{"id":7939,"date":"2026-11-10T06:32:47","date_gmt":"2026-11-09T22:32:47","guid":{"rendered":"https:\/\/qualia-bio.com\/blog\/portable-vhp-generator-urs-inputs-before-supplier-selection\/"},"modified":"2026-11-10T06:32:48","modified_gmt":"2026-11-09T22:32:48","slug":"portable-vhp-generator-urs-inputs-before-supplier-selection","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/blog\/portable-vhp-generator-urs-inputs-before-supplier-selection\/","title":{"rendered":"Generatore portatile VHP URS: aspetti da considerare prima della scelta del fornitore"},"content":{"rendered":"<p>A <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/product\/spacevhp\/portable-vhp-hydrogen-peroxide-generator-type-ii-type-iii\/\">generatore VHP portatile<\/a> URS deve descrivere i locali e i carichi che l\u2019unit\u00e0 dovr\u00e0 trattare, non solo il volume massimo del locale che deve coprire. I parametri che determinano se una macchina quotata sia effettivamente idonea sono la geometria del locale e la disposizione delle attrezzature, i materiali esposti durante il ciclo, le modalit\u00e0 di sigillatura dei confini del locale e di isolamento della sua ventilazione, la posizione in cui il generatore pu\u00f2 fisicamente essere collocato e collegato in ciascuna sede, nonch\u00e9 chi sviluppa il ciclo, fornisce e legge gli indicatori, esegue il monitoraggio dell\u2019aerazione e autorizza il rilascio del locale. La decontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato tratta uno spazio con un vapore ossidante; pertanto, la distribuzione all\u2019interno di tale spazio e i materiali con cui entra in contatto fanno parte delle specifiche, insieme alle apparecchiature stesse.<\/p>\n<h2 id=\"describetheroomsloadsandexposedmaterials\">Descrivere gli ambienti, i carichi e i materiali a vista<\/h2>\n<p>Redigere una descrizione separata della stanza e del carico per ogni destinazione d\u2019uso prevista, anzich\u00e9 indicare un unico valore complessivo che le comprenda tutte. Un\u2019unit\u00e0 portatile destinata a servire una suite BSL-3, una camera di compensazione per le attrezzature e una stanza di contenimento per piccoli animali deve distribuire il vapore in tre diverse configurazioni geometriche, e il fornitore ha bisogno di ciascuna di esse per valutare se la configurazione proposta e l\u2019ambito di sviluppo del ciclo siano adeguati.<\/p>\n<p>Ogni descrizione dovrebbe indicare la geometria della stanza e l\u2019altezza del soffitto, la disposizione delle apparecchiature e la superficie del pavimento e delle pareti da esse occupata, le superfici esposte durante il trattamento e i punti in cui il vapore giunge per ultimi: all\u2019interno delle camere di compensazione delle cabine di biosicurezza, dietro le apparecchiature indipendenti, sotto i banchi, all\u2019interno di cassetti e armadi chiusi e in qualsiasi altro punto protetto dalla circolazione. Il <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/en\/public-health\/services\/canadian-biosafety-standards-guidelines\/handbook-second-edition\/chapter-11-15.html\">La trattazione contenuta nel \u201cManuale canadese sulla biosicurezza\u201d relativa alla pianificazione della decontaminazione gassosa<\/a> considera questi luoghi difficili da raggiungere come quelli che vale la pena affrontare, poich\u00e9 sono proprio essi a determinare se il ciclo funzioni ovunque e non solo negli spazi aperti.<\/p>\n<p>I materiali sono importanti tanto quanto le dimensioni. Il VHP \u00e8 un vapore ossidante, quindi \u00e8 necessario elencare gli oggetti che saranno presenti durante un ciclo e segnalare tutto ci\u00f2 la cui compatibilit\u00e0 richiede una valutazione: materiali cellulosici e documenti cartacei, determinati elastomeri e adesivi, metalli esposti soggetti a ossidazione, componenti elettronici con contatti non sigillati e superfici rivestite o verniciate. Il Manuale considera la compatibilit\u00e0 dei materiali con il VHP come una valutazione qualitativa piuttosto che un elenco rigido; pertanto, la procedura pratica consiste nell\u2019indicare i materiali e chiedere al fornitore quali di essi abbia gi\u00e0 trattato in condizioni simili.<\/p>\n<p>Infine, occorre distinguere la disposizione del carico prevista nell\u2019uso quotidiano da quella proposta come scenario peggiore ai fini dello sviluppo del ciclo. Un ciclo testato in un locale con carico sparso non descrive lo stesso problema di distribuzione di un locale pieno di apparecchiature impilate, e il fornitore stabilisce i prezzi per lo sviluppo del ciclo in base alla configurazione indicata nell\u2019URS.