Het selecteren van de juiste primaire inperking voor uw BSL-3 virologielaboratorium is een belangrijke langetermijnverbintenis. De keuze tussen een klasse II of klasse III bioveiligheidskast definieert het maximale risicoprofiel van uw lab en legt operationele workflows vast voor de levensduur van de faciliteit. Een verkeerde keuze kan leiden tot hiaten in de naleving, onvoorziene kapitaalkosten en aanzienlijke operationele knelpunten die de continuïteit van het onderzoek in gevaar brengen.
Deze beslissing is cruciaal nu de regelgeving strenger wordt en het onderzoek naar pathogenen met grote gevolgen toeneemt. Een goede configuratieanalyse moet verder gaan dan het eenvoudig vergelijken van apparatuur en moet een holistische evaluatie omvatten van de totale kosten, de integratie van de faciliteit en de operationele veerkracht op de lange termijn. De juiste keuze brengt absolute veiligheid in evenwicht met praktische wetenschappelijke verwerkingscapaciteit.
Klasse III vs. Klasse II BSC's: Verschillen in kerncontainment
De inperkingsfilosofie definiëren
Het fundamentele verschil is de keuze voor aerodynamische of absolute barrièrebescherming. Klasse II kasten werken volgens het principe van gecontroleerde luchtstroom, waarbij gebruik wordt gemaakt van binnenkomende lucht en HEPA-gefilterde recirculatie om personeel en product te beschermen. Klasse III systemen zijn afgesloten, gasdichte kasten waar al het werk wordt uitgevoerd via handschoenpoorten en 100% van de afvoerlucht redundante HEPA-filtratie ondergaat. Deze fysieke barrière is verplicht voor specifieke BSL-3 procedures waarbij aërosolen met een hoog risico worden gegenereerd.
Principe in protocol omzetten
Deze technische keuze bepaalt direct de toegestane protocollen. Een BSC van klasse II is geschikt voor veel BSL-3 toepassingen, maar het open ontwerp vormt een berekenbaar risico. Voor werk met pathogenen met hoge gevolgen of uitgebreide manipulatie van besmettelijke materialen is de absolute inperking van een klasse III niet meer onderhandelbaar. Het beslissingskader begint met een formele risicobeoordeling, met kruisverwijzingen naar de Bioveiligheid in microbiologische en biomedische laboratoria (BMBL), 6e editie, om deze niet-onderhandelbare vereisten te definiëren.
De strategische impact van uw keuze
De keuze voor een klasse III BSC is een strategische beslissing die het onderzoekstraject op lange termijn vormgeeft. Het maakt werken met agentia met het hoogste risico mogelijk, maar legt permanente beperkingen op aan de snelheid van de workflow en de beweeglijkheid. Omgekeerd kan de keuze voor een klasse II kast toekomstige onderzoeksmogelijkheden beperken. Experts uit de industrie raden aan om de protocolbehoeften 10-15 jaar vooruit te projecteren. In mijn ervaring met het adviseren van virologielaboratoria is de meest voorkomende vergissing het onderschatten van de manier waarop deze vroege apparatuurkeuze toekomstige subsidiabiliteit en onderzoeksrichting dicteert.
De volgende tabel verduidelijkt de belangrijkste operationele verschillen die voortvloeien uit deze verschillende inperkingsfilosofieën.
| Insluitingsaspect | Klasse II BSC | Klasse III BSC |
|---|---|---|
| Primair Principe | Aerodynamische insluiting | Absolute fysieke barrière |
| Luchtstroom | Naar binnen & gerecirculeerd | 100% uitgeput |
| Toegang tot werk | Open schuifraam | Afgedichte handschoenpoorten |
| Uitlaatgasbehandeling | Enkelvoudige HEPA-filtratie | Redundante HEPA-filtratie |
| Risicoprofiel | Gecontroleerde luchtstroom | Absolute barrièrebescherming |
Bron: Bioveiligheid in microbiologische en biomedische laboratoria (BMBL), 6e editie. Het BMBL definieert de fundamentele operationele en veiligheidscriteria voor elke BSC-klasse, met details over de vereiste inperkingsmethoden (aerodynamische vs. fysieke barrière) en uitlaatgasbehandeling voor werk op verschillende bioveiligheidsniveaus.
