{"id":7782,"date":"2026-10-01T03:12:40","date_gmt":"2026-09-30T19:12:40","guid":{"rendered":"https:\/\/qualia-bio.com\/blog\/how-to-trace-urs-requirements-through-dq-fat-sat-iq-and-oq\/"},"modified":"2026-10-01T03:12:42","modified_gmt":"2026-09-30T19:12:42","slug":"how-to-trace-urs-requirements-through-dq-fat-sat-iq-and-oq","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/blog\/how-to-trace-urs-requirements-through-dq-fat-sat-iq-and-oq\/","title":{"rendered":"URS Gereksinimlerinin DQ, FAT, SAT, IQ ve OQ A\u015famalar\u0131 Boyunca Takibi Nas\u0131l Yap\u0131l\u0131r?"},"content":{"rendered":"<p>Proje tan\u0131mlama a\u015famas\u0131nda yaz\u0131lan bir URS maddesi, ancak aylar ya da y\u0131llar sonra yeterlilik s\u00fcrecini sonland\u0131ran test kayd\u0131nda h\u00e2l\u00e2 net bir \u015fekilde bulunabiliyorsa anlaml\u0131d\u0131r. Bir okuyucu, gereksinimleri nas\u0131l izlenece\u011fini sordu\u011funda <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/blog\/validation-and-handover-documentation-for-bsl-and-containment-projects-urs-fat-sat-iq-oq-pq-and-final-acceptance\/\">DQ, FAT, SAT, IQ ve OQ<\/a>, as\u0131l soru, bir gereksinimin birden fazla belge, birden fazla katk\u0131da bulunan ki\u015fi ve gereksinimin kendisinin de\u011fi\u015febilece\u011fi birden fazla noktada nas\u0131l tan\u0131mlanabilir tutulabilece\u011fidir. Bu soru \u00f6nemlidir; \u00e7\u00fcnk\u00fc kaynak gereksinime geri d\u00f6n\u00fck bu ba\u011flant\u0131y\u0131 g\u00f6steremeyen bir yeterlilik paketi, denetim s\u0131ras\u0131nda savunulmas\u0131 zor olur ve bir sorun ya\u015fand\u0131\u011f\u0131nda kurum i\u00e7inde g\u00fcvenilmesi zordur.<\/p>\n<h2 id=\"thetraceabilitymatrixasthecontrolpointforeveryursclause\">Her URS Maddesi \u0130\u00e7in Kontrol Noktas\u0131 Olarak \u0130zlenebilirlik Matrisi<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>\u0130zlenebilirlik unsuru<\/th>\n<th>Ba\u011flant\u0131 korunmu\u015ftur<\/th>\n<th>Kararlar\u0131n \u015feffafl\u0131\u011f\u0131<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Sabit URS tan\u0131mlay\u0131c\u0131s\u0131<\/td>\n<td>Onaylanm\u0131\u015f revizyonlar yoluyla getirilen gereklilik<\/td>\n<td>Daha sonraki kan\u0131tlar\u0131n mevcut gereklilikler dizisine at\u0131fta bulundu\u011funu teyit eder<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tedarik\u00e7inin yan\u0131t\u0131<\/td>\n<td>Tedarik\u00e7inin yan\u0131t\u0131na eklenen URS maddesi<\/td>\n<td>\u00d6nerilen \u00e7\u00f6z\u00fcm\u00fcn ilgili maddeyi nas\u0131l ele ald\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6sterir<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tasar\u0131m belgesi<\/td>\n<td>Onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131m belgelerine ili\u015fkin URS h\u00fckm\u00fc<\/td>\n<td>\u00dcretim se\u00e7eneklerini de\u011fi\u015ftirmek maliyetli hale gelmeden \u00f6nce tasar\u0131m onay s\u00fcrecini destekler<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Test protokol\u00fc ve kabul kriteri<\/td>\n<td>Planlanan do\u011frulamaya ili\u015fkin URS maddesi<\/td>\n<td>Nelerin kontrol edilece\u011fini ve projeye \u00f6zg\u00fc kriterlerin nas\u0131l uygulanaca\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6sterir<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Test sonucu<\/td>\n<td>Planlanan do\u011frulama ile kaydedilen sonu\u00e7<\/td>\n<td>Atanan do\u011frulama i\u015fleminin kan\u0131t sa\u011flad\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6sterir<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sapma ve onay durumu<\/td>\n<td>\u00c7\u00f6z\u00fclmemi\u015f sorunu ve onay durumuna ili\u015fkin gereklilik veya sonu\u00e7<\/td>\n<td>Son teslimata kadar \u00e7\u00f6z\u00fclmemi\u015f kalemlerin g\u00f6r\u00fcn\u00fcr kalmas\u0131n\u0131 sa\u011flar<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u0130zlenebilirlik matrisi, tek bir soruyu tekrar tekrar yan\u0131tlamak i\u00e7in olu\u015fturulmu\u015ftur: Bu gereksinimi hangi tasar\u0131m karar\u0131 kar\u015f\u0131lad\u0131, hangi test do\u011frulad\u0131, testte ne tespit edildi ve gereksinim tam olarak kar\u015f\u0131lanmad\u0131\u011f\u0131nda ne olur? Matris, projenin sonunda haz\u0131rlanan bir \u00f6zet belge de\u011fildir; URS\u2019nin yaz\u0131m a\u015famas\u0131ndayken olu\u015fturulmas\u0131 gereken ve daha sonraki t\u00fcm belgelerin tek referans noktas\u0131 olarak korunmas\u0131 gereken bir kontrol yap\u0131s\u0131d\u0131r.