<\/p>\n\t\t<div data-elementor-type=\"widget\" data-elementor-id=\"6744\" class=\"elementor elementor-6744\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6744 elementor-align-right elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"6744\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjI1MzMiLCJ0b2dnbGUiOmZhbHNlfQ%3D%3D\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Richiedi ora<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<h2 id=\"defineroompreparationandleakagechecks\">Definire la preparazione della sala e i controlli delle perdite<\/h2>\n<p>La preparazione dell\u2019ambiente deve essere inclusa nell\u2019URS poich\u00e9 determina la quantit\u00e0 di vapore che rimane nello spazio trattato; tralasciarla crea una discrepanza tra l\u2019ambito di competenza del generatore e quello della struttura. Il trattamento gassoso \u00e8 un processo che coinvolge sia l\u2019ambiente che le apparecchiature: il generatore produce e fa circolare il vapore, ma \u00e8 l\u2019ambiente a trattenerne la concentrazione. Se il preventivo copre solo la macchina, la parte del processo che dipende dall\u2019ambiente potrebbe finire al di fuori dell\u2019ambito di competenza di entrambe le parti.<\/p>\n<p>Includere uno schizzo dei confini che indichi l\u2019area da trattare e il percorso della barriera sigillata: porte, passaggi, fori per condutture, scarichi, fori per cavi e tubi, pannelli di ispezione ed eventuali spazi sigillati ma adiacenti. Contrassegnare, per ciascun trattamento, quali aperture sono sigillate in modo permanente in fase di costruzione e quali saranno sigillate con nastro adesivo, sacchetti o serrande.<\/p>\n<p>Indicare in modo esplicito la configurazione di isolamento della ventilazione. L\u2019immissione e l\u2019estrazione dell\u2019aria possono essere interrotte tramite serrande di isolamento, la stanza pu\u00f2 essere gestita in regime di ricircolo totale oppure pu\u00f2 essere utilizzata una configurazione dedicata; ciascuna di queste opzioni modifica la ritenzione dei vapori, il comportamento di aerazione e il rapporto di pressione con le stanze adiacenti durante il ciclo. Inoltre, registrare le condizioni operative che la stanza manterr\u00e0 durante il trattamento, comprese la temperatura, l\u2019umidit\u00e0 ed eventuali apparecchiature in funzione lasciate sotto tensione.<\/p>\n<p>Assegnare quindi la responsabilit\u00e0 del controllo delle perdite indicando il nome del soggetto incaricato e specificare quale metodo e quali condizioni di accettazione vengono utilizzati nel progetto. Il \u201cCanadian Biosafety Handbook\u201d considera il controllo delle perdite in un locale come parte della pianificazione della decontaminazione gassosa, ma il metodo specifico e le condizioni di superamento del test sono decisioni relative al progetto stabilite dalla procedura approvata della struttura, non qualcosa che viene stabilito dal preventivo del fornitore. Prima di effettuare l\u2019ordine, dovrebbe essere chiaro se il fornitore debba assistere, eseguire o semplicemente fare affidamento su tale controllo.<\/p>\n<h2 id=\"specifydeploymentspaceandconnections\">Specificare lo spazio di distribuzione e le connessioni<\/h2>\n<p>La mobilit\u00e0 non \u00e8 un requisito da valutare semplicemente con un \u201cs\u00ec\u201d o un \u201cno\u201d; \u00e8 una descrizione di come l\u2019unit\u00e0 viene trasportata, posizionata e collegata in ciascuna sede di trattamento. Un generatore che passa attraverso la porta di una stanza potrebbe comunque non trovare uno spazio adeguato dove essere collocato una volta collegati i tubi, i cavi o i condotti di distribuzione, e questo rappresenta un problema di implementazione piuttosto che un problema dimensionale.<\/p>\n<p>Per ogni sede in cui l\u2019unit\u00e0 verr\u00e0 utilizzata, registrare in ordine sequenziale il percorso di accesso: larghezza dei corridoi, aperture libere di porte e camere di compensazione, soglie, dimensioni della cabina dell\u2019ascensore e portate, rampe ed eventuali dislivelli. Registrare la superficie disponibile per l\u2019unit\u00e0 quando la stanza \u00e8 allestita per il trattamento, compreso lo spazio libero attorno all\u2019alloggiamento per il flusso d\u2019aria e l\u2019accesso dell\u2019operatore, e specificare se l\u2019unit\u00e0 opera all\u2019interno della stanza trattata o all\u2019esterno con linee di iniezione e di rilevamento che passano attraverso una porta.