Belangrijke configuratiefactoren voor BSL-3 virologieworkflows
Protocolcompatibiliteit met handschoenpoorten
Het configureren van een klasse III BSC vereist een nauwgezette afstemming van specifieke virologieprotocollen op de beperkingen van de kast. De interface van de handschoenpoort verandert de ergonomie en efficiëntie fundamenteel. Technieken die een fijne motoriek of snelle plaatmanipulatie vereisen, worden langzamer en vermoeiender. Alle materiaaltransfers moeten gebeuren via gevalideerde doorgeefkamers, waardoor het ontwerp van de workflow een kritieke activiteit wordt die hele projecten in de knel kan brengen als deze niet correct wordt gepland.
Het verborgen gevaar van chemische agentia
Een uitgebreide risicobeoordeling moet rekening houden met alle chemische agentia, niet alleen de biologische. Dit principe onthult een kritiek gevaar bij de selectie van klasse II. Het gebruik van een recirculatiekast van type A2 voor het werken met vluchtige chemische stoffen creëert aanzienlijke blootstellingsrisico's, aangezien HEPA-filters de dampen niet afvangen. Een klasse III systeem regelt dit inherent door alle lucht af te voeren, maar er moet wel voor worden gezorgd dat de afzuigbehandeling en het leidingwerk compatibel zijn met de gebruikte chemicaliën.
Workflowontwerp voor materiaaloverdracht
De eis van absolute insluiting maakt van elke in- en uitgang een procedurele gebeurtenis. Details die gemakkelijk over het hoofd worden gezien zijn onder andere de grootte van doorgangskamers in verhouding tot uw grootste apparatuur en de validatie van ontsmettingscycli voor ongebruikelijke materialen. We hebben workflows vergeleken en vastgesteld dat laboratoria vaak geen budget vrijmaken voor de aanzienlijke tijd die wordt toegevoegd door protocollen voor dubbeldeurs transfer, wat gevolgen heeft voor de verwachte doorvoer van monsters en de personeelsmodellen.
Kostenanalyse: Kapitaalinvestering vs. totale gebruikskosten
Verder kijken dan de inkooporder
Een echte financiële analyse geeft voorrang aan de totale gebruikskosten boven de initiële kapitaaluitgaven. De aanschafprijs van de kast is vaak een klein onderdeel. De belangrijkste kosten worden veroorzaakt door verplichte aanpassingen aan de faciliteit: een speciaal afzuigsysteem met harde leidingen en een externe blower en een onafhankelijk HEPA-gefilterd luchttoevoersysteem. Deze vereisten veranderen de architectuur van laboratoria ingrijpend en vereisen vroegtijdige inschakeling van facilitaire ingenieurs.
De terugkerende kosten van gespecialiseerde compliance
Jaarlijkse hercertificering is een belangrijke, terugkerende factor voor de TCO. Voor Klasse III kasten gaat het om complexe, niet-gestandaardiseerde protocollen zoals drukvervaltests voor lekdichtheid, zoals gedefinieerd door standaarden als ISO 10648-2: Omhulsels voor insluitingen - Deel 2. Deze tests vereisen gespecialiseerde technici, brengen hogere servicekosten met zich mee en hebben een langere doorlooptijd. Deze gespecialiseerde toeleveringsketen heeft een directe invloed op de operationele veerkracht.
Operationele stilstand kwantificeren
De meest onderschatte kosten zijn de operationele downtime. Een volledige gasvormige decontaminatie van de afgesloten kamer is verplicht voor elk intern onderhoud of certificering, een proces dat een laboratorium dagen offline kan houden. Vergeleken met uren voor een klasse II, vereist deze niet te negeren downtime gevalideerde back-upprocedures en zorgvuldige continuïteitsplanning om de tijdlijnen van het onderzoek te kunnen aanhouden, waardoor verborgen arbeids- en projectmanagementkosten worden toegevoegd.
De onderstaande tabel geeft een overzicht van de belangrijkste kostencategorieën die de werkelijke financiële verplichting van een Klasse III BSC bepalen.
| Kosten Categorie | Typische onderdelen | Invloed op TCO |
|---|---|---|
| Kapitaaluitgaven | Aankoop kabinet | Vaak overschaduwd door aanpassingen |
| Aanpassingen aan faciliteiten | Speciale afvoer, toevoer | Grote gevolgen voor budget en architectuur |
| Terugkerende certificering | Drukvervaltests, gespecialiseerde technologie | Hogere tarieven, langere doorlooptijden |
| Operationele uitvaltijd | Gasvormige ontsmetting, onderhoud | Dagen vs. uren voor Klasse II |
| Levensduur van het systeem | Kabinet & ondersteunende infrastructuur | 15-20 jaar verbintenis |
Opmerking: De TCO-analyse moet ook rekening houden met de veerkracht van de toeleveringsketen voor gespecialiseerde diensten.
