Wann ist ein Upgrade von BSL-2 auf BSL-3 Modulare Laboratorien erforderlich? Risikobewertung und regulatorische Auslöser Mehr lesen "
Anschluss von zweitürigen Autoklav-Durchgangssystemen an biologische Sicherheitswerkbänke der Klasse III Mehr lesen "
Qualifizierung aseptischer Abfüllanlagen für die Impfstoffproduktion: IQ/OQ/PQ-Protokollvorlage Mehr lesen "
Installation des BSL-3-Abflussdekontaminationssystems: Containment-Rohrleitungen und Anforderungen an die Notstromversorgung Mehr lesen "
ISO 22441:2022 Validierungsprotokoll für die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid: Vollständiger Implementierungsfahrplan Mehr lesen "
Vorgefertigte Reinraum-HVAC-Systeme Design & Spezifikationen: Luftbehandlung, Filtration und Druckregelung für cGMP-Konformität Mehr lesen "
BSL-2 vs. BSL-3 Modulare Laboranforderungen: Leitfaden zur Auswahl der Einschließungsstufe für Agenzien der Risikogruppe 2 und der Risikogruppe 3 Mehr lesen "
Installation von biologischen Sicherheitswerkbänken der Klasse III und Integration der Einrichtung: 10-stufiger Design-Leitfaden für BSL-4-Containment-Suiten Mehr lesen "
Biosicherheitsstufe (BSL) Aufblasbare Dichtungstürkonstruktion: BSL-2-, BSL-3- und BSL-4-Behälternormen Mehr lesen "
BSL-3-Tierlaboratorien für die Veterinär- und Infektionskrankheitenforschung in der pharmazeutischen Industrie Mehr lesen "
Aseptische Abfüllanlagen für die Impfstoffproduktion: Entwurf und Validierung einer Abfüllanlage für Fläschchen der ISO-Klasse 5 Mehr lesen "
BSL 2/3/4 HVAC-Systementwurf: Druckkaskade, ACH-Raten und gerichteter Luftstrom Technische Anforderungen Mehr lesen "
Anforderungen an das Abwasser-Dekontaminationssystem für BSL-2-, BSL-3- und BSL-4-Laboratorien: CDC- und NIH-Auslegungsstandards Mehr lesen "
Kostenlose VHP Sterilisations-TCO-Rechnervorlage: Vergleich zwischen Anschaffungspreis und Betriebskosten Mehr lesen "
Dichtheitsprüfung von Sicherheitswerkbänken der Klasse III: Blasenprüfverfahren und Kriterien für das Bestehen/Nichtbestehen Mehr lesen "
Jährliche Zertifizierung von biologischen Sicherheitswerkbänken und NSF/ANSI 49 Testplan für BSL 2/3 Konformität Mehr lesen "
Eigene VHP-Sterilisation vs. Vertrags-Sterilisationsdienste: Break-Even-Analyse für Unternehmen der Medizintechnik Mehr lesen "