<\/p>\n<p>I collegamenti determinano il resto. Occorre verificare dove \u00e8 disponibile l\u2019alimentazione e con quale potenza, dove passeranno i cavi dei sensori, le linee di iniezione o i percorsi di ritorno canalizzati, quali aperture o porte vengono utilizzate e se le lunghezze dei cavi e dei tubi flessibili raggiungono quel punto dall\u2019unica posizione in cui l\u2019unit\u00e0 pu\u00f2 essere collocata. Anche i vincoli di movimentazione vanno considerati in questa fase: il peso, il tipo di rotelle in relazione al tipo di pavimento, la possibilit\u00e0 che un singolo operatore possa manovrare l\u2019unit\u00e0 e l\u2019eventuale necessit\u00e0 di attrezzature di sollevamento in qualsiasi punto del percorso.<\/p>\n<p>Elencare tutto ci\u00f2 che deve essere trasportato insieme al generatore, come ventilatori di distribuzione, sensori remoti, set di tubi flessibili e cavi, kit di indicatori o strumenti di monitoraggio. Se il sistema dipende da uno di questi elementi per garantire la distribuzione in un locale di grandi dimensioni o suddiviso in zone, l\u2019URS dovrebbe indicarlo, poich\u00e9 tale accessorio diventa parte integrante dell\u2019ingombro dell\u2019impianto in ogni sede.<\/p>\n<h2 id=\"assigncycledevelopmentandindicatorevidence\">Assegnare lo sviluppo del ciclo e le prove relative agli indicatori<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Tipo di prova<\/th>\n<th>Ruolo nella valutazione concordata<\/th>\n<th>Elemento URS da chiarire<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Indicatori chimici<\/td>\n<td>Mostra l'esposizione nelle rispettive sedi<\/td>\n<td>Chi li fornisce e li valuta, e chi sceglie i luoghi in cui svolgere le prove?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Indicatori biologici<\/td>\n<td>Valutare l'efficacia del trattamento attraverso la prova biologica concordata<\/td>\n<td>Chi li fornisce e li valuta, e chi sceglie i luoghi in cui svolgere le prove?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Registrazioni relative al ciclo fisico e ai carichi<\/td>\n<td>Documentare il ciclo e il carico associati al risultato del trattamento<\/td>\n<td>Quali dati accompagnano il risultato?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Nell\u2019URS occorre specificare chi sviluppa il ciclo, chi seleziona i luoghi in cui eseguire la prova, chi fornisce e valuta gli indicatori e quali documenti cartacei accompagnano il risultato; in caso contrario, tali responsabilit\u00e0 ricadono in modo indefinito tra il fornitore del generatore, l\u2019appaltatore incaricato della convalida e il sito. Per \u201csviluppo del ciclo\u201d si intende in questo contesto la definizione dei parametri di iniezione, permanenza e circolazione che consentono di raggiungere l\u2019obiettivo concordato nella stanza e con il carico descritti, e tale definizione \u00e8 riferita alle descrizioni delle stanze piuttosto che alla macchina.<\/p>\n<p>I diversi tipi di prova rispondono a domande diverse e non possono sostituirsi a vicenda. Gli indicatori chimici cambiano stato in risposta all\u2019esposizione al perossido di idrogeno nel punto in cui sono collocati, quindi indicano se il vapore ha raggiunto quella posizione in condizioni sufficienti a produrre il cambiamento; il Canadian Biosafety Handbook descrive gli indicatori chimici in questo ruolo di esposizione. Gli indicatori biologici presentano una sfida microbica definita e valutano l\u2019efficacia del trattamento contro tale sfida nei punti scelti. I registri relativi al ciclo fisico e al carico collegano entrambi i risultati ai parametri e alla configurazione effettivamente utilizzati, ed \u00e8 proprio questo che rende un risultato ripetibile anzich\u00e9 aneddotico.<\/p>\n<p>La selezione delle posizioni di prova merita di essere considerata un risultato a s\u00e9 stante. Se \u00e8 il fornitore a proporre le posizioni, chiedete che la proposta faccia riferimento alle posizioni di difficile accesso identificate nella descrizione della sala; se invece \u00e8 il sito a selezionarle, il fornitore avr\u00e0 bisogno di conoscere tali posizioni prima di stimare l\u2019impegno necessario per lo sviluppo del ciclo. In entrambi i casi, il numero di indicatori, chi li legge e come vengono gestiti i risultati discordanti devono essere concordati prima dell\u2019inizio dei lavori sul ciclo, non dopo che si \u00e8 verificata una posizione non valida.<\/p>\n<h2 id=\"defineaerationandroomreleaseresponsibilities\">Definire le responsabilit\u00e0 relative all\u2019aerazione e alla ventilazione degli ambienti<\/h2>\n<p>L'aerazione e il rilascio degli ambienti sono requisiti distinti dall'efficacia del trattamento, e l'URS dovrebbe affermarlo in termini chiari. Un ciclo che supera il test di sfida biologica indica che il trattamento ha funzionato; non dice nulla sul fatto che il perossido di idrogeno residuo nell'aria sia sceso a un livello tale da consentire l'ingresso del personale nell'area del progetto. Si tratta di due questioni distinte, con due misurazioni e due punti decisionali.