Die Auswahl eines HEPA-Filtersystems für ein modulares Biosicherheitslabor ist eine wichtige Entscheidung für die Sicherheit. Die technischen Spezifikationen müssen genau auf die Biosicherheitsstufe, den Arbeitsablauf und die langfristige Strategie zur Einhaltung der Vorschriften abgestimmt werden. Ein Fehltritt bei der Dimensionierung, Integration oder Komponentenauswahl kann die Sicherheit beeinträchtigen, die Betriebskosten in die Höhe treiben oder die Projektumsetzung verzögern. Dieser Leitfaden bietet den Entscheidungsrahmen, der für die Spezifikation eines Systems erforderlich ist, das sowohl die Leistungs- als auch die strategischen Ziele erfüllt.
Die Verlagerung zur Modulbauweise beschleunigt diese Entscheidung. Vorgefertigte Labore erfordern, dass HLK- und Filtersysteme von Anfang an als integrierte Subsysteme konzipiert und getestet werden. Das Verständnis des Zusammenspiels zwischen den HEPA-Kernspezifikationen, den Gesamtbetriebskosten und der modularen Integration ist nicht mehr optional - es ist von grundlegender Bedeutung, um eine sichere, effiziente und schnell einsetzbare Einrichtung zu schaffen.
Wichtige HEPA-Spezifikationen für modulare BSL-Labore
Definition von Leistungsmaßstäben
Die Auswahl von HEPA-Filtern beginnt mit der Einstufung der Effizienz. Der Mindeststandard für Biosicherheitsanwendungen ist ein Wirkungsgrad von 99,97% bei 0,3 Mikron, klassifiziert als H13 pro EN 1822-1:2019. Für BSL-3/4-Containment mit hochgefährlichen Krankheitserregern werden häufig H14- (99.995%) oder ULPA-Filter vorgeschrieben. Der Wirkungsgrad allein reicht nicht aus; das System muss diese Leistung unter Betriebsbedingungen beibehalten, was durch MPPS-Tests (Most Penetrating Particle Size) überprüft wird.
Betriebliche Parameter für die Eindämmung
Ein wirksamer Einschluss hängt von einem kontrollierten Luftstrom und Druck ab. Anwendungen mit laminarer Strömung, wie z. B. in Biosicherheitskabinen oder Versorgungsplenum, erfordern eine gleichmäßige Anströmgeschwindigkeit von typischerweise 0,45-0,5 m/s. Die gesamte Containment-Zone muss eine negative Druckdifferenz von mindestens -12,5 Pa gegenüber den angrenzenden Korridoren oder Vorräumen aufrechterhalten. Diese Druckkaskade ist nicht verhandelbar, um das Entweichen von Aerosolen zu verhindern.
Konstruktion und Sicherheitsmerkmale
Die Konstruktion des Filtergehäuses ist eine kritische Sicherheitskomponente. Gasdichte Gehäuse mit “Bag-in, Bag-out”-Anschlüssen (BIBO) sind für einen sicheren Filterwechsel ohne Kontakt mit kontaminierten Oberflächen zwingend erforderlich. Alle Materialien müssen mit gasförmigen Dekontaminationsmitteln wie verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) kompatibel sein. Nach unserer Erfahrung bei der Validierung ist es ein häufiges Versäumnis, keine VHP-kompatiblen Dichtungen und Sensorgehäuse zu spezifizieren, was zu Systemkorrosion und fehlgeschlagenen Dekontaminationszyklen führen kann.
