designación binaria para toda la instalación. Puede depender de la tarea. En el caso de determinados procedimientos de bajo riesgo con un agente conocido en baja concentración, una evaluación del riesgo puede justificar prácticas mejoradas BSL-2 (“BSL-2+”) dentro de un espacio dedicado. Este enfoque, respaldado por la Manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS, cuarta edición, optimiza el uso de los recursos de alta contención. Permite realizar trabajos de menor riesgo sin ocupar el valioso espacio ABSL-3, una estrategia clave para mejorar la agilidad operativa y la rentabilidad.
| Aspecto | Laboratorio BSL-3 | Laboratorio ABSL-3 |
|---|---|---|
| Objetivo principal | Manipulación de agentes microbiológicos | Alojamiento de animales vivos infectados |
| Desafío clave | Contención de aerosoles | Peligros generados por los animales (calor, alérgenos) |
| Equipamiento básico | Cabinas de bioseguridad (BSC) | BSC + jaula especializada (por ejemplo, IVC) |
| Énfasis en el protocolo | Seguridad en el procesamiento de muestras | Manipulación de animales, necropsia, gestión de residuos |
| Flexibilidad operativa | Nivel de contención fijo | Posibilidad de adaptaciones en función del riesgo (por ejemplo, BSL-2+) |
Fuente: Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos, 6ª edición (BMBL6). El BMBL describe claramente los requisitos mejorados para el nivel 3 de bioseguridad animal (ABSL-3), incluidos el alojamiento especializado, la cría y las prácticas de atención veterinaria más allá de los requisitos BSL-3 estándar.
Selección del laboratorio ABSL-3 adecuado para su programa de investigación
Adecuación de las capacidades a los requisitos del programa
La selección comienza con una alineación precisa entre su programa de investigación y las capacidades técnicas de la instalación. Los criterios clave incluyen la experiencia en el alojamiento y la manipulación de especies específicas, los tipos y la cantidad de cabinas de bioseguridad disponibles y los métodos validados para descontaminar las salas y el equipo de los animales (por ejemplo, ciclos de peróxido de hidrógeno vaporizado). La instalación debe ser compatible con su modelo animal específico y la vía de infección. Pasar por alto estos detalles granulares puede hacer que una instalación no sea adecuada, independientemente de su certificación.
Evaluación de los sistemas de acreditación y gestión
El cumplimiento básico de la BMBL es un mínimo. El factor diferenciador suele ser la adopción por parte de la instalación de un marco sistemático de gestión de biorriesgos. La acreditación según normas como ISO 35001: Gestión de biorriesgos para laboratorios y otras organizaciones relacionadas demuestra un enfoque proactivo y holístico de la seguridad que va más allá del cumplimiento de las listas de comprobación. Este sistema estructurado de evaluación de riesgos, mejora continua y garantía de la competencia es cada vez más un requisito previo para obtener financiación de organizaciones sanitarias mundiales y fomentar la confianza en las colaboraciones internacionales.
Auditoría de la cadena de suministro integrada
La integridad de la contención es tan fuerte como el eslabón más débil de la cadena de suministro. La instalación debe disponer de fuentes validadas para todos los consumibles con clasificación BSL-3, desde rotores de centrífuga sellados y medios de transporte hasta equipos de protección personal adecuados. Una auditoría debe verificar que todos los materiales que entran en la zona de contención son compatibles con los procedimientos de descontaminación y no comprometen el entorno sellado. Un socio con una cadena de suministro frágil u opaca introduce un riesgo operativo inaceptable.
Protocolos operativos esenciales y requisitos de formación del personal
La matriz de protocolos que rige el trabajo diario
La seguridad operativa está codificada en un amplio conjunto de procedimientos normalizados de trabajo (PNT). Éstos rigen todas las actividades: ponerse y quitarse el EPI, entrar y salir del laboratorio, manipulación y sujeción de animales, recogida de muestras, embolsado y autoclavado de residuos y respuesta ante derrames. Los procedimientos que generan aerosoles se limitan estrictamente a las cabinas de bioseguridad. Las centrifugadoras deben utilizar rotores sellados o vasos de contención. El protocolo para un simple cambio de jaula está tan meticulosamente diseñado como el de una necropsia compleja. Esta rigidez procedimental es la contrapartida de la capa humana a los controles de ingeniería.
