In de ingewikkelde en veeleisende wereld van biologisch onderzoek en farmaceutische productie is het handhaven van een steriele en veilige omgeving niet alleen een noodzaak, maar een levensader. Dit is waar de QUALIA Bioveiligheid Isolator om de hoek komt kijken, een baanbrekende oplossing die de normen voor bioveiligheid en steriliteit herdefinieert. Laten we eens kijken wat dit innovatieve systeem zo revolutionair maakt.

Een steriele vesting: Belangrijkste kenmerken van de QUALIA bioveiligheidsisolator

De Biosafety Isolator, ontwikkeld en geproduceerd door Shanghai QUALIA, is een gesloten isolatiesysteem dat ontworpen is om zowel de operator als het product te beschermen tegen mogelijke biologische gevaren. Hier zijn de opvallende kenmerken die het systeem onderscheiden:

Ongeëvenaarde luchtstroom en filtratie

De isolator heeft een ISO klasse 5 unidirectionele totale afzuigluchtstroom, wat zorgt voor een steriele werkruimte tijdens het hele productieproces. Dit wordt aangevuld door een HEPA-filter met dubbele uitlaat, dat gebruik maakt van het Bag-In Bag-Out (BIBO)-systeem, waardoor onbedoelde blootstelling tijdens het vervangen van het filter tot een minimum wordt beperkt.

Real-time bewaking en automatische bescherming

Real-time bewaking van de luchtdichtheid van de binnenkamer wordt gegarandeerd door geavanceerde alarmsystemen, die bescherming bieden tegen onverwachte blootstellingsrisico's. In noodgevallen, zoals beschadiging van de deurafdichting of handschoenen, wordt een automatisch beschermingssysteem geactiveerd om de luchtstroom naar binnen te handhaven, waardoor de omgeving veilig en beveiligd blijft.

Robuuste constructie en conformiteit

De isolator is gebouwd met een volledig gelaste roestvrijstalen structuur, voldoet aan internationale cGMP-normen en doorstaat strenge drukvervaltests zonder lekkage onder +750pa. De isolator voldoet ook aan de ISO 10648-2 en ISO 14644-1 normen en garandeert een hoog niveau van insluiting en luchtzuiverheid.

Aanpassing

De QUALIA bioveiligheidsisolator is ontworpen met het oog op flexibiliteit:

Adaptieve uitlaatsystemen

Deze systemen kunnen geconfigureerd worden om te voldoen aan specifieke gebruikersbehoeften, inclusief opties voor in-situ ontsmetting en scanapparaten. Deze aanpasbaarheid zorgt ervoor dat de isolator op maat gemaakt kan worden voor verschillende toepassingen, van steriele productie tot de behandeling van sensibiliserende of toxische stoffen.

Standalone bedieningsmodules

De isolator is voorzien van stand-alone besturingsmodules die het elektrisch onderhoud vereenvoudigen en de optie bieden om Siemens industriële computers of touchscreens te gebruiken. Deze plug-and-play mogelijkheid is met name gunstig voor klanten die geen toegang hebben tot 100% kanaalsystemen, waarmee drukken tot -250Pa kunnen worden bereikt.

Innovatie en integratie

QUALIA's toewijding aan innovatie is duidelijk in verschillende aspecten:

Modulair ontwerp

Grote isolatoren kunnen ter plaatse geassembleerd worden, waardoor transportproblemen vermeden worden en de installatie eenvoudig is. Ingebouwde VHP-generatoren zijn optioneel en zorgen voor operationele veiligheid en sterilisatiebetrouwbaarheid.

Professionele verificatie

Er worden uitgebreide verificatieservices geleverd die validatie op elk knooppunt garanderen. Deze nauwgezette aanpak garandeert dat elk aspect van de isolator ontworpen en geverifieerd is volgens de hoogste normen.

Naleving van internationale normen

De QUALIA bioveiligheidsisolator voldoet aan een reeks internationale normen, waaronder:

• Conformiteit met cGMP: Voldoet aan de huidige normen voor Good Manufacturing Practice.
• ISO 10648-2: Voldoet aan de druktests van klasse 3.
• ISO 14644-1: Handhaaft de reinheid van de lucht volgens ISO 5.
• USP en: Voldoet aan de normen van de United States Pharmacopeia voor magistrale bereidingen en de omgang met gevaarlijke geneesmiddelen.

Conclusie

De QUALIA Bioveiligheid Isolator is meer dan alleen een apparaat; het is een bescherming voor je werk en je welzijn. Met zijn geavanceerde functies, aanpasbare opties en strikte naleving van internationale normen is deze isolator een must-have voor elk laboratorium of productiefaciliteit die de hoogste eisen stelt aan bioveiligheid en steriliteit. Of je nu werkt met gevoelige biologische materialen of giftige stoffen, de QUALIA Biosafety Isolator zorgt voor een veilige, steriele en conforme omgeving, waardoor het een onmisbaar hulpmiddel is op het gebied van biologisch onderzoek en farmaceutische productie.