{"id":7939,"date":"2026-11-10T06:32:47","date_gmt":"2026-11-09T22:32:47","guid":{"rendered":"https:\/\/qualia-bio.com\/blog\/portable-vhp-generator-urs-inputs-before-supplier-selection\/"},"modified":"2026-11-10T06:32:48","modified_gmt":"2026-11-09T22:32:48","slug":"portable-vhp-generator-urs-inputs-before-supplier-selection","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/blog\/portable-vhp-generator-urs-inputs-before-supplier-selection\/","title":{"rendered":"Generador port\u00e1til de VHP URS: Aspectos a tener en cuenta antes de seleccionar un proveedor"},"content":{"rendered":"<p>A <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/product\/spacevhp\/portable-vhp-hydrogen-peroxide-generator-type-ii-type-iii\/\">generador VHP port\u00e1til<\/a> URS debe describir las salas y las cargas que tratar\u00e1 la unidad, no solo el volumen m\u00e1ximo de la sala que debe cubrir. Los factores que determinan si una m\u00e1quina presupuestada se adapta realmente son la geometr\u00eda de la sala y la disposici\u00f3n de los equipos, los materiales expuestos durante el ciclo, c\u00f3mo se sellar\u00e1n los l\u00edmites de la sala y se aislar\u00e1 su ventilaci\u00f3n, d\u00f3nde puede ubicarse f\u00edsicamente el generador y conectarse en cada ubicaci\u00f3n, y qui\u00e9n desarrolla el ciclo, suministra y lee los indicadores, realiza el control de la aireaci\u00f3n y autoriza la liberaci\u00f3n de la sala. La descontaminaci\u00f3n con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno vaporizado trata un espacio con un vapor oxidante, por lo que la distribuci\u00f3n dentro de ese espacio y los materiales con los que entra en contacto forman parte de las especificaciones, junto con el propio equipo.<\/p>\n<h2 id=\"describetheroomsloadsandexposedmaterials\">Describe las estancias, las cargas y los materiales a la vista.<\/h2>\n<p>Redacta una descripci\u00f3n espec\u00edfica de la sala y de la carga para cada uso previsto, en lugar de una \u00fanica cifra global que las abarque todas. A una unidad port\u00e1til destinada a dar servicio a una sala BSL-3, una esclusa de equipos y una sala de alojamiento de peque\u00f1os animales se le exige que distribuya el vapor en tres geometr\u00edas diferentes, y el proveedor necesita conocer cada una de ellas para evaluar si la configuraci\u00f3n propuesta y el alcance del desarrollo del ciclo son adecuados.<\/p>\n<p>Cada descripci\u00f3n debe incluir la geometr\u00eda de la sala y la altura del techo, la disposici\u00f3n de los equipos y la superficie de suelo y paredes que ocupan, las superficies expuestas durante el tratamiento y los lugares a los que el vapor llega en \u00faltimo lugar: el interior de las c\u00e1maras de aire de las cabinas de bioseguridad, detr\u00e1s de los equipos independientes, debajo de las mesas de trabajo, el interior de cajones y armarios cerrados, y cualquier otro lugar protegido de la circulaci\u00f3n. El <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/en\/public-health\/services\/canadian-biosafety-standards-guidelines\/handbook-second-edition\/chapter-11-15.html\">An\u00e1lisis que se hace en el Manual de Bioseguridad de Canad\u00e1 sobre la planificaci\u00f3n de la descontaminaci\u00f3n gaseosa<\/a> considera que estos lugares de dif\u00edcil acceso son los que merecen la pena abordar, ya que determinan si el ciclo funciona en todas partes y no solo en espacios abiertos.<\/p>\n<p>Los materiales son tan importantes como las dimensiones. El VHP es un vapor oxidante, por lo que hay que enumerar los elementos que estar\u00e1n presentes durante un ciclo y se\u00f1alar todo aquello cuya compatibilidad deba evaluarse: materiales celul\u00f3sicos y documentos en papel, determinados elast\u00f3meros y adhesivos, metales expuestos propensos a la oxidaci\u00f3n, dispositivos electr\u00f3nicos con contactos sin sellar y superficies recubiertas o pintadas. El Manual aborda la compatibilidad de los materiales con el VHP como una consideraci\u00f3n cualitativa m\u00e1s que como una lista fija, por lo que lo m\u00e1s pr\u00e1ctico es nombrar los materiales y preguntar al proveedor cu\u00e1les de ellos ha tratado en condiciones comparables.