Im Bereich der biologischen Forschung und der pharmazeutischen Produktion ist die Aufrechterhaltung einer sterilen und sicheren Umgebung von größter Bedeutung. Hier kommt der OEB4 / OEB5 Isolator von QUALIA ins Spiel. Er bietet eine hochmoderne Lösung, die fortschrittliche Technologie mit strengen Sicherheitsstandards kombiniert. Erfahren Sie mehr darüber, was diesen Isolator zu einem Wendepunkt in der Branche macht.

Ein hochmodernes Isolationssystem

Der von Shanghai QUALIA entwickelte und produzierte OEB4 / OEB5 Isolator ist ein geschlossenes Isolationssystem, das zum Schutz der OEB-Produktion (Occupational Exposure Band) entwickelt wurde und für eine breite Palette von Anwendungen geeignet ist. Dazu gehören sterile Produktion, aseptische Experimente, biologische Sicherheit bei biologischen Experimenten und der Umgang mit allergenen oder toxischen Substanzen. Es gewährleistet auch die Aufrechterhaltung von spezifisch pathogenfreien (SPF) Labortieren und ist damit ein vielseitiges Werkzeug für verschiedene wissenschaftliche und industrielle Anforderungen.

Modulares Design und Konformität

Eines der herausragenden Merkmale des OEB4 / OEB5 Isolators ist seine modulare Bauweise, die vollständig den GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) entspricht. Dieser modulare Ansatz ermöglicht eine einfache Anpassung an unterschiedliche Volumina, Formen und Höhen, wodurch er sowohl für feste als auch für mobile Behälter geeignet ist. Die Struktur des Isolators ist auf Langlebigkeit ausgelegt und besteht aus einer Edelstahlkonstruktion, die Langlebigkeit und Wartungsfreundlichkeit gewährleistet.

Fortschrittliche Filtration und Sterilisation

Der OEB4 / OEB5 Isolator verfügt über zwei Arten von Filtersystemen: das fassförmige PUSH-PUSH- und das zentralisierte BIBO-System (Bag-In Bag-Out), beide in Kombination mit Laminar Flow. Dies gewährleistet eine sterile Arbeitsumgebung während des gesamten Herstellungsprozesses. Darüber hinaus verfügt der Isolator über die Möglichkeit der Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) und bietet damit eine zuverlässige und effiziente Methode zur Aufrechterhaltung der Sterilität.

Integrierte Aufbereitungs- und Reinigungssysteme

Für einen nahtlosen Betrieb ist der OEB4 / OEB5 Isolator mit einem integrierten Vorbereitungs-/CIP- (Clean-in-Place) und SIP-System (Sterilisation-in-Place) ausgestattet. Diese Einrichtung ist ideal für das Compoundieren von Flüssigkeiten oder die sichere Formulierung von Pulvern und gewährleistet, dass alle Prozesse in einer sterilen und kontrollierten Umgebung durchgeführt werden.

Schnelle Übertragung und Anpassung

Der Isolator verfügt über Rapid Transfer Port (RTP)-Anschlüsse, die die Aufnahme einer Vielzahl von Gefäßen ermöglichen. Diese Funktion erhöht die Effizienz und verringert das Risiko einer Kontamination während des Materialtransfers. Dank der umfassenden Anpassungsmöglichkeiten können die Benutzer den Isolator an ihre spezifischen Bedürfnisse anpassen, egal ob es sich um eine feste oder mobile Anwendung handelt.

Gewährleistung der biologischen Sicherheit

Die biologische Sicherheit steht bei der Konstruktion des OEB4 / OEB5 Isolators im Vordergrund. Er verfügt über einen unidirektionalen Luftstrom und ein doppeltes Abluft-HEPA-Filtersystem, das das Risiko einer versehentlichen Exposition beim Filterwechsel minimiert. Der Isolator verfügt außerdem über automatische Schutzsysteme, die bei besonderen Risiken oder Notfehlern, wie z. B. Beschädigung der Türdichtung oder der Handschuhe, aktiviert werden, um den Luftstrom nach innen aufrechtzuerhalten und eine Kontamination zu verhindern.

Schlussfolgerung

Der OEB4 / OEB5 Isolator von QUALIA ist mehr als nur ein Gerät; er ist eine umfassende Lösung zur Gewährleistung von Sterilität, Sicherheit und Compliance in verschiedenen biologischen und pharmazeutischen Anwendungen. Mit seinen fortschrittlichen Filtersystemen, dem modularen Design und den integrierten Reinigungs- und Sterilisationsfunktionen setzt dieser Isolator einen neuen Standard in der Branche. Ganz gleich, ob Sie in der sterilen Produktion, bei aseptischen Experimenten oder bei der Handhabung empfindlicher Substanzen tätig sind, der OEB4 / OEB5 Isolator ist Ihr zuverlässiger Partner bei der Aufrechterhaltung einer sicheren und sterilen Umgebung.