<\/p>\n<p>Specificare le modalit\u00e0 di aerazione: se si ricorre all\u2019aerazione catalitica integrata nel generatore, se viene ripristinata la ventilazione dell\u2019ambiente e in quale sequenza, e in che modo, approssimativamente, l\u2019ambiente passa da uno stato sigillato a uno normalmente ventilato. Specificare poi separatamente il monitoraggio degli agenti residui, indicando il metodo di misurazione e il tipo di strumento che il progetto utilizzer\u00e0, nonch\u00e9 il punto della sequenza in cui vengono effettuate le misurazioni.<\/p>\n<p>Il rilascio dell\u2019area \u00e8 un\u2019approvazione, non una lettura. \u00c8 necessario un approccio di rilascio approvato dal sito che indichi il soggetto responsabile, il metodo di misurazione e le condizioni di accettazione specifiche del progetto; tali condizioni sono stabilite dalla procedura approvata della struttura e dal suo responsabile designato, in base ai requisiti applicabili in materia di esposizione professionale nella vostra giurisdizione, e non sono fornite dalle specifiche del generatore n\u00e9 dal rapporto standard sul ciclo del fornitore. Ci\u00f2 che l\u2019URS pu\u00f2 risolvere \u00e8 la fase di consegna: il completamento del ciclo viene segnalato da una parte, il monitoraggio dell\u2019aerazione viene eseguito da una parte designata e il rilascio viene autorizzato da una parte designata in base a condizioni scritte.<\/p>\n\t\t<div data-elementor-type=\"widget\" data-elementor-id=\"6744\" class=\"elementor elementor-6744\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6744 elementor-align-right elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"6744\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjI1MzMiLCJ0b2dnbGUiOmZhbHNlfQ%3D%3D\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Richiedi ora<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<h2 id=\"chooseanapplicablevalidationbasis\">Scegliere una base di convalida applicabile<\/h2>\n<p>Indicare i criteri di convalida che il progetto utilizzer\u00e0 per la decontaminazione dei locali e verificare che tali criteri coprano effettivamente i locali. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/73214.html\">ISO 22441:2022<\/a> tratta della sterilizzazione dei dispositivi medici mediante perossido di idrogeno vaporizzato a bassa temperatura, e il suo abstract pubblicato esclude esplicitamente i sistemi a base di perossido di idrogeno destinati a locali, compartimenti e spazi ambientali, nonch\u00e9 i requisiti di sicurezza sul lavoro. Un fornitore pu\u00f2 legittimamente fare riferimento a tale norma per i prodotti destinati alla sterilizzazione dei dispositivi, ma non \u00e8 in grado di soddisfare le condizioni di accettazione richieste da un URS (User Requirements Specification) relativo al trattamento dei locali.<\/p>\n<p>Se un\u2019offerta propone la norma ISO 22441 come base di qualificazione per le vostre camere, richiedete invece una base di convalida applicabile al trattamento delle camere e limitate qualsiasi riferimento alla norma ISO 22441 all\u2019ambito della sterilizzazione dei dispositivi, a cui essa appartiene. La conseguenza pratica dell\u2019accettazione di una base errata \u00e8 che gli aspetti che essa esclude \u2014 la progettazione dei test di sfida delle camere, il monitoraggio degli agenti residui, le condizioni di rilascio e la protezione degli operatori \u2014 rimangono non documentati, mentre la documentazione sembra completa.<\/p>\n<p>Per le applicazioni GMP, <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2016-11\/2015-10_annex15_0.pdf\">EudraLex Volume 4 Allegato 15<\/a> definisce il quadro di qualificazione in cui dovrebbe inserirsi la URS: la specifica dei requisiti utente viene utilizzata come riferimento durante tutto il processo di qualificazione, la progettazione viene verificata rispetto a tali requisiti, la qualificazione si svolge attraverso fasi definite e i criteri di accettazione sono predefiniti. L\u2019Allegato 15 prevede inoltre che <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/blog\/what-validation-documentation-to-require-from-vhp-manufacturers-before-rfq\/\">documentazione del fornitore<\/a> e che il lavoro eseguito dal fornitore venga verificato e giustificato dal sito, anzich\u00e9 essere accettato senza essere stato esaminato. Tale quadro di riferimento disciplina le modalit\u00e0 di organizzazione della documentazione probatoria; i criteri di accettazione specifici rimangono propri di ciascun progetto e sono stabiliti dal sito.