<\/p>\n<p>Por \u00faltimo, distingue entre la distribuci\u00f3n de la carga que esperas en el uso habitual y la que propones como peor caso para el desarrollo del ciclo. Un ciclo probado en una sala con poca carga no describe el mismo problema de distribuci\u00f3n que una sala repleta de equipos apilados, y el proveedor fija los precios del desarrollo del ciclo en funci\u00f3n de la configuraci\u00f3n que se especifique en los requisitos de dise\u00f1o (URS).<\/p>\n\t\t<div data-elementor-type=\"widget\" data-elementor-id=\"6744\" class=\"elementor elementor-6744\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6744 elementor-align-right elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"6744\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjI1MzMiLCJ0b2dnbGUiOmZhbHNlfQ%3D%3D\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Consulta<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<h2 id=\"defineroompreparationandleakagechecks\">Definir la preparaci\u00f3n de la sala y las comprobaciones de fugas<\/h2>\n<p>La preparaci\u00f3n de la sala debe incluirse en el URS, ya que determina la cantidad de vapor que permanece en el espacio tratado, y omitirla crea una discrepancia entre el alcance del generador y el de la instalaci\u00f3n. El tratamiento gaseoso es un proceso que afecta tanto a la sala como al equipo: el generador produce y hace circular el vapor, pero es el recinto el que mantiene la concentraci\u00f3n. Si el presupuesto solo cubre la m\u00e1quina, la parte del proceso que depende de la sala puede quedar fuera del alcance de ambas partes.<\/p>\n<p>Incluye un croquis de los l\u00edmites que muestre qu\u00e9 zona se va a tratar y por d\u00f3nde discurre el envoltorio sellado: puertas, pasillos, penetraciones de conductos, desag\u00fces, penetraciones de cables y tuber\u00edas, paneles de inspecci\u00f3n y cualquier espacio sellado pero adyacente. Indica qu\u00e9 aberturas est\u00e1n selladas de forma permanente por la construcci\u00f3n y cu\u00e1les se sellar\u00e1n con cinta adhesiva, se cubrir\u00e1n con bolsas o se cerrar\u00e1n con compuertas para cada tratamiento.<\/p>\n<p>Especifique de forma expl\u00edcita el sistema de aislamiento de la ventilaci\u00f3n. El suministro y la extracci\u00f3n pueden cortarse mediante compuertas de aislamiento, la sala puede funcionar en recirculaci\u00f3n total o puede utilizarse un sistema espec\u00edfico; cada una de estas opciones modifica la retenci\u00f3n de vapores, el comportamiento de la ventilaci\u00f3n y la relaci\u00f3n de presi\u00f3n con las salas adyacentes durante el ciclo. Adem\u00e1s, registre las condiciones de funcionamiento que mantendr\u00e1 la sala durante el tratamiento, incluyendo la temperatura, la humedad y cualquier equipo en funcionamiento que permanezca conectado a la red el\u00e9ctrica.<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n, asigne la responsabilidad de la comprobaci\u00f3n de fugas indicando el nombre de la parte correspondiente y especifique qu\u00e9 m\u00e9todo y qu\u00e9 condiciones de aceptaci\u00f3n se utilizan en el proyecto. El Manual Canadiense de Bioseguridad considera que la comprobaci\u00f3n de fugas en una sala forma parte de la planificaci\u00f3n de la descontaminaci\u00f3n gaseosa, pero el m\u00e9todo espec\u00edfico y las condiciones de aprobaci\u00f3n son decisiones del proyecto establecidas por el procedimiento aprobado de la instalaci\u00f3n, y no algo que se fije en el presupuesto del generador. Antes de realizar el pedido, debe quedar claro si el proveedor presenciar\u00e1, llevar\u00e1 a cabo o simplemente se basar\u00e1 en dicha comprobaci\u00f3n.