In der folgenden Tabelle sind die wichtigsten technischen Parameter zusammengefasst, die die Grundlage für Ihr Spezifikationsdokument bilden.
| Parameter | Spezifikation | Typischer Bereich/Grad |
|---|---|---|
| Wirkungsgrad der Filtration | Minimum bei 0,3 Mikron | 99.97% (H13) |
| Luftstrom-Geschwindigkeit | Laminare Anwendungen | 0,45-0,5 m/s |
| Druckdifferenz | Im Verhältnis zu den Korridoren | ≥ -12,5 Pa |
| Filtergehäuse | Sicheres Design zum Auswechseln | Einpacken, Auspacken (BIBO) |
| Dekontamination | Kompatibilität des Systems | Gasförmige Dekontaminationsmittel |
Quelle: EN 1822-1:2019 Hocheffiziente Luftfilter (EPA, HEPA und ULPA). Diese Norm legt die Klassifizierung und Leistungsprüfung für Schwebstofffilter fest, einschließlich der Klassen H13 und H14 und des MPPS-Prüfverfahrens, das für die Überprüfung der angegebenen Wirkungsgrade entscheidend ist.
Kostenanalyse: Kapital, Betriebskosten und TCO
Verständnis der Treiber für Investitionsausgaben
Die anfänglichen Kosten für das HEPA-System eines modularen BSL-Labors hängen von der Biosicherheitsstufe und der Redundanz ab. Während die Kosten für Filter und Lüfter ähnlich hoch sind wie bei herkömmlichen Anlagen, kann der modulare Ansatz die Gesamtbaukosten um 15-30% senken. Diese Einsparung ergibt sich aus der effizienten Fertigung im Werk, bei der die HLK-Module außerhalb des Standorts zusammengebaut und getestet werden, wodurch sich der Arbeitsaufwand vor Ort und die Überschreitung des Zeitplans verringern.
Die Realität der Betriebskosten
Die Betriebskosten sind eine ständige finanzielle Verpflichtung. Der Energieverbrauch ist die größte Variable, die durch die Ventilatorleistung zur Überwindung des Druckabfalls im System bestimmt wird. Modulare Designs mit integrierten EC-Motoren und optimierten Luftstromwegen können die Betriebskosten um bis zu 20% senken. Der regelmäßige Austausch von Filtern ist ein vorhersehbarer Kostenfaktor; bei der Budgetierung müssen sowohl die Filter als auch die Arbeitskosten für sichere BIBO-Verfahren berücksichtigt werden.
Berechnung der Gesamtbetriebskosten (TCO)
Ein echter finanzieller Vergleich erfordert ein TCO-Modell, das 10-15 Jahre umfasst. Dieses Modell muss die Kapitalabschreibung, den Energieverbrauch, die vorbeugende Wartung, den Austausch von Filtern und die jährliche Prüfung der Einhaltung der Vorschriften berücksichtigen. Der strategische Vorteil von modularen Laboren wird in den TCO deutlich, insbesondere für Organisationen mit Plänen für eine zukünftige Erweiterung. Eine Kapazitätserweiterung durch vorgefertigte Module kann die Expansionskosten im Vergleich zur Nachrüstung einer herkömmlichen Einrichtung um etwa 40% senken.
| Kostenkategorie | Modularer BSL-3-Vorteil | Schlüsseltreiber / Kennzahl |
|---|---|---|
| Investitionsausgaben | Niedrigere Baukosten | 15-30% Ermäßigung |
| Betriebliche Aufwendungen | Einsparungen bei Energie und Wartung | Bis zu 20% niedriger |
| Künftige Expansion | Vereinfachte Integrationskosten | ~40% niedriger |
| Einhaltung der Vorschriften | Kontinuierliche betriebliche Gemeinkosten | Jährliche Prüfung und Dokumentation |
Quelle: Technische Dokumentation und Industriespezifikationen.
BSL-2 vs. BSL-3+ HEPA-Systemanforderungen
Architektonische Divergenz nach Risikostufe
Die Biosicherheitsstufe bestimmt die grundlegende Systemarchitektur. BSL-2-Labors verwenden in erster Linie HEPA-Filter in primären Einschlussvorrichtungen, wie z. B. Sicherheitswerkbänken der Klasse II. Eine Abluftfiltration für den gesamten Raum ist in der Regel nicht durch Richtlinien vorgeschrieben. Die Einschließungsphilosophie ist auf den Punkt der Gefahr beschränkt.