Formación básica y continua
El acceso sólo se concede después de una formación exhaustiva y práctica específica para el entorno ABSL-3. Esta formación abarca los principios teóricos de bioseguridad, la ejecución práctica de los procedimientos normalizados de trabajo, simulacros de respuesta a emergencias y el uso adecuado de todos los equipos de seguridad. La formación no se imparte una sola vez. Para mantener la competencia, se requieren cursos anuales obligatorios de actualización. Además, un programa formal de vigilancia médica controla la salud del personal, un requisito no negociable para el personal que trabaja con agentes biológicos peligrosos. Según nuestra experiencia, la profundidad del programa de formación de una instalación es el indicador más fiable de su cultura de seguridad.
El imperativo estratégico del desarrollo terapéutico
Estos rigurosos protocolos no son meros obstáculos administrativos. Son la base esencial para la investigación in vivo de alta contención. Sin la seguridad garantizada de un entorno ABSL-3, es imposible llevar a cabo estudios de desafío para candidatos a vacunas zoonóticas o probar nuevos antivirales en modelos animales relevantes. Esta capacidad determina directamente la capacidad de una empresa para hacer avanzar los proyectos de enfermedades infecciosas desde el descubrimiento in vitro hasta una prueba de concepto preclínica creíble.
Validación y mantenimiento de la conformidad de las instalaciones ABSL-3
Verificación continua del rendimiento
La conformidad es un estado dinámico, no un certificado estático. Requiere un régimen programado de actividades de validación. La integridad y eficacia de los filtros HEPA se certifican anualmente. La cascada de presión negativa y el flujo de aire direccional se supervisan continuamente y se verifican formalmente a intervalos regulares. Los equipos de descontaminación críticos, como los autoclaves y los sistemas de descontaminación de efluentes, se someten a una rigurosa cualificación del rendimiento para garantizar que los ciclos de esterilización consiguen la reducción logarítmica requerida de los indicadores biológicos.
El mantenimiento como estrategia de conservación del capital
El mantenimiento preventivo es una función estratégica. El objetivo es proteger de la degradación y los fallos una inversión de capital multimillonaria. Esto incluye la calibración de sensores, la revisión de ventiladores y compuertas del sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado, y la inspección de las juntas de puertas y pasos. El cumplimiento de un estricto programa de mantenimiento evita que los problemas menores se conviertan en brechas catastróficas del confinamiento o en tiempos de inactividad de las instalaciones que paralicen el proyecto. El enfoque sistemático exigido por la norma ISO 35001 hace que este mantenimiento deje de ser una tarea reactiva para convertirse en un componente esencial de la gestión de riesgos.
| Actividad de validación | Parámetro clave / Norma | Frecuencia / Finalidad |
|---|---|---|
| Certificación de filtro HEPA | Integridad y eficacia | Pruebas regulares y periódicas |
| Verificación del flujo de aire | Cascada de presión negativa | Control y validación continuos |
| Validación de equipos | Ciclos de esterilización en autoclave | Calificación periódica del rendimiento |
| Marco de gestión | Sistema de biorriesgo ISO 35001 | Demostración continua de competencias |
| Objetivo estratégico | Evitar fallos de contención | Proteger la inversión de capital y el tiempo de actividad |
Fuente: ISO 35001: Gestión de biorriesgos para laboratorios y otras organizaciones relacionadas. La norma ISO 35001 proporciona el marco para el establecimiento de un sistema sistemático de gestión de biorriesgos, que incluye procesos para la validación continua, el mantenimiento y la revisión del rendimiento de las instalaciones y equipos de confinamiento.
Integración de los laboratorios ABSL-3 en el proceso de desarrollo de fármacos
Hitos preclínicos críticos
Las instalaciones ABSL-3 no son centros de investigación aislados, sino nodos integrados en la cadena de desarrollo de productos biológicos y antivirales. Permiten pasar de los resultados in vitro a la eficacia in vivo. Entre las principales actividades preclínicas que se llevan a cabo en estos laboratorios figuran las pruebas de inmunogenicidad de las vacunas candidatas, los estudios de prueba de concepto para demostrar la protección y los estudios farmacocinéticos/farmacodinámicos de las terapias en modelos animales infectados. Los datos generados en estos laboratorios facilitan la decisión de pasar a la fabricación GMP y a los ensayos clínicos.