<\/p>\n<h2 id=\"specifydeploymentspaceandconnections\">Especificar el espacio de implementaci\u00f3n y las conexiones<\/h2>\n<p>La movilidad no es un requisito de tipo \u00abs\u00ed o no\u00bb; es una descripci\u00f3n de c\u00f3mo llega la unidad, se coloca y se conecta en cada lugar de tratamiento. Un generador que quepa por la puerta de una habitaci\u00f3n puede que, aun as\u00ed, no tenga ning\u00fan lugar adecuado donde colocarse una vez conectados sus manguitos, cables o conductos de distribuci\u00f3n, y eso constituye un fallo de instalaci\u00f3n m\u00e1s que un problema dimensional.<\/p>\n<p>Para cada ubicaci\u00f3n en la que se vaya a utilizar la unidad, anote la ruta de acceso en orden: anchura de los pasillos, aberturas libres de puertas y esclusas, umbrales, dimensiones y capacidad de carga de las cabinas de ascensor, rampas y cualquier cambio de nivel. Anote la superficie disponible para la unidad cuando la sala est\u00e9 preparada para el tratamiento, incluyendo el espacio libre alrededor de la carcasa para la circulaci\u00f3n del aire y el acceso del operador, y si la unidad funciona dentro de la sala tratada o fuera de ella, con las l\u00edneas de inyecci\u00f3n y detecci\u00f3n pasando a trav\u00e9s de un puerto.<\/p>\n<p>Las conexiones determinan el resto. Hay que tener en cuenta d\u00f3nde hay alimentaci\u00f3n el\u00e9ctrica disponible y con qu\u00e9 potencia, por d\u00f3nde discurrir\u00e1n los cables de los sensores, los conductos de inyecci\u00f3n o los conductos de retorno, qu\u00e9 tipo de paso o conexi\u00f3n se utilizan, y si la longitud de los cables y mangueras alcanza hasta ese punto desde la \u00fanica posici\u00f3n que puede ocupar la unidad. Aqu\u00ed tambi\u00e9n hay que tener en cuenta las limitaciones de manejo: el peso, el tipo de ruedas en relaci\u00f3n con el acabado del suelo, si un solo operario puede maniobrar la unidad y si se necesita equipo de elevaci\u00f3n en alg\u00fan punto del recorrido.<\/p>\n<p>Enumera todo lo que deba transportarse junto con el generador, como ventiladores de distribuci\u00f3n, sensores remotos, juegos de mangueras y cables, kits de indicadores o un instrumento de monitorizaci\u00f3n. Si el sistema depende de alguno de estos elementos para lograr la distribuci\u00f3n en una sala grande o dividida en secciones, el URS debe indicarlo, ya que ese accesorio pasa a formar parte del espacio ocupado en cada ubicaci\u00f3n.<\/p>\n<h2 id=\"assigncycledevelopmentandindicatorevidence\">Asignar el desarrollo del ciclo y los datos de los indicadores<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Tipo de prueba<\/th>\n<th>Papel en la evaluaci\u00f3n acordada<\/th>\n<th>Punto de la URS que hay que aclarar<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Indicadores qu\u00edmicos<\/td>\n<td>Mostrar la exposici\u00f3n en sus ubicaciones<\/td>\n<td>\u00bfQui\u00e9n los suministra y eval\u00faa, y qui\u00e9n elige los lugares donde se celebran las pruebas?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Indicadores biol\u00f3gicos<\/td>\n<td>Abordar la eficacia del tratamiento mediante la prueba de exposici\u00f3n biol\u00f3gica acordada<\/td>\n<td>\u00bfQui\u00e9n los suministra y eval\u00faa, y qui\u00e9n elige los lugares donde se celebran las pruebas?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Registros de ciclos f\u00edsicos y de carga<\/td>\n<td>Documenta el ciclo y la carga asociados al resultado del tratamiento<\/td>\n<td>\u00bfQu\u00e9 registros acompa\u00f1an al resultado?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Indique en el URS qui\u00e9n desarrolla el ciclo, qui\u00e9n selecciona los lugares de prueba, qui\u00e9n proporciona y eval\u00faa los indicadores, y qu\u00e9 registros f\u00edsicos acompa\u00f1an al resultado; de lo contrario, estas responsabilidades recaer\u00e1n en alg\u00fan punto entre el proveedor del generador, el contratista encargado de la validaci\u00f3n y la instalaci\u00f3n. El desarrollo del ciclo significa, en este contexto, establecer los par\u00e1metros de inyecci\u00f3n, tiempo de permanencia y circulaci\u00f3n que permitan alcanzar la prueba acordada en la sala y con la carga descritas, y su alcance se define en funci\u00f3n de las descripciones de la sala y no de la m\u00e1quina.