G\u00fc\u00e7l\u00fc bile\u015fikler i\u00e7in do\u011fru muhafazan\u0131n se\u00e7ilmesi kritik ancak genellikle a\u015f\u0131r\u0131 basitle\u015ftirilmi\u015f bir karard\u0131r. Bir\u00e7ok tesis yap\u0131land\u0131r\u0131lm\u0131\u015f, risk temelli bir \u00e7er\u00e7eve olmaks\u0131z\u0131n ikili bir se\u00e7im (a\u00e7\u0131k i\u015fleme veya tam izolasyon) yapmaktad\u0131r. Bu da ya a\u015f\u0131r\u0131 m\u00fchendislik \u00e7\u00f6z\u00fcmleri i\u00e7in a\u015f\u0131r\u0131 sermaye harcamas\u0131na ya da yetersiz korumal\u0131 operasyonlardan kaynaklanan kabul edilemez maruz kalma risklerine yol a\u00e7maktad\u0131r. As\u0131l zorluk, \u00fcretimden temizli\u011fe kadar her operasyonel a\u015famada m\u00fchendislik kontrol\u00fcn\u00fcn maddenin toksisitesiyle tam olarak e\u015fle\u015ftirilmesinde yatmaktad\u0131r.<\/p>\n
Y\u00fcksek etkili aktif farmas\u00f6tik bile\u015fenlerin (HPAPI'ler) art\u0131\u015f\u0131 ve AB GMP Ek 1 gibi revize edilmi\u015f k\u00fcresel d\u00fczenlemelerin kat\u0131 gereklilikleri, bu hassasiyeti tart\u0131\u015f\u0131lmaz hale getirmektedir. Yanl\u0131\u015f hizalanm\u0131\u015f bir muhafaza stratejisi art\u0131k \u00f6nemli finansal, d\u00fczenleyici ve insan sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 sonu\u00e7lar\u0131 do\u011furmaktad\u0131r. Mesleki Maruziyet Band\u0131 (OEB) s\u0131n\u0131fland\u0131rmas\u0131na dayanan sistematik bir yakla\u015f\u0131m, operasyonel g\u00fcvenlik ve ticari uygulanabilirlik i\u00e7in gereklidir.<\/p>\n\t\t
Mesleki Maruziyet Bantlar\u0131 (OEB'ler), toksisitelerine dayal\u0131 olarak maddeler i\u00e7in kademeli bir s\u0131n\u0131fland\u0131rma sistemi sa\u011flar ve gerekli m\u00fchendislik kontrollerinin seviyesini do\u011frudan bildirir. Her bir bant, 8 saatlik bir i\u015f g\u00fcn\u00fc i\u00e7in havadaki g\u00fcvenli konsantrasyon olan izin verilen maksimum Mesleki Maruziyet S\u0131n\u0131r\u0131 (OEL) ile tan\u0131mlan\u0131r. Bu sistem, basit bir \u201ctut ya da tutma\u201d zihniyetinden, ekipman\u0131n belirli tehlike seviyelerine g\u00f6re kalibre edildi\u011fi mod\u00fcle edilmi\u015f bir stratejiye \u00f6nemli bir ge\u00e7i\u015f sa\u011flar. S\u0131n\u0131fland\u0131rma genellikle Kabul Edilebilir G\u00fcnl\u00fck Maruziyet (ADE) ile ba\u011flant\u0131l\u0131d\u0131r ve OEB 5, 1 \u00b5g\/m\u00b3'\u00fcn alt\u0131nda kontrol gerektiren maddeleri temsil eder.<\/p>\n
Do\u011fru OEB atamas\u0131, risk temelli bir muhafaza felsefesinin temel ilk ad\u0131m\u0131d\u0131r. G\u00fcvenli\u011fi prosed\u00fcrel bir d\u00fc\u015f\u00fcnce olmaktan \u00e7\u0131kar\u0131p m\u00fchendislik \u00fcr\u00fcn\u00fc bir tasar\u0131m parametresi haline getirir. Ara\u015ft\u0131rmaya g\u00f6re ISPE Baseline K\u0131lavuzu Cilt 7<\/strong>, Bu \u00e7er\u00e7eve, \u00e7ok \u00fcr\u00fcnl\u00fc tesislerde \u00e7apraz kontaminasyonu \u00f6nlemenin merkezinde yer al\u0131r. Yayg\u0131n bir hata, kesin bir OEL elde etmek i\u00e7in maddeye \u00f6zg\u00fc toksikolojik de\u011ferlendirmeler yapmak yerine yaln\u0131zca g\u00fcvenlik bilgi formlar\u0131ndaki genel tehlike ifadelerine g\u00fcvenmektir. Bu temel hata basamaklanarak uygunsuz ekipman se\u00e7imine yol a\u00e7ar.<\/p>\n OEB\/OEL sistemi, \u00c7SG ve m\u00fchendislikten operasyonlara kadar \u00e7apraz fonksiyonlu ekipler i\u00e7in ortak bir dil olu\u015fturur. Riski \u00f6l\u00e7erek muhafaza teknolojisine sermaye yat\u0131r\u0131m\u0131 konusunda veriye dayal\u0131 kararlar al\u0131nmas\u0131n\u0131 sa\u011flar. Ge\u00e7ici s\u0131n\u0131fland\u0131rmalar kullanan tesisler ile OEB \u00e7er\u00e7evesini kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rd\u0131k ve ikincisinin daha tutarl\u0131 g\u00fcvenlik sonu\u00e7lar\u0131 ve daha net d\u00fczenleyici gerek\u00e7eler elde etti\u011fini g\u00f6rd\u00fck. A\u015fa\u011f\u0131daki tablo, \u00f6l\u00e7\u00fclen toksisite ile gerekli eylem aras\u0131ndaki kritik ba\u011flant\u0131y\u0131 sa\u011flayan standart OEB s\u0131n\u0131fland\u0131rmas\u0131n\u0131 \u00f6zetlemektedir.<\/p>\nBanttan Eyleme Ge\u00e7irilebilir Verilere<\/h3>\n