<\/p>\n<p>Bu, ancak her bir gereksinimin onayland\u0131\u011f\u0131 andan itibaren sabit bir tan\u0131mlay\u0131c\u0131ya sahip olmas\u0131 durumunda i\u015fe yarar. Bir gereksinimin tasar\u0131m incelemesi s\u0131ras\u0131nda yeniden yaz\u0131lmas\u0131, iki maddeye b\u00f6l\u00fcnmesi veya ba\u015fka bir gereksinimle birle\u015ftirilmesi durumunda, tan\u0131mlay\u0131c\u0131 \u015femas\u0131, \u00f6nceki s\u00fcr\u00fcme ili\u015fkin halihaz\u0131rda olu\u015fturulmu\u015f kan\u0131tlarla olan ba\u011flant\u0131y\u0131 koparmadan bu de\u011fi\u015fikli\u011fi dikkate almal\u0131d\u0131r. Gereksinimlerin serbest\u00e7e yeniden numaraland\u0131r\u0131lmas\u0131na izin veren veya bir tasar\u0131m belgesinin belirli bir madde numaras\u0131 yerine genel olarak \u201cURS\u201dye at\u0131fta bulunmas\u0131na izin veren bir matris, kontrol noktas\u0131 olarak de\u011ferini yitirir; \u00e7\u00fcnk\u00fc sonraki g\u00f6zden ge\u00e7irenler, belirli bir test sonucunun asl\u0131nda hangi gereksinimin hangi s\u00fcr\u00fcm\u00fcn\u00fc destekledi\u011fini teyit edemez.<\/p>\n<p>Uygulamada izlenmesi gereken disiplin, her bir ge\u00e7erli madde i\u00e7in alt\u0131 unsuru birbirine ba\u011flamakt\u0131r: gereksinimin kendisi, tedarik\u00e7inin buna verdi\u011fi yan\u0131t, bu yan\u0131t\u0131n nas\u0131l uyguland\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6steren tasar\u0131m belgesi, bunu do\u011frulamak \u00fczere atanan test protokol\u00fc ve kabul kriteri, s\u00f6z konusu kritere g\u00f6re kaydedilen sonu\u00e7 ve sonucun tam olarak ba\u015far\u0131l\u0131 olmamas\u0131 durumunda sapma veya onay durumu. Bunlardan herhangi birinin eksik olmas\u0131, zinciri kopar\u0131r. Arkas\u0131nda bir tasar\u0131m belgesi bulunmayan bir tedarik\u00e7i yan\u0131t\u0131, do\u011frulanmam\u0131\u015f bir s\u00f6zd\u00fcr. Kabul kriterine bir ba\u011flant\u0131 i\u00e7ermeyen bir test sonucu, anlam\u0131 olmayan bir say\u0131dan ibarettir. Kaynak gereklili\u011fe bir ba\u011flant\u0131 i\u00e7ermeyen bir sapma, birinin bunun asl\u0131nda hangi maddeyi etkiledi\u011fini sordu\u011fu anda izlenemez hale gelir.<\/p>\n<p>Bir projenin kapsam\u0131 s\u00fcre\u00e7 ortas\u0131nda de\u011fi\u015fti\u011finde, matris bu de\u011fi\u015fikli\u011fi sessizce de\u011fil, a\u00e7\u0131k\u00e7a yans\u0131tmal\u0131d\u0131r. Bir gereksinim art\u0131k ge\u00e7erli olmad\u0131\u011f\u0131 i\u00e7in kald\u0131r\u0131l\u0131rsa, matris sadece ilgili sat\u0131r\u0131 \u00e7\u0131karmakla kalmamal\u0131, bu gereksinimin ne zaman ve hangi onayla kald\u0131r\u0131ld\u0131\u011f\u0131n\u0131 da g\u00f6stermelidir. Bir gereksinim ge\u00e7 eklenirse, gereksinim k\u00fcmesinin geri kalan\u0131n\u0131n birlikte ge\u00e7ti\u011fi tasar\u0131m yeterlilik a\u015famas\u0131n\u0131 ka\u00e7\u0131rm\u0131\u015f olsa bile, daha \u00f6nce tan\u0131mlanan her \u015fey ile ayn\u0131 alt\u0131 par\u00e7al\u0131 ba\u011flant\u0131ya sahip olmas\u0131 gerekir. \u0130\u015fte bir\u00e7ok matrisin zay\u0131flad\u0131\u011f\u0131 nokta budur: resmi ba\u011flant\u0131 disiplini zaten \u201ctamamlanm\u0131\u015f\u201d olarak kabul edildi\u011fi i\u00e7in, ge\u00e7 eklenen gereksinimler gayri resmi olarak do\u011frulan\u0131r.\u201d<\/p>\n\t\t<div data-elementor-type=\"widget\" data-elementor-id=\"6744\" class=\"elementor elementor-6744\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6744 elementor-align-right elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"6744\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjI1MzMiLCJ0b2dnbGUiOmZhbHNlfQ%3D%3D\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">\u015eimdi Sorgula<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<h2 id=\"designqualificationlinksrequirementstoapproveddesignevidence\">Tasar\u0131m Onay S\u00fcreci, Gereksinimleri Onaylanm\u0131\u015f Tasar\u0131m Kan\u0131tlar\u0131yla \u0130li\u015fkilendirir<\/h2>\n<p>Tasar\u0131m onay s\u00fcreci, matrisin bir b\u00fct\u00fcn olarak ele ald\u0131\u011f\u0131 sorudan daha dar kapsaml\u0131 bir soruyu yan\u0131tlamak amac\u0131yla vard\u0131r: \u00d6nerilen tasar\u0131m, ka\u011f\u0131t \u00fczerinde, de\u011fi\u015ftirilmesi maliyetli bir imal edilmi\u015f sisteme d\u00f6n\u00fc\u015fmeden \u00f6nce, ge\u00e7erli her bir URS maddesini ger\u00e7ekten kar\u015f\u0131l\u0131yor mu? \u0130zlenebilirlik disiplininin kendini amorti etti\u011fi a\u015fama budur; zira burada tespit edilen bir eksiklik, bir belge revizyonu ile halledilebilirken, ayn\u0131 eksikli\u011fin FAT a\u015famas\u0131nda veya daha sonra tespit edilmesi, fiziksel ekipman \u00fczerinde yeniden \u00e7al\u0131\u015fma gerektirir.