<\/p>\n<p>Los tipos de pruebas responden a preguntas diferentes y no pueden sustituirse entre s\u00ed. Los indicadores qu\u00edmicos cambian de estado en respuesta a la exposici\u00f3n al per\u00f3xido de hidr\u00f3geno en el punto donde se colocan, por lo que indican si el vapor lleg\u00f3 a ese lugar en condiciones suficientes para producir el cambio; el Manual Canadiense de Bioseguridad describe los indicadores qu\u00edmicos en esta funci\u00f3n de exposici\u00f3n. Los indicadores biol\u00f3gicos presentan una prueba microbiana definida y eval\u00faan la eficacia del tratamiento frente a dicha prueba en los lugares elegidos. Los registros del ciclo f\u00edsico y de la carga vinculan ambos resultados a los par\u00e1metros y a la configuraci\u00f3n realmente aplicados, lo que hace que un resultado sea repetible y no meramente anecd\u00f3tico.<\/p>\n<p>La selecci\u00f3n de ubicaciones problem\u00e1ticas merece ser considerada un resultado en s\u00ed misma. Si el proveedor propone ubicaciones, p\u00eddele que en la propuesta se hagan referencia a las posiciones de dif\u00edcil acceso identificadas en la descripci\u00f3n de la sala; si es el propio centro quien las selecciona, el proveedor necesitar\u00e1 conocer esas posiciones antes de presupuestar el esfuerzo de desarrollo del ciclo. En cualquier caso, el n\u00famero de indicadores, qui\u00e9n los lee y c\u00f3mo se gestionan los resultados discrepantes deben acordarse antes de que comience el trabajo del ciclo, no despu\u00e9s de que aparezca una ubicaci\u00f3n fallida.<\/p>\n<h2 id=\"defineaerationandroomreleaseresponsibilities\">Definir las responsabilidades en materia de ventilaci\u00f3n y de ventilaci\u00f3n natural de las estancias<\/h2>\n<p>La aireaci\u00f3n y la liberaci\u00f3n del espacio son un requisito independiente de la eficacia del tratamiento, y el URS deber\u00eda indicarlo en t\u00e9rminos claros. Un ciclo que supera la prueba de desaf\u00edo biol\u00f3gico indica que el tratamiento ha funcionado; pero no dice nada sobre si el per\u00f3xido de hidr\u00f3geno residual en el aire ha descendido hasta un nivel que permita al personal acceder al proyecto. Se trata de dos cuestiones distintas, con dos mediciones y dos puntos de decisi\u00f3n.<\/p>\n<p>Especifica el sistema de ventilaci\u00f3n: si se utiliza la ventilaci\u00f3n catal\u00edtica propia del generador, si se restablece la ventilaci\u00f3n de la sala y en qu\u00e9 orden, y, a grandes rasgos, c\u00f3mo pasa la sala de estar sellada a estar ventilada normalmente. A continuaci\u00f3n, especifica por separado el control de los residuos de agente, indicando el m\u00e9todo de medici\u00f3n y el tipo de instrumento que se utilizar\u00e1 en el proyecto, as\u00ed como el momento de la secuencia en el que se tomar\u00e1n las mediciones.<\/p>\n<p>La autorizaci\u00f3n de salida de la sala es una aprobaci\u00f3n, no una lectura. Exija un procedimiento de autorizaci\u00f3n aprobado por el centro en el que se especifiquen la parte responsable, el m\u00e9todo de medici\u00f3n y las condiciones de aceptaci\u00f3n espec\u00edficas del proyecto; dichas condiciones vienen establecidas por el procedimiento aprobado de la instalaci\u00f3n y su responsable designado, bas\u00e1ndose en los requisitos de exposici\u00f3n laboral aplicables en su jurisdicci\u00f3n, y no las proporciona la especificaci\u00f3n del generador ni el informe de ciclo est\u00e1ndar del proveedor. Lo que el URS puede solucionar es el traspaso: una de las partes informa de la finalizaci\u00f3n del ciclo, otra parte designada lleva a cabo el control de la aireaci\u00f3n y una tercera parte designada autoriza la liberaci\u00f3n de acuerdo con las condiciones establecidas por escrito.<\/p>\n\t\t<div data-elementor-type=\"widget\" data-elementor-id=\"6744\" class=\"elementor elementor-6744\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6744 elementor-align-right elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"6744\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjI1MzMiLCJ0b2dnbGUiOmZhbHNlfQ%3D%3D\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Consulta<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<h2 id=\"chooseanapplicablevalidationbasis\">Elige una base de validaci\u00f3n aplicable<\/h2>\n<p>Indica la base de validaci\u00f3n que utilizar\u00e1 el proyecto para la descontaminaci\u00f3n de las salas y comprueba que realmente abarque dichas salas. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/73214.html\">ISO 22441:2022<\/a> trata sobre la esterilizaci\u00f3n de productos sanitarios mediante per\u00f3xido de hidr\u00f3geno vaporizado a baja temperatura, y su resumen publicado excluye expl\u00edcitamente los sistemas de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno destinados a salas, recintos y espacios ambientales, as\u00ed como los requisitos de seguridad laboral. Un proveedor puede, leg\u00edtimamente, disponer de dicha norma o hacer referencia a ella en relaci\u00f3n con productos para la esterilizaci\u00f3n de dispositivos, pero no puede cumplir las condiciones de aceptaci\u00f3n que exige un URS para el tratamiento de salas.<\/p>\n<p>Si en una oferta se propone la norma ISO 22441 como base de cualificaci\u00f3n para sus salas, solicite en su lugar una base de validaci\u00f3n aplicable al tratamiento de las salas y limite cualquier referencia a la norma ISO 22441 al \u00e1mbito de la esterilizaci\u00f3n de dispositivos, que es donde corresponde. La consecuencia pr\u00e1ctica de aceptar una base err\u00f3nea es que los aspectos que esta excluye \u2014el dise\u00f1o de las pruebas de desaf\u00edo en sala, la monitorizaci\u00f3n de agentes residuales, las condiciones de liberaci\u00f3n y la protecci\u00f3n del operador\u2014 quedan sin documentar, aunque la documentaci\u00f3n parezca completa.<\/p>\n<p>Para aplicaciones de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP), <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2016-11\/2015-10_annex15_0.pdf\">EudraLex Volumen 4 Anexo 15<\/a> establece el marco de cualificaci\u00f3n en el que debe inscribirse la URS: la especificaci\u00f3n de requisitos del usuario se utiliza como referencia a lo largo del proceso de cualificaci\u00f3n, el dise\u00f1o se verifica en funci\u00f3n de dichos requisitos, la cualificaci\u00f3n se desarrolla a lo largo de fases definidas y los criterios de aceptaci\u00f3n est\u00e1n predefinidos. El anexo 15 tambi\u00e9n prev\u00e9 que <a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/blog\/what-validation-documentation-to-require-from-vhp-manufacturers-before-rfq\/\">documentaci\u00f3n del proveedor<\/a> y que los trabajos realizados por los proveedores sean revisados y justificados por la obra, en lugar de aceptarse sin examinar. Ese marco regula la forma en que se organizan las pruebas; los criterios de aceptaci\u00f3n espec\u00edficos siguen dependiendo de cada proyecto y los establece la obra.<\/p>\n<h2 id=\"linkursrequirementstosupplierdeliverables\">Vincular los requisitos del URS con los entregables de los proveedores<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Requisito que debe incluirse en la comparaci\u00f3n de ofertas<\/th>\n<th>Respuesta del proveedor o documento que se debe aclarar<\/th>\n<th>Responsabilidad o punto de aceptaci\u00f3n que hay que definir<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Cada estancia y carga previstas<\/td>\n<td>Adecuaci\u00f3n del equipamiento y margen de desarrollo del ciclo para los usos descritos<\/td>\n<td>Prueba representativa de sala\/carga, registros de los ciclos correspondientes y ensayo en planta acordado<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Preparaci\u00f3n de la sala y fugas<\/td>\n<td>\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n que abarca el croquis de l\u00edmites, el aislamiento de la ventilaci\u00f3n y las condiciones de funcionamiento del tratamiento<\/td>\n<td>\u00bfQui\u00e9n se encarga de preparar las habitaciones y de comprobar que no haya fugas?