El modelo de colaboración público-privada
La envergadura y el coste de los trabajos de ABSL-3 hacen a menudo necesaria la colaboración. La evolución de instalaciones como la National Bio and Agro-Defense Facility (NBAF), con su módulo dedicado al desarrollo de productos biológicos, ejemplifica un modelo formalizado de asociación público-privada. Las agencias gubernamentales llevan a cabo investigaciones fundamentales sobre patógenos y desarrollan prototipos de vacunas, que los socios de la industria pueden licenciar y ampliar para su producción comercial. Este modelo, visible en el trabajo sobre amenazas como la peste porcina africana, acelera la traducción de la investigación básica en contramedidas listas para el mercado, aprovechando la infraestructura pública para el desarrollo del sector privado.
Un eslabón especializado de la cadena
El trabajo dentro de estos muros de alta contención alimenta directamente a las fases posteriores del proceso de producción. procesos especializados de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos. La transición de lotes a escala de investigación producidos en un laboratorio ABSL-3 a la fabricación a escala clínica y comercial requiere socios que comprendan las vías únicas de contención, purificación y regulación de los productos para enfermedades infecciosas. Esta continuidad de principio a fin es esencial para una traducción eficiente.
Elegir un socio: Criterios para los servicios de laboratorio ABSL-3
Evaluar la competencia técnica y operativa
Cuando se subcontrata, la diligencia debida debe ir mucho más allá de la designación BSL-3 de una instalación. La principal evaluación es la experiencia específica en patógenos y modelos. ¿Ha realizado con éxito el socio estudios con su agente específico en el modelo animal previsto? Examine su flexibilidad operativa: ¿Pueden aplicar protocolos basados en el riesgo (BSL-2+) cuando esté justificado para conservar recursos? Su sistema de gestión de la calidad debe ser sólido y estar preparado para auditorías, garantizando la integridad de los datos para las presentaciones reglamentarias.
Evaluación de la posición estratégica y la cadena de suministro
El papel de un socio dentro de las redes nacionales o internacionales de bioseguridad es un fuerte indicador de capacidad y fiabilidad. La pertenencia a una red nacional BSL-3/4 suele implicar el acceso a capacidad de refuerzo, experiencia compartida y cumplimiento de las normas más estrictas. Compruebe la integridad de su cadena de suministro para todos los consumibles y equipos. Un socio que no pueda garantizar la procedencia y certificación de todos los artículos que entran en el confinamiento introduce una variable insostenible en su calendario de investigación y garantía de seguridad.
| Criterios de evaluación | Indicador clave / Requisito | Justificación |
|---|---|---|
| Experiencia con patógenos y modelos | Experiencia en agentes específicos y modelos animales | Garantiza un diseño de estudio pertinente y validado |
| Flexibilidad operativa | Capacidad de adaptación BSL-2+ / BSL-3+ | Optimiza el uso de los recursos en función del riesgo |
| Gestión de la calidad | Sistemas sólidos y listos para la auditoría | Garantiza la integridad de los datos y la confianza normativa |
| Posición en la red | Miembro de la red nacional BSL-3/4 | Indica un aumento de la capacidad y una gran experiencia |
| Integridad de la cadena de suministro | Consumibles con certificación BSL-3 | Mantiene la integridad del confinamiento |
Fuente: Manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS, cuarta edición. El manual promueve un enfoque de la bioseguridad basado en los riesgos, que sustenta la necesidad de evaluar a los socios en función de evaluaciones de riesgos específicas, competencias demostradas y sistemas de gestión sólidos, en lugar de limitarse a la certificación.
La decisión de comprometerse con una instalación ABSL-3 -ya sea construyendo, colaborando o subcontratando- depende de tres prioridades: alinear las especificaciones técnicas con las necesidades precisas de investigación, implantar una cultura de validación y formación rigurosas y seleccionar socios con una competencia demostrada más allá de la certificación básica. El peso financiero y operativo de estas instalaciones exige un planteamiento estratégico, no sólo táctico.
Navegar por este complejo panorama requiere un socio que entienda que la bioseguridad es la base, no un obstáculo, para la investigación de vanguardia. ¿Necesita orientación profesional para integrar la investigación de alta contención en su proceso de enfermedades infecciosas? Explore las soluciones especializadas y el enfoque consultivo de QUALIA.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuáles son las diferencias críticas de diseño entre una instalación BSL-3 estándar y una ABSL-3?
