In der komplizierten und anspruchsvollen Welt der biologischen Forschung und der pharmazeutischen Produktion ist die Aufrechterhaltung einer sterilen und sicheren Umgebung nicht nur eine Notwendigkeit, sondern eine Lebensader. Hier kommt der QUALIA Biosafety Isolator ins Spiel, eine hochmoderne Lösung, die die Standards für Biosicherheit und Sterilität neu definiert. Erfahren Sie mehr darüber, was dieses innovative System zu einem Wendepunkt macht.

Eine sterile Festung: Die wichtigsten Merkmale des QUALIA Biosicherheits-Isolators

Der von Shanghai QUALIA entwickelte und hergestellte Biosafety Isolator ist ein geschlossenes Isolationssystem, das sowohl den Bediener als auch das Produkt vor potenziellen biologischen Gefahren schützen soll. Hier sind die herausragenden Merkmale, die ihn auszeichnen:

Unübertroffener Luftstrom und Filterung

Der Isolator verfügt über einen unidirektionalen Gesamtabluftstrom der ISO-Klasse 5, der während des gesamten Herstellungsprozesses einen sterilen Arbeitsbereich gewährleistet. Ergänzt wird dies durch einen doppelten Abluft-HEPA-Filter mit dem Bag-In Bag-Out (BIBO)-System, das eine versehentliche Exposition beim Filterwechsel minimiert.

Überwachung in Echtzeit und automatischer Schutz

Die Echtzeit-Überwachung der Luftdichtheit der Innenkammer wird durch fortschrittliche Alarmsysteme gewährleistet, die vor unerwarteten Expositionsrisiken schützen. In Notfällen, z. B. bei Beschädigung der Türdichtung oder der Handschuhe, wird ein automatisches Schutzsystem aktiviert, um den Luftstrom nach innen aufrechtzuerhalten und die Umgebung sicher und geschützt zu halten.

Robuste Konstruktion und Konformität

Der mit einer vollverschweißten Edelstahlstruktur ausgestattete Isolator erfüllt die internationalen cGMP-Normen und besteht strenge Druckabfalltests ohne Leckagen unter +750 Pa. Er erfüllt auch die Normen ISO 10648-2 und ISO 14644-1 und gewährleistet ein hohes Maß an Sicherheit und Luftreinheit.

Anpassung und Anpassungsfähigkeit

Der QUALIA Biosicherheits-Isolator wurde im Hinblick auf Flexibilität entwickelt:

Adaptive Auspuffsysteme

Diese Systeme können so konfiguriert werden, dass sie den spezifischen Anforderungen der Benutzer entsprechen, einschließlich Optionen für die In-situ-Dekontamination und Scanvorrichtungen. Diese Anpassungsfähigkeit gewährleistet, dass der Isolator auf verschiedene Anwendungen zugeschnitten werden kann, von der sterilen Produktion bis zum Umgang mit sensibilisierenden oder toxischen Substanzen.

Eigenständige Steuermodule

Der Isolator verfügt über eigenständige Steuermodule, die die elektrische Wartung vereinfachen und die Möglichkeit bieten, Siemens-Industriecomputer oder Touchscreens zu verwenden. Diese Plug-and-Play-Fähigkeit ist besonders vorteilhaft für Kunden, die keinen Zugang zu 100%-Kanalsystemen haben, die Drücke bis zu -250Pa erreichen.

Innovation und Integration

Das Engagement von QUALIA für Innovation zeigt sich in mehreren Aspekten:

Modularer Aufbau

Große Isolatoren können vor Ort zusammengebaut werden, was Transportprobleme vermeidet und eine einfache Installation gewährleistet. Eingebaute VHP-Generatoren sind ein optionales Merkmal, das Betriebssicherheit und Sterilisationszuverlässigkeit gewährleistet.

Professionelle Verifizierung

Es werden umfassende Prüfdienste angeboten, die eine Validierung an jedem Knotenpunkt gewährleisten. Dieser sorgfältige Ansatz garantiert, dass jeder Aspekt des Isolators nach den höchsten Standards entwickelt und überprüft wird.

Übereinstimmung mit internationalen Normen

Der QUALIA Biosicherheits-Isolator erfüllt eine Reihe von internationalen Normen, darunter

• cGMP-Einhaltung: Entspricht den aktuellen Standards der Guten Herstellungspraxis.
• ISO 10648-2: Besteht die Druckprüfungen der Klasse 3.
• ISO 14644-1: Hält die Luftreinheit nach ISO 5 aufrecht.
• USP und: Entspricht den Normen der United States Pharmacopeia für die Herstellung von Arzneimitteln und den Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln.

Schlussfolgerung

Der QUALIA Biosicherheits-Isolator ist mehr als nur ein Gerät; er ist ein Schutz für Ihre Arbeit und Ihr Wohlbefinden. Mit seinen fortschrittlichen Funktionen, anpassbaren Optionen und der strikten Einhaltung internationaler Normen ist dieser Isolator ein Muss für jedes Labor oder jede Produktionsstätte, die ein Höchstmaß an biologischer Sicherheit und Sterilität verlangt. Ganz gleich, ob Sie mit empfindlichen biologischen Materialien oder toxischen Substanzen arbeiten, der QUALIA Biosicherheits-Isolator sorgt für eine sichere, sterile und konforme Umgebung und ist damit ein unverzichtbares Werkzeug im Bereich der biologischen Forschung und pharmazeutischen Produktion.