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Desplazamiento entre lugares<\/td>\n<td>Instalaci\u00f3n adaptada a la v\u00eda de acceso, el espacio operativo, las conexiones y las limitaciones de manipulaci\u00f3n<\/td>\n<td>Si cada ubicaci\u00f3n dispone de un espacio operativo adecuado para el equipo y sus conexiones<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ventilaci\u00f3n y reapertura al p\u00fablico<\/td>\n<td>M\u00e9todo de seguimiento de agentes residuales y enfoque de liberaci\u00f3n propuesto<\/td>\n<td>Responsabilidad de lanzamiento asignada, condiciones de aceptaci\u00f3n espec\u00edficas del proyecto y traspaso tras la finalizaci\u00f3n del ciclo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fundamentos de la calificaci\u00f3n<\/td>\n<td>Una base aplicable para el tratamiento de las salas y las pruebas de cualificaci\u00f3n propuestas<\/td>\n<td>Criterios espec\u00edficos del proyecto y revisi\u00f3n in situ de la documentaci\u00f3n presentada por los proveedores; la norma ISO 22441 no establece condiciones de aceptaci\u00f3n en materia de descontaminaci\u00f3n de locales ni de seguridad laboral.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Convierte el URS definitivo en una lista de requisitos y entregables antes de comparar ofertas, ya que eso es lo que permite que dos presupuestos sean comparables. Cada l\u00ednea empareja un requisito del proyecto con la respuesta del proveedor o la prueba que lo satisfar\u00eda, la parte responsable y la fase en la que se acepta: pruebas en f\u00e1brica, instalaci\u00f3n in situ, puesta en marcha in situ o la campa\u00f1a de desarrollo del ciclo.<\/p>\n<p>El valor de esta estructura se pone de manifiesto cuando los requisitos traspasan los l\u00edmites del suministro. Un ejemplo representativo de reto relacionado con la sala y la carga, por ejemplo, solo tiene sentido cuando la lista lo vincula a los registros del ciclo que documentan la prueba de funcionamiento y a la prueba in situ que confirma el mismo resultado en condiciones de instalaci\u00f3n; de lo contrario, el proveedor podr\u00eda ofrecer una demostraci\u00f3n en sus propias instalaciones, mientras que el cliente da por hecho que se trata de una campa\u00f1a in situ. Lo mismo se aplica a la preparaci\u00f3n de la sala y a las comprobaciones de fugas, al despliegue en cada ubicaci\u00f3n, y a la supervisi\u00f3n de la aireaci\u00f3n y la liberaci\u00f3n, cada una de las cuales puede recaer en cualquiera de las partes y debe recaer exactamente en una sola.<\/p>\n<p>Cuando un requisito no tenga un entregable claro, ind\u00edcalo en la l\u00ednea en lugar de eliminar el requisito. Una sala cuya geometr\u00eda no se haya medido, una carga cuya compatibilidad de materiales no se haya evaluado o una condici\u00f3n de entrega que la obra a\u00fan no haya aprobado pueden figurar como un asunto pendiente con un responsable designado y una fecha. Esto resulta m\u00e1s \u00fatil a la hora de comparar ofertas que un requisito que desaparece sin m\u00e1s porque nadie ha podido presupuestarlo.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/blog\/supplier-selection-criteria-for-vhp-generators-vendor-assessment-guide\/\">Antes de ponerse en contacto con los proveedores<\/a>, disponer de las descripciones de las salas y las cargas, con indicaci\u00f3n de los puntos de dif\u00edcil acceso, el croquis de los l\u00edmites y la disposici\u00f3n del aislamiento de ventilaci\u00f3n de cada espacio, el estudio de accesos y conexiones para cada posici\u00f3n de despliegue, la lista de materiales expuestos se\u00f1alados para su revisi\u00f3n de compatibilidad, y la posici\u00f3n del proyecto respecto a qui\u00e9n lleva a cabo el desarrollo del ciclo, la evaluaci\u00f3n de indicadores, la supervisi\u00f3n de la aireaci\u00f3n y la autorizaci\u00f3n de las salas. Con toda esta informaci\u00f3n a mano, la comparaci\u00f3n entre las configuraciones de los generadores port\u00e1tiles se convierte en una cuesti\u00f3n de adecuaci\u00f3n a las condiciones definidas, en lugar de una comparaci\u00f3n de especificaciones propias de c\u00e1maras de ensayo que nunca se redactaron para sus salas.