<\/p>\n<p>DQ, performans\u0131 do\u011frulamaz; kapsam\u0131 do\u011frular. Tasar\u0131m a\u015famas\u0131na uygulanan her bir URS maddesi i\u00e7in, DQ kayd\u0131, gereksinimin hangi \u00e7izim, \u015fartname veya tasar\u0131m belgesinde bir tasar\u0131m \u00f6zelli\u011fine d\u00f6n\u00fc\u015ft\u00fcr\u00fcld\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc ve ilgili teknik yetkiye sahip bir g\u00f6zden ge\u00e7irenin bu d\u00f6n\u00fc\u015f\u00fcm\u00fc onaylay\u0131p onaylamad\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6stermelidir. Bir gereksinimin kapsam\u0131 geni\u015f veya \u00f6znel oldu\u011funda, DQ a\u015famas\u0131 ayn\u0131 zamanda bu gereksinimin test edilebilir hale getirilmesi gereken a\u015famad\u0131r \u2014 gerekirse, daha sonraki bir protokol\u00fcn bunu ger\u00e7ekten kontrol edebilece\u011fi kadar spesifik terimlerle yeniden ifade edilmelidir. DQ a\u015famas\u0131nda test edilebilir bir ko\u015fula d\u00f6n\u00fc\u015ft\u00fcr\u00fclemeyen bir gereksinim, daha sonra da test edilebilir hale gelmeyecektir; en iyi ihtimalle tutars\u0131z bir \u015fekilde do\u011frulanacakt\u0131r.<\/p>\n<p>Bu de\u011ferlendirmeyi de\u011fi\u015ftiren ko\u015ful, DQ i\u015fleminin ger\u00e7ekle\u015ftirildi\u011fi noktada tasar\u0131m\u0131n ne kadar kesinle\u015fmi\u015f oldu\u011fudur. DQ, olgunla\u015fm\u0131\u015f ve b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde sabitlenmi\u015f bir tasar\u0131ma kar\u015f\u0131 ger\u00e7ekle\u015ftirildi\u011finde, inceleme, imalat \u00f6ncesinde hi\u00e7bir \u015feyin de\u011fi\u015fmeyece\u011finden emin olarak gereksinimi nihai \u00e7izimle kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rabilir. DQ, kavramsal veya \u00f6n tasar\u0131ma kar\u015f\u0131 daha erken bir a\u015famada ger\u00e7ekle\u015ftirildi\u011finde, inceleme, kavram\u0131n a\u00e7\u0131k\u00e7a kar\u015f\u0131lad\u0131\u011f\u0131 gereksinimler ile ayr\u0131nt\u0131l\u0131 m\u00fchendislik \u00e7al\u0131\u015fmalar\u0131 tamamlanana kadar a\u00e7\u0131k kalan gereksinimler aras\u0131nda ayr\u0131m yapmal\u0131d\u0131r; ayr\u0131ca matris, \u201conayland\u0131\u201d ve \u201cuygulanamaz\u201d durumlar\u0131ndan farkl\u0131 olarak, \u201ca\u00e7\u0131k, daha fazla tasar\u0131m bekleniyor\u201d durumu i\u00e7in bir durum de\u011ferine ihtiya\u00e7 duyar. Bu \u00fc\u00e7 durumu tek bir onay kutusuna s\u0131\u011fd\u0131rmak, izlenebilirli\u011fin sessizce ba\u015far\u0131s\u0131z olmas\u0131na yol a\u00e7an yayg\u0131n bir durumdur: Konsept makul g\u00f6r\u00fcnd\u00fc\u011f\u00fc i\u00e7in DQ a\u015famas\u0131nda tamamlanm\u0131\u015f olarak i\u015faretlenen bir gereksinim, ayr\u0131nt\u0131l\u0131 tasar\u0131m konseptten sapt\u0131\u011f\u0131nda daha sonraki a\u015famalarda yeniden g\u00f6zden ge\u00e7irilmez.<\/p>\n<p>URS h\u00fck\u00fcmlerinin her biri DQ a\u015famas\u0131nda ge\u00e7erli de\u011fildir. \u00d6rne\u011fin, \u00e7al\u0131\u015fma ko\u015fulu gereklilikleri, ekipman haz\u0131r hale gelip \u00e7al\u0131\u015ft\u0131r\u0131lana kadar kan\u0131tlanamayabilir. Matriste bu gereklilikler bo\u015f b\u0131rak\u0131lmak yerine bu a\u015famada \u201chen\u00fcz do\u011frulanamayan\u201d olarak i\u015faretlenmelidir; b\u00f6ylece matrisi daha sonra inceleyen bir g\u00f6zden ge\u00e7iren, \u201chen\u00fcz zaman\u0131 gelmemi\u015f\u201d ile \u201cg\u00f6zden ka\u00e7m\u0131\u015f\u201d durumlar\u0131n\u0131 birbirinden ay\u0131rt edebilir.\u201d<\/p>\n<h2 id=\"factoryacceptancetestsverifyfunctionsbeforeshipment\">Fabrika Kabul Testleri, Sevkiyat \u00d6ncesi \u0130\u015flevleri Do\u011frular<\/h2>\n<p>FAT, DQ\u2019dan farkl\u0131 bir soruyu yan\u0131tlar: Tasar\u0131m\u0131n gereksinimi kar\u015f\u0131lay\u0131p kar\u015f\u0131lamad\u0131\u011f\u0131 de\u011fil, \u00fcretilen ekipman\u0131n, fabrikan\u0131n \u00fcretim ko\u015fullar\u0131 alt\u0131nda gereksinimin tan\u0131mlad\u0131\u011f\u0131 i\u015flevi ger\u00e7ekten yerine getirip getirmedi\u011fidir. Bu a\u015famadaki izlenebilirlik g\u00f6revi, atamad\u0131r \u2014 bu noktaya gelen her madde i\u00e7in, FAT\u2019\u0131n bunu do\u011frulamak i\u00e7in g\u00fcvenilir bir yer olup olmad\u0131\u011f\u0131na ya da ko\u015fulun kan\u0131tlanmas\u0131 i\u00e7in ger\u00e7ekten sahada kurulum veya s\u00fcre\u00e7 entegrasyonu gerektirip gerektirmedi\u011fine karar vermektir.