Bron: Technische documentatie en industriespecificaties.
Evaluatie van doorlaatkamer en ontsmettingsopties
De juiste overdrachttechnologie selecteren
Materiaaloverdracht is het kritieke pad voor operationele uptime van klasse III. Doorgangskamers - autoclaven voor vaste stoffen, dompeltanks voor vloeistoffen of verdampte waterstofperoxidesystemen (VHP) voor warmtegevoelige items - moeten worden geselecteerd en gedimensioneerd om te voldoen aan het protocolvolume en de frequentie. Een veelgemaakte fout is het specificeren van een kamer die te klein is voor essentiële apparatuur, waardoor een permanente workflowbeperking ontstaat.
De ontsmettingsknelpunten
Een gevalideerde gasvormige ontsmetting van de gehele afgesloten kamer is een wettelijk vereiste voordat er intern onderhoud, filtervervanging of certificering kan plaatsvinden. Dit procedurele knelpunt is vaak slecht geïntegreerd in de laboratoriumplanning. Het validatieproces zelf kan een kast dagen offline halen, een schril contrast met de uren die nodig zijn voor een klasse II. Bij de continuïteitsplanning van onderzoek moet rekening worden gehouden met deze realiteit.
Plannen voor continuïteit
Laboratoria moeten gevalideerde back-upprocedures ontwikkelen om de tijdlijnen van projecten te kunnen handhaven tijdens uitgebreide ontsmettings- of reparatiecycli. Dit betekent vaak het dupliceren van kritieke workflows in een secundaire insluiting of het inbouwen van protocolpauzes in het experimenteel ontwerp. Volgens onderzoek naar laboratoriumactiviteiten is het ontbreken van een dergelijke continuïteitsplanning een belangrijke oorzaak van projectvertragingen na de installatie van een klasse III-systeem.
De operationele impact van uw keuzes voor doorvoer en ontsmetting is samengevat in de volgende vergelijking.
| Component | Belangrijkste opties | Operationele gevolgen |
|---|---|---|
| Doorgeefkamer | Autoclaaf, dompeltank, VHP | Komt overeen met protocol volume |
| Ontsmettingsmethode | Gasvormig (bijv. VHP) | Verplicht vóór onderhoud |
| Decontaminatievalidatie | Wettelijk afgedwongen procedure | Niet-onderhandelbare downtime in het lab |
| Vergelijking downtime | Klasse III: Dagen | Klasse II: Uren |
| Continuïteitsplanning | Gevalideerde back-upprocedures vereist | Kritisch voor tijdlijnen van projecten |
Bron: ISO 10648-2: Omhulsels voor insluitingen - Deel 2. Deze norm voorziet in de technische criteria en testmethoden voor het valideren van de lekdichtheid van afgedichte omhulsels, die fundamenteel is voor de ontsmettingsprotocollen en de integriteit van klasse III BSC-doorvoersystemen.
Welke configuratie is beter voor pathogenen met hoge gevolgen?
Wanneer klasse III niet-onderhandelbaar wordt
Voor werk met pathogenen met grote gevolgen waarvoor BSL-3 Verbeterde voorzieningen nodig zijn, is een speciaal gebouwde klasse III-configuratie verplicht. Regelgevende richtlijnen vereisen HEPA-filtratie van de uitlaat van de kast met afgedichte leidingen onder negatieve druk en vragen vaak om het opvangen en thermisch/chemisch behandelen van vloeibare effluenten voordat ze worden vrijgegeven. Deze configuratie vertegenwoordigt de hoogste standaard van absolute barrière-inperking voor agentia zoals bepaalde lijnen van hoogpathogene vogelgriepvirussen.