<\/p>\n<h2 id=\"frequentlyaskedquestions\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n<p><strong>Q:<\/strong> \u00bfPuedo solicitar presupuestos antes de que se hayan concretado la distribuci\u00f3n de la sala y las cargas?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> S\u00ed, a efectos de una comparaci\u00f3n provisional. En la especificaci\u00f3n de requisitos del usuario (URS), hay que distinguir entre las condiciones confirmadas, las disposiciones propuestas y los datos pendientes de resolver. Es necesario que cada oferta especifique los supuestos en los que se basa la selecci\u00f3n de equipos y el alcance del desarrollo del ciclo, de modo que una oferta atractiva no se confunda con la cobertura de condiciones que a\u00fan no se han definido.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> Si un proveedor propone realizar pruebas en una habitaci\u00f3n, \u00bfc\u00f3mo puedo saber si las dem\u00e1s habitaciones tambi\u00e9n est\u00e1n cubiertas?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Pregunta a qu\u00e9 espacios y cargas est\u00e1 destinado el reto propuesto, y por qu\u00e9. Compara su geometr\u00eda, la disposici\u00f3n de los equipos, los materiales expuestos y los lugares de dif\u00edcil acceso con la configuraci\u00f3n de ensayo propuesta. Un resultado satisfactorio para un uso concreto no garantiza por s\u00ed solo que se cubran todos los dem\u00e1s usos; mant\u00e9n abiertas las diferencias no explicadas en el alcance de la homologaci\u00f3n propuesta.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> \u00bfC\u00f3mo debo comparar un presupuesto que solo incluye el generador con otro que incluye el desarrollo del ciclo y los trabajos en la obra?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Compara los trabajos incluidos antes de comparar los precios presupuestados. Averigua qui\u00e9n se encargar\u00eda de la preparaci\u00f3n de la sala, las comprobaciones de fugas, el desarrollo del ciclo, la evaluaci\u00f3n de los indicadores, los registros y los tr\u00e1mites de autorizaci\u00f3n de la sala que se hayan omitido en cualquiera de las dos ofertas. Los trabajos asignados a tu centro siguen necesitando un responsable y unos resultados acordados; una tarea sin asignar sigue siendo una laguna en el alcance del proyecto, m\u00e1s que un ahorro.<\/p>\n<p><strong>Q:<\/strong> \u00bfQu\u00e9 debo hacer si la disposici\u00f3n del equipo o los materiales expuestos cambian despu\u00e9s de enviar el URS?<br \/>\n<strong>A:<\/strong> Actualiza la descripci\u00f3n de la sala y la carga afectadas y solicita confirmaci\u00f3n de si la configuraci\u00f3n y la evaluaci\u00f3n propuestas siguen dando respuesta a ello. Se\u00f1ala expl\u00edcitamente cualquier nueva cuesti\u00f3n relacionada con la compatibilidad de los materiales o cualquier cambio en la ubicaci\u00f3n del problema. Incorpora el cambio en los entregables del proveedor afectados y en la discusi\u00f3n sobre la aceptaci\u00f3n, en lugar de considerar el presupuesto original como confirmaci\u00f3n del uso revisado.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Define los datos de sala, carga y despliegue para un generador VHP port\u00e1til (URS) y, a continuaci\u00f3n, separa la documentaci\u00f3n sobre el tratamiento, la autorizaci\u00f3n de la sala y los entregables del proveedor.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"n8n_meta_description":"","footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-7939","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7939","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7939"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7939\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7940,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7939\/revisions\/7940"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7939"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7939"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/qualia-bio.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7939"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}