<\/p>\n<p>Bu atama karar\u0131nda muhakeme en \u00e7ok \u00f6nem kazan\u0131r; zira baz\u0131 ko\u015fullar fabrikada da sahada da e\u015fit derecede iyi bir \u015fekilde do\u011frulanabilirken, di\u011ferleri yaln\u0131zca tek bir yerde do\u011frulanabilir. Yaln\u0131zca ekipman\u0131n kendi kontrol sistemine ve mekanik davran\u0131\u015f\u0131na ba\u011fl\u0131 bir i\u015flev, fabrika ortam\u0131nda ilgili girdiler yeniden \u00fcretilebildi\u011finden genellikle FAT s\u0131ras\u0131nda do\u011frulanabilir. \u015eantiye altyap\u0131lar\u0131yla aray\u00fczlere, biti\u015fik odalar veya sistemlerle entegrasyona ya da kurulum konumuna \u00f6zg\u00fc \u00e7evresel ko\u015fullara ba\u011fl\u0131 bir i\u015flev, bu aray\u00fczler mevcut olana kadar g\u00fcvenilir bir \u015fekilde do\u011frulanamaz \u2014 fabrika testi ne kadar kapsaml\u0131 tasarlanm\u0131\u015f olursa olsun. B\u00f6yle bir gereksinimi FAT\u2019a atamak, gereksinimin tan\u0131mlad\u0131\u011f\u0131 ko\u015fulu asl\u0131nda g\u00f6stermeyen, belgelenmi\u015f bir \u201cge\u00e7ti\u201d sonucu ortaya \u00e7\u0131kar\u0131r.<\/p>\n<p>FAT\u2019ta elde edilen bir sonucun, daha sonraki bir SAT testinin yerine ge\u00e7mesi ama\u00e7land\u0131\u011f\u0131nda \u2014 yani yerinde tekrarlanmak yerine sonraki a\u015famaya aktar\u0131lmas\u0131 durumunda \u2014 matriste sadece sonu\u00e7 de\u011fil, bu sonucun yeniden kullan\u0131lmas\u0131n\u0131n gerek\u00e7esi de kaydedilmelidir. Bu gerek\u00e7e, fabrika ile saha aras\u0131nda sonucun makul bir \u015fekilde de\u011fi\u015fmesine yol a\u00e7abilecek herhangi bir fakt\u00f6r\u00fcn olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 ele almal\u0131d\u0131r: nakliye, yeniden montaj, farkl\u0131 bir elektrik kayna\u011f\u0131 veya farkl\u0131 ortam ko\u015fullar\u0131 gibi. Bu gerek\u00e7e olmadan yeniden kullan\u0131lan bir sonu\u00e7, denetim s\u0131ras\u0131nda atanmam\u0131\u015f bir gereklilikle ayn\u0131 soruyu g\u00fcndeme getirir; yani, ko\u015fulun ger\u00e7ekten do\u011frulanmas\u0131 gereken yerde do\u011frulan\u0131p do\u011frulanmad\u0131\u011f\u0131 ya da uygun bir yerde bir kez do\u011frulan\u0131p daha sonra her yerde ge\u00e7erli oldu\u011fu varsay\u0131ld\u0131\u011f\u0131.<\/p>\n<p>Planlama a\u00e7\u0131s\u0131ndan bunun sonucu \u015fudur: FAT kapsam\u0131, kurulumdan sonra test etmekten daha ucuz veya daha h\u0131zl\u0131 oldu\u011fu i\u00e7in \u201cfabrikada m\u00fcmk\u00fcn olan her \u015feyi do\u011frulama\u201d yakla\u015f\u0131m\u0131n\u0131 varsay\u0131lan olarak benimsemek yerine, bu g\u00fcvenilirlik testine g\u00f6re her bir gereksinim i\u00e7in ayr\u0131 ayr\u0131 belirlenmelidir.<\/p>\n<h2 id=\"siteacceptanceandinstallationqualificationconfirmthedeliveredconfiguration\">Tesis Kabul\u00fc ve Kurulum Yeterlili\u011fi: Teslim Edilen Yap\u0131land\u0131rmay\u0131 Do\u011frulama<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sahne<\/th>\n<th>URS h\u00fckm\u00fcyle ilgili kan\u0131tlar<\/th>\n<th>Uygulanabilirlik s\u0131n\u0131r\u0131<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>SAT<\/td>\n<td>Saha testi sonucu<\/td>\n<td>Ko\u015fulun sahada inand\u0131r\u0131c\u0131 bir \u015fekilde kan\u0131tlanabilece\u011fi yerleri belirleyin<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>IQ<\/td>\n<td>Kurulum kontrol\u00fc sonucu<\/td>\n<td>Kurulum kan\u0131t\u0131 olarak kullan\u0131n; kesin kabul kriteri projeye g\u00f6re de\u011fi\u015fir<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>SAT ve IQ, her ikisi de teslimattan sonra ger\u00e7ekle\u015ftirilir ve her ikisi de ekipman\u0131n tasar\u0131m halindeki veya fabrikada \u00fcretildi\u011fi hali yerine kurulum halini ele al\u0131r; ancak farkl\u0131 sorulara yan\u0131t verirler ve matris bu ayr\u0131m\u0131 net bir \u015fekilde ortaya koymal\u0131d\u0131r. SAT, saha ko\u015fullar\u0131 alt\u0131nda i\u015flevsel davran\u0131\u015f\u0131 yeniden do\u011frular \u2014 bu, FAT ile ayn\u0131 kontrol kategorisindedir, ancak bu kez ger\u00e7ek saha altyap\u0131lar\u0131, ger\u00e7ek entegrasyon noktalar\u0131 ve fabrikan\u0131n yeniden \u00fcretemedi\u011fi her t\u00fcrl\u00fc yerel ko\u015ful kar\u015f\u0131s\u0131nda ger\u00e7ekle\u015ftirilir. Buna kar\u015f\u0131l\u0131k IQ, ekipman\u0131n hen\u00fcz do\u011fru \u00e7al\u0131\u015f\u0131p \u00e7al\u0131\u015fmad\u0131\u011f\u0131ndan ba\u011f\u0131ms\u0131z olarak, fiilen kurulan sistemin belirtilen ve onaylananlarla \u2014 do\u011fru bile\u015fenler, do\u011fru konfig\u00fcrasyon, do\u011fru dok\u00fcmantasyon \u2014 uyumlu oldu\u011funu do\u011frular.