Primaire en secundaire controles integreren
Hoewel de klasse III-kast de primaire inperking biedt, vereisen de ondersteunende laboratoriumprocedures meestal verbeterde persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) en een strikt personeelsbeleid. De kast is de kern van een gelaagde verdedigingsstrategie. De selectie van een gasdichte isolator ontworpen voor de hoogste insluitingsniveaus zorgt ervoor dat de primaire barrière is ontworpen volgens de strengste normen voor lekdichtheid en vormt een betrouwbare basis voor alle andere veiligheidsprotocollen.
De volledige omhulling beoordelen
De regelgeving evolueert in de richting van geïntegreerde systeemvalidatie. Auditors onderzoeken nu de prestaties van de kast als onderdeel van de volledige omhulling, inclusief HVAC-, alarm- en afvoersystemen in het lab. Naleving vereist het aantonen van holistische systeemprestaties door middel van geïntegreerde tests, niet alleen door certificering van afzonderlijke onderdelen. Deze trend maakt de interoperabiliteit van uw BSC met facilitaire besturingen belangrijker dan ooit.
Integratie van uw klasse III BSC met faciliteitsinfrastructuur
Een faciliteitsproject starten
De keuze voor een klasse III BSC betekent een ingrijpende aanpassing van de faciliteit, geen eenvoudige aanschaf van apparatuur. Integratie vereist een speciaal, afgedicht afzuigsysteem met een externe blower en een onafhankelijk HEPA-gefilterd luchttoevoersysteem. Er zijn geavanceerde HVAC-regelingen voor het gebouw nodig om de negatieve druk in de kast te handhaven zonder de drukverschillen in de laboratoriumsuite te destabiliseren. Voor dit werk moeten architecten en werktuigbouwkundigen in een vroeg stadium worden ingeschakeld.
De opkomst van het aangesloten kabinet
De trend naar ingebouwde sensoren en de connectiviteit van het Building Management System transformeert Klasse III kasten in actieve veiligheidsnetwerkknooppunten. Dit creëert een continue gegevensfeedbackloop voor druk, luchtstroom en filterintegriteit, waardoor voorspellend onderhoud mogelijk wordt. Het introduceert echter nieuwe vereisten voor databekabeling, IT-beveiligingsprotocollen en validatie van softwaregestuurde veiligheidsvergrendelingen.
Een checklist voor integratie
Belangrijke integratiestappen zijn onder andere het uitvoeren van een CFD-analyse (computational fluid dynamics) om ervoor te zorgen dat de luchtstroom in de ruimte de insluiting ondersteunt, het verifiëren van de structurele capaciteit van de kast en de ondersteuningssystemen en het plannen van toegang tot de nutsvoorzieningen tijdens onderhoud. Fouten op elk van deze punten kunnen leiden tot certificeringsproblemen of operationele gevaren.
De complexiteit van de integratie van een Klasse III BSC in bestaande of nieuwe infrastructuur wordt hieronder beschreven.
| Vereiste infrastructuur | Belangrijkste specificaties | Complexiteit van integratie |
|---|---|---|
| Uitlaatsysteem | Specifiek, afgesloten met ventilator | Groot faciliteitsproject |
| Luchttoevoersysteem | Onafhankelijk, HEPA-gefilterd | Verandert de architectuur van het lab |
| HVAC-besturingen | Geavanceerd drukbeheer | Stabiliseert de verschillen tussen laboratoria |
| Gegevensconnectiviteit | Ingebouwde sensoren, GBS-netwerk | Creëert een feedbacklus voor veiligheidsgegevens |
| Ondersteunende systemen | Gegevensbekabeling, IT-beveiliging | Nieuwe operationele vereisten |
Bron: NSF/ANSI 49-2022: Bioveiligheidskastjes. Deze norm beschrijft het ontwerp en de prestatievereisten voor BSC's, inclusief de noodzakelijke integratie met facilitaire systemen zoals afzuiging, luchttoevoer en controles om een veilige en gecertificeerde werking te garanderen.
Operationele realiteiten: Training van personeel en onderhoudseisen
De menselijke factor in hoge inperking
De operationele realiteit legt een hogere vaardigheidsbelasting op aan het personeel. Het personeel heeft een strenge, gespecialiseerde opleiding nodig die verder gaat dan de standaard BSL-3 praktijk. Dit omvat het manipuleren van handschoenpoorten bij verminderde beweeglijkheid, noodprocedures bij handschoenbreuk en het strikt naleven van protocollen voor materiaaloverdracht. Deze training heeft gevolgen voor de personeelsmodellen, de inwerktijd en de aanvankelijke productiviteit van wetenschappers die zich moeten aanpassen aan de beperkte werkruimte.