<\/p>\n<h2 id=\"linkursrequirementstosupplierdeliverables\">Collegare i requisiti URS ai risultati attesi dai fornitori<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Requisito da includere nel confronto delle offerte<\/th>\n<th>Risposta del fornitore o documento da fornire a titolo di chiarimento<\/th>\n<th>Responsabilit\u00e0 o punto di accettazione da definire<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Ogni locale e carico previsto<\/td>\n<td>Adeguatezza delle attrezzature e possibilit\u00e0 di sviluppo del ciclo per gli usi descritti<\/td>\n<td>Prova rappresentativa di carico\/ambiente, relativa alla documentazione dei cicli e alla prova in loco concordata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Preparazione della sala e perdite<\/td>\n<td>Ambito che comprende lo schema dei confini, l'isolamento della ventilazione e le condizioni operative del trattamento<\/td>\n<td>Chi si occupa della preparazione delle stanze e dei controlli per individuare eventuali perdite?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Spostamenti tra sedi<\/td>\n<td>Implementazione adeguata al percorso di accesso, allo spazio operativo, alle connessioni e ai vincoli di movimentazione<\/td>\n<td>Se in ciascuna sede sia presente una postazione operativa adeguata per l'attrezzatura e i relativi collegamenti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Aerazione e ripristino dell'uso dei locali<\/td>\n<td>Metodo di monitoraggio degli agenti residui e approccio proposto per il rilascio<\/td>\n<td>Responsabilit\u00e0 di rilascio specificata, condizioni di accettazione specifiche del progetto e passaggio di consegne al completamento del ciclo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Criteri di ammissibilit\u00e0<\/td>\n<td>Criteri applicabili per il trattamento degli ambienti e prove di qualificazione proposte<\/td>\n<td>Criteri specifici per il progetto e verifica in loco della documentazione fornita dal fornitore; la norma ISO 22441 non specifica le condizioni di accettazione relative alla decontaminazione dei locali o alla sicurezza sul lavoro<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Prima di confrontare le offerte, convertite l\u2019URS definitivo in un elenco che metta in relazione i requisiti con i risultati finali, poich\u00e9 \u00e8 proprio questo che rende le due offerte effettivamente comparabili. Ogni riga abbina un requisito del progetto alla risposta del fornitore o alla prova che lo soddisferebbe, al soggetto responsabile e alla fase in cui viene accettato: collaudo in fabbrica, installazione in loco, funzionamento in loco o campagna di sviluppo del ciclo.<\/p>\n<p>Il valore di questa struttura emerge laddove i requisiti superano i confini della fornitura. Una sfida rappresentativa relativa alla sala e al carico, ad esempio, ha senso solo quando l\u2019elenco la collega ai registri dei cicli che documentano il funzionamento e al test in loco che conferma lo stesso risultato una volta installato; altrimenti il fornitore potrebbe proporre una dimostrazione presso la propria struttura, mentre il cliente si aspetta una campagna in loco. Lo stesso vale per la preparazione dei locali e i controlli di tenuta, per l\u2019installazione in ciascuna sede, nonch\u00e9 per il monitoraggio dell\u2019aerazione e il rilascio, ciascuno dei quali pu\u00f2 essere di competenza di una delle due parti e dovrebbe essere di competenza di una sola.<\/p>\n<p>Quando un requisito non ha un risultato concreto, \u00e8 meglio indicarlo chiaramente nella riga corrispondente piuttosto che cancellare il requisito stesso. Una stanza la cui geometria non \u00e8 stata rilevata, un carico la cui compatibilit\u00e0 dei materiali non \u00e8 stata valutata o una condizione di rilascio che il committente non ha ancora approvato possono essere riportati come voci in sospeso, indicando il responsabile e una data. Ci\u00f2 risulta pi\u00f9 utile durante il confronto delle offerte rispetto a un requisito che scompare silenziosamente perch\u00e9 nessuno \u00e8 riuscito a quantificarne il costo.