<\/p>\n<p>Belirli bir URS maddesinin SAT\u2019a m\u0131 yoksa IQ\u2019ya m\u0131 ait olaca\u011f\u0131n\u0131 belirleyen ko\u015ful, maddenin ger\u00e7ekte ne t\u00fcr bir kan\u0131t gerektirdi\u011fidir. Fiziksel veya konfig\u00fcrasyon \u00f6zellikleriyle ilgili bir gereklilik \u2014 bir malzeme, bir ba\u011flant\u0131 par\u00e7as\u0131, sahada monte edilmi\u015f belgelenmi\u015f bir \u00e7izim revizyonu \u2014 bir kurulum ger\u00e7e\u011fidir ve bunu kapatabilecek a\u015fama IQ\u2019dur. \u00c7al\u0131\u015fma ko\u015fullar\u0131 alt\u0131ndaki davran\u0131\u015fla ilgili bir gereksinim \u2014 \u00e7al\u0131\u015ft\u0131r\u0131ld\u0131\u011f\u0131nda do\u011fru \u015fekilde yan\u0131t veren bir i\u015flev \u2014 ekipman\u0131n \u00e7al\u0131\u015f\u0131r durumda olmas\u0131n\u0131 gerektirir; bu da onu IQ yerine SAT a\u015famas\u0131na yerle\u015ftirir. Hem kurulu bir \u00f6zelli\u011fi hem de i\u015flevsel bir yan\u0131t\u0131 tan\u0131mlayan gereksinimler, zorla tek bir a\u015famaya s\u0131\u011fd\u0131r\u0131lmak yerine iki a\u015famaya b\u00f6l\u00fcnmelidir; matris, her iki yar\u0131s\u0131n\u0131 da ayn\u0131 \u00fcst gereksinime kar\u015f\u0131 g\u00f6sterir.<\/p>\n<p>Teslim edilen konfig\u00fcrasyonun kendisi de matrisin operasyonel a\u00e7\u0131dan de\u011ferini ortaya koydu\u011fu noktad\u0131r; zira bu, daha \u00f6nce al\u0131nan projeye \u00f6zg\u00fc kararlar\u0131n \u2014 bir tedarik\u00e7inin konfig\u00fcrasyon tercihleri, teklif a\u015famas\u0131nda se\u00e7ilen se\u00e7enekler, tasar\u0131m g\u00f6zden ge\u00e7irme s\u0131ras\u0131nda kararla\u015ft\u0131r\u0131lan aray\u00fcz detaylar\u0131 \u2014 sahada g\u00f6r\u00fclenlerle uyu\u015fup uyu\u015fmad\u0131\u011f\u0131n\u0131n ortaya \u00e7\u0131kt\u0131\u011f\u0131 noktad\u0131r. Onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131m kayd\u0131 ile fiilen teslim edilenler aras\u0131nda tutars\u0131zl\u0131klar ortaya \u00e7\u0131kt\u0131\u011f\u0131nda, matris, g\u00f6zden ge\u00e7iren ki\u015finin bu tutars\u0131zl\u0131\u011f\u0131 tasar\u0131m ge\u00e7mi\u015finden kopuk, m\u00fcnferit bir saha bulgusu olarak ele almak yerine, ortaya \u00e7\u0131kt\u0131\u011f\u0131 noktaya kadar geriye do\u011fru izlemesini sa\u011flar.<\/p>\n\t\t<div data-elementor-type=\"widget\" data-elementor-id=\"6744\" class=\"elementor elementor-6744\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6744 elementor-align-right elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"6744\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjI1MzMiLCJ0b2dnbGUiOmZhbHNlfQ%3D%3D\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">\u015eimdi Sorgula<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<h2 id=\"operationalqualificationchallengesfunctionsacrossapprovedoperatingconditions\">Operasyonel Yeterlilik, Onaylanm\u0131\u015f \u00c7al\u0131\u015fma Ko\u015fullar\u0131 Kapsam\u0131ndaki \u0130\u015flevleri S\u0131namaktad\u0131r<\/h2>\n<p>OQ, DQ ve FAT\u2019\u0131n tek ba\u015flar\u0131na tam olarak cevaplayamad\u0131\u011f\u0131 soruyu yan\u0131tlar: Ekipman, yaln\u0131zca tek bir g\u00f6sterim ko\u015fulu alt\u0131nda bir kez de\u011fil, onaylanm\u0131\u015f gerekliliklerin fiilen tan\u0131mlad\u0131\u011f\u0131 t\u00fcm \u00e7al\u0131\u015fma ko\u015fullar\u0131 kapsam\u0131nda do\u011fru bir \u015fekilde \u00e7al\u0131\u015f\u0131yor mu? FAT ve SAT, bir i\u015flevin y\u00fcr\u00fct\u00fcld\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde teyit ederken, OQ bu i\u015flevi zorlayacak \u015fekilde yap\u0131land\u0131r\u0131lm\u0131\u015ft\u0131r \u2014 i\u015flevin davran\u0131\u015f\u0131n\u0131, ama\u00e7lanan \u00e7al\u0131\u015fma aral\u0131\u011f\u0131n\u0131n s\u0131n\u0131rlar\u0131nda, de\u011fi\u015fken ko\u015fullar alt\u0131nda ve tek ba\u015f\u0131na de\u011fil, ayn\u0131 anda \u00e7al\u0131\u015fan di\u011fer i\u015flevlerle birlikte test etmek amac\u0131yla.