Hochkontaminierte Mandate
Die BSL-3- und BSL-4-Anforderungen stellen eine erhebliche Eskalation dar. BSL-3 schreibt eine HEPA-Filtration für alle Abluft aus der Einschließungszone. BSL-4 erfordert eine Filterung sowohl der Zu- als auch der Abluft. Dies erfordert häufig zwei in Reihe geschaltete HEPA-Filter für die Abluftströme mit redundanten Abluftventilatoren, um eine Ausfallsicherung zu gewährleisten. Der gesamte Raum wird zu einem versiegelten Eindämmungsgefäß, das unter negativem Druck steht.
Strategie und Anwendung aufeinander abstimmen
Die Druckstrategie ist das entscheidende Unterscheidungsmerkmal. In BSL-3/4-Labors herrscht Unterdruck, um die äußere Umgebung zu schützen. Umgekehrt können Geräte wie automatisierte Liquid-Handling-Arbeitsplätze können HEPA-gefilterte Überdruckluft ausschließlich zum Schutz empfindlicher Proben vor Kontamination verwenden. Die Verwechslung dieser beiden Schutzbereiche - Umgebungsschutz und Probenschutz - ist ein kritischer Fehler bei der Systemauslegung.
Die nachstehende Tabelle verdeutlicht die unterschiedlichen Anforderungen der verschiedenen Biosicherheitsstufen.
| Anforderung | BSL-2 | BSL-3 / BSL-4 |
|---|---|---|
| Raumabsaugung Filtration | In der Regel nicht vorgeschrieben | Erforderlich für alle Auspuffanlagen |
| Zuluft-Filterung | Nicht erforderlich | BSL-4 schreibt Filtration vor |
| System-Redundanz | Typischer Einzelfilter | Zwei in Reihe geschaltete HEPA-Filter |
| Druck-Strategie | Eingrenzung auf Schrankebene | Unterdruck im Raum |
| Primäre Anwendung | In biologischen Sicherheitswerkbänken | Gesamte Rückhaltezone |
Quelle: Technische Dokumentation und Industriespezifikationen.
Wie Sie Ihr HEPA-System dimensionieren: Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung
Schritt 1: Berechnen des erforderlichen Basisluftstroms
Die Dimensionierung beginnt mit der erforderlichen Luftwechselrate (ACH). Bestimmen Sie das Raumvolumen und multiplizieren Sie es mit der angestrebten ACH, die in der Regel zwischen 6-12 für BSL-2 und 6-15 oder höher für BSL-3/4 liegt, je nach Risikobewertung und ISO 14644-1:2015 Reinheitsklassenziele. Diese Berechnung liefert den Mindestluftvolumenstrom, der für die Verdünnung und Eindämmung von Partikeln erforderlich ist.
Schritt 2: Berücksichtigung der wichtigsten Abgasverluste
Der Grundluftstrom muss auf die Abluft von Biosicherheitsschränken, Abzugshauben und Zentrifugen abgestimmt sein. Das Zuluftsystem muss ausreichend Zuluft bereitstellen, um diese Abluft auszugleichen und sicherzustellen, dass der Raum den vorgesehenen Unterdruck beibehält. Eine Unterdimensionierung ist ein häufiger Fehler, der dazu führt, dass der Unterdruck nicht erreicht oder gehalten werden kann, wenn alle Abzüge in Betrieb sind.
Schritt 3: Bestimmung des Systemdruckabfalls
Berechnen Sie den gesamten Druckabfall, den der Ventilator bei dem geplanten Luftstrom überwinden muss. Dies beinhaltet den Widerstand durch Vorfilter, HEPA-Filter, Rohrleitungen, Klappen und Abluftgitter. Diese Zahl ist entscheidend für die Auswahl eines Ventilators mit ausreichender statischer Druckkapazität. Eine Überdimensionierung des Ventilators führt zu Energieverschwendung und Lärm; eine Unterdimensionierung führt nicht dazu, dass die erforderliche Luftmenge gefördert wird.