Een gespecialiseerd systeem onderhouden
De afhankelijkheid van onderhoud van een beperkte groep deskundige technici creëert operationele kwetsbaarheid. Reparatietijden zijn langer en servicecontracten zijn duurder. Laboratoria moeten de ondersteuningsmogelijkheden op lange termijn van een leverancier evalueren - inclusief de beschikbaarheid van onderdelen en de training van technici - als een kritieke aankoopfactor gedurende de levensduur van de kast van 15-20 jaar. De lokale servicegraad van een leverancier wordt een belangrijk beslissingscriterium.
Navigeren door veranderende compliance
Veldcertificering verschuift naar geïntegreerde systeemvalidatie. Technici moeten nu de kast controleren als onderdeel van het grotere insluitsysteem. Deze verschuiving betekent dat laboratoria langere certificeringsvensters moeten inplannen en ervoor moeten zorgen dat facilitaire technici beschikbaar zijn om de interacties tussen HVAC-systemen tijdens de test te verifiëren. Proactieve onderhoudslogboeken en continue bewakingsgegevens worden essentieel om klaar te zijn voor de audit.
Beslissingskader: De juiste BSC-configuratie selecteren
Stap 1: Niet-onderhandelbare vereisten definiëren
Begin met een formele risicobeoordeling van alle middelen en protocollen, met strikte verwijzingen naar het BMBL en de WHO handleiding voor bioveiligheid in laboratoria. Deze beoordeling moet expliciet chemische gevaren omvatten. Het resultaat is een duidelijke lijst van protocollen die absolute inperking vereisen versus protocollen die geschikt zijn voor aërodynamische controle.
Stap 2: Workflow en totale kosten analyseren
Breng uw belangrijkste protocollen in kaart en vergelijk ze met de workflows in de handschoenhaven en de behoeften op het vlak van materiaaltransport. Voer een strenge TCO-analyse uit die de bouw van de faciliteit, gespecialiseerde certificering en de werkelijke kosten van operationele stilstand omvat. Dit financiële model moet de kosten over een periode van 15 jaar projecteren, niet alleen het initiële installatiebudget.
Stap 3: Leveranciers en integratietraject evalueren
Voorstellen van verkopers beoordelen op basis van ondersteuningsmogelijkheden op lange termijn en integratie-expertise. Controleer de validatiegegevens voor doorgangskasten en ontsmettingscycli. Wees zeer voorzichtig met converteerbare klasse II/III hybride kasten; ze beloven flexibiliteit maar vereisen volledige, afzonderlijke validatie in elke modus, waardoor de certificeringslast in feite verdubbelt en er risico's voor naleving ontstaan als gebruikers de verkeerde modus selecteren.
De beslissing tussen klasse II- en klasse III-inperking is uiteindelijk een afweging tussen maximale risicotolerantie en operationele uitvoerbaarheid. Er is geen universeel antwoord, alleen de juiste configuratie voor uw specifieke middelen, protocollen en facilitaire beperkingen. Een gestructureerd kader dat prioriteit geeft aan een gevalideerde risicobeoordeling, een eerlijke workflowanalyse en een uitgebreid TCO-model beschermt uw investering en uw personeel.
Hebt u professionele begeleiding nodig bij de specificatie en integratie van een high-containment bioveiligheidskast voor uw instelling? Het ingenieursteam van QUALIA is gespecialiseerd in het vertalen van complexe BSL-3/4 vereisten naar operationele realiteit. Neem contact met ons op om de specifieke inperkingsuitdagingen van uw project te bespreken.
Veelgestelde vragen
V: Welke invloed heeft de operationele realiteit van een klasse III BSC op de personeels- en onderhoudsplanning van laboratoria?
A: Het bedienen van een klasse III-kast vereist gespecialiseerde training van het personeel voor het manipuleren van handschoenpoorten en noodprotocollen, wat een directe invloed heeft op de productiviteitsmodellen. Het onderhoud is afhankelijk van een beperkte groep deskundige technici voor complexe jaarlijkse hercertificeringen, zoals drukvervaltests. Dit betekent dat fabrieken hogere terugkerende arbeidskosten moeten begroten en rekening moeten houden met langere stilstandtijden van de apparatuur, zoals wordt benadrukt in de geïntegreerde systeemvalidatiebenaderingen die in de brochure WHO handleiding voor bioveiligheid in laboratoria.
V: Wat zijn de kritieke vereisten voor integratie in de faciliteit bij het installeren van een klasse III bioveiligheidskast?
A: De installatie van een klasse III BSC vereist een speciaal, afgedicht afzuigsysteem met een externe blower en een onafhankelijk HEPA-gefilterd luchttoevoersysteem. Geavanceerde HVAC-regelingen in het gebouw zijn essentieel om de druk in de kast te handhaven zonder de drukcascade in het laboratorium te verstoren. Dit betekent dat uw project een grote aanpassing van de faciliteit is, niet alleen een aankoop van apparatuur, waarvoor vroegtijdige samenwerking met architecten en ingenieurs nodig is om het budget en het ontwerp te beheren.
V: Waarom is Total Cost of Ownership belangrijker dan kapitaalkosten voor een klasse III BSC?
A: De initiële kastprijs wordt vaak overschaduwd door kosten voor verplichte aanpassingen aan de faciliteit en aanzienlijk hogere terugkerende kosten. Jaarlijkse hercertificering omvat niet-gestandaardiseerde lekdichtheidstests waarvoor gespecialiseerde technici nodig zijn, wat leidt tot hogere kosten en langere onderhoudsintervallen. Voor een kast met een levensduur van 15-20 jaar moet u prioriteit geven aan de ondersteuningsmogelijkheden op lange termijn van een leverancier om de operationele veerkracht te garanderen en de totale levenscycluskosten te beheren.
V: Welke invloed heeft de keuze van een doorgeefkamer op de operationele continuïteit in een BSL-3 lab?
A: De keuze tussen autoclaven, dompeltanks of VHP-systemen voor doorgangskamers dicteert de doorvoer en frequentie van protocollen. Nog belangrijker is dat een gevalideerde gasvormige decontaminatie van de hele afgesloten kast verplicht is vóór elk intern onderhoud, waardoor een procedureel knelpunt ontstaat dat een laboratorium dagenlang offline kan houden. Dit betekent dat uw laboratoriumplanning en onderzoekscontinuïteitsplannen ontworpen moeten worden rond deze ononderhandelbare downtime.
V: Wanneer is een klasse III BSC-configuratie niet-onderhandelbaar voor virologisch werk?
A: Een speciaal gebouwd klasse III-systeem is verplicht voor het werken met pathogenen met grote gevolgen onder BSL-3 Verbeterde bepalingen, die een absolute barrière-inperking vereisen. De regelgevende mandaten omvatten vaak HEPA-filtratie van alle uitlaatgassen, afgedichte leidingen en behandeling van vloeibare effluenten. Deze configuratie, ontworpen voor agentia zoals bepaalde hoogpathogene vogelgriepvirussen, vertegenwoordigt de hoogste standaard van primaire inperking zoals gedefinieerd in de Bioveiligheid in microbiologische en biomedische laboratoria (BMBL), 6e editie.
V: Wat zijn de risico's van het gebruik van een converteerbare klasse II/III hybride kast?
A: Hoewel ze flexibiliteit beloven, vereisen hybride kasten volledige validatie en certificering in beide operationele modi, waardoor de nalevingslast in feite wordt verdubbeld. Ze introduceren ook het risico van gebruikersfouten tijdens de modusselectie, waardoor gevaarlijke gaten in de insluiting kunnen ontstaan. Dit betekent dat laboratoria de vermeende flexibiliteit moeten afwegen tegen de hogere validatiekosten en operationele complexiteit, waardoor speciale kasten vaak een betrouwbaardere keuze zijn.
V: Welke norm definieert de lekdichtheidseisen voor een klasse III BSC?
A: De gasdichte integriteit van een klasse III-kast is geclassificeerd en getest volgens ISO 10648-2, waarin toelaatbare leksnelheden en bijbehorende verificatiemethoden worden gespecificeerd. Deze internationale norm biedt de technische criteria voor het valideren van deze volledig gesloten insluitsystemen. Dit betekent dat aankoopspecificaties expliciet naar deze norm moeten verwijzen om te garanderen dat de kast voldoet aan de vereiste prestaties voor werkzaamheden met een hoog risico.