<\/p>\n<p>Bu ayr\u0131m, matrisin bu a\u015famada kaydetmesi gereken bilgileri de\u011fi\u015ftirir. Tek bir \u00e7al\u0131\u015fma ko\u015fulu i\u00e7in elde edilen tek bir \u201cge\u00e7ti\/kalmad\u0131\u201d sonucu, bir dizi ko\u015fulu kapsamak \u00fczere yaz\u0131lm\u0131\u015f bir gereksinimi kapatmaz. URS maddesi, bir fonksiyonun de\u011fi\u015fen y\u00fck, de\u011fi\u015fen \u00e7evre ko\u015fullar\u0131 veya de\u011fi\u015fen e\u015fzamanl\u0131 i\u015flem kombinasyonlar\u0131 alt\u0131nda do\u011fru \u015fekilde \u00e7al\u0131\u015fmas\u0131 gerekti\u011fini belirtirse, o maddeye ait matris girdisi, hangi spesifik ko\u015fullar\u0131n test edildi\u011fini g\u00f6stermeli ve test edilen aral\u0131\u011f\u0131n ger\u00e7ekten gereksinimin tan\u0131mlad\u0131\u011f\u0131n\u0131 kapsad\u0131\u011f\u0131n\u0131 teyit etmelidir \u2014 sadece fonksiyonun bir \u00f6rne\u011finin bir kez ba\u015far\u0131yla \u00e7al\u0131\u015ft\u0131r\u0131ld\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6stermekle yetinmemelidir.<\/p>\n<p>Bir gereksinimin URS a\u015famas\u0131nda belirsiz bir \u015fekilde ifade edilmi\u015f olmas\u0131 durumunda \u2014 bu, tasar\u0131m hen\u00fcz mevcut olmadan haz\u0131rlanan gereksinimlerin s\u0131k\u00e7a g\u00f6r\u00fclen bir sonucudur \u2014 OQ a\u015famas\u0131, bu belirsizli\u011fin pratik bir soruna d\u00f6n\u00fc\u015ft\u00fc\u011f\u00fc noktad\u0131r; zira belirsiz bir \u015fekilde ifade edilmi\u015f bir gereksinim, birisinin sonradan bu gereksinimin asl\u0131nda neyi kapsamay\u0131 ama\u00e7lad\u0131\u011f\u0131n\u0131 belirlemeden, somut ve savunulabilir bir test ko\u015fuluna d\u00f6n\u00fc\u015ft\u00fcr\u00fclemez. \u0130\u015fte bu nedenle, DQ a\u015famas\u0131nda gereksinimleri test edilebilir hale getirme konusundaki erken disiplin \u00f6nemlidir: DQ s\u0131ras\u0131nda test edilebilirlik amac\u0131yla yeniden yaz\u0131lan bir gereksinim, OQ planlay\u0131c\u0131lar\u0131na test edilecek belirli bir ko\u015ful sunarken, orijinal geni\u015f bi\u00e7iminde b\u0131rak\u0131lan bir gereksinim, bu yorumlaman\u0131n ge\u00e7, gayri resmi bir \u015fekilde ve orijinal gereksinimin ald\u0131\u011f\u0131 inceleme d\u00fczeyinin alt\u0131nda ger\u00e7ekle\u015ftirilmesine neden olur.<\/p>\n<p>Matris ayr\u0131ca, normal onaylanm\u0131\u015f ko\u015fullar alt\u0131nda bir i\u015flevi do\u011frulayan OQ sonu\u00e7lar\u0131n\u0131, s\u0131n\u0131r ko\u015fullar\u0131n\u0131 veya birle\u015fik ko\u015fullar\u0131 inceleyen sonu\u00e7lardan ay\u0131rmal\u0131d\u0131r; zira bunlar, ayn\u0131 temel gereklili\u011fe y\u00f6nelik farkl\u0131 zorlama d\u00fczeylerini temsil eder ve kapsam\u0131 kontrol eden bir de\u011ferlendiricinin, hangi zorlama d\u00fczeyine fiilen ula\u015f\u0131ld\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6rmesi gerekir.<\/p>\n<h2 id=\"changedeviationandapprovalstatusthroughfinalhandover\">De\u011fi\u015fiklik, Sapma ve Nihai Devir Teslimi A\u015famas\u0131na Kadar Onay Durumu<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Kontrol olay\u0131<\/th>\n<th>Matris tedavisi<\/th>\n<th>Devir s\u00fcrecinin \u015feffafl\u0131\u011f\u0131<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Onaylanm\u0131\u015f URS revizyonu<\/td>\n<td>Onaylanm\u0131\u015f revizyon arac\u0131l\u0131\u011f\u0131yla gereksinimin ba\u011flant\u0131s\u0131n\u0131 koruyun<\/td>\n<td>Daha sonraki yeterlilik de\u011ferlendirmelerinin, art\u0131k ge\u00e7erlili\u011fini yitirmi\u015f bir gereklilik setine dayanmas\u0131n\u0131 \u00f6nler<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00c7\u00f6z\u00fclmemi\u015f gereksinim<\/td>\n<td>\u015eart\u0131, sapma kayd\u0131 ve onay durumu ile birlikte muhafaza edin<\/td>\n<td>Devir teslim s\u0131ras\u0131nda hangi konular\u0131n hen\u00fcz \u00e7\u00f6z\u00fclmemi\u015f oldu\u011funu g\u00f6sterir<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Yeniden kullan\u0131lan FAT sonucu<\/td>\n<td>Fabrika sonucunu ve belgelenmi\u015f yeniden kullan\u0131m gerek\u00e7esini, ilgili URS maddesiyle ili\u015fkilendirin<\/td>\n<td>Fabrika kan\u0131tlar\u0131na dayand\u0131r\u0131lmas\u0131n\u0131 a\u00e7\u0131k\u00e7a belirtir<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Bir proje teslim a\u015famas\u0131na geldi\u011finde, izlenebilirlik matrisi genellikle bir\u00e7ok de\u011fi\u015fiklik d\u00f6ng\u00fcs\u00fcn\u00fc i\u00e7ermektedir \u2014 ilk onay\u0131n ard\u0131ndan revize edilen gereksinimler, ilk denemede kabul kriterlerini kar\u015f\u0131lamayan sonu\u00e7lar ve bir testi tekrarlamak yerine \u00f6nceki kan\u0131tlar\u0131 yeniden kullanma kararlar\u0131. Bu son a\u015famadaki g\u00f6rev, yeni kan\u0131tlar \u00fcretmek de\u011fil, biriken bu ge\u00e7mi\u015fin hi\u00e7bir par\u00e7as\u0131n\u0131n g\u00f6zden ka\u00e7mad\u0131\u011f\u0131n\u0131 teyit etmektir.