R: La principal diferencia es la integración de infraestructuras especializadas para alojar a los animales infectados, lo que plantea retos de ingeniería únicos. Un laboratorio ABSL-3 requiere jaulas avanzadas, como los sistemas de jaulas ventiladas individualmente (IVC) para controlar el calor, la humedad y los aerosoles, además de protocolos rigurosos para el manejo y la necropsia de los animales. Esto significa que los programas de investigación que implican estudios de desafío in vivo deben presupuestar estas características de contención mejoradas, ya que un laboratorio BSL-3 estándar no puede acomodar con seguridad las variables introducidas por los sujetos vivos.
P: ¿Cómo se valida y mantiene la conformidad permanente de una instalación ABSL-3?
R: La validación continua es obligatoria e implica la certificación periódica de los filtros HEPA, la verificación del flujo de aire direccional y las cascadas de presión negativa, y la validación de equipos de descontaminación como los autoclaves. La adopción de un sistema estructurado de gestión de biorriesgos, como por ejemplo ISO 35001, proporciona un marco para demostrar la competencia continua. Para los estudios farmacéuticos a largo plazo, debe planificar este programa de validación recurrente y sus costes asociados, ya que es esencial para evitar fallos de contención catastróficos y tiempos de inactividad que retrasen el proyecto.
P: ¿Cuáles son los principales costes de construcción y funcionamiento de un laboratorio ABSL-3?
R: La inversión de capital está dominada por la rigurosa infraestructura de construcción sellada, HVAC especializado con filtración HEPA y sistemas de acceso con enclavamiento. Los gastos operativos también son considerables, con un mantenimiento anual estimado en 10-15% del coste de construcción inicial para proteger la inversión de capital. Este modelo de costes recurrentes favorece enormemente la externalización en el caso de las entidades más pequeñas, mientras que las grandes organizaciones deben integrar estos elevados costes operativos en sus presupuestos de programas a largo plazo.
P: ¿Qué criterios debemos seguir a la hora de seleccionar un socio externo para el trabajo ABSL-3?
R: Mire más allá de la certificación básica para evaluar la experiencia específica del socio con su patógeno y modelo animal, su flexibilidad operativa para adaptaciones basadas en el riesgo y sus sólidos sistemas de gestión de la calidad. Su papel dentro de las redes nacionales de bioseguridad y la integridad de su cadena de suministro para todos los consumibles también son indicadores cruciales. Esto significa que su proceso de selección debe dar prioridad a los socios que puedan actuar como multiplicadores de fuerza, proporcionando procesos transparentes y listos para la auditoría para superar las altas barreras de entrada.
P: ¿Cómo modifica la presencia de animales los protocolos operativos en un entorno ABSL-3?
R: El trabajo con animales exige protocolos exhaustivos para todos los procedimientos que generen aerosoles, que deben tener lugar dentro de una cabina de bioseguridad, y requiere el uso de rotores de centrífuga sellados. El personal debe llevar un EPI completo que incluya protección respiratoria (N95 o PAPR) y participar en un programa de vigilancia médica. Para su equipo, esto se traduce en una formación especializada obligatoria antes del acceso y actualizaciones anuales, lo que hace que la competencia del personal sea un factor no negociable para el desarrollo terapéutico zoonótico seguro.
P: ¿Por qué es importante la clasificación de la limpieza del aire para una instalación farmacéutica animal BSL-3?
R: Una correcta clasificación del aire es fundamental para controlar la contaminación en las zonas donde se manipulan productos o se alojan animales, lo que contribuye directamente a la integridad de los datos y al bienestar de los animales. Normas como ISO 14644-1 proporcionan la base para diseñar y supervisar estos entornos controlados. Esto significa que el diseño de sus instalaciones debe integrar los objetivos de concentración de partículas con los requisitos de flujo de aire de bioseguridad descritos en la Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos (BMBL) para garantizar tanto la seguridad como la integridad del proceso.
P: ¿Podemos realizar trabajos de menor riesgo en un laboratorio ABSL-3 de alta contención para optimizar los recursos?
R: Sí, el nivel de contención depende de la tarea, y las organizaciones pueden aplicar evaluaciones basadas en el riesgo para utilizar eficientemente el espacio de alta contención. Por ejemplo, algunas convierten laboratorios BSL-2 en “BSL-2+” para trabajos de baja concentración utilizando EPI y procedimientos mejorados. Esta flexibilidad operativa es una palanca fundamental para gestionar unos recursos escasos, pero requiere un marco maduro de evaluación de riesgos, como recomienda la Manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS, para garantizar que la seguridad nunca se vea comprometida.