Schritt 4: Thermische Belastungen einbeziehen
Schließlich ist auch die Wärmebelastung durch Laborgeräte, Beleuchtung und Personal zu berücksichtigen. Das HLK-System muss über eine ausreichende Kühlkapazität verfügen, um diese Wärme abzuführen und gleichzeitig den erforderlichen HEPA-gefilterten Luftstrom zu liefern. Dieser Schritt gewährleistet den thermischen Komfort und die Stabilität sowohl für das Personal als auch für empfindliche Experimente.
| Schritt | Primärberechnung | Schlüsselparameter / Ausgang |
|---|---|---|
| 1. Basis Luftstrom | Raumvolumen x ACH | 6-15+ Luftwechsel pro Stunde |
| 2. Auspuffversatz | Summe der Abgase von Großgeräten | Hält den Unterdruck aufrecht |
| 3. Druckabfall im System | Filter- und Kanalisationswiderstand | Spezifikation der Ventilatorgröße |
| 4. Thermische Belastung | Ausrüstung + Personal Wärme | Anforderung an die Kühlleistung |
Quelle: ISO 14644-1:2015 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen. Diese Norm liefert die grundlegende Methodik für die Klassifizierung der Luftreinheit und die Berechnung der Luftwechselraten, die sich direkt auf die Bemessung des Basisluftstroms für Sicherheitsräume auswirken.
Integration von HEPA-Systemen in das modulare Labordesign
Der Vorteil der Vorfertigung
Bei der Modulbauweise werden HEPA-Systeme nicht vor Ort installiert, sondern sind Teil von vorgefertigten Modulen. Gebläsefiltereinheiten (FFUs), Kanalsegmente und Schalttafeln werden in einer kontrollierten Werksumgebung zu Deckenkassetten oder mechanischen Versorgungspenthouses zusammengebaut. Dies ermöglicht eine strenge Prüfung der Einschluss- und Steuersequenzen vor der Auslieferung und verringert das Risiko der Inbetriebnahme vor Ort.
Umgang mit räumlichen und strukturellen Beschränkungen
Bei der Designintegration müssen die physikalischen Grenzen eines transportablen Moduls berücksichtigt werden. Gewichtsverteilung, Deckenhohlraum und strukturelle Unterstützung für schwere Filtergehäuse werden während der Entwurfsphase berechnet. Die kompakte Beschaffenheit modularer Labore führt oft zu effizienteren, gestapelten mechanischen Layouts, die mit herkömmlichen Konstruktionsmethoden nicht ohne weiteres nachgebildet werden können.
Schaffung hybrider Ökosysteme für die biologische Sicherheit
Die strategische Integration ermöglicht eine stufenweise Einschließung. Kompakte, automatisierte Gehäuse mit spezieller HEPA-Filtration können Routineprobenvorbereitungen in einer niedrigeren BSL-Umgebung durchführen. Dieser Ansatz reserviert die komplexere und teurere BSL-3-Einhausung für die risikoreichsten Verfahren, bei denen Aerosole entstehen. Dieses Hybridmodell optimiert sowohl die Sicherheit als auch den operativen Durchsatz.
Wartungs-, Validierungs- und Konformitätsprotokolle
Obligatorische Tests und Validierung
Ein installiertes HEPA-System ist nicht konform, solange es nicht validiert ist. Erstmalige und jährliche Integritätstests sind erforderlich, wobei ein polydisperses Aerosol (z. B. PAO, DOP) und ein fotometrischer Scanner verwendet werden, um Lecks von mehr als 0,01% an Filternähten und Gehäusedichtungen zu erkennen. Diese Praxis wird in Normen wie IEST-RP-CC001.6. Die Lebensdauer des Filters wird mit Hilfe von magnetischen Manometern oder Druckwandlern überwacht; ein anhaltender Anstieg des Druckabfalls zeigt die Belastung an und signalisiert die Notwendigkeit eines Austauschs.