<\/p>\n<p>Onaylanm\u0131\u015f bir URS revizyonu, yerine ge\u00e7ti\u011fi gereksinimle ba\u011flant\u0131l\u0131 kalmal\u0131, onu basit\u00e7e \u00fczerine yazmamal\u0131d\u0131r; b\u00f6ylece revizyondan \u00f6nce \u00fcretilen kan\u0131tlar\u0131 inceleyen bir g\u00f6zden ge\u00e7iren, s\u00f6z konusu kan\u0131t\u0131n asl\u0131nda gereksinimin hangi s\u00fcr\u00fcm\u00fcn\u00fc destekledi\u011fini g\u00f6rebilir. Bu ba\u011flant\u0131 koparsa \u2014 yani revize edilmi\u015f bir gereksinim, aralar\u0131nda g\u00f6r\u00fcn\u00fcr bir ba\u011flant\u0131 olmaks\u0131z\u0131n \u00f6nceki bir gereksinimi sessizce de\u011fi\u015ftirirse \u2014 sonraki yeterlilik a\u015famalar\u0131nda, art\u0131k resmi olarak onaylanana uymayan bir gereksinim setine g\u00f6re do\u011frulama yap\u0131lmas\u0131 riski ortaya \u00e7\u0131kar; bu durum, kurum i\u00e7inde tespit edilmesi zor olup, denetim s\u0131ras\u0131nda g\u00fcndeme getirilirse savunulmas\u0131 da zordur.<\/p>\n<p>\u00c7\u00f6z\u00fclmemi\u015f gereksinimler, gizlenmek yerine ayn\u0131 derecede g\u00f6r\u00fcn\u00fcrl\u00fck gerektirir. Tam olarak do\u011frulanamayan ya da devir teslim an\u0131nda h\u00e2l\u00e2 de\u011ferlendirme a\u015famas\u0131nda olan bir sapma olu\u015fturan bir gereksinim, projenin sona ermesi nedeniyle aktif listeden \u00e7\u0131kar\u0131lmak yerine, sapma kayd\u0131 ve g\u00fcncel onay durumu eklenmi\u015f olarak matriste yer almaya devam etmelidir. Bu, \u015funlarla tutarl\u0131d\u0131r: <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2016-11\/2015-10_annex15_0.pdf\">EudraLex Cilt 4 Ek 15<\/a>\u2018...'n\u0131n do\u011frulama ya\u015fam d\u00f6ng\u00fcs\u00fcne yakla\u015f\u0131m\u0131; bu yakla\u015f\u0131mda URS, tasar\u0131m yeterlilik a\u015famas\u0131ndan kabul testlerine kadar uzanan s\u00fcrekli bir referans noktas\u0131 i\u015flevi g\u00f6r\u00fcr; FAT ve SAT rolleriyle birlikte, \u015funlar aras\u0131ndaki ayr\u0131m: <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/blog\/iq-oq-pq-for-bsl-3-4-laboratory-equipment-how-qualification-evidence-should-be-structured\/\">IQ ve OQ kan\u0131tlar\u0131<\/a> birbirinin yerine kullan\u0131labilir olarak de\u011ferlendirilmek yerine ayr\u0131 tutulmal\u0131d\u0131r \u2014 bu yap\u0131, kan\u0131tlar\u0131n nihai olarak incelenmesi a\u015famas\u0131nda gereksinim ve mevcut durumunun izlenebilirli\u011fi sa\u011flanabildi\u011fi takdirde ge\u00e7erlidir.<\/p>\n<p>Yeniden kullan\u0131lan FAT sonu\u00e7lar\u0131 da ayn\u0131 titiz incelemeyi hak eder. Bir fabrika sonucu, tesis a\u015famas\u0131 do\u011frulamas\u0131n\u0131n yerine ge\u00e7mek \u00fczere devredildiyse, bu yeniden kullan\u0131m\u0131n belgelenmi\u015f gerek\u00e7esi h\u00e2l\u00e2 mevcut olmal\u0131 ve devir teslim s\u0131ras\u0131nda h\u00e2l\u00e2 savunulabilir durumda olmal\u0131d\u0131r; FAT ile nihai inceleme aras\u0131nda bir yerde kaybolmu\u015f olmamal\u0131d\u0131r. Ek 15, bunu desteklemektedir <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/blog\/fat-vs-sat-for-bsl-and-containment-equipment-what-should-be-tested-before-shipment-and-on-site\/\">FATe  vSAT<\/a> hakl\u0131 ve birbirinden ayr\u0131 rollere sahip olmalar\u0131; bu da, gerek\u00e7esi eklenmemi\u015f bir yeniden kullan\u0131lan sonucun tek ba\u015f\u0131na bu standard\u0131 kar\u015f\u0131lamad\u0131\u011f\u0131 anlam\u0131na gelir \u2014 gerek\u00e7e, kan\u0131t\u0131n bir par\u00e7as\u0131d\u0131r; ondan ayr\u0131 bir formalite de\u011fildir.<\/p>\n<p>M\u00fc\u015fteri taraf\u0131ndan sa\u011flanan proje bilgileri \u2014 orijinal URS, sonraki revizyonlar ve \u015fantiyeye \u00f6zg\u00fc ko\u015fullar \u2014 konfig\u00fcrasyon ve teklif inceleme a\u015famalar\u0131nda do\u011fru bir \u015fekilde kaydedilmi\u015fse, bu son matris mutabakat\u0131, b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde s\u00fcre\u00e7 boyunca hi\u00e7bir bilginin kaybolmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 teyit etmekten ibarettir; sonradan eksik ba\u011flant\u0131lar\u0131 yeniden olu\u015fturmaktan ziyade.<\/p>\n<h2 id=\"frequentlyaskedquestions\">S\u0131k\u00e7a Sorulan Sorular<\/h2>\n<p><strong>Q:<\/strong> Bir al\u0131c\u0131, tedarik\u00e7i de\u011ferlendirmesinden \u00f6nce izlenebilirlikle ilgili URS h\u00fck\u00fcmlerini nas\u0131l haz\u0131rlamal\u0131d\u0131r?