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/blog\/supplier-selection-criteria-for-vhp-generators-vendor-assessment-guide\/\">Prima di contattare i fornitori<\/a>, disporre delle descrizioni degli ambienti e dei carichi con l\u2019indicazione delle loro posizioni di difficile accesso, dello schema dei confini e della disposizione dell\u2019isolamento ventilatorio per ciascun spazio, del rilievo degli accessi e dei collegamenti per ciascuna posizione di installazione, dell\u2019elenco dei materiali esposti contrassegnati per la verifica di compatibilit\u00e0, nonch\u00e9 della posizione del progetto in merito a chi esegue lo sviluppo del ciclo, la valutazione degli indicatori, il monitoraggio dell\u2019aerazione e il rilascio degli ambienti. Con questi elementi a disposizione, il confronto tra le configurazioni dei generatori portatili diventa una questione di adeguamento alle condizioni definite, piuttosto che un confronto tra specifiche di tipo \u201ca camera\u201d che non sono mai state redatte per i vostri locali.<\/p>\n<h2 id=\"frequentlyaskedquestions\">Domande frequenti<\/h2>\n<p><strong>Q:<\/strong> Posso richiedere dei preventivi prima che la disposizione degli spazi e i carichi siano definitivi?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> S\u00ec, per un confronto preliminare. Nella specifica dei requisiti utente (URS), occorre distinguere le condizioni confermate dalle soluzioni proposte e dagli input non ancora definiti. \u00c8 necessario che ogni offerta indichi le ipotesi alla base della scelta delle apparecchiature e dell\u2019ambito di sviluppo del ciclo, in modo che un\u2019offerta allettante non venga scambiata per una copertura di condizioni che devono ancora essere definite.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Se un fornitore propone di effettuare i test in una sola stanza, come faccio a valutare se anche le altre stanze sono coperte?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Chiedere a quali ambienti e carichi previsti si riferisca la sfida proposta e perch\u00e9. Confrontare la loro geometria, la disposizione delle apparecchiature, i materiali esposti e i punti difficili da raggiungere con la configurazione di prova proposta. Un risultato positivo per un uso descritto non garantisce di per s\u00e9 la copertura di tutti gli altri usi; mantenere aperte le differenze non spiegate nell\u2019ambito di qualificazione proposto.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Come posso confrontare un preventivo che riguarda solo il generatore con uno che include lo sviluppo del ciclo e i lavori in cantiere?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Confrontate le attivit\u00e0 incluse prima di confrontare i prezzi indicati. Individuate chi si occuper\u00e0 della preparazione della camera, dei controlli di tenuta, dello sviluppo del ciclo, della valutazione degli indicatori, della documentazione e delle procedure di rilascio della camera, qualora tali attivit\u00e0 fossero state omesse da una delle due offerte. Le attivit\u00e0 assegnate alla vostra sede devono comunque avere un responsabile concordato e un risultato atteso; un\u2019attivit\u00e0 non assegnata rimane una lacuna nell\u2019ambito di lavoro piuttosto che un risparmio.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Cosa devo fare se la disposizione delle apparecchiature o i materiali esposti cambiano dopo l'invio dell'URS?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Aggiornare la descrizione della stanza interessata e del carico e richiedere conferma che la configurazione e la valutazione proposte continuino a risolvere il problema. Segnalare esplicitamente eventuali nuovi dubbi sulla compatibilit\u00e0 dei materiali o eventuali cambiamenti nella posizione del problema. Inserire la modifica nei risultati attesi del fornitore interessati e nella discussione relativa all'accettazione, anzich\u00e9 considerare il preventivo originale come conferma dell'uso rivisto.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Definire i parametri relativi all\u2019ambiente, al carico e all\u2019installazione per un generatore VHP portatile (URS), quindi separare le prove relative al trattamento, l\u2019autorizzazione all\u2019uso nell\u2019ambiente e i risultati attesi dal fornitore.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"n8n_meta_description":"","footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-7939","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7939","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7939"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7939\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7940,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7939\/revisions\/7940"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7939"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7939"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7939"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}