Sichere Dekontaminierung und Umrüstung
Vor jeder Wartung auf der kontaminierten Seite des Systems ist eine Dekontamination der Gase zwingend erforderlich. Nach einem erfolgreichen Dekontaminationszyklus muss der Filterwechsel nach dem BIBO-Verfahren durchgeführt werden, um eine Exposition der Techniker zu verhindern. Ein dokumentiertes Lockout/Tagout-Verfahren zur Isolierung der Ventilatoren ist für die elektrische Sicherheit während der Wartungsarbeiten ebenfalls von entscheidender Bedeutung.
Die ständige Belastung durch die Einhaltung der Vorschriften
Die Einhaltung der Vorschriften ist kein einmaliges Ereignis, sondern ein ständiger betrieblicher Mehraufwand. Die Aktivitäten müssen mit dem CDC/NIH übereinstimmen Biosicherheit in mikrobiologischen und biomedizinischen Laboratorien (BMBL) und WHO-Richtlinien. Dies erfordert eine akribische Dokumentation aller Tests, Wartungsmaßnahmen und Filterzertifizierungen. Die Budgetierung für diesen kontinuierlichen Aufwand zur Einhaltung der Richtlinien ist ebenso wichtig wie das Kapitalbudget für die Ausrüstung selbst.
| Tätigkeit | Standard/Häufigkeit | Leistungsschwellenwert |
|---|---|---|
| Integritätsprüfung | Jährliche Aerosol-Herausforderung | Leck < 0,01% |
| Filter-Überwachung | Kontinuierlicher Druckabfall | Auslöser für den Wechsel des BIBO |
| Dekontamination vor der Instandhaltung | Obligatorisches gasförmiges Verfahren | z.B., VHP-Zyklus |
| Leitfaden für die Dokumentation | CDC/NIH BMBL, DIE | Kontinuierliche Anpassung an die Vorschriften |
Quelle: IEST-RP-CC001.6 HEPA- und ULPA-Filter. Diese Empfehlung enthält detaillierte Richtlinien für die Prüfung und Zertifizierung der Integrität von HEPA-Filtern, einschließlich Scan-Testverfahren und Lecktestkriterien, die für Validierungsprotokolle unerlässlich sind.
Die Auswahl des richtigen HEPA-Systems: Ein Entscheidungsrahmen
Klassifizierung der BSL- und Druckstrategie
Die erste Entscheidung ist definitiv: die Einstufung der Biosicherheitsstufe des Labors. Davon hängt ab, ob Sie eine reine Abluftfiltration (BSL-3) oder eine Zu- und Abluftfiltration (BSL-4) benötigen. Legen Sie gleichzeitig die Druckstrategie für jede Zone fest - negativ für den Schutz des Personals und der Umwelt, positiv nur für bestimmte Anwendungen zum Schutz der Proben. Dieser grundlegende Schritt verhindert gefährliche architektonische Unstimmigkeiten.
Bewertung der Integration und der Fähigkeiten der Lieferanten
Beurteilen Sie, wie sich das vorgeschlagene System in die modulare Grundfläche integrieren lässt. Bevorzugen Sie Lieferanten, die vorgeprüfte Plug-and-Play-HVAC-Module anbieten, die das Integrationsrisiko vor Ort reduzieren. Beurteilen Sie die Erfolgsbilanz des Anbieters in Bezug auf eine schnelle Bereitstellung und die Belastbarkeit der regionalen Lieferkette, die für die Aufrechterhaltung des Betriebs bei globalen Unterbrechungen entscheidend ist.
Bestehen Sie auf intelligenten Überwachungsfunktionen
Betrachten Sie die intelligente Überwachung nicht als optionales Upgrade, sondern als Standardanforderung. IoT-Sensoren für Druck-, Luftstrom- und Filterlastdaten in Echtzeit ermöglichen eine vorausschauende Wartung und bieten einen prüfbaren digitalen Pfad für die Aufsichtsbehörden. Diese Fähigkeit verwandelt die Einhaltung der Vorschriften von einer reaktiven, papierlastigen Übung in einen proaktiven, datengesteuerten Prozess.
Nächste Schritte: Von der Spezifikation zur Umsetzung
Legen Sie die leistungsbezogenen Spezifikationen mit Ihrem modularen Anbieter fest und stellen Sie sicher, dass alle HEPA-Gehäuse, redundanten Ventilatoren und die Steuerlogik im Werksaufbau enthalten sind. Sichern Sie sich regionale Lieferanten für wichtige Ersatzteile wie Filter und Sensoren, um das logistische Risiko zu minimieren. Entwickeln Sie einen detaillierten Plan für die Inbetriebnahme, der die Dekontaminierung des Kanalsystems, die ersten Filtertests und den Druckausgleich unmittelbar nach der Installation vorsieht. Legen Sie gleichzeitig das wiederkehrende Betriebsbudget für Konformitätstests, vorbeugende Wartung und Mitarbeiterschulungen zu Notfallverfahren fest.
Dieser integrierte Ansatz macht sich die Schnelligkeit und Sicherheit des modularen Aufbaus zunutze. Er verwandelt die Hochsicherheitskapazität von einem festen, kapitalintensiven Vermögenswert in eine bewegliche, anpassungsfähige Ressource. Dadurch wird die fortgeschrittene Biosicherheitsforschung für kleinere Einrichtungen demokratisiert und eine souveräne, schnelle Reaktionsfähigkeit auf Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit geschaffen.
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Häufig gestellte Fragen
F: Was sind die wichtigsten HEPA-Filterspezifikationen für ein modulares BSL-3-Labor?
A: BSL-3-Labore erfordern HEPA-Filter für die gesamte Abluft mit einem Mindestwirkungsgrad von 99,97% bei 0,3 Mikron (Klasse H13). Die Systeme müssen eine Unterdruckdifferenz von mindestens -12,5 Pa aufrechterhalten und gasdichte Gehäuse mit Bag-in-Bag-out (BIBO)-Konstruktionen verwenden. Die Filterleistung ist klassifiziert und getestet nach Normen wie EN 1822-1:2019. Das bedeutet, dass Ihre Spezifikation der Abluftfiltration und der ausfallsicheren Redundanz Vorrang vor den einfacheren Anforderungen für BSL-2 einräumen muss.
F: Wie dimensioniert man ein HEPA-Filtersystem für ein modulares Biosicherheitslabor richtig?
A: Die Dimensionierung beginnt mit der Berechnung des erforderlichen Luftstroms anhand des Raumvolumens und der vorgeschriebenen Luftwechselrate (ACH), die für BSL-3 zwischen 6 und 15 liegt. Dann müssen Sie das Abluftvolumen der Sicherheitswerkbänke addieren und die Zufuhr anpassen, um den Unterdruck aufrechtzuerhalten. Berechnen Sie schließlich den Gesamtdruckabfall des Systems, um geeignete Ventilatoren auszuwählen. Bei Projekten, bei denen Energieeffizienz eine Priorität ist, ermöglicht diese grundlegende Dimensionierung die Integration von Komponenten wie EC-Motoren zur Optimierung der langfristigen Betriebskosten.
F: Wie lauten die laufenden Compliance- und Wartungsprotokolle für ein installiertes HEPA-System?
A: Die dauerhafte Einhaltung der Vorschriften erfordert eine jährliche Integritätsprüfung mit einem polydispersen Aerosol-Scan, wobei jedes Leck, das 0,01% überschreitet, eine Reparatur erfordert. Die Lebensdauer des Filters wird über den Druckabfall überwacht, der einen sicheren Austausch nach dem BIBO-Verfahren auslöst, dem eine Dekontamination mit Gas vorausgehen muss. Dieser kontinuierliche Betriebsablauf entspricht den Richtlinien wie dem CDC/NIH BMBL. Wenn Ihr Betrieb eine ununterbrochene Eindämmung erfordert, planen Sie eine zustandsorientierte Wartungsstrategie, die durch IoT-Sensoren ermöglicht wird, um Ausfallzeiten zu minimieren.
F: Wie unterscheiden sich die Anforderungen an HEPA-Systeme zwischen BSL-2- und BSL-3+-Laboratorien?
A: Die Anforderungen sind je nach Risiko unterschiedlich hoch. Bei BSL-2 ist die HEPA-Filtration in der Regel auf primäre Einschließungsvorrichtungen wie Biosicherheitsschränke beschränkt, während bei BSL-3 HEPA für die gesamte Abluft vorgeschrieben ist. BSL-4 erfordert eine Filtration sowohl für die Zu- als auch für die Abluft, wobei häufig zwei in Reihe geschaltete Filter und redundante Ventilatoren verwendet werden. Dieser abgestufte Ansatz wird durch die erforderliche Druckstrategie bestimmt: Unterdruck für den Raumeinschluss. Einrichtungen, die mit risikoreicheren Stoffen umgehen, müssen daher deutlich komplexere und redundante Systemarchitekturen einplanen.
F: Welche finanziellen Faktoren sollten wir neben dem Anschaffungspreis für ein modulares HEPA-Laborsystem berücksichtigen?
A: Eine echte finanzielle Bewertung erfordert eine Analyse der Gesamtbetriebskosten (TCO - Total Cost of Ownership). Während die Kapitalkosten ähnlich sein können, weisen modulare Labore oft 15-30% niedrigere Baukosten und bis zu 20% niedrigere Betriebskosten durch effiziente Komponenten auf. Entscheidend ist, dass Sie die laufenden Kosten für die Einhaltung der Vorschriften einplanen müssen, einschließlich jährlicher Tests, vorbeugender Wartung und Dokumentation. Für Unternehmen mit wachsenden Anforderungen macht das Potenzial für 40% niedrigere zukünftige Erweiterungskosten den modularen Ansatz finanziell überzeugend.
F: Welche Normen regeln die Prüfung und Klassifizierung von HEPA-Filtern für Containment-Labors?
A: Die Leistung und Klassifizierung von HEPA-Filtern wird definiert durch EN 1822-1:2019, die Mindestwirkungsgrade wie H13 (99,97% bei 0,3 µm) vorschreibt. Außerdem, IEST-RP-CC001.6 enthält detaillierte Richtlinien für Konstruktion, Prüfung und Zertifizierung, einschließlich Scan-Testverfahren. Das bedeutet, dass Ihre Beschaffungs- und Validierungsprotokolle auf diese spezifischen Dokumente Bezug nehmen müssen, um sicherzustellen, dass die Filterintegrität den strengen Anforderungen an die biologische Sicherheit entspricht.
F: Wie wirkt sich die Integration von HEPA-Systemen in ein modulares Labordesign auf den Zeitplan für die Bereitstellung aus?
A: Integration ist ein entscheidender Faktor für Geschwindigkeit. HLK- und Filtrationskomponenten werden vor Ort in Deckenkassetten oder Versorgungsmodulen vormontiert und vor dem Versand einer Werksabnahmeprüfung unterzogen. Dadurch wird der mechanische Einsatz vom Bau vor Ort entkoppelt, so dass ein funktionsfähiges BSL-Labor innerhalb von Tagen statt Monaten in Betrieb genommen werden kann. Bei Projekten, bei denen es auf eine schnelle Bereitstellung ankommt, wie z. B. bei der Bekämpfung von Ausbrüchen, sollten Sie Lieferanten mit nachgewiesener Erfahrung mit diesen vorgefertigten, geprüften Systemen den Vorzug geben.