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Her bir maddeye sabit bir tan\u0131mlay\u0131c\u0131 atay\u0131n ve onaylanm\u0131\u015f revizyonlar boyunca bu tan\u0131mlay\u0131c\u0131y\u0131 koruyun. Matrisi, tedarik\u00e7inin yan\u0131t\u0131n\u0131, ilgili tasar\u0131m belgesini, planlanan test protokol\u00fcn\u00fc, projeye \u00f6zg\u00fc kabul kriterini, sonucu, sapmay\u0131 ve onay durumunu bu tan\u0131mlay\u0131c\u0131ya ba\u011flayacak \u015fekilde yap\u0131land\u0131r\u0131n; b\u00f6ylece yeterlilik a\u015famalar\u0131 boyunca eksiklikler g\u00f6r\u00fcn\u00fcr kal\u0131r.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Al\u0131c\u0131, tasar\u0131m onay\u0131n\u0131 kabul etmeden \u00f6nce neleri kontrol etmelidir?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> \u0130lgili t\u00fcm URS maddelerinin, hem tedarik\u00e7inin yan\u0131t\u0131na hem de \u00f6nerilen tasar\u0131m\u0131n gereksinimi nas\u0131l kar\u015f\u0131lad\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6steren onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131m kan\u0131tlar\u0131na at\u0131fta bulundu\u011funu do\u011frulay\u0131n. Net bir ba\u011flant\u0131 i\u00e7ermeyen maddeler, \u00fcretimle ilgili kararlar\u0131n de\u011fi\u015ftirilmesinin maliyetli hale gelmesinden \u00f6nce, sapma ve onay durumlar\u0131yla birlikte g\u00f6r\u00fcn\u00fcr durumda kalmal\u0131d\u0131r.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Bir gereksinim FAT, SAT, IQ veya OQ\u2019ya nas\u0131l atanmal\u0131d\u0131r?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Bunu, durumunun g\u00fcvenilir bir \u015fekilde kan\u0131tlanabilece\u011fi a\u015famaya atay\u0131n: uygun sevkiyat \u00f6ncesi kontroller i\u00e7in fabrika sonu\u00e7lar\u0131, sahada kan\u0131tlanan durumlar i\u00e7in saha sonu\u00e7lar\u0131, teslim edilen konfig\u00fcrasyon i\u00e7in kurulum kontrolleri ve onaylanm\u0131\u015f \u00e7al\u0131\u015fma ko\u015fullar\u0131 i\u00e7in operasyonel zorluklar. Daha sonra kan\u0131tlar\u0131n ama\u00e7lanan kontrole g\u00f6re de\u011ferlendirilebilmesi i\u00e7in, madde yan\u0131na a\u015fama se\u00e7imini ve projeye \u00f6zg\u00fc kabul kriterini kaydedin.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Bir FAT sonucu, daha sonra do\u011frulamay\u0131 tekrarlamak yerine ne zaman yeniden kullan\u0131labilir?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Bunu yaln\u0131zca matris, ge\u00e7erli URS maddesini belirledi\u011finde, kaydedilen fabrika sonucuyla ba\u011flant\u0131 kurdu\u011funda ve buna dayanman\u0131n gerek\u00e7esini belgeledi\u011finde yeniden kullan\u0131n. Teslimat, kurulum, saha ko\u015fullar\u0131 veya onaylanm\u0131\u015f bir revizyonun do\u011frulanmakta olan durumu de\u011fi\u015ftirip de\u011fi\u015ftirmedi\u011fini kontrol edin; e\u011fer de\u011fi\u015ftirmi\u015fse, g\u00fcvenilir bir sonraki a\u015famada ek do\u011frulama atay\u0131n.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Nihai devir teslimden \u00f6nce matriste nelerin g\u00f6zden ge\u00e7irilmesi gerekir?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Kan\u0131tlar\u0131n, ge\u00e7erli onaylanm\u0131\u015f URS revizyonuna i\u015faret etti\u011fini ve planlanan her bir do\u011frulaman\u0131n bir sonucu veya g\u00f6zle g\u00f6r\u00fcl\u00fcr bir sapma ile onay durumuna sahip oldu\u011funu kontrol edin. \u00c7\u00f6z\u00fclmemi\u015f gereksinimlere ve yeniden kullan\u0131lan FAT kan\u0131tlar\u0131na \u00f6zellikle dikkat edin; b\u00f6ylece devir teslim s\u0131ras\u0131nda bunlar\u0131n mevcut durumu ve belgelenmi\u015f gerek\u00e7eleri a\u00e7\u0131k\u00e7a anla\u015f\u0131l\u0131r olsun.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Her bir URS maddesini tasar\u0131m kan\u0131tlar\u0131, fabrika ve saha testleri, kurulum kontrolleri ve i\u015fletme test sonu\u00e7lar\u0131yla ili\u015fkilendiren bir izlenebilirlik matrisi olu\u015fturun.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"n8n_meta_description":"","footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-7782","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7782","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7782"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7782\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7783,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7782\/revisions\